Consultation publique sur l’adoption d’éventuelles mesures restreignant l’accès des opérateurs économiques et des dispositifs médicaux originaires de la République populaire de Chine aux marchés publics de dispositifs médicaux de l’Union au titre de l’article 6 du règlement concernant l’instrument relatif aux marchés publics internationaux

Raison pour laquelle la Commission procède à une consultation:

Le 24 avril 2024, la Commission européenne (ci-après la «Commission») a ouvert une enquête au titre de l’article 5, paragraphe 1, du règlement concernant l’instrument relatif aux marchés publics internationaux (ci-après le «règlement IMPI») (2) sur la mise en œuvre, par la République populaire de Chine (ci-après la «RPC»), de mesures et pratiques alléguées touchant ses marchés publics de dispositifs médicaux.

À l’issue de son enquête, la Commission a publié, le 14 janvier, un rapport d’enquête en application de l’article 5, paragraphe 4, du règlement IMPI (3). Dans son rapport, la Commission conclut, premièrement, que les mesures et pratiques recensées au cours de l’enquête et mises en place par la RPC en ce qui concerne l’acquisition de dispositifs médicaux existent bel et bien, sont appliquées sur l’ensemble du territoire de la RPC et touchent toutes les catégories de dispositifs médicaux, et, deuxièmement, que ces mesures et pratiques entraînent manifestement, dans les faits, une restriction grave et récurrente de l’accès des opérateurs économiques de l’Union et des dispositifs médicaux fabriqués dans l’Union aux marchés publics de dispositifs médicaux en RPC. Par conséquent, la Commission vérifie actuellement si les conditions énoncées à l’article 6 du règlement IMPI pour l’adoption de mesures restreignant l’accès des opérateurs économiques et des dispositifs médicaux originaires de la RPC aux marchés publics de l’Union, au sens de l’article 2, paragraphe 1, point j), du règlement IMPI (ci-après les «mesures relevant de l’IMPI»), sont remplies.

Dans le cadre de la présente consultation, la Commission sollicite l’avis des entités susceptibles d’être touchées par d’éventuelles mesures relevant de l’IMPI prévues à l’article 6 du règlement IMPI et restreignant l’accès des opérateurs économiques et des dispositifs médicaux originaires de la RPC aux marchés publics de dispositifs médicaux de l’Union. La Commission souhaite recevoir des observations sur ces mesures de la part des entités susceptibles d’être touchées par celles-ci.

Délai pour soumettre les informations:

3 mars 2025, 23 h 59 (heure de Bruxelles).

Qui est consulté:

La Commission invite toutes les entités susceptibles d’être touchées par d’éventuelles mesures relevant de l’IMPI décrites ci-après à présenter leurs observations.

Contexte et éventuelles mesures relevant de l’IMPI en l’espèce:

Conformément à l’article 6, paragraphe 3, du règlement IMPI, les mesures relevant de l’IMPI doivent être déterminées sur la base des critères suivants:

Conformément à l’article 6, paragraphe 9, du règlement IMPI, lorsqu’elle détermine d’éventuelles mesures relevant de l’IMPI, la Commission doit choisir le type de mesure qui serait proportionnée et remédierait le plus efficacement au niveau de l’entrave à l’accès des dispositifs médicaux de l’Union et des opérateurs économiques de l’Union du secteur des dispositifs médicaux aux marchés publics de la RPC.

Conformément à l’article 6, paragraphe 6, du règlement IMPI, en l’espèce, la Commission examine s’il y a lieu de restreindre l’accès des opérateurs économiques originaires de la RPC aux procédures de passation de marchés publics dans l’Union pour toutes les catégories de dispositifs médicaux dont la valeur estimée est égale ou supérieure à 5 000 000 EUR hors TVA, en exigeant de toutes les entités adjudicatrices et de tous les pouvoirs adjudicateurs de l’Union: a) qu’ils imposent un ajustement du résultat aux offres présentées par des opérateurs économiques originaires de la RPC; ou b) qu’ils excluent les offres émanant d’opérateurs économiques originaires de la RPC.

Si une ou plusieurs mesures relevant de l’IMPI étaient imposées, les entités adjudicatrices et les pouvoirs adjudicateurs de l’Union seraient également tenus d’inclure dans les documents de marché public pertinents les obligations énoncées à l’article 8, paragraphe 1, du règlement IMPI.

