Règlement d'exécution32025R2034

Règlement d’exécution (UE) 2025/2034 de la Commission du 9 octobre 2025 modifiant le règlement d’exécution (UE) 2024/2189 en ce qui concerne des modifications administratives de l’autorisation de l’Union pour le produit biocide unique dénommé ClearKlens wipes based on IPA

CELEX32025R2034
TypeRèglement d'exécution
Datejeudi 9 octobre 2025

Résumé IA

Ce règlement d'exécution modifie l'autorisation de l'Union existante pour le produit biocide "ClearKlens wipes based on IPA" afin d'y apporter des modifications administratives. Il s'agit d'une mise à jour technique du dossier d'autorisation, sans incidence sur la composition ou l'efficacité du produit. Pour un professionnel du droit français, ce texte confirme la procédure de mise à jour administrative des autorisations de l'Union pour les biocides, conformément au règlement (UE) n° 528/2012.

Texte intégral

European flag

Journal officiel
de l'Union européenne

FR

Série L


2025/2034

10.10.2025

RÈGLEMENT D’EXÉCUTION (UE) 2025/2034 DE LA COMMISSION

du 9 octobre 2025

modifiant le règlement d’exécution (UE) 2024/2189 en ce qui concerne des modifications administratives de l’autorisation de l’Union pour le produit biocide unique dénommé «ClearKlens wipes based on IPA»

(Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)

LA COMMISSION EUROPÉENNE,

vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne,

vu le règlement (UE) no 528/2012 du Parlement européen et du Conseil du 22 mai 2012 concernant la mise à disposition sur le marché et l’utilisation des produits biocides (1), et notamment son article 50, paragraphe 2,

considérant ce qui suit:

(1)

Le 3 septembre 2024, le règlement d’exécution (UE) 2024/2189 de la Commission (2) a octroyé une autorisation de l’Union, sous le numéro EU-0032009-0000, à la société Diversey Europe Operations B.V. pour la mise à disposition sur le marché et l’utilisation du produit biocide unique dénommé «ClearKlens wipes based on IPA». L’annexe dudit règlement d’exécution contient le résumé des caractéristiques du produit pour ce produit biocide unique.

(2)

Le 24 mars 2025, conformément à l’article 11, paragraphe 1, du règlement d’exécution (UE) no 354/2013 de la Commission (3), Diversey Europe Operations B.V. a soumis une notification à l’Agence européenne des produits chimiques (ci-après l’«Agence») en ce qui concerne des modifications administratives de l’autorisation de l’Union pour le produit biocide unique «ClearKlens wipes based on IPA»», telles que visées au titre 1 de l’annexe dudit règlement. La notification a été enregistrée dans le registre des produits biocides (ci-après le «registre») sous le numéro BC-KA104994-50. La proposition notifiée de modifications de cette autorisation concerne un changement d’adresse du titulaire de l’autorisation et un changement d’adresse de l’un des fabricants du produit biocide.

(3)

Le 11 avril 2025, l’Agence a soumis à la Commission, conformément à l’article 11, paragraphe 3, du règlement d’exécution (UE) no 354/2013, un avis (4) sur les modifications administratives notifiées concernant l’autorisation de l’Union pour le produit biocide unique «ClearKlens wipes based on IPA». Dans cet avis, l’Agence conclut que les modifications proposées constituent des modifications administratives au sens de l’article 50, paragraphe 3, point a), du règlement (UE) no 528/2012 et du titre 1, sections 1 et 2, de l’annexe du règlement d’exécution (UE) no 354/2013, et qu’après la mise en œuvre des modifications, les conditions de l’article 19 du règlement (UE) no 528/2012 seront toujours remplies.

(4)

Le 11 avril 2025, l’Agence a transmis à la Commission un résumé révisé des caractéristiques du produit biocide de l’autorisation de l’Union pour le produit biocide unique «ClearKlens wipes based on IPA» dans toutes les langues officielles de l’Union, incluant toutes les modifications administratives demandées, conformément à l’article 11, paragraphe 6, du règlement d’exécution (UE) no 354/2013.

(5)

La Commission souscrit à l’avis de l’Agence et considère dès lors qu’il est approprié de modifier l’autorisation de l’Union pour le produit biocide unique «ClearKlens wipes based on IPA» afin d’y apporter les modifications administratives demandées par Diversey Europe Operations B.V.

(6)

À l’exception des modifications administratives, toutes les autres informations figurant dans le résumé des caractéristiques du produit biocide concernant «ClearKlens wipes based on IPA», tel qu’il est établi à l’annexe du règlement d’exécution (UE) 2024/2189, restent inchangées.

(7)

Afin d’améliorer la clarté et de faciliter l’accès des utilisateurs et des parties intéressées à la version consolidée du résumé des caractéristiques du produit biocide qui doit être publié par l’Agence, il y a lieu de remplacer l’annexe du règlement d’exécution (UE) 2024/2189 dans son intégralité. En raison d’une modification, en février 2024, du format utilisé pour la génération du résumé des caractéristiques du produit biocide dans le registre, le résumé des caractéristiques du produit biocide figurant à ladite annexe devrait également inclure des modifications rédactionnelles et de présentation mineures.

(8)

Il convient donc de modifier le règlement d’exécution (UE) 2024/2189 en conséquence,

A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:

Article premier

L’annexe du règlement d’exécution (UE) 2024/2189 est remplacée par le texte figurant à l’annexe du présent règlement.

Article 2

Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.

Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.

Fait à Bruxelles, le 9 octobre 2025.

Par la Commission

La présidente

Ursula VON DER LEYEN


(1) JO L 167 du 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2) Règlement d’exécution (UE) 2024/2189 de la Commission du 3 septembre 2024 octroyant une autorisation de l’Union pour le produit biocide unique dénommé «ClearKlens wipes based on IPA» conformément au règlement (UE) no 528/2012 du Parlement européen et du Conseil (JO L, 2024/2189, 4.9.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2189/oj).

(3) Règlement d’exécution (UE) no 354/2013 de la Commission du 18 avril 2013 relatif aux modifications de produits biocides autorisés conformément au règlement (UE) no 528/2012 du Parlement européen et du Conseil (JO L 109 du 19.4.2013, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).

(4) Agence européenne des produits chimiques (ECHA), avis no UAD-C-1816018-33-00/F du 11 avril 2025, «Opinion on the administrative change of the Union authorisation of the single biocidal product: ClearKlens wipes based on IPA», https://echa.europa.eu/documents/10162/95571017/ua_adc_echa-opinion_bc_ka104994-50_en.pdf/2fbd4613-be26-677d-bd13-126bc0f613f5?t=1744701310955.


ANNEXE

Résumé des caractéristiques du produit pour un produit biocide

ClearKlens wipes based on IPA

Type(s) de produit

TP02: Désinfectants et produits algicides non destinés à l’application directe sur des êtres humains ou des animaux

Numéro d’autorisation: EU-0032009-0000

Numéro de l’autorisation du registre des produits biocides: EU-0032009-0000

Chapitre 1. INFORMATIONS ADMINISTRATIVES

1.1. Nom commercial/noms commerciaux du produit

Nom commercial/noms commerciaux

ClearKlens IPA 70% non sterile WW

ClearKlens IPA 70% v/v wipes

ClearKlens IPA 70% wipes

ClearKlens IPA 70% wipes non sterile

ClearKlens IPA 70% wipes non sterile VH1

ClearKlens IPA 70% wipes VH1

ClearKlens IPA 70% WW

ClearKlens IPA 70% WW VH1

ClearKlens IPA 70% non sterile wipes

ClearKlens IPA 70% non sterile wipes VH1

ClearKlens IPA wipe

ClearKlens IPA Wipes

ClearKlens IPA WW

Divodes IPA WW

IPA 70% v/v WW

IPA 70% wipes

IPA 70% WW

IPA 70% WW VH1

IPA wipes

IPA WW

Divodes IPA Wipes

Soft Care IPA Desinfection Wipes

TASKI Sprint IPA Wipes

TASKI Sani IPA Wipes

TASKI Jontec IPA Wipes

TechniSat® DES

TexVantage™ DES

PolySat® DES

AlphaSat™ DES

ThermaSat DES

TechniScrub™ DES

HoneyComb® DES

AlphaSat™ 10 DES

ClearKlens IPA 70% v/v WW

Suma IPA Wipes

Vectra Honeycomb 10

TechniSat DCO

TechniSat MDC

TexVantage DCO

TexVantage MDC

PolySat DCO

PolySat MDC

AlphaSat DCO

AlphaSat MDC

ThermaSat DCO

ThermaSat MDC

TechniScrub DCO

TechniScrub MDC

HoneyComb DCO

HoneyComb MDC

AlphaSat 10 DCO

AlphaSat 10 MDC

1.2. Titulaire de l’autorisation

Nom et adresse du titulaire de l’autorisation

Nom

Diversey Europe Operations B.V.

Adresse

De Corridor 4 (Regulatory team) 3621 ZB Breukelen NL

Numéro de l’autorisation

EU-0032009-0000

Numéro de l’autorisation du registre des produits biocides

EU-0032009-0000

Date de l’autorisation

24.9.2024

Date d’expiration de l’autorisation

31.8.2034

1.3. Fabricant(s) du produit

Nom du fabricant

Diversey Europe Operations B.V.

Adresse du fabricant

De Corridor 4 (Regulatory team) 3621 ZB Breukelen Pays-Bas

Emplacement des sites de fabrication

Diversey Europe Operations B.V. site 1 Avenida

Conde Duque 5, 7 y 9 ; Poligono Industrial La Postura

28343 Valdemoro (Madrid) Espagne

Diversey Europe Operations B.V. site 2

Strada Statale 23526010 Bagnolo Cremasco (CR) Italie

Diversey Europe Operations B.V. site 3 Cotes Park

Industrial Estate DE55 4PA Somercotes Alfreton Royaume-Uni de Grande-Bretagne et d’Irlande du Nord

Diversey Europe Operations B.V. site 4

Rembrandtlaan 414 7545 ZW Enschede Pays-Bas

Diversey Europe Operations B.V. site 5

Morschheimer Strasse 12 D-67292

Kirchheimbolanden Allemagne


Nom du fabricant

Flexible Medical Packaging Ltd

Adresse du fabricant

Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate

LA1 4XS Lancanter, Lancashire Royaume-Uni de Grande-Bretagne et d’Irlande du Nord

Emplacement des sites de fabrication

Flexible Medical Packaging Ltd site 1 Unit 8,

Hightown, White Cross Industrial Estate LA1 4XS

Lancanter, Lancashire Royaume-Uni de Grande-Bretagne et d’Irlande du Nord


Nom du fabricant

Ardepharm

Adresse du fabricant

Les Iles Ferays 07300 Tournon-sur-Rhône France

Emplacement des sites de fabrication

Ardepharm site 1 Les Iles Ferays

07300 Tournon-sur-Rhône France


Nom du fabricant

Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S

Adresse du fabricant

395 rue Louis Lépine 34000 Montpellier France

Emplacement des sites de fabrication

Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S site 1 395 rue Louis Lépine 34000 Montpellier France


Nom du fabricant

Pluswipes Ltd

Adresse du fabricant

Pywell Rd, Willowbrook East Industrial Estate

NN17 5XJ Corby Royaume-Uni de Grande-Bretagne et d’Irlande du Nord

Emplacement des sites de fabrication

Pluswipes Ltd site 1 Pywell Rd, Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Royaume-Uni de Grande-Bretagne et d’Irlande du Nord


Nom du fabricant

ITW Contamination Control BV

Adresse du fabricant

Saffierlaan 5 2132 VZ Hoofddorp Pays-Bas

Emplacement des sites de fabrication

ITW Contamination Control BV site 1 Saffierlaan 5

2132 VZ Hoofddorp Pays-Bas


Nom du fabricant

ITW Texwipe

Adresse du fabricant

1210 South Park Drive 27284 North Caroline

Kernersville États-Unis d’Amérique

Emplacement des sites de fabrication

ITW Texwipe site 1 1210 South Park Drive 27284

North Caroline Kernersville États-Unis d’Amérique


Nom du fabricant

ITW Contamination Control (Wujiang) Co., LTD

Adresse du fabricant

No. 4660 Pangjin Road Wujiang Economic & Technological Development Zone Suzhou, Jiangsu province 215021 Suzhou Chine

Emplacement des sites de fabrication

ITW Contamination Control (Wujiang) Co., LTD site 1 No. 4660 Pangjin Road Wujiang Economic & Technological Development Zone Suzhou, Jiangsu province 215021 Suzhou Chine

1.4. Fabricant(s) de(s) la substance(s) active(s)

Substance active

Propane-2-ol

Nom du fabricant

INEOS Solvents Germany GmbH

Adresse du fabricant

Anckelmannplatz D-20537 Hamburg Allemagne

Emplacement des sites de fabrication

INEOS Solvents Germany GmbH site 1

Shamrockstrasse 88 D-44623 Herne Allemagne

INEOS Solvents Germany GmbH site 2 Römerstrasse 733 D-47443 Moers Allemagne


Substance active

Propane-2-ol

Nom du fabricant

Shell Chemicals Europe B.V.

Adresse du fabricant

Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Pays-Bas

Emplacement des sites de fabrication

Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Pays-Bas


Substance active

Propane-2-ol

Nom du fabricant

Exxon Mobil Chemicals

Adresse du fabricant

Hermeslaan 2 1831 Machelen Belgique

Emplacement des sites de fabrication

Exxon Mobil Chemicals site 1 4045 Scenic Hailway

LA 70805 Baton Rouge États-Unis d’Amérique

Exxon Mobil Chemicals site 2 Southampton SO45

1TX Hampshire États-Unis d’Amérique


Substance active

Propane-2-ol

Nom du fabricant

Novapex

Adresse du fabricant

21 Chemin de la Sauvegarde 21 Écully Park CS 33167 69134 Écully France

Emplacement des sites de fabrication

Novapex site 1 Rue Gaston Monmousseau 38556

Saint Maurice l’Exil France

Chapitre 2. COMPOSITION ET FORMULATION DU PRODUIT

2.1. Informations qualitatives et quantitatives sur la composition du produit

Nom commun

Nom IUPAC

Fonction

Numéro CAS

Numéro CE

Teneur (%)

Propane-2-ol

Substance active

67-63-0

200-661-7

63,1 % (p/p)

2.2. Type(s) de formulation

XX — Lingettes présaturées

Chapitre 3. MENTIONS DE DANGER ET CONSEILS DE PRUDENCE

Mentions de danger

H225: Liquide et vapeurs très inflammables.

H319: Provoque une sévère irritation des yeux.

H336: Peut provoquer somnolence ou vertiges.

EUH066: L’exposition répétée peut provoquer dessèchement ou gerçures de la peau.

Conseils de prudence

P210: Tenir à l’écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles, des flammes nues et de toute autre source d’inflammation. Ne pas fumer.

P261: Éviter de respirer les vapeurs.

P271: Utiliser seulement en plein air ou dans un endroit bien ventilé.

P280: Porter un équipement de protection des yeux et du visage.

P304 + P340: EN CAS D’INHALATION: Transporter la personne à l’extérieur et la maintenir dans une position où elle peut confortablement respirer.

P312: Appeler un CENTRE ANTIPOISON en cas de malaise.

P305 + P351 + P338: EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: Rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer.

P337+P313: En cas d’irritation oculaire persistante consulter un médecin.

P403 + P235: Stocker dans un endroit bien ventilé. Tenir au frais.

P370 + P378: En cas d’incendie: Utiliser l’eau pour l’extinction.

P264: Se laver les mains soigneusement après manipulation.

P501: Éliminer le contenu dans conformément aux réglementations nationales.

P405: Garder sous clef.

Chapitre 4. UTILISATION(S) AUTORISÉE(S)

4.1. Description de l’utilisation

Tableau 1

Usage #1 TP02: Désinfectant pour surfaces dures — professionnels — Essuyage

Type de produit

TP02: Désinfectants et produits algicides non destinés à l’application directe sur des êtres humains ou des animaux

Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée

Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement)

Nom scientifique: aucune donnée

Nom commun: Bactéries

Stade de développement: aucune donnée

Nom scientifique: aucune donnée

Nom commun: Levures

Stade de développement: aucune donnée

Domaine(s) d’utilisation

Utilisation en intérieur

Lingettes présaturées prêtes à l’emploi (PAE) pour la désinfection des surfaces dures non poreuses pré-nettoyées dans les laboratoires, salles blanches et sites de production pharmaceutique et cosmétique.

Méthode(s) d’application

Méthode d’application: Essuyage en utilisant des lingettes présaturées prêtes à l’emploi (PAE)

Description détaillée:

Fréquence d’application et dose(s) à appliquer

Taux d’application:

Utiliser X pour 0,5 m2. Où X est

1 lingette pour les lingettes de taille 20-46 cm × 38-68 cm

2 lingettes pour les lingettes de taille 15-31 cm × 20-31 cm

3 lingettes pour les lingettes de taille 15 cm × 15 cm

4 lingettes pour les lingettes de taille 10 cm × 10 cm

Prêt-à-l’emploi

Nombre et fréquence des applications:

Appliquer selon les protocoles de désinfection jusqu’à 20 fois par jour

Temps de contact: Laisser agir pendant au moins 5 minutes.

Catégorie(s) d’utilisateurs

Industriels

professionnels

Dimensions et matériaux d’emballage

Emballage:

Sac à glissière Polyéthylène téréphtalate (PET)/ Polyéthylène basse densité (LDPE)/ Polyéthylène haute densité (HDPE) avec couche barrière coextrudée

Sac flexible (Flexpack) PET/LDPE/ HDPE avec couche barrière coextrudée

Seau — HDPE

Bac — HDPE

Chaque emballage peut contenir entre 5 et 500 lingettes, le seau (HDPE) peut contenir jusqu’à 1 000 lingettes.

Lingettes:

100 % polyester

100 % polypropylène

50/50 % Polyester/Cellulose ou

45/55 % Polyester/Cellulose

4.1.1. Consignes d’utilisation spécifiques

Nettoyer et rincer soigneusement la surface.

Éliminer l’excès d’eau de la surface avant la désinfection.

Plier la lingette en l’air en quarts de plis

Essuyer dans une direction en superposant les coups.

Humidifier complètement la surface.

Fermer le paquet après utilisation.

Jeter les lingettes usagées immédiatement après l’application dans un conteneur fermé.

Laisser agir pendant au moins 5 minutes.

Utiliser uniquement des lingettes humides.

4.1.2. Mesures de gestion des risques spécifiques

Voir le mode d’emploi général.

4.1.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement

Voir le mode d’emploi général.

4.1.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage

Voir le mode d’emploi général.

4.1.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage

Voir le mode d’emploi général.

4.2. Description de l’utilisation

Tableau 2

Usage #2 TP02: Désinfectant pour surfaces dures — professionnels — Balayage

Type de produit

TP02: Désinfectants et produits algicides non destinés à l’application directe sur des êtres humains ou des animaux

Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée

Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement)

Nom scientifique: aucune donnée

Nom commun: Bactéries

Stade de développement: aucune donnée

Nom scientifique: aucune donnée

Nom commun: Levures

Stade de développement: aucune donnée

Domaine(s) d’utilisation

Utilisation en intérieur

Lingettes présaturées prêtes à l’emploi (PAE) pour la désinfection des surfaces dures non poreuses pré-nettoyées dans les salles blanches et les sites de production pharmaceutique et cosmétique.

Méthode(s) d’application

Méthode d’application: Balayage en utilisant les lingettes présaturées prêtes à l’emploi (PAE)

Description détaillée:

Fréquence d’application et dose(s) à appliquer

Taux d’application:

Utiliser X par1 m2. Où X est

1 lingette pour les lingettes de taille 25-38 cm × 38-68 cm

2 lingettes pour les lingettes de taille 20-46 cm × 31-46 cm

3 lingettes pour les lingettes de taille 15-23 cm × 20-28 cm

Prêt-à-l’emploi

Nombre et fréquence des applications:

Appliquer selon les protocoles de désinfection jusqu’à 2 fois par jour.

