Règlement d’exécution (UE) 2025/1795 de la Commission du 9 septembre 2025 concernant l’autorisation de la riboflavine (vitamine B2) produite avec Bacillus subtilis CGMCC 7.449 et d’une préparation de riboflavine produite avec Bacillus subtilis CGMCC 7.449 en tant qu’additifs destinés à l’alimentation de toutes les espèces animales

(1)

Le règlement (CE) no 1831/2003 dispose que les additifs destinés à l’alimentation des animaux sont soumis à autorisation et définit les motifs et les procédures d’octroi de cette autorisation.

(2)

Conformément à l’article 7 du règlement (CE) no 1831/2003, une demande a été introduite en vue de l’autorisation de la riboflavine (vitamine B2) produite avec Bacillus subtilis CGMCC 7.449 et d’une préparation de riboflavine produite avec Bacillus subtilis CGMCC 7.449. La demande était accompagnée des informations et des documents requis au titre de l’article 7, paragraphe 3, du règlement (CE) no 1831/2003.

(3)

Cette demande concerne l’autorisation de la substance riboflavine (vitamine B2) produite avec Bacillus subtilis CGMCC 7.449 et de la préparation de riboflavine produite avec Bacillus subtilis CGMCC 7.449 en tant qu’additifs pour l’alimentation de toutes les espèces animales, à classer dans la catégorie d’additifs «additifs nutritionnels» et dans le groupe fonctionnel des «vitamines, provitamines et substances à effet analogue chimiquement bien définies».

(4)

Dans son avis du 28 janvier 2025 (2), l’Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l’«Autorité») a conclu que, dans les conditions d’utilisation proposées, la riboflavine produite avec Bacillus subtilis CGMCC 7.449 et la préparation de riboflavine produite avec Bacillus subtilis CGMCC 7.449 était sans danger pour toutes les espèces animales, les consommateurs et l’environnement. L’Autorité a aussi conclu que ces additifs ne sont ni des irritants cutanés ni des irritants oculaires, mais des sensibilisants cutanés et respiratoires. L’exposition par inhalation et l’exposition par voie cutanée sont considérées comme présentant un risque. L’Autorité a également conclu que ces additifs étaient efficaces pour couvrir les besoins nutritionnels des animaux. L’Autorité a jugé inutile de formuler des exigences spécifiques en matière de surveillance consécutive à la mise sur le marché. Elle a en outre vérifié le rapport sur la méthode d’analyse des additifs destinés à l’alimentation animale soumis par le laboratoire de référence désigné par le règlement (CE) no 1831/2003.

(5)

Eu égard à ce qui précède, la Commission considère que la substance riboflavine produite avec Bacillus subtilis CGMCC 7.449 et la préparation de riboflavine produite avec Bacillus subtilis CGMCC 7.449 satisfont aux conditions fixées à l’article 5 du règlement (CE) no 1831/2003. Il convient dès lors d’autoriser l’utilisation de la substance et de la préparation. La Commission considère en outre qu’il y a lieu de prendre des mesures de protection appropriées pour prévenir les effets néfastes de l’additif sur la santé de ses utilisateurs.

(6)

Les mesures prévues au présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux,