Jurisprudence CJUE62023TN0227

Affaire T-227/23: Recours introduit le 2 mai 2023 — Mylan Ireland/Commission

CELEX62023TN0227
TypeJurisprudence CJUE
Datemardi 2 mai 2023

Résumé IA

Ce recours concerne un litige en droit pharmaceutique européen relatif à la régulation des médicaments. Il oppose un laboratoire à la Commission européenne, probablement sur des questions d'autorisation de mise sur le marché, de propriété intellectuelle ou de concurrence dans le secteur. La décision du Tribunal influencera l'interprétation des règles de l'UE sur l'accès au marché des médicaments.

Texte intégral

26.6.2023

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 223/37


Recours introduit le 2 mai 2023 — Mylan Ireland/Commission

(Affaire T-227/23)

(2023/C 223/49)

Langue de procédure: l’anglais

Parties

Partie requérante: Mylan Ireland Ltd (Dublin, Irlande) (représentants: K. Roox, T. De Meese, J. Stuyck and M. Van Nieuwenborgh, lawyers)

Partie défenderesse: Commission européenne

Conclusions

La requérante conclut à ce qu’il plaise au Tribunal:

Déclarer son recours en annulation recevable et bien-fondé;

Annuler la décision de la Commission contenue dans sa lettre du 17 mars 2023 [ref. SANTE.DDG1.B.5/AL/mmc (2023) 2914698], ainsi que toutes autres décisions ultérieures dans la mesure où elles maintiennent et/ou remplacent cette décision, y compris toutes actions de suivi réglementaire, pour autant qu’elles concernent la requérante;

Condamner la Commission aux dépens.

Moyens et principaux arguments

À l’appui du recours, la requérante invoque trois moyens.

1.

Premier moyen tiré de l’incompétence de la Commission et de son abus de pouvoir pour modifier et/ou retirer, par la décision susmentionnée du 17 mars 2023 (ci-après la «décision attaquée»), l’autorisation de mise sur le marché accordée à la requérante.

2.

Deuxième moyen tiré de la violation des formes substantielles, en ce que la décision attaquée est dépourvue de fondement légal et viole le droit de la requérante à être entendue découlant de l’article 41 de la charte des droits fondamentaux de l’Union européenne.

3.

Troisième moyen tiré de la violation des traités ou de toute règle de droit liée à leur application:

la décision attaquée fait une application erronée de la loi, en ce que la Commission se trompe sur la portée de l’arrêt contradictoire du 16 mars 2023, Commission e.a./Pharmaceutical Works Polpharma (C-438/21 P à C-440/21 P, EU:C:2023:213) et méconnaît l’examen du Comité des médicaments à usage humain;

la décision attaquée viole les droits de la défense et le droit à un procès équitable découlant de l’article 47 de la charte des droits fondamentaux de l’Union européenne, étant donné que sept affaires dans lesquelles la requérante est partie sont actuellement en cours (T-730/20, T-279/22 and T-268/22);

la décision attaquée viole la sécurité juridique;

la décision attaquée viole les attentes légitimes de la requérante, y compris de nombreuses obligations envers des autorités publiques, des producteurs, des fournisseurs, des entreprises de transport et des hôpitaux, pour la fourniture de produits génériques de dimethyl fumarate, ainsi qu’envers les patients;

la décision attaquée viole le droit de propriété énoncé à l’article 17 de la charte des droits fondamentaux de l’Union européenne.