Règlement d'exécution32025R1782

Règlement d’exécution (UE) 2025/1782 de la Commission du 9 septembre 2025 concernant l’autorisation d’une préparation de chélate de chrome et de DL-méthionine en tant qu’additif pour l’alimentation des salmonidés (titulaire de l’autorisation: Zinpro Animal Nutrition Europe, Inc.)

CELEX32025R1782
TypeRèglement d'exécution
Datemardi 9 septembre 2025

Résumé IA

Ce règlement d'exécution autorise la mise sur le marché d'une préparation de chélate de chrome et de DL-méthionine en tant qu'additif zootechnique dans l'alimentation des salmonidés. Il fixe les conditions d'utilisation, notamment la teneur maximale en chrome, et désigne Zinpro Animal Nutrition Europe, Inc. comme titulaire de l'autorisation. Ce texte s'inscrit dans le cadre du règlement (CE) n° 1831/2003 sur les additifs destinés à l'alimentation animale.

Texte intégral

European flag

Journal officiel
de l'Union européenne

FR

Série L


2025/1782

10.9.2025

RÈGLEMENT D’EXÉCUTION (UE) 2025/1782 DE LA COMMISSION

du 9 septembre 2025

concernant l’autorisation d’une préparation de chélate de chrome et de DL-méthionine en tant qu’additif pour l’alimentation des salmonidés (titulaire de l’autorisation: Zinpro Animal Nutrition Europe, Inc.)

(Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)

LA COMMISSION EUROPÉENNE,

vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne,

vu le règlement (CE) no 1831/2003 du Parlement européen et du Conseil du 22 septembre 2003 relatif aux additifs destinés à l’alimentation des animaux (1), et notamment son article 9, paragraphe 2,

considérant ce qui suit:

(1)

Le règlement (CE) no 1831/2003 dispose que les additifs destinés à l’alimentation des animaux sont soumis à autorisation et définit les motifs et les procédures d’octroi de cette autorisation.

(2)

Une demande d’autorisation a été introduite conformément à l’article 7 du règlement (CE) no 1831/2003 pour une préparation de chélate de chrome et de dl-méthionine (ci-après la «préparation»). Ladite demande était accompagnée des informations et documents requis au titre de l’article 7, paragraphe 3, du règlement (CE) no 1831/2003.

(3)

La demande concerne l’autorisation de la préparation en tant qu’additif pour l’alimentation des salmonidés, à classer dans la catégorie «additifs zootechniques» et dans le groupe fonctionnel «autres additifs zootechniques».

(4)

Dans son avis du 28 février 2025 (2), l’Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l’«Autorité») a conclu que, dans les conditions d’utilisation proposées, la préparation est sûre pour les espèces cibles, les consommateurs et l’environnement. Elle a également établi que la préparation n’est pas irritante pour la peau ou les yeux, mais qu’elle est considérée comme un sensibilisant cutané et respiratoire, et que l’inhalation et l’exposition cutanée sont considérées comme un risque. L’Autorité a en outre conclu que la préparation pourrait être efficace pour améliorer le rendement des salmonidés, bien qu’elle ait noté que dans l’une des études, la préparation administrée à des saumons à la dose maximale proposée affichait un indice de conversion inférieur à celui du groupe témoin. Elle a jugé inutile de prévoir des exigences spécifiques en matière de surveillance consécutive à la mise sur le marché.

(5)

Le laboratoire de référence désigné par le règlement (CE) no 1831/2003 a estimé que les conclusions et recommandations formulées lors d’une évaluation précédente concernant une autre demande d’autorisation du même additif, vérifiées par l’Autorité dans son avis du 30 janvier 2020 (3), restent valables et peuvent s’appliquer à la demande en question. En vertu de l’article 5, paragraphe 4, point a), du règlement (CE) no 378/2005 de la Commission (4), le laboratoire de référence n’est donc pas tenu d’établir un rapport d’évaluation.

(6)

Eu égard à ce qui précède, la Commission considère que la préparation de chélate de chrome et de dl-méthionine remplit les conditions fixées à l’article 5 du règlement (CE) no 1831/2003. Il convient dès lors d’autoriser l’utilisation de ladite préparation. La Commission considère en outre qu’il y a lieu de prendre des mesures de protection appropriées pour prévenir les effets néfastes de l’additif sur la santé de ses utilisateurs.