Temps de contact: Laisser agir pendant au moins 5 minutes.

Catégorie(s) d’utilisateurs

Industriels

professionnels

Dimensions et matériaux d’emballage

Emballage:

Sac à glissière Polyéthylène téréphtalate (PET)/ Polyéthylène basse densité (LDPE)/ Polyéthylène haute densité (HDPE) avec couche barrière coextrudée

Sac flexible (Flexpack) PET/LDPE/ HDPE avec couche barrière coextrudée

Seau — HDPE

Bac — HDPE

Chaque emballage peut contenir entre 5 et 500 lingettes, le seau (HDPE) peut contenir jusqu’à 1 000 lingettes.

Lingettes:

100 % polyester

100 % polypropylène

50/50 % Polyester/Cellulose ou

45/55 % Polyester/Cellulose

4.2.1. Consignes d’utilisation spécifiques

Nettoyer et rincer soigneusement la surface.

Éliminer l’excès d’eau de la surface avant la désinfection.

Fixer la lingette sur le balai.

Essuyer systématiquement en superposant les coups.

Humidifier complètement la surface.

Laisser agir pendant au moins 5 minutes.

Utiliser uniquement des lingettes humides.

Fermer le paquet après utilisation.

Jeter les lingettes usagées immédiatement après l’application dans un conteneur fermé.

4.2.2. Mesures de gestion des risques spécifiques

Voir le mode d’emploi général.

4.2.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement

Voir le mode d’emploi général.

4.2.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage

Voir le mode d’emploi général.

4.2.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage

Voir le mode d’emploi général.

4.3. Description de l’utilisation

Tableau 3

Usage # 3 TP02: Désinfectant pour surfaces dures — professionnels – Essuyage (équipements et petites surfaces)

Type de produit

TP02: Désinfectants et produits algicides non destinés à l’application directe sur des êtres humains ou des animaux

Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée

Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement)

Nom scientifique: aucune donnée

Nom commun: Bactéries

Stade de développement: aucune donnée

Nom scientifique: aucune donnée

Nom commun: Levures

Stade de développement: aucune donnée

Domaine(s) d’utilisation

Utilisation en intérieur

Lingettes présaturées prêtes à l’emploi (PAE) pour la désinfection des équipements et petites surfaces dures non poreuses dans les établissements (incluant les hôpitaux, maisons de retraite et cabinets médicaux)

Méthode(s) d’application

Méthode d’application: Essuyage en utilisant des lingettes présaturées prêtes à l’emploi (PAE)

Description détaillée:

Fréquence d’application et dose(s) à appliquer

Taux d’application:

Utiliser X pour 0,5 m2. Où X est

1 lingette pour les lingettes de taille 20-46 cm × 38-68 cm

2 lingettes pour les lingettes de taille 15-31 cm × 20-31 cm

3 lingettes pour les lingettes de taille 15 cm × 15 cm

4 lingettes pour les lingettes de taille 10 cm × 10 cm

Prêt-à-l’emploi

Nombre et fréquence des applications:

Appliquer selon les protocoles de désinfection jusqu’à 20 fois par jour

Temps de contact: Laisser agir pendant au moins 5 minutes.

Catégorie(s) d’utilisateurs

Industriels

professionnels

Dimensions et matériaux d’emballage

Emballage:

Sac à glissière Polyéthylène téréphtalate (PET)/ Polyéthylène basse densité (LDPE)/ Polyéthylène haute densité (HDPE) avec couche barrière coextrudée

Sac flexible (Flexpack) PET/LDPE/ HDPE avec couche barrière coextrudée

Seau — HDPE

Bac — HDPE

Chaque emballage peut contenir entre 5 et 500 lingettes, le seau (HDPE) peut contenir jusqu’à 1 000 lingettes.

Lingettes:

100 % polyester

100 % polypropylène

50/50 % Polyester/Cellulose ou

45/55 % Polyester/Cellulose

4.3.1. Consignes d’utilisation spécifiques

Nettoyer et rincer soigneusement la surface.

Éliminer l’excès d’eau de la surface avant la désinfection.

