Affaire T-278/23 R: Ordonnance du président du Tribunal du 24 juillet 2023 — Zentiva et Zentiva Pharma/Commission («Référé – Médicaments à usage humain – Autorisation de mise sur le marché – Demande de mesures provisoires – Demande d’injonction – Défaut d’urgence»)

Ordonnance du président du Tribunal du 24 juillet 2023 — Zentiva et Zentiva Pharma/Commission

(Affaire T-278/23 R)

(«Référé - Médicaments à usage humain - Autorisation de mise sur le marché - Demande de mesures provisoires - Demande d’injonction - Défaut d’urgence»)

(2023/C 338/38)

Langue de procédure: l’anglais

Parties

Parties requérantes: Zentiva k.s. (Prague, République tchèque), Zentiva Pharma GmbH (Francfort-sur-le-Main, Allemagne) (représentants: K. Roox, T. De Meese et J. Stuyck, avocats)

Partie défenderesse: Commission européenne (représentants: E. Mathieu, L. Haasbeek et A. Spina, agents)

Objet

Par leur demande fondée sur les articles 278 et 279 TFUE, les requérantes sollicitent en substance, d’une part, le sursis à l’exécution de la décision d’exécution C(2023) 3067 final de la Commission, du 2 mai 2023, modifiant la décision d’exécution C(2014) 601 final de la Commission, du 30 janvier 2014, portant autorisation de mise sur le marché (ci-après l’«AMM») du médicament à usage humain Tecfidera — dimethyl fumarate au titre du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil, du 31 mars 2004, établissant des procédures de l’Union pour l’autorisation et la surveillance des médicaments à usage humain et instituant une Agence européenne des médicaments (JO 2004, L 136, p. 1), tel que modifié, ainsi que de toute autre décision ou acte ultérieurs prolongeant ou remplaçant la décision attaquée, en tant qu’ils les concernent et, d’autre part, une injonction à la Commission européenne tendant à ce qu’elle s’abstienne de prendre toute autre mesure qui équivaudrait à un retrait des AMM dont elles bénéficient ou à une interdiction de mettre sur le marché des produits génériques du Dimethyl fumarate.

Dispositif