Règlement d’exécution (UE) 2025/364 de la Commission du 21 février 2025 concernant l’autorisation d’une préparation de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 en tant qu’additif pour l’alimentation des bovins d’engraissement (titulaire de l’autorisation: S.I. Lesaffre) et modifiant le règlement (CE) no 316/2003

(1)

Le règlement (CE) no 1831/2003 prévoit que les additifs destinés à l’alimentation des animaux sont soumis à autorisation et définit les motifs et les procédures d’octroi de cette autorisation. Son article 10, paragraphe 2, prévoit la réévaluation des additifs autorisés en vertu de la directive 70/524/CEE du Conseil (2).

(2)

La préparation de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (précédemment désignée par le nom taxonomique Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47) a été autorisée sans limitation dans le temps en vertu de la directive 70/524/CEE en tant qu’additif pour l’alimentation des bovins d’engraissement par le règlement (CE) no 316/2003 de la Commission (3). Elle a ensuite été inscrite au registre des additifs pour l’alimentation animale en tant que produit existant, conformément à l’article 10, paragraphe 1, point b), du règlement (CE) no 1831/2003.

(3)

Une demande a été introduite conformément à l’article 10, paragraphe 2, du règlement (CE) no 1831/2003, en liaison avec l’article 7 dudit règlement, pour obtenir l’autorisation de la préparation de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 en tant qu’additif pour l’alimentation des bovins d’engraissement. Le demandeur a demandé que l’additif soit classé dans la catégorie des additifs zootechniques et dans le groupe fonctionnel des stabilisateurs de la flore intestinale. La demande était accompagnée des informations et des documents requis au titre de l’article 7, paragraphe 3, du règlement (CE) no 1831/2003.

(4)

Dans ses avis du 22 janvier 2019 (4) et du 13 mars 2024 (5), l’Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l’«Autorité») a conclu que, dans les conditions d’utilisation proposées, la préparation de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 est sûre pour les bovins d’engraissement, les consommateurs et l’environnement. En ce qui concerne la sécurité pour l’utilisateur, l’Autorité n’a pas pu tirer de conclusions sur le potentiel irritant pour les yeux ni sur le potentiel de sensibilisation cutanée de la préparation de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 en raison de l’absence de données, mais a conclu que cet additif n’est pas irritant pour la peau et que l’exposition par inhalation est improbable. L’Autorité a conclu que la préparation de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 est efficace en tant qu’additif zootechnique chez les bovins d’engraissement à la concentration de 4 × 109 UFC/kg d’aliment complet pour animaux. Elle a jugé inutile de prévoir des exigences spécifiques en matière de surveillance consécutive à la mise sur le marché. L’Autorité a aussi vérifié le rapport sur les méthodes d’analyse des additifs dans les aliments pour animaux présenté par le laboratoire de référence désigné par le règlement (CE) no 1831/2003.

(5)

Eu égard à ce qui précède, la Commission considère que la préparation de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 remplit les conditions fixées à l’article 5 du règlement (CE) no 1831/2003. Il convient par conséquent d’autoriser l’utilisation de cette préparation pour les bovins d’engraissement. En outre, la Commission considère qu’il y a lieu de prendre des mesures de protection appropriées pour prévenir les effets néfastes de l’additif sur la santé de ses utilisateurs.

(6)

Étant donné qu’aucun motif de sécurité n’impose l’application immédiate des modifications des conditions d’autorisation de la préparation de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407, il convient de prévoir une période transitoire pour permettre aux parties intéressées de se préparer aux nouvelles exigences qui découleront de l’autorisation.

(7)

La préparation de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 étant autorisée en tant qu’additif pour l’alimentation des bovins d’engraissement, il convient de modifier le règlement (CE) no 316/2003 en conséquence.

(8)

Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux,

1)

L’article 1er est supprimé.

2)

L’annexe I est supprimée.