Jurisprudence CJUE62025CN0786
Affaire C-786/25 P: Pourvoi formé le 4 décembre 2025 par Biogen Netherlands BV contre l’arrêt du Tribunal (quatrième chambre) rendu le 24 septembre 2025 dans l’affaire T-257/23, Neuraxpharm Pharmaceuticals/Commission
| CELEX | 62025CN0786 |
| Type | Jurisprudence CJUE |
| Date | jeudi 4 décembre 2025 |
Résumé IA
La Cour de justice est saisie d'un pourvoi formé par Biogen Netherlands BV contre l'arrêt du Tribunal de l'Union européenne du 24 septembre 2025 (affaire T-257/23). Ce litige concerne une décision de la Commission européenne relative à un médicament, opposant Biogen à Neuraxpharm Pharmaceuticals. L'enjeu pour le praticien français porte sur l'interprétation du droit pharmaceutique européen, notamment en matière d'autorisation de mise sur le marché et de protection des données.
Texte intégral
 | Journal officiel | FR Série C |
| C/2026/453 | 2.2.2026 |
Pourvoi formé le 4 décembre 2025 par Biogen Netherlands BV contre l’arrêt du Tribunal (quatrième chambre) rendu le 24 septembre 2025 dans l’affaire T-257/23, Neuraxpharm Pharmaceuticals/Commission
(Affaire C-786/25 P)
(C/2026/453)
Langue de procédure: l’anglais
Parties
Partie requérante: Biogen Netherlands BV (représentants: C. Schoonderbeek, A. Pothof, advocaten)
Autres parties à la procédure: Neuraxpharm Pharmaceuticals, SL, Commission européenne
Conclusions
La partie requérante conclut à ce qu’il plaise à la Cour:
| — | annuler l’arrêt attaqué; |
| — | rejeter le recours introduit en première instance; et |
| — | condamner Neuraxpharm Pharmaceuticals, SL aux dépens. |
Moyens et principaux arguments
À l’appui du pourvoi, la partie requérante invoque trois moyens.
Le premier moyen est tiré d’une erreur commise par le Tribunal dans l’interprétation de l’article 14, paragraphe 11, du règlement (CE) no 726/2004 (1) en ce qu’il a considéré que la décision d’exécution C(2023) 3067 final de la Commission, du 2 mai 2023, violait cet article.
Le deuxième moyen est tiré de ce que le Tribunal a commis une erreur manifeste dans l’appréciation des faits qui l’a conduit à conclure que l’arrêt du 5 mai 2021, Pharmaceutical Works Polpharma/EMA (T-611/18, EU:T:2021:241) n’a pas eu d’incidence sur l’absence d’octroi d’une autorisation pour une indication thérapeutique nouvelle du Tecfidera au cours des huit premières années de la période de dix ans de protection de la mise sur le marché de ce médicament.
Le troisième moyen est tiré de ce que le Tribunal a interprété de manière erronée l’article 266 TFUE en concluant que la décision d’exécution C(2023) 3067 final de la Commission, du 2 mai 2023, violait cet article.
(1) Règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil, du 31 mars 2004, établissant des procédures communautaires pour l’autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments (JO 2004, L 136, p. 1).
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2026/453/oj
ISSN 1977-0936 (electronic edition)
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