Règlement d’exécution (UE) 2025/1915 de la Commission du 25 septembre 2025 concernant l’autorisation du L-tryptophane produit par Corynebacterium glutamicum KCCM 80346 en tant qu’additif pour l’alimentation de toutes les espèces animales

(1)

Le règlement (CE) no 1831/2003 dispose que les additifs destinés à l’alimentation des animaux sont soumis à autorisation et définit les motifs et les procédures d’octroi de cette autorisation.

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Une demande d’autorisation a été introduite conformément à l’article 7 du règlement (CE) no 1831/2003 pour le L-tryptophane produit par Corynebacterium glutamicum KCCM 80346. Ladite demande était accompagnée des informations et documents requis au titre de l’article 7, paragraphe 3, du règlement (CE) no 1831/2003.

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La demande concerne l’autorisation du L-tryptophane produit par Corynebacterium glutamicum KCCM 80346 en tant qu’additif à utiliser dans l’alimentation et l’eau d’abreuvement de toutes les espèces animales, à classer dans la catégorie «additifs nutritionnels» et dans le groupe fonctionnel «acides aminés, leurs sels et produits analogues».

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Dans son avis du 7 mars 2024 (2), l’Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l’«Autorité») a conclu que, dans les conditions d’utilisation proposées, le L-tryptophane produit par Corynebacterium glutamicum KCCM 80346 ne pose aucun problème de sécurité en ce qui concerne la souche de production et qu’il est sans danger pour les espèces cibles de non-ruminants. Elle a toutefois établi qu’il peut y avoir un risque d’augmentation de la production de scatole, qui est un métabolite toxique, en cas d’utilisation de tryptophane non protégé chez les ruminants. L’Autorité a évoqué des préoccupations concernant la question de l’innocuité de la substance pour les espèces cibles en cas d’administration simultanée du L-tryptophane par voie orale au moyen de l’eau d’abreuvement et des aliments pour animaux, en raison d’éventuels déséquilibres en acides aminés et de considérations liées à l’hygiène en cas d’utilisation dans l’eau. Elle a également conclu que l’utilisation dans l’alimentation animale du L-tryptophane produit par Corynebacterium glutamicum KCCM 80346 est considérée comme sûre pour les consommateurs et pour l’environnement, et qu’en ce qui concerne la sécurité des utilisateurs, il ne s’agit pas d’un irritant oculaire ou cutané, ni d’un sensibilisant cutané. L’Autorité est par ailleurs arrivée à la conclusion que la substance est considérée comme une source efficace de L-tryptophane (un acide aminé essentiel) pour toutes les espèces non ruminantes et qu’il convient de la protéger contre la dégradation ruminale pour qu’elle soit pleinement efficace chez les ruminants. L’Autorité a jugé inutile de prévoir des exigences spécifiques de surveillance consécutive à la mise sur le marché. L’Autorité a aussi vérifié le rapport sur les méthodes d’analyse des additifs dans les aliments pour animaux présenté par le laboratoire de référence désigné par le règlement (CE) no 1831/2003.

(5)

Eu égard à ce qui précède, la Commission considère que le L-tryptophane produit par Corynebacterium glutamicum KCCM 80346 remplit les conditions fixées à l’article 5 du règlement (CE) no 1831/2003. Il convient par conséquent d’autoriser l’utilisation de cette substance. Lorsqu’elle est utilisée dans l’alimentation des ruminants, il convient de prévoir des mesures de protection contre sa dégradation dans le rumen. Il y a lieu d’avertir les utilisateurs de tenir compte de l’apport alimentaire en acides aminés essentiels et conditionnellement essentiels, en particulier en cas de supplémentation en L-tryptophane par l’intermédiaire de l’eau d’abreuvement. La Commission considère en outre qu’il y a lieu de prendre des mesures de protection appropriées pour prévenir les effets néfastes de l’additif sur la santé de ses utilisateurs.

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Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux,