Jurisprudence CJUE62025TB0637
Affaire T-637/25 R: Ordonnance du président du Tribunal du 12 décembre 2025 – Merck Europe/Commission (Référé – Médicaments à usage humain – Autorisation de mise sur le marché du MAVENCLAD – cladribine – Demande d’assistance administrative concernant la portée et l’étendue de l’autorisation de mise sur le marché – Demande de sursis à exécution – Défaut d’urgence)
| CELEX | 62025TB0637 |
| Type | Jurisprudence CJUE |
| Date | vendredi 12 décembre 2025 |
Résumé IA
Le président du Tribunal de l'Union européenne a rejeté la demande de sursis à exécution présentée par Merck Europe concernant la portée de l'autorisation de mise sur le marché du médicament MAVENCLAD (cladribine). La décision se fonde sur le défaut d'urgence, condition nécessaire pour obtenir des mesures provisoires en référé. Cette ordonnance rappelle la rigueur avec laquelle la CJUE apprécie l'urgence dans le contentieux pharmaceutique, notamment lorsqu'il s'agit de contester des décisions de la Commission relatives aux autorisations de mise sur le marché.
Texte intégral
 | Journal officiel | FR Série C |
| C/2026/652 | 9.2.2026 |
Ordonnance du président du Tribunal du 12 décembre 2025 – Merck Europe/Commission
(Affaire T-637/25 R)
(Référé - Médicaments à usage humain - Autorisation de mise sur le marché du MAVENCLAD - cladribine - Demande d’assistance administrative concernant la portée et l’étendue de l’autorisation de mise sur le marché - Demande de sursis à exécution - Défaut d’urgence)
(C/2026/652)
Langue de procédure: l’anglais
Parties
Partie requérante: Merck Europe BV (Amsterdam, Pays-Bas) (représentants: P. Bogaert et Z. Bertrand, avocats)
Partie défenderesse: Commission européenne (représentants: E. Mathieu et A. Spina, agents)
Objet
Par sa demande fondée sur les articles 278 et 279 TFUE, la requérante sollicite le sursis à l’exécution de la lettre adressée par la Commission européenne au Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux, Allemagne, ci-après le «BfArM»), le 11 juillet 2025, intitulée «Demande d’assistance administrative concernant la portée et l’étendue de l’autorisation de mise sur le marché du MAVENCLAD (Cladribine)».
Dispositif
| 1) | La demande en référé est rejetée. |
| 2) | Les dépens sont réservés. |
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2026/652/oj
ISSN 1977-0936 (electronic edition)
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