Jurisprudence CJUE62025CN0792
Affaire C-792/25 P: Pourvoi formé le 4 décembre 2025 par Biogen Netherlands BV contre l’arrêt du Tribunal (quatrième chambre) rendu le 24 septembre 2025 dans l’affaire T-309/23, Aliud Pharma GmbH/Commission
| CELEX | 62025CN0792 |
| Type | Jurisprudence CJUE |
| Date | jeudi 4 décembre 2025 |
Résumé IA
Cette affaire porte sur un pourvoi formé par Biogen Netherlands BV contre un arrêt du Tribunal de l'Union européenne qui a annulé une décision de la Commission européenne relative à une demande d'autorisation de mise sur le marché d'un médicament générique. Le litige concerne l'interprétation des règles de protection des données et de l'exclusivité commerciale applicables aux médicaments biologiques de référence, en particulier dans le cadre de la directive 2001/83/CE. L'enjeu pour le droit français est de clarifier les conditions de concurrence entre médicaments princeps et génériques, notamment en matière de délais de protection des données d'essais cliniques.
Texte intégral
 | Journal officiel | FR Série C |
| C/2026/459 | 2.2.2026 |
Pourvoi formé le 4 décembre 2025 par Biogen Netherlands BV contre l’arrêt du Tribunal (quatrième chambre) rendu le 24 septembre 2025 dans l’affaire T-309/23, Aliud Pharma GmbH/Commission
(Affaire C-792/25 P)
(C/2026/459)
Langue de procédure: l’allemand
Parties
Partie requérante: Biogen Netherlands BV (représentants: C. Schoonderbeek, A. Pothof, advocaten)
Autres parties à la procédure: Aliud Pharma GmbH, Commission européenne
Conclusions
La partie requérante conclut à ce qu’il plaise à la Cour:
| — | annuler l’arrêt attaqué; |
| — | rejeter le recours en annulation introduit en première instance ou renvoyer l’affaire devant le Tribunal; |
| — | condamner Aliud Pharma GmbH aux dépens. |
Moyens et principaux arguments
À l’appui du pourvoi, la partie requérante invoque trois moyens.
Le premier moyen est tiré de ce que le Tribunal aurait mal interprété l’article 14, paragraphe 11, du règlement (CE) no 726/2004 (1) en ce qu’il a considéré que la décision d’exécution C(2023) 3067 final de la Commission, du 2 mai 2023, viole cet article.
Le deuxième moyen est tiré de ce que le Tribunal aurait commis une erreur manifeste dans l’appréciation des faits qui l’aurait conduit à conclure que l’arrêt rendu le 5 mai 2021 dans l’affaire T-611/18 (2) n’a pas eu d’incidence sur l’absence d’octroi d’une autorisation pour une indication thérapeutique nouvelle du Tecfidera au cours des huit premières années de la période de dix ans de protection de la mise sur le marché de ce médicament.
Le troisième moyen est tiré de ce que le Tribunal aurait mal interprété l’article 266 TFUE en concluant que la décision d’exécution C(2023) 3067 final de la Commission, du 2 mai 2023, viole cet article.
(1) Règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil, du 31 mars 2004, établissant des procédures communautaires pour l’autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments (JO 2004, L 136, p. 1).
(2) EU:T:2021:241.
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2026/459/oj
ISSN 1977-0936 (electronic edition)
Documents similaires
Jurisprudence CJUE62025TN0902
Affaire T-902/25: Recours introduit le 31 décembre 2025 – Traveler Shipping/Conseil
31/12/2025
Jurisprudence CJUE62025TN0895
Affaire T-895/25: Recours introduit le 31 décembre 2025 – Azerbaijan Caspian Shipping/Conseil
31/12/2025
Jurisprudence CJUE62025CN0866
Affaire C-866/25, Einlagensicherung: Demande de décision préjudicielle présentée par le Oberster Gerichtshof (Autriche) le 31 décembre 2025 – Einlagensicherung AUSTRIA GmbH, Kosch & Parner Rechtsanwälte GmbH, en tant que syndic de la faillite de la société Commerzialbank Mattersburg im Burgenland AG/KL, Wohnbauvereinigung GFW Gemeinnützige GmbH
31/12/2025
Jurisprudence CJUE62025CN0871
Affaire C-871/25, Greif Hungary: Demande de décision préjudicielle présentée par le Győri Ítélőtábla (Hongrie) le 30 décembre 2025 – Greif Hungary Hordógyártó és Forgalmazó Kft./ISD DUNAFERR Dunai Vasmű Zrt. en liquidation
30/12/2025