Communication52024XC02198
Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er février 2024 au 29 février 2024 [décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/CE, à l’article 38 de la directive 2001/82/CE ou à l’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil]
| CELEX | 52024XC02198 |
| Type | Communication |
| Date | mercredi 27 mars 2024 |
Résumé IA
Cette communication de la Commission européenne récapitule les décisions d'autorisation de mise sur le marché de médicaments à usage humain et vétérinaire prises en février 2024. Elle fait état des décisions adoptées dans le cadre des procédures de reconnaissance mutuelle et décentralisées, conformément aux directives 2001/83/CE et 2001/82/CE ainsi qu'au règlement (UE) 2019/6. Pour un professionnel du droit français, ce document sert de référence officielle pour vérifier la conformité réglementaire des médicaments commercialisés sur le territoire national.
Texte intégral
 | Journal officiel | FR Séries C |
| C/2024/2198 | 27.3.2024 |
Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er février 2024 au 29 février 2024
[décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/CE (1), à l’article 38 de la directive 2001/82/CE (2) ou à l’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil (3)]
(C/2024/2198)
— Publication, maintien ou modification d’une autorisation de mise sur le marché
| Date de la décision | Nom(s) du médicament | DCI (Dénomination commune internationale) | Titulaire(s) d’une autorisation de mise sur le marché | État membre concerné | Date de notification |
| 23.2.2024 | Procactive 300 mg/ml suspension for injection for cattle, sheep and pigs and associated names | procaine benzylpenicillin | Voir Annexe | Voir Annexe | 26.2.2024 |
(1) JO L 311 du 28.11.2001, p. 67.
ANNEXE
Liste des noms, formes pharmaceutiques, dosages des médicaments vétérinaires, espèces animales, voies d’administration et titulaires des autorisations de mise sur le marché dans les États membres
| État membre UE/EEE | Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché | Nom | DCI | Dosage | Forme pharmaceutique | Espèces animales | Voie d’administration | ||||
| Belgique |
| Peniyet vet 300 mg/ml suspension injectable pour bovins, ovins et porcins | Procaïne benzylpénicilline | 300 mg/ml | Suspension injectable | Bovins, ovins, porcins | Voie intramusculaire | ||||
| Bulgarie |
| Procactive 300 mg/ml инжекционна суспензия за говеда, овце и прасета | Procaïne benzylpénicilline | 300 mg/ml | Suspension injectable | Bovins, ovins, porcins | Voie intramusculaire | ||||
| Danemark |
| Syvacillin vet | Procaïne benzylpénicilline | 300 mg/ml | Suspension injectable | Bovins, ovins, porcins | Voie intramusculaire | ||||
| Estonie |
| Procactive 300 mg/ml süstesuspensioon veistele, lammastele ja sigadele | Procaïne benzylpénicilline | 300 mg/ml | Suspension injectable | Bovins, ovins, porcins | Voie intramusculaire | ||||
| Finlande |
| Syvacillin vet 300 mg/ml injektioneste, suspensio naudoille, lampaille ja sioille | Procaïne benzylpénicilline | 300 mg/ml | Suspension injectable | Bovins, ovins, porcins | Voie intramusculaire | ||||
| France |
| Procactive suspension injectable pour bovins, ovins et porcins | Procaïne benzylpénicilline | 300 mg/ml | Suspension injectable | Bovins, ovins, porcins | Voie intramusculaire | ||||
| Allemagne |
| Procactive 300 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schafe und Schweine | Procaïne benzylpénicilline | 300 mg/ml | Suspension injectable | Bovins, ovins, porcins | Voie intramusculaire | ||||
| Grèce |
| Syvacillin vet 300 mg/ml ενέσιμο εναιώρημα για βοοειδή, πρόβατα και χοίρους | Procaïne benzylpénicilline | 300 mg/ml | Suspension injectable | Bovins, ovins, porcins | Voie intramusculaire | ||||
| Hongrie |
| Procactive 300 mg/ml szuszpenziós injekció szarvasmarhák, juhok és sertések számára A.U.V. | Procaïne benzylpénicilline | 300 mg/ml | Suspension injectable | Bovins, ovins, porcins | Voie intramusculaire | ||||
| Irlande |
| Procactive 300 mg/ml suspension for injection for cattle, sheep and pigs | Procaïne benzylpénicilline | 300 mg/ml | Suspension injectable | Bovins, ovins, porcins | Voie intramusculaire | ||||
| Italie |
| Procactive 300 mg/ml sospensione iniettabile per bovini, ovini e suini | Procaïne benzylpénicilline | 300 mg/ml | Suspension injectable | Bovins, ovins, porcins | Voie intramusculaire | ||||
| Norvège |
| Peniyet vet 300 mg/ml injeksjonsvæske, suspensjon til storfe, sau og gris | Procaïne benzylpénicilline | 300 mg/ml | Suspension injectable | Bovins, ovins, porcins | Voie intramusculaire | ||||
| Portugal |
| Procactive 300 mg/ml suspensão injetável para bovinos, ovinos e suínos | Procaïne benzylpénicilline | 300 mg/ml | Suspension injectable | Bovins, ovins, porcins | Voie intramusculaire | ||||
| Espagne |
| Procactive 300 mg/ml Suspensión inyectable para bovino, ovino y porcino | Procaïne benzylpénicilline | 300 mg/ml | Suspension injectable | Bovins, ovins, porcins | Voie intramusculaire | ||||
| Suède |
| Peniyet vet 300 mg/ml injektionsvätska, suspension för nötkreatur, får och grisar | Procaïne benzylpénicilline | 300 mg/ml | Suspension injectable | Bovins, ovins, porcins | Voie intramusculaire | ||||
| Pays-Bas |
| Peniyet vet 300 mg/ml suspensie voor injectie bij runderen, schapen en varkens | Procaïne benzylpénicilline | 300 mg/ml | Suspension injectable | Bovins, ovins, porcins | Voie intramusculaire | ||||
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) |
| Procactive 300 mg/ml suspension for injection for cattle, sheep and pigs | Procaïne benzylpénicilline | 300 mg/ml | Suspension injectable | Bovins, ovins, porcins | Voie intramusculaire |
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/2198/oj
ISSN 1977-0936 (electronic edition)
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