Dans ce contexte, la Commission invite les entités susceptibles d’être touchées par les mesures relevant de l’IMPI qu’elle pourrait imposer à exprimer leur avis sur les effets de ces mesures.

Utilisation des informations et confidentialité:

Pour être pleinement prises en considération, les observations écrites devraient être aussi détaillées que possible et inclure des pièces justificatives. Les observations doivent être envoyées par courrier électronique à l’adresse TRADE-EU-INTERNATIONAL-PROCUREMENT-INSTRUMENT@ec.europa.eu ou par courrier postal à l’adresse suivante:

Les observations reçues dans le cadre de la présente consultation ne seront utilisées qu’aux fins auxquelles elles ont été demandées.

La Commission traitera de manière confidentielle les informations reçues lorsque des motifs raisonnables le justifient. Si vous souhaitez que certaines informations et pièces justificatives reçoivent un traitement confidentiel, veuillez le demander explicitement en indiquant les raisons. Les informations ou documents contenant des informations confidentielles doivent porter la mention «Confidentiel».

Toutes les informations confidentielles doivent être accompagnées d’un résumé non confidentiel. Ce résumé doit être suffisamment détaillé pour permettre de comprendre raisonnablement la substance des informations communiquées à titre confidentiel. S’il apparaît qu’une demande de traitement confidentiel n’est pas justifiée ou si la personne qui a communiqué les informations n’en fournit pas un résumé non confidentiel, la Commission peut ne pas prendre en considération les informations en question.

Les informations transmises à la Commission doivent être libres de droits d’auteur. Avant de communiquer à la Commission des informations et/ou des données sur lesquelles des tiers détiennent des droits d’auteur, les entités qui soumettent des contributions doivent demander au titulaire du droit d’auteur une autorisation spécifique autorisant explicitement la Commission à utiliser ces informations et données aux fins prévues.

Pour de plus amples informations ou si vous rencontrez des problèmes pour remplir le formulaire, veuillez envoyer un courriel à l’adresse suivante:

TRADE-EU-INTERNATIONAL-PROCUREMENT-INSTRUMENT@ec.europa.eu.

FORMULAIRE POUR LA COMMUNICATION D’INFORMATIONS

1. INFORMATIONS VOUS CONCERNANT:

2. COMMENTAIRES

Veuillez faire part de vos commentaires et remarques.

Si vous souhaitez fournir des pièces justificatives, veuillez les annexer à vos observations et indiquer à quelles informations elles se rapportent.

(1) Règlement (UE) 2022/1031 du Parlement européen et du Conseil du 23 juin 2022 concernant l’accès des opérateurs économiques, des biens et des services des pays tiers aux marchés publics et aux concessions de l’Union et établissant des procédures visant à faciliter les négociations relatives à l’accès des opérateurs économiques, des biens et des services originaires de l’Union aux marchés publics et aux concessions des pays tiers (Instrument relatif aux marchés publics internationaux — IMPI) (JO L 173 du 30.6.2022, p. 1).

(2) Voir l’avis d’ouverture d’une enquête au titre de l’instrument relatif aux marchés publics internationaux concernant les mesures et pratiques de la République populaire de Chine sur les marchés publics de dispositifs médicaux (JO C, C/2024/2973, 24.4.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/2973/oj).

(3) Rapport de la Commission conformément à l’article 5, paragraphe 4, du règlement (UE) 2022/1031, relatif à l’enquête au titre de l’instrument relatif aux marchés publics internationaux concernant les mesures et pratiques de la République populaire de Chine sur les marchés publics de dispositifs médicaux [COM(2025) 5] et document de travail des services de la Commission intitulé «Factual findings of the IPI investigation on the procurement market for medical devices in the People’s Republic of China Accompanying the document Report from the Commission pursuant to Article 5(4) of Regulation (EU) 2022/1031 on the investigation under the International Procurement Instrument concerning measures and practices of the People’s Republic of China in the public procurement market for medical devices» [SWD(2025)2], accessibles à l’adresse suivante: https://ec.europa.eu/transparency/documents-register/detail?ref=COM(2025)5&lang=fr.