Jurisprudence CJUE62025CN0810
Affaire C-810/25 P: Pourvoi formé le 10 décembre 2025 par la Commission européenne contre l’arrêt du Tribunal (quatrième chambre) rendu le 24 septembre 2025 dans l’affaire T-351/23, Kern Pharma/Commission
| CELEX | 62025CN0810 |
| Type | Jurisprudence CJUE |
| Date | mercredi 10 décembre 2025 |
Résumé IA
La Commission européenne forme un pourvoi contre l'arrêt du Tribunal ayant annulé sa décision dans l'affaire Kern Pharma, portant sur le droit pharmaceutique de l'Union. Ce pourvoi, enregistré sous le numéro C-810/25 P, invite la Cour de justice à se prononcer sur l'interprétation des règles relatives à la procédure d'autorisation de mise sur le marché des médicaments. Pour le professionnel du droit français, cette affaire est susceptible de clarifier les conditions dans lesquelles la Commission peut refuser ou retirer une autorisation, avec un impact direct sur les contentieux pharmaceutiques et la protection de la santé publique.
Texte intégral
 | Journal officiel | FR Série C |
| C/2026/464 | 2.2.2026 |
Pourvoi formé le 10 décembre 2025 par la Commission européenne contre l’arrêt du Tribunal (quatrième chambre) rendu le 24 septembre 2025 dans l’affaire T-351/23, Kern Pharma/Commission
(Affaire C-810/25 P)
(C/2026/464)
Langue de procédure: l’anglais
Parties
Partie requérante: Commission européenne (représentants: L. Haasbeek, E. Mathieu, A. Spina, agents)
Autres parties à la procédure: Kern Pharma, SL, Biogen Netherlands BV
Conclusions
La partie requérante conclut à ce qu’il plaise à la Cour:
| — | annuler l’arrêt attaqué; |
| — | rejeter le recours comme non fondé; et |
| — | condamner la requérante en première instance aux dépens. |
Moyens et principaux arguments
À l’appui du pourvoi, la partie requérante invoque un moyen unique.
Ce moyen est tiré d’une erreur de droit commise dans l’interprétation de l’article 266 TFUE ainsi que dans l’interprétation de l’article 14, paragraphe 11, du règlement (CE) no 726/2004 (1), en ce qu’il a été conclu que la Commission ne pouvait pas adopter la décision d’exécution C(2023) 3067 final de la Commission, du 2 mai 2023, modifiant l’autorisation de mise sur le marché octroyée par la décision C(2014)601 (final) pour le médicament «Tecfidera», octroyant une période supplémentaire de protection de la mise sur le marché d’un an.
(1) Règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil, du 31 mars 2004, établissant des procédures communautaires pour l’autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments (JO 2004, L 136, p. 1).
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2026/464/oj
ISSN 1977-0936 (electronic edition)
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