Droit européen — EUR-Lex

Amendements du Parlement européen, adoptés le 10 mars 2016, à la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil modifiant le règlement (CE) n° 726/2004 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments (COM(2014)0557 — C8-0142/2014 — 2014/0256(COD))

Le Parlement européen a adopté des amendements à la proposition de règlement visant à réviser le cadre réglementaire des médicaments à usage humain et vétérinaire, notamment en renforçant les procédures d'autorisation et de surveillance de l'Agence européenne des médicaments (EMA). Ces amendements précisent les conditions d'octroi des autorisations de mise sur le marché, améliorent la transparence des données cliniques et renforcent les obligations de pharmacovigilance. Pour le professionnel du droit français, ce texte préfigure des évolutions majeures dans les procédures nationales de mise sur le marché et de suivi des médicaments, en harmonisation avec le droit européen.

10 mars 2016

Affaire C-247/14 P: Arrêt de la Cour (troisième chambre) du 10 mars 2016 — HeidelbergCement AG/Commission européenne (Pourvoi — Concurrence — Marché du «ciment et des produits connexes» — Procédure administrative — Règlement (CE) n° 1/2003 — Article 18, paragraphes 1 et 3 — Décision de demande de renseignements — Motivation — Précision de la demande)

Dans l'arrêt C-247/14 P du 10 mars 2016, la Cour de justice de l'Union européenne précise les exigences de motivation et de précision auxquelles doit satisfaire une décision de demande de renseignements adoptée par la Commission européenne sur le fondement de l'article 18 du règlement n° 1/2003, dans le cadre d'une procédure en matière de concurrence. La Cour juge que la Commission doit indiquer clairement les soupçons qu'elle entend vérifier et ne peut se contenter de formules générales, sous peine de nullité de la décision. Cette décision renforce les droits de la défense des entreprises soumises à une enquête de concurrence en imposant un contrôle juridictionnel strict sur la proportionnalité et la clarté des demandes de renseignements.

10 mars 2016

Résolution du Parlement européen du 10 mars 2016 sur Vers une économie de la donnée prospère (2015/2612(RSP))

Cette résolution du Parlement européen définit la position de l'institution sur le développement d'une économie de la donnée compétitive dans l'UE. Elle appelle à la suppression des obstacles injustifiés à la libre circulation des données, tout en garantissant un niveau élevé de protection des données personnelles et des droits des consommateurs. Pour un professionnel du droit français, ce texte préfigure les orientations politiques qui ont conduit à l'adoption du règlement sur la libre circulation des données non personnelles et influence l'interprétation des règles relatives au marché unique numérique.

10 mars 2016

Affaire C-267/14 P: Arrêt de la Cour (troisième chambre) du 10 mars 2016 — Buzzi Unicem SpA/Commission européenne (Pourvoi — Concurrence — Marché du «ciment et des produits connexes» — Procédure administrative — Règlement (CE) n° 1/2003 — Article 18, paragraphes 1 et 3 — Décision de demande de renseignements — Motivation — Précision de la demande)

Dans l'arrêt Buzzi Unicem/Commission (C-267/14 P), la Cour de justice de l'Union européenne précise les exigences de motivation et de précision auxquelles doit satisfaire une décision de demande de renseignements adoptée par la Commission sur le fondement de l'article 18, paragraphes 1 et 3, du règlement n° 1/2003, dans le cadre d'une procédure en matière de concurrence. La Cour annule l'arrêt du Tribunal et la décision de la Commission, jugeant que cette dernière n'avait pas suffisamment délimité l'objet de l'enquête, privant ainsi l'entreprise de la possibilité de vérifier la légalité de la demande et ses obligations de coopération.

10 mars 2016

Publication en application de l’article 26, paragraphe 2, du règlement (UE) n° 1151/2012 du Parlement européen et du Conseil relatif aux