Jurisprudence CJUE — 62021CA0469
| CELEX | 62021CA0469 |
| Type | Jurisprudence CJUE |
| Date | jeudi 26 janvier 2023 |
Texte intégral
| 13.3.2023 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 94/7 |
Arrêt de la Cour (septième chambre) du 26 janvier 2023 (demande de décision préjudicielle du Tribunal Supremo — Espagne) — Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España (CGCOF) / Administración General del Estado
(Affaire C-469/21 (1), CGCOF)
(Renvoi préjudiciel - Médicaments à usage humain - Règlement délégué (UE) 2016/161 - Système de répertoires contenant les informations relatives aux dispositifs de sécurité - Création d’une interface intégrée au répertoire national et gérée par les autorités publiques - Obligation d’utiliser une application spécifique pour certains médicaments)
(2023/C 94/06)
Langue de procédure: l’espagnol
Juridiction de renvoi
Tribunal Supremo
Parties dans la procédure au principal
Partie requérante: Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España (CGCOF)
Partie défenderesse: Administración General del Estado
Dispositif
| 1) | Le règlement délégué (UE) 2016/161 de la Commission, du 2 octobre 2015, complétant la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil en fixant les modalités des dispositifs de sécurité figurant sur l’emballage des médicaments à usage humain, en particulier les articles 25, 31, 32, 35, 36 et 44 de celui-ci, doit être interprété en ce sens que: il ne s’oppose pas à une réglementation nationale visant la création d’une interface, en tant qu’outil d’accès au répertoire national, détenue et gérée par les autorités publiques. |
| 2) | Le règlement délégué 2016/161, en particulier les articles 25, 31, 32, 35, 36 et 44 de celui-ci, doit être interprété en ce sens que: il ne s’oppose pas à une réglementation nationale qui, d’une part, impose aux pharmacies d’utiliser une interface détenue et gérée par les autorités publiques à chaque fois qu’elles délivrent des médicaments financés par le système national de santé et, d’autre part, contraint l’entité de gestion du répertoire national à intégrer ladite interface dans ce répertoire. |
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