Communication52024XC05667
Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 août 2024 au 31 août 2024 (Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil ou de L’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil)
| CELEX | 52024XC05667 |
| Type | Communication |
| Date | lundi 30 septembre 2024 |
Résumé IA
Cette communication de la Commission européenne récapitule, pour la période du 1er au 31 août 2024, les décisions d'autorisation de mise sur le marché (AMM) de médicaments à usage humain et vétérinaire adoptées conformément aux règlements (CE) n° 726/2004 et (UE) 2019/6. Elle constitue une publication officielle obligatoire qui informe les professionnels de santé et les opérateurs économiques des nouvelles AMM, des modifications, des suspensions ou des retraits intervenus au niveau centralisé européen. Pour un avocat français, ce document est une source de référence pour vérifier le statut réglementaire d'un médicament sur le marché unique.
Texte intégral
 | Journal officiel | FR Série C |
| C/2024/5667 | 30.9.2024 |
Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 août 2024 au 31 août 2024
(Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil (1) ou de L’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil (2) )
(C/2024/5667)
| — | Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté
|
| — | Modification d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté
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| — | Retrait d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil)
|
| — | Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil; L’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil): Accepté
|
| — | Modification d'une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil; L’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil): Accepté
|
Toute personne qui souhaiterait consulter le rapport public d'évaluation sur les médicaments en question et les décisions y afférentes est invitée à contacter:
| European Medicines Agency |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |
(1) JO L 136 du 30.4.2004, p. 1, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2004/726/oj.
(2) JO L 4 du 7.1.2019, p. 43, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj.
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/5667/oj
ISSN 1977-0936 (electronic edition)
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