(7)

Les mesures prévues au présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux,

A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:

Article premier

Autorisation

La préparation spécifiée en annexe, qui appartient à la catégorie «additifs zootechniques» et au groupe fonctionnel «autres additifs zootechniques», est autorisée en tant qu’additif pour l’alimentation animale, dans les conditions fixées en annexe.

Article 2

Entrée en vigueur

Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.

Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.

Fait à Bruxelles, le 9 septembre 2025.

Par la Commission

La présidente

Ursula VON DER LEYEN


(1) JO L 268 du 18.10.2003, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) EFSA Journal, 2025;23:e9310, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9310.

(3) EFSA Journal, 2020;18(2):6026, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.6026.

(4) Règlement (CE) no 378/2005 de la Commission du 4 mars 2005 portant modalités de mise en œuvre du règlement (CE) no 1831/2003 du Parlement européen et du Conseil s’agissant des fonctions et tâches du laboratoire communautaire de référence concernant les demandes d’autorisation d’additifs pour l’alimentation animale (JO L 59 du 5.3.2005, p. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).


ANNEXE

Numéro d’identification de l’additif

Nom du titulaire de l’autorisation

Additif

Composition, formule chimique, description, méthode d’analyse

Espèce animale ou catégorie d’animaux

Âge maximal

Teneur minimale

Teneur maximale

Autres dispositions

Fin de la période d’autorisation

en mg d’additif par kg d’aliment complet pour animaux ayant une teneur en humidité de 12 %

Catégorie: additifs zootechniques. Groupe fonctionnel: autres additifs zootechniques (amélioration des paramètres de performance)

4d30

Zinpro Animal Nutrition Europe, Inc.

Chélate de chrome et de dl-méthionine

Composition de l’additif

Préparation de:

chélate de chrome et de dl-méthionine: 1,8 à 2,2 % [≥ 1 000 mg de Cr(III)/kg d’additif]

microtraceur de couleur fer revêtu de tartrazine et de shellac: 270 particules/g d’additif

Impuretés:

nickel ≤ 1,33 mg/kg d’additif

Forme solide.

Caractérisation de la substance active

Chélate de chrome et de dl-méthionine:

[CH3S(CH2)2CH(NH2)COO]3Cr(III)

Chrome-acide dl-2-amino-4-(méthylthio)butanoïque

Méthode d’analyse (1)

pour la détermination du chrome total dans l’additif pour l’alimentation animale: spectrométrie de masse à plasma à couplage inductif (ICP-MS),

pour la détermination de la méthionine dans l’additif pour l’alimentation animale: chromatographie par échange d’ions couplée à une dérivation postcolonne et à une détection optique (IEC-VIS),

pour prouver la structure chélatée de l’additif pour l’alimentation animale: spectrométrie dans l’infrarouge moyen avec détermination du chrome total et de la méthionine dans l’additif pour l’alimentation animale,

pour la détermination du taux d’incorporation du microtraceur dans la préparation d’additif pour l’alimentation animale: dénombrement des particules revêtues de couleur du microtraceur,

pour la détermination du chrome total dans les prémélanges: spectrométrie d’émission atomique à plasma à couplage inductif (ICP-AES),

pour la détermination du chrome/chélate de chrome et de dl-méthionine ajouté aux prémélanges et aux aliments composés: dénombrement des particules revêtues de couleur du microtraceur présentes à un rapport massique fixe dans la préparation d’additif pour l’alimentation animale.

Salmonidés

200

600

1.

Le mode d’emploi de l’additif et des prémélanges doit indiquer les conditions de stockage et la stabilité au traitement thermique.

2.

Les exploitants du secteur de l’alimentation animale doivent établir, à l’intention des utilisateurs de l’additif et des prémélanges, des procédures opérationnelles et des mesures organisationnelles pour parer aux risques éventuels résultant de leur utilisation. Lorsque ces risques ne peuvent pas être éliminés par de telles procédures et mesures, le port d’un équipement de protection individuelle assurant une protection respiratoire et une protection de la peau est obligatoire lors de l’utilisation de l’additif et des prémélanges.

30 septembre 2035


(1) La description détaillée des méthodes d’analyse est publiée à l’adresse suivante du laboratoire de référence: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1782/oj

ISSN 1977-0693 (electronic edition)