Jurisprudence CJUE62025CN0806
Affaire C-806/25 P: Pourvoi formé le 10 décembre 2025 par la Commission européenne contre l’arrêt du Tribunal (quatrième chambre élargie) rendu le 24 septembre 2025 dans l’affaire T-256/23, Mylan Ireland/Commission
| CELEX | 62025CN0806 |
| Type | Jurisprudence CJUE |
| Date | mercredi 10 décembre 2025 |
Résumé IA
La Commission européenne conteste l'arrêt du Tribunal qui a annulé sa décision concernant Mylan Ireland. Le pourvoi porte sur l'interprétation du règlement relatif aux médicaments orphelins et sur les conditions de maintien de l'exclusivité commerciale. L'enjeu pour le praticien est de clarifier les critères de preuve exigés pour justifier le retrait d'un médicament du marché sans perdre le bénéfice de cette exclusivité.
Texte intégral
 | Journal officiel | FR Série C |
| C/2026/460 | 2.2.2026 |
Pourvoi formé le 10 décembre 2025 par la Commission européenne contre l’arrêt du Tribunal (quatrième chambre élargie) rendu le 24 septembre 2025 dans l’affaire T-256/23, Mylan Ireland/Commission
(Affaire C-806/25 P)
(C/2026/460)
Langue de procédure: l’anglais
Parties
Partie requérante: Commission européenne (représentants: L. Haasbeek, E. Mathieu, A. Spina, agents)
Autres parties à la procédure: Mylan Ireland Ltd, Biogen Netherlands BV
Conclusions
La partie requérante conclut à ce qu’il plaise à la Cour:
| — | annuler l’arrêt attaqué; |
| — | rejeter le recours comme non fondé; et |
| — | condamner la requérante en première instance aux dépens. |
Moyens et principaux arguments
À l’appui du pourvoi, la partie requérante invoque un moyen unique.
Ce moyen est tiré d’une erreur de droit commise dans l’interprétation de l’article 266 TFUE ainsi que dans l’interprétation de l’article 14, paragraphe 11, du règlement (CE) no 726/2004 (1), en ce qu’il a été conclu que la Commission ne pouvait pas adopter la décision d’exécution C(2023) 3067 final de la Commission, du 2 mai 2023, modifiant l’autorisation de mise sur le marché octroyée par la décision C(2014)601 (final) pour le médicament «Tecfidera», octroyant une période supplémentaire de protection de la mise sur le marché d’un an.
(1) Règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil, du 31 mars 2004, établissant des procédures communautaires pour l’autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments (JO 2004, L 136, p. 1).
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2026/460/oj
ISSN 1977-0936 (electronic edition)
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