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AccueilDroit européen62025TO0375_INF
Jurisprudence CJUE62025TO0375_INF

Ordonnance du président du Tribunal du 22 décembre 2025.#Renate Holzeisen contre Commission européenne.#Référé – Médicaments à usage humain – Règlement (CE) no 726/2004 – Autorisation de mise sur le marché du Kostaive‑Zapoméran – Demande de sursis à exécution – Défaut d’urgence.#Affaire T-375/25 R.

CELEX62025TO0375_INF
TypeJurisprudence CJUE
Datelundi 22 décembre 2025

Résumé IA

Cette ordonnance rejette la demande de sursis à exécution de l'autorisation de mise sur le marché du médicament Kostaive‑Zapoméran, présentée dans le cadre d'un recours en annulation. Le président du Tribunal a estimé que la requérante n'avait pas démontré l'urgence, condition essentielle pour obtenir des mesures provisoires. La procédure au principal sur le fond de l'affaire se poursuit indépendamment de cette décision.

Texte intégral





Ordonnance du président du Tribunal du 22 décembre 2025 –
Holzeisen/Commission

(affaire T‑375/25 R)

« Référé – Médicaments à usage humain – Règlement (CE) no 726/2004 – Autorisation de mise sur le marché du Kostaive‑Zapoméran – Demande de sursis à exécution – Défaut d’urgence »

1. Référé – Sursis à exécution – Conditions d’octroi – Fumus boni juris – Urgence – Préjudice grave et irréparable – Caractère cumulatif – Mise en balance de l’ensemble des intérêts en cause – Ordre d’examen et mode de vérification – Pouvoir d’appréciation du juge des référés

(Art. 256, § 1, 278 et 279 TFUE ; règlement de procédure du Tribunal, art. 156)

(voir points 11, 13, 14)

2. Référé – Sursis à exécution – Conditions d’octroi – Urgence – Préjudice grave et irréparable – Charge de la preuve – Nécessité de faire valoir le risque de subir personnellement ce préjudice

(Art. 278 et 279 TFUE ; règlement de procédure du Tribunal, art. 156, § 4)

(voir points 17, 19, 27, 28)

3. Référé – Sursis à exécution – Conditions d’octroi – Urgence – Préjudice grave et irréparable – Charge de la preuve – Subsistance d’incertitudes scientifiques concernant l’existence ou la portée de risques pour la santé humaine – Application du principe de précaution – Portée – Limites – Absence d’indications concrètes et précises, étayées par des preuves documentaires détaillées – Préjudice purement hypothétique – Défaut d’urgence

(Art. 278 et 279 TFUE ; règlement de procédure du Tribunal, art. 156, § 4)

(voir points 29-31, 35-37)

Dispositif

1)

La demande en référé est rejetée.

2)

Les dépens sont réservés.

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