Jurisprudence CJUE62023TB0256

Affaire T-256/23 R: Ordonnance du président du Tribunal du 24 juillet 2023 — Mylan Ireland/Commission («Référé – Médicaments à usage humain – Autorisation de mise sur le marché – Demande de mesures provisoires – Demande d’injonction – Défaut d’urgence»)

CELEX62023TB0256
TypeJurisprudence CJUE
Datelundi 24 juillet 2023

Résumé IA

Cette ordonnance rejette la demande de mesures provisoires de Mylan Ireland, car le président du Tribunal de l'Union européenne estime que le critère de l'urgence n'est pas rempli. L'affaire principale concerne un litige relatif à une autorisation de mise sur le marché de médicaments à usage humain délivrée par la Commission européenne. En l'absence d'urgence démontrée, aucune injonction provisoire n'est accordée dans l'attente du jugement sur le fond.

Texte intégral

25.9.2023

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 338/26


Ordonnance du président du Tribunal du 24 juillet 2023 — Mylan Ireland/Commission

(Affaire T-256/23 R)

(«Référé - Médicaments à usage humain - Autorisation de mise sur le marché - Demande de mesures provisoires - Demande d’injonction - Défaut d’urgence»)

(2023/C 338/35)

Langue de procédure: l’anglais

Parties

Partie requérante: Mylan Ireland Ltd (Dublin, Irlande) (représentants: K. Roox, T. De Meese, J. Stuyck et C. Dumont, avocats)

Partie défenderesse: Commission européenne (représentants: E. Mathieu, L. Haasbeek et M. A. Spina, agents)

Objet

Par sa demande fondée sur les articles 278 et 279 TFUE, la requérante sollicite en substance, d’une part, le sursis à l’exécution de la décision d’exécution C(2023) 3067 final de la Commission, du 2 mai 2023, modifiant la décision d’exécution C(2014) 601 final de la Commission, du 30 janvier 2014, portant autorisation de mise sur le marché (ci-après l’«AMM») du médicament à usage humain Tecfidera — dimethyl fumarate au titre du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil, du 31 mars 2004, établissant des procédures de l’Union pour l’autorisation et la surveillance des médicaments à usage humain et instituant une Agence européenne des médicaments (JO 2004, L 136, p. 1), tel que modifié, ainsi que de toute autre décision ou acte ultérieurs prolongeant ou remplaçant la décision attaquée, en tant qu’ils la concernent et, d’autre part, une injonction à la Commission européenne tendant à ce qu’elle s’abstienne de prendre toute autre mesure qui équivaudrait à un retrait de l’AMM dont elle bénéficie ou à une interdiction de mettre sur le marché des produits génériques du Dimethyl fumarate.

Dispositif

1)

La demande en référé est rejetée.

2)

Il n’y a plus lieu de statuer sur la demande d’intervention présentée par Biogen Netherlands BV ainsi que sur la demande de traitement confidentiel de Mylan Ireland Ltd.

3)

Les dépens relatifs à la procédure de référé sont réservés.

4)

Chaque partie supportera ses propres dépens relatifs à la demande d’intervention de Biogen Netherlands.