Plier la lingette en l’air en quarts de plis et essuyer dans une direction en superposant les coups.

Humidifier complètement la surface.

Laisser agir pendant au moins 5 minutes.

Utiliser uniquement des lingettes humides.

Fermer le paquet après utilisation.

Jeter les lingettes usagées immédiatement après l’application dans un conteneur fermé.

4.3.2. Mesures de gestion des risques spécifiques

Voir le mode d’emploi général.

Tenir les enfants à l’écart des surfaces traitées jusqu’à ce qu’elles soient sèches.

4.3.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement

Voir le mode d’emploi général.

4.3.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage

Voir le mode d’emploi général.

4.3.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage

Voir le mode d’emploi général.

Chapitre 5. CONDITIONS GÉNÉRALES D’UTILISATION (1)

5.1. Consignes d’utilisation

Voir le mode d’emploi spécifique selon usage.

5.2. Mesures de gestion des risques

Le produit ne peut être appliqué que dans une pièce suffisamment ventilée.

Les taux de renouvellement d’air minimaux requis sont les suivants:

8/h dans les laboratoires

60/h dans les sites de production de produits pharmaceutiques et cosmétiques

20/h dans les salles blanches

1,5/h dans les autres zones (y compris les hôpitaux, les maisons de retraite et les cabinets médicaux)

Porter des gants de protection résistants aux produits chimiques conformes à la norme européenne EN 374 ou équivalent pendant la phase de manipulation du produit (le matériau des gants doit être spécifié par le titulaire de l’autorisation dans les informations relatives au produit).

Ceci est sans préjudice de l’application de la directive 98/24/CE du Conseil et d’autres législations de l’Union dans le domaine de la santé et de la sécurité au travail. Voir la section 6 pour les références complètes.

Éviter le contact avec les yeux.

5.3. Indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement

Inhalation: Peut provoquer somnolence ou vertiges.

Contact avec les yeux: Provoque des irritations sévères

EN CAS D’INHALATION: sortir prendre l’air frais et se reposer dans une position confortable pour respirer. Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin

EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: enlever tous les vêtements contaminés et les laver avant de les réutiliser. Laver la peau à l’eau. En cas d’irritation cutanée: consulter un médecin.

EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: rincer à l’eau. Retirer les lentilles de contact, si présentes et facile à retirer. Continuer de rincer pendant au moins 5 minutes. Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.

Précautions environnementales

Ne doit pas être déversé dans le sol, les cours d’eau, les canalisations et les égouts.

Ne pas laisser pénétrer dans le système d’évacuation des eaux.

Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage. Recueillir les liquides à l’aide d’un produit absorbant (sable, diatomite, liants universels, sciure).

5.4. Consignes pour une élimination sûre du produit et de son emballage

Le produit et ses conteneurs doivent être éliminés de manière sûre, conformément à la règlementation en vigueur en matière d’élimination des déchets dangereux.

Procéder à l’élimination ou à l’incinération conformément à la législation et aux exigences locales.

5.5. Conditions de stockage et durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage

Durée de conservation: 2 ans.

Conserver uniquement dans l’emballage d’origine.

Conserver à l’abri du soleil et à une température inférieure à 40 °C.

Conserver dans un lieu fermé.

Chapitre 6. AUTRES INFORMATIONS

La concentration de substance active exprimée en pourcentage de volume est de 70 % v/v.

Les titres complets des références de la section 5.2 «Mesures de mitigation des risques» sont les suivants: EN 374 — Gants de protection contre les produits chimiques dangereux et les micro-organismes.

Directive 98/24/CE du Conseil, du 7 avril 1998 concernant la protection de la santé et de la sécurité des travailleurs contre les risques liés à des agents chimiques sur le lieu de travail (quatorzième directive particulière au sens de l’article 16, paragraphe 1, de la directive 89/391/CEE) (JO L 131 du 5.5.1998, p. 11, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/24/oj).


(1) Les instructions d’utilisation, les mesures d’atténuation des risques et les autres modes d’emploi de la présente section sont valables pour toutes les utilisations autorisées.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2034/oj

ISSN 1977-0693 (electronic edition)