Communication52023XC01425
Communication — 52023XC01425
| CELEX | 52023XC01425 |
| Type | Communication |
| Date | vendredi 8 décembre 2023 |
Texte intégral
 | Journal officiel | FR Séries C |
| C/2023/1425 | 8.12.2023 |
Résumé des décisions de la Commission européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché en vue de l’utilisation et/ou aux autorisations d’utilisation de substances énumérées à l’annexe XIV du règlement (CE) no 1907/2006 du Parlement européen et du Conseil concernant l’enregistrement, l’évaluation et l’autorisation des substances chimiques, ainsi que les restrictions applicables à ces substances (REACH)
[Publié en application de l’article 64, paragraphe 9, du règlement (CE) no 1907/2006 (1) ]
(Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)
(C/2023/1425)
Décision d’octroi d’autorisation
| Référence de la décision (2) | Date de la décision | Dénomination de la substance | Titulaire de l'autorisation | Numéro de l’autorisation | Utilisation autorisée | Date d’expiration de la période de révision | Motifs de la décision |
| C(2023) 8143 | 1er décembre 2023 | 4-(1,1,3,3-Tétraméthylbutyl)phénol, éthoxylé («4-tert-OPnEO») No CE: No CAS: 4-Nonylphénol, ramifié et linéaire, éthoxylé (4-NPnEO) No CE: No CAS: | Prionics Lelystad B.V., Platinastraat 33, 8211AR, Lelystad, Flevoland, Pays-Bas | REACH/23/34/0 | 4-tert-OPnEO en tant que composant de solutions tampon aux fins suivantes: 1) pour la production d’antigènes (pour pouvoir procéder à l’extraction cellulaire, à la lyse cellulaire, à l’enrobage d’antigènes biologiques sur des articles, à l’inactivation de micro-organismes producteurs des antigènes ciblés et à l’échange de solvants) et 2) pour l’exécution du contrôle de qualité en cours de processus et du contrôle de qualité final d’antigènes destinés à être utilisés comme réactifs de laboratoire en santé vétérinaire et humaine dans le cadre de la recherche et du développement scientifiques et dans des applications de diagnostic in vitro | 4 janvier 2033 | Conformément à l’article 60, paragraphe 4, du règlement (CE) no 1907/2006, les avantages socio-économiques l’emportent sur les risques qu’entraîne l’utilisation de la substance pour la santé humaine et pour l’environnement et il n’existe pas de substances ou de technologies de remplacement appropriées. |
| REACH/23/34/1 | 4-NPnEO en tant que composant de solutions tampon aux fins suivantes: 1) pour la production d’antigènes (pour pouvoir procéder à l’extraction cellulaire, à la lyse cellulaire, à l’enrobage d’antigènes biologiques sur des articles, à l’inactivation de micro-organismes producteurs des antigènes ciblés et à l’échange de solvants) et 2) pour l’exécution du contrôle de qualité en cours de processus et du contrôle de qualité final d’antigènes destinés à être utilisés comme réactifs de laboratoire en santé vétérinaire et humaine dans le cadre de la recherche et du développement scientifiques et dans des applications de diagnostic in vitro |
(1) JO L 396 du 30.12.2006, p. 1.
(2) La décision est disponible sur le site web de la Commission européenne à l’adresse suivante: Authorisation (europa.eu).
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2023/1425/oj
ISSN 1977-0936 (electronic edition)