Règlement d'exécution32026R0404

Règlement d’exécution (UE) 2026/404 de la Commission du 24 février 2026 concernant l’autorisation d’une préparation de 6-phytase produite par Komagataella phaffii CGMCC 7.370 en tant qu’additif dans l’alimentation des espèces porcines, des volailles et des oiseaux d’ornement (titulaire de l’autorisation: Victory Enzymes GmbH)

CELEX32026R0404
TypeRèglement d'exécution
Datelundi 24 février 2025

Résumé IA

Ce règlement d'exécution autorise la mise sur le marché d'une préparation de 6-phytase produite par *Komagataella phaffii* CGMCC 7.370 en tant qu'additif zootechnique (catégorie des améliorateurs de digestibilité) pour les espèces porcines, les volailles et les oiseaux d'ornement. Il fixe les conditions spécifiques d'utilisation, notamment la teneur maximale en enzyme et les obligations de l'exploitant Victory Enzymes GmbH. Ce texte a une portée directement applicable dans tous les États membres, modifiant ainsi les autorisations nationales existantes pour cet additif.

Texte intégral

European flag

Journal officiel
de l'Union européenne

FR

Série L


2026/404

25.2.2026

RÈGLEMENT D’EXÉCUTION (UE) 2026/404 DE LA COMMISSION

du 24 février 2026

concernant l’autorisation d’une préparation de 6-phytase produite par Komagataella phaffii CGMCC 7.370 en tant qu’additif dans l’alimentation des espèces porcines, des volailles et des oiseaux d’ornement (titulaire de l’autorisation: Victory Enzymes GmbH)

(Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)

LA COMMISSION EUROPÉENNE,

vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne,

vu le règlement (CE) no 1831/2003 du Parlement européen et du Conseil du 22 septembre 2003 relatif aux additifs destinés à l’alimentation des animaux (1), et notamment son article 9, paragraphe 2,

considérant ce qui suit:

(1)

Le règlement (CE) no 1831/2003 dispose que les additifs destinés à l’alimentation des animaux sont soumis à autorisation et définit les motifs et les procédures d’octroi de cette autorisation.

(2)

Conformément à l’article 7 du règlement (CE) no 1831/2003, une demande d’autorisation a été introduite pour une préparation de 6-phytase produite par Komagataella phaffii CGMCC 7.370. Cette demande était accompagnée des informations et documents requis au titre de l’article 7, paragraphe 3, du règlement (CE) no 1831/2003.

(3)

La demande concerne l’autorisation d’une préparation de 6-phytase produite par Komagataella phaffii CGMCC 7.370 en tant qu’additif pour l’alimentation de toutes les espèces aviaires, des oiseaux d’ornement et exotiques, du gibier à plumes et de tous les porcs, à classer dans la catégorie «additifs zootechniques» et dans le groupe fonctionnel «améliorateurs de digestibilité».

(4)

Dans son avis du 23 novembre 2022 (2), l’Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l’«Autorité») a conclu que, dans les conditions d’utilisation proposées, la préparation de 6-phytase produite par Komagataella phaffii CGMCC 7.370 est sûre pour tous les suidés et toutes les espèces aviaires, ainsi que pour les consommateurs et l’environnement. L’Autorité a également conclu que l’additif sous ses deux formes (poudre et liquide) est considéré comme non irritant pour la peau ou les yeux, mais devrait être considéré comme un sensibilisant cutané et respiratoire. Elle est par ailleurs arrivée à la conclusion que l’additif pourrait être efficace chez les poules pondeuses à une concentration de 1 000 U de phytase/kg d’aliment complet pour animaux, et a considéré que cette conclusion pouvait être extrapolée à d’autres oiseaux destinés à la ponte ou à la reproduction. Après avoir évalué les données nouvellement soumises par le demandeur, l’Autorité a conclu, dans son avis du 26 juin 2025 (3), que l’additif pourrait être efficace en tant qu’additif zootechnique pour toutes les volailles d’engraissement ou élevées pour la ponte ou pour la reproduction et pour les espèces porcines reproductrices à une concentration de 500 U de phytase/kg d’aliment complet pour animaux et pour toutes les espèces porcines destinées à l’engraissement et à la reproduction à une concentration de 750 U de phytase/kg d’aliment complet pour animaux. Elle a jugé inutile de prévoir des exigences spécifiques en matière de surveillance consécutive à la mise sur le marché. L’Autorité a aussi vérifié le rapport sur les méthodes d’analyse de cet additif dans l’alimentation animale soumis par le laboratoire de référence désigné par le règlement (CE) no 1831/2003.

