Jurisprudence CJUE62023TB0257

Affaire T-257/23 R: Ordonnance du président du Tribunal du 24 juillet 2023 — Neuraxpharm Pharmaceuticals/Commission («Référé – Médicaments à usage humain – Autorisation de mise sur le marché – Demande de mesures provisoires – Demande d’injonction – Défaut d’urgence»)

CELEX62023TB0257
TypeJurisprudence CJUE
Datelundi 24 juillet 2023

Résumé IA

Cette ordonnance rejette la demande de mesures provisoires de Neuraxpharm Pharmaceuticals, estimant que la condition d'urgence n'est pas remplie pour suspendre l'exécution d'une décision de la Commission relative à une autorisation de mise sur le marché de médicaments. Elle illustre le contrôle strict exercé par le Tribunal de l'UE sur les conditions de recevabilité des référés, notamment l'exigence d'un préjudice grave et irréparable imminent.

Texte intégral

25.9.2023

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 338/27


Ordonnance du président du Tribunal du 24 juillet 2023 — Neuraxpharm Pharmaceuticals/Commission

(Affaire T-257/23 R)

(«Référé - Médicaments à usage humain - Autorisation de mise sur le marché - Demande de mesures provisoires - Demande d’injonction - Défaut d’urgence»)

(2023/C 338/36)

Langue de procédure: l’anglais

Parties

Partie requérante: Neuraxpharm Pharmaceuticals, SL (Barcelone, Espagne) (représentants: K. Roox, T. De Meese, J. Stuyck et C. Dumont, avocats)

Partie défenderesse: Commission européenne (représentants: E. Mathieu, L. Haasbeek et A. Spina, agents)

Objet

Par sa demande fondée sur les articles 278 et 279 TFUE, la requérante sollicite en substance, d’une part, le sursis à l’exécution de la décision d’exécution C(2023) 3067 final de la Commission, du 2 mai 2023, modifiant la décision d’exécution C(2014) 601 final de la Commission, du 30 janvier 2014, portant autorisation de mise sur le marché (ci-après l’«AMM») du médicament à usage humain Tecfidera — dimethyl fumarate au titre du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil, du 31 mars 2004, établissant des procédures de l’Union pour l’autorisation et la surveillance des médicaments à usage humain et instituant une Agence européenne des médicaments (JO 2004, L 136, p. 1), tel que modifié, ainsi que de toute autre décision ou acte ultérieurs prolongeant ou remplaçant la décision attaquée, en tant qu’ils la concernent et, d’autre part, une injonction à la Commission européenne tendant à ce qu’elle s’abstienne de prendre toute autre mesure qui équivaudrait à un retrait de l’AMM dont elle bénéficie ou à une interdiction de mettre sur le marché des produits génériques du Dimethyl fumarate.

Dispositif

1)

La demande en référé est rejetée.

2)

Il n’y a plus lieu de statuer sur la demande d’intervention présentée par Biogen Netherlands BV ainsi que sur la demande de traitement confidentiel de Neuraxpharm Pharmaceuticals, SL.

3)

Les dépens relatifs à la procédure de référé sont réservés.

4)

Chaque partie supportera ses propres dépens relatifs à la demande d’intervention de Biogen Netherlands.