Jurisprudence CJUE62025CN0787
Affaire C-787/25 P: Pourvoi formé le 4 décembre 2025 par Biogen Netherlands BV contre l’arrêt du Tribunal (quatrième chambre) rendu le 24 septembre 2025 dans l’affaire T-258/23, Zaklady Farmaceutyczne Polpharma/Commission
| CELEX | 62025CN0787 |
| Type | Jurisprudence CJUE |
| Date | jeudi 4 décembre 2025 |
Résumé IA
Cette affaire porte sur un pourvoi introduit par Biogen Netherlands BV contre un arrêt du Tribunal ayant rejeté son recours en annulation d’une décision de la Commission européenne relative à une autorisation de mise sur le marché d’un médicament. Le litige s’inscrit dans le cadre du droit pharmaceutique européen, notamment en matière de protection des données et d’exclusivité commerciale pour les médicaments biologiques. La décision de la Cour de justice clarifiera les conditions de concurrence entre médicaments de référence et biosimilaires.
Texte intégral
 | Journal officiel | FR Série C |
| C/2026/454 | 2.2.2026 |
Pourvoi formé le 4 décembre 2025 par Biogen Netherlands BV contre l’arrêt du Tribunal (quatrième chambre) rendu le 24 septembre 2025 dans l’affaire T-258/23, Zaklady Farmaceutyczne Polpharma/Commission
(Affaire C-787/25 P)
(C/2026/454)
Langue de procédure: l’anglais
Parties
Partie requérante: Biogen Netherlands BV (représentants: C. Schoonderbeek, A. Pothof, advocaten)
Autres parties à la procédure: Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Commission européenne et Biogaran
Conclusions
La partie requérante conclut à ce qu’il plaise à la Cour:
| — | annuler l’arrêt attaqué; |
| — | rejeter le recours introduit en première instance; et |
| — | condamner Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. aux dépens. |
Moyens et principaux arguments
À l’appui du pourvoi, la partie requérante invoque trois moyens.
Le premier moyen est tiré d’une erreur commise par le Tribunal dans l’interprétation de l’article 14, paragraphe 11, du règlement (CE) no 726/2004 (1) en ce qu’il a considéré que la décision d’exécution C(2023) 3067 final de la Commission, du 2 mai 2023, violait cet article.
Le deuxième moyen est tiré de ce que le Tribunal a commis une erreur manifeste dans l’appréciation des faits qui l’a conduit à conclure que l’arrêt du 5 mai 2021, Pharmaceutical Works Polpharma/EMA (T-611/18, EU:T:2021:241) n’a pas eu d’incidence sur l’absence d’octroi d’une autorisation pour une indication thérapeutique nouvelle du Tecfidera au cours des huit premières années de la période de dix ans de protection de la mise sur le marché de ce médicament.
Le troisième m2oyen est tiré de ce que le Tribunal a interprété de manière erronée l’article 266 TFUE en concluant que la décision d’exécution C(2023) 3067 final de la Commission, du 2 mai 2023, violait cet article.
(1) Règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil, du 31 mars 2004, établissant des procédures communautaires pour l’autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments (JO 2004, L 136, p. 1).
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2026/454/oj
ISSN 1977-0936 (electronic edition)
Documents similaires
Jurisprudence CJUE62025TN0902
Affaire T-902/25: Recours introduit le 31 décembre 2025 – Traveler Shipping/Conseil
31/12/2025
Jurisprudence CJUE62025TN0895
Affaire T-895/25: Recours introduit le 31 décembre 2025 – Azerbaijan Caspian Shipping/Conseil
31/12/2025
Jurisprudence CJUE62025CN0866
Affaire C-866/25, Einlagensicherung: Demande de décision préjudicielle présentée par le Oberster Gerichtshof (Autriche) le 31 décembre 2025 – Einlagensicherung AUSTRIA GmbH, Kosch & Parner Rechtsanwälte GmbH, en tant que syndic de la faillite de la société Commerzialbank Mattersburg im Burgenland AG/KL, Wohnbauvereinigung GFW Gemeinnützige GmbH
31/12/2025
Jurisprudence CJUE62025CN0871
Affaire C-871/25, Greif Hungary: Demande de décision préjudicielle présentée par le Győri Ítélőtábla (Hongrie) le 30 décembre 2025 – Greif Hungary Hordógyártó és Forgalmazó Kft./ISD DUNAFERR Dunai Vasmű Zrt. en liquidation
30/12/2025