Jurisprudence CJUE62025CN0813
Affaire C-813/25 P: Pourvoi formé le 10 décembre 2025 par la Commission européenne contre l’arrêt du Tribunal (quatrième chambre) rendu le 24 septembre 2025 dans l’affaire T-309/23, Aliud Pharma GmbH/Commission européenne
| CELEX | 62025CN0813 |
| Type | Jurisprudence CJUE |
| Date | mercredi 10 décembre 2025 |
Résumé IA
La Commission européenne forme un pourvoi contre l'arrêt du Tribunal de l'UE qui a annulé sa décision relative à un médicament générique. L'affaire porte sur l'interprétation du droit pharmaceutique de l'Union, notamment les conditions de délivrance d'autorisations de mise sur le marché et les obligations de transparence. Ce pourvoi pourrait clarifier les limites du pouvoir d'appréciation de la Commission en matière d'accès au marché pour les génériques.
Texte intégral
 | Journal officiel | FR Série C |
| C/2026/467 | 2.2.2026 |
Pourvoi formé le 10 décembre 2025 par la Commission européenne contre l’arrêt du Tribunal (quatrième chambre) rendu le 24 septembre 2025 dans l’affaire T-309/23, Aliud Pharma GmbH/Commission européenne
(Affaire C-813/25 P)
(C/2026/467)
Langue de procédure: l’allemand
Parties à la procédure
Partie requérante: Commission européenne (représentants: F. Erlbacher, L. Haasbeek, E. Mathieu et A. Spina, agents)
Autres parties à la procédure: Aliud Pharma GmbH, Biogen Netherlands BV
Conclusions
| — | annuler l’arrêt attaqué; |
| — | rejeter le recours de première instance comme étant irrecevable; |
| — | condamner Aliud Pharma GmbH aux dépens. |
Moyens et principaux arguments
La Commission européenne invoque un moyen unique à l’appui de son pourvoi, tiré d’une erreur de droit dans l’interprétation de l’article 266 TFUE et de l’article 14, paragraphe 11, du règlement (CE) no 726/2004 (1). Selon ce moyen, le Tribunal a commis cette erreur de droit en jugeant que la Commission ne pouvait valablement adopter la décision d’exécution C(2023) 3067 final de la Commission, du 2 mai 2023, modifiant l’autorisation de mise sur le marché octroyée par la décision d’exécution C(2014) 601 final pour le médicament «Tecfidera», par laquelle elle a prolongé d’une année supplémentaire la protection de la mise sur le marché de ce dernier.
(1) Règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil, du 31 mars 2004, établissant des procédures communautaires pour l’autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments (JO 2004, L 136, p. 1).
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2026/467/oj
ISSN 1977-0936 (electronic edition)
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