Jurisprudence CJUE — 62021CA0438
| CELEX | 62021CA0438 |
| Type | Jurisprudence CJUE |
| Date | jeudi 16 mars 2023 |
Texte intégral
| 8.5.2023 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 164/7 |
Arrêt de la Cour (quatrième chambre) du 16 mars 2023 — Commission européenne / Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Agence européenne des médicaments, Biogen Netherlands BV (C-438/21 P), Biogen Netherlands BV / Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Agence européenne des médicaments, Commission européenne (C-439/21 P), Agence européenne des médicaments / Pharmaceutical Works Polpharma S.A, Commission européenne, Biogen Netherlands BV (C-440/21 P)
(Affaires jointes C-438/21 P à C-440/21 P) (1)
(Pourvoi - Santé publique - Médicaments à usage humain - Directive 2001/83/CE - Règlement (CE) no 726/2004 - Demande d’autorisation de mise sur le marché d’une version générique du médicament Tecfidera - Décision de l’Agence européenne des médicaments (EMA) refusant de valider la demande d’autorisation de mise sur le marché - Décision antérieure de la Commission européenne considérant que le Tecfidera ne relevait pas de la même autorisation globale de mise sur le marché que le Fumaderm - Association médicamenteuse précédemment autorisée - Autorisation de mise sur le marché ultérieure d’un composant de l’association médicamenteuse - Appréciation de l’existence d’une autorisation globale de mise sur le marché)
(2023/C 164/09)
Langue de procédure: l’anglais
Parties
(Affaire C-438/21 P)
Partie requérante: Commission européenne (représentants: initialement par S. Bourgois, L. Haasbeek et A. Sipos, puis par L. Haasbeek et A. Sipos, agents)
Autres parties à la procédure: Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (représentants: N. Carbonnelle, avocat, S. Faircliffe, solicitor, et M. Martens, advocaat), Agence européenne des médicaments (EMA) (représentants: S. Drosos, H. Kerr et S. Marino, agents), Biogen Netherlands BV (représentant: C. Schoonderbeek, advocaat)
(Affaire C-439/21 P)
Partie requérante: Biogen Netherlands BV (représentants: C. Schoonderbeek, advocaat)
Autres parties à la procédure: Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (représentants: N. Carbonnelle, avocat, S. Faircliffe, solicitor, et M. Martens, advocaat), Agence européenne des médicaments (EMA) (représentants: S. Drosos et S. Marino, agents), Commission européenne (représentants: initialement par S. Bourgois, L. Haasbeek et A. Sipos, puis par L. Haasbeek et A. Sipos, agents)
(Affaire C-440/21 P)
Partie requérante: Agence européenne des médicaments (EMA) (représentants: S. Drosos, H. Kerr et S. Marino, agents)
Autres parties à la procédure: Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (représentants:N. Carbonnelle, avocat, S. Faircliffe, solicitor, et M. Martens, advocaat), Commission européenne (représentants: initialement par S. Bourgois, L. Haasbeek et A. Sipos, puis par L. Haasbeek et A. Sipos, agents), Biogen Netherlands BV (représentant: C. Schoonderbeek, advocaat)
Dispositif
| 1) | L’arrêt du Tribunal de l’Union européenne du 5 mai 2021, Pharmaceutical Works Polpharma/EMA (T-611/18, EU:T:2021:241), est annulé. |
| 2) | Le recours de Pharmaceutical Works Polpharma S.A. dans l’affaire T-611/18 est rejeté. |
| 3) | Pharmaceutical Works Polpharma S.A. est condamnée à supporter, outre ses propres dépens, ceux exposés par la Commission européenne, Biogen Netherlands BV et l’Agence européenne des médicaments (EMA). |
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