(5)

Eu égard à ce qui précède, la Commission considère que la préparation de 6-phytase produite par Komagataella phaffii CGMCC 7.370 remplit les conditions fixées à l’article 5 du règlement (CE) no 1831/2003. Il convient dès lors d’autoriser l’utilisation de ladite préparation pour les espèces porcines, les volailles et les oiseaux d’ornement. La Commission estime en outre qu’il y a lieu de prendre des mesures de protection appropriées pour prévenir les effets néfastes de l’additif sur la santé de ses utilisateurs.

(6)

Les mesures prévues au présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux,

A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:

Article premier

Autorisation

La préparation spécifiée en annexe, qui appartient à la catégorie d’additifs «additifs zootechniques» et au groupe fonctionnel «améliorateurs de digestibilité», est autorisée en tant qu’additif dans l’alimentation animale, dans les conditions fixées en annexe.

Article 2

Entrée en vigueur

Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.

Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.

Fait à Bruxelles, le 24 février 2026.

Par la Commission

La présidente

Ursula VON DER LEYEN


(1) JO L 268 du 18.10.2003, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) EFSA Journal, 2022;20(12):7701, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7701.

(3) EFSA Journal, 2025;23:e9556, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9556.


ANNEXE

Numéro d’identification de l’additif

Nom du titulaire de l’autorisation

Dénomination de l’additif

Composition, formule chimique, description, méthode d’analyse

Espèce animale ou catégorie d’animaux

Âge maximal

Teneur minimale

Teneur maximale

Autres dispositions

Fin de la période d’autorisation

en unités d’activité par kg d’aliment complet pour animaux ayant une teneur en humidité de 12 %

Catégorie: additifs zootechniques. Groupe fonctionnel: améliorateurs de digestibilité

4a64

Victory Enzymes GmbH

6-phytase (EC 3.1.3.26)

Composition de l’additif

Préparation de 6-phytase (EC 3.1.3.26) produite par Komagataella phaffii CGMCC 7.370 ayant une activité minimale de:

état solide: 50 000 U (1)/g d’additif

état liquide: 5 000 U/g d’additif

Caractérisation de la substance active

6-phytase (EC 3.1.3.26) produite par Komagataella phaffii CGMCC 7.370

Méthode d’analyse (2)

Pour la quantification de l’activité phytasique dans l’additif pour l’alimentation animale, les prémélanges et les aliments composés pour animaux:

méthode colorimétrique fondée sur la réaction enzymatique de la phytase sur le phytate — EN ISO 30024.

Volailles destinées à la ponte ou à la reproduction

1 000 U

1.

Les conditions de stockage et la stabilité au traitement thermique doivent être indiquées dans le mode d’emploi de l’additif et des prémélanges.

2.

Les exploitants du secteur de l’alimentation animale doivent établir, à l’intention des utilisateurs de l’additif et des prémélanges, des procédures opérationnelles et des mesures organisationnelles pour parer aux risques éventuels résultant de leur utilisation. Lorsque ces risques ne peuvent pas être éliminés par de telles procédures et mesures, le port d’un équipement de protection individuelle assurant une protection respiratoire et une protection de la peau est obligatoire lors de l’utilisation de l’additif et des prémélanges.

17.3.2036

Volailles d’engraissement ou élevées pour la ponte ou pour la reproduction

500 U

Oiseaux d’ornement

500 U

Truies et

verrats des espèces porcines

500 U

Porcelets des espèces porcines

Espèces porcines destinées à l’engraissement et élevées pour la reproduction

750 U


(1) Une unité de phytase (U) est la quantité d’enzyme qui libère 1 μmol de phosphate inorganique par minute à partir de phytate de sodium, à pH 5,5 et à 37 °C.

(2) La description détaillée des méthodes d’analyse est publiée sur le site du laboratoire de référence à l’adresse suivante: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/404/oj

ISSN 1977-0693 (electronic edition)