Arrêt du Tribunal (deuxième chambre) du 28 juin 2023.#Polynt SpA contre Agence européenne des produits chimiques.#REACH – Évaluation des substances – Hexahydro-4-methylphthalic anhydride – Décision de l’ECHA invitant à effectuer un ou plusieurs essais complémentaires – Article 40 du règlement (CE) no 1907/2006 – Recours formé devant la chambre de recours – Erreur de droit.#Affaire T-207/21.

1.

Rapprochement des législations – Enregistrement, évaluation et autorisation des substances chimiques – Règlement REACH – Procédure d’évaluation – Décision de l’Agence européenne des produits chimiques (ECHA) demandant des informations supplémentaires dans le contexte de l’évaluation d’une substance – Recours formé devant la chambre de recours de l’ECHA – Mission de la chambre de recours – Procédure contradictoire – Intensité du contrôle – Appréciation d’éléments factuels d’ordre scientifique et technique hautement complexes – Contrôle de légalité limité à l’appréciation d’erreurs manifestes d’appréciation – Exclusion

(Règlement du Parlement européen et du Conseil no 1907/2006, art. 93)

(voir points 38, 83, 100)

2.

Rapprochement des législations – Enregistrement, évaluation et autorisation des substances chimiques – Règlement REACH – Procédure d’évaluation – Contrôle de la conformité des dossiers d’enregistrement – Exigences en matière d’informations standard pour les substances fabriquées ou importées en quantités égales ou supérieures à 1000 tonnes – Exception à l’égard de la réalisation d’une étude de toxicité pour la reproduction au titre de l’annexe X – Cancérogène génotoxique – Substance extrêmement préoccupante avec des propriétés sensibilisantes respiratoires l’assimilant à une substance cancérogène, mutagène et toxique – Exclusion

[Règlement du Parlement européen et du Conseil no 1907/2006, art. 57, f), et annexe X, colonne 2, section 8.7.]

(voir points 48-57)

3.

Rapprochement des législations – Enregistrement, évaluation et autorisation des substances chimiques – Règlement REACH – Objectifs – Production d’informations nécessaires pour évaluer le dossier par l’Agence européenne des produits chimiques (ECHA)

(Règlement du Parlement européen et du Conseil no 1907/2006, considérant 63)

(voir points 63, 64)

4.

Rapprochement des législations – Enregistrement, évaluation et autorisation des substances chimiques – Règlement REACH – Procédure d’évaluation – Contrôle de la conformité des dossiers d’enregistrement – Exigences en matière d’informations standard pour les substances fabriquées ou importées en quantités égales ou supérieures à 1000 tonnes – Application de la colonne 2 de la section 8.7 à l’examen des propositions d’essais et au contrôle de la conformité des enregistrements – Inclusion

(Règlement du Parlement européen et du Conseil no 1907/2006, art. 40 et 41)

(voir point 66)

5.

Rapprochement des législations – Enregistrement, évaluation et autorisation des substances chimiques – Règlement REACH – Procédure d’évaluation – Contrôle de la conformité des dossiers d’enregistrement – Exigences en matière d’informations standard pour les substances fabriquées ou importées en quantités égales ou supérieures à 1000 tonnes – Exception à l’égard de la réalisation d’une étude de toxicité pour la reproduction au titre de l’annexe X – Portée de l’examen

(Règlement du Parlement européen et du Conseil no 1907/2006, annexe X, colonne 2, section 8.7.)

(voir point 71)

6.

Rapprochement des législations – Enregistrement, évaluation et autorisation des substances chimiques – Règlement REACH – Procédure d’évaluation – Contrôle de la conformité des dossiers d’enregistrement – Exigences en matière d’informations standard pour les substances fabriquées ou importées en quantités égales ou supérieures à 1000 tonnes – Demande de réalisation d’une étude de toxicité pour la reproduction sur une génération comportant une cohorte 3 (immunotoxicité pour le développement) – Préoccupations particulières liées à l’immunotoxicité (pour le développement) – Nécessité d’un certain degré de gravité

(Règlement du Parlement européen et du Conseil no 1907/2006, annexe X, colonne 2, section 8.7.3.)

(voir point 80)

7.

Recours en annulation – Contrôle juridictionnel – Limites – Appréciation d’éléments factuels d’ordre scientifique et technique hautement complexes – Contrôle limité aux erreurs manifestes, au détournement de pouvoir et au dépassement du pouvoir d’appréciation

(Art. 263, TFUE)

(voir point 84)

8.

Rapprochement des législations – Enregistrement, évaluation et autorisation des substances chimiques – Règlement REACH – Principes – Principe de précaution

(Règlement du Parlement européen et du Conseil no 1907/2006, art. 1er, § 3)

(voir point 92)

9.

Droit de l’Union européenne – Principes généraux du droit – Proportionnalité

(Art. 5, § 4, TUE)

(voir point 105)

10.

Rapprochement des législations – Enregistrement, évaluation et autorisation des substances chimiques – Règlement REACH – Objectifs – Niveau élevé de protection de la santé humaine et de l’environnement

(Règlement du Parlement européen et du Conseil no 1907/2006, art. 6)

(voir point 106)

11.

Rapprochement des législations – Enregistrement, évaluation et autorisation des substances chimiques – Règlement REACH – Objectifs – Protection des animaux

(Art. 13, TFUE ; règlement du Parlement européen et du Conseil no 1907/2006, art. 13, § 1, et 25, § 1, et annexes VII à X)

(voir points 107-109)

1)

Le recours est rejeté.

2)

Polynt SpA est condamnée aux dépens, y compris ceux afférents à la procédure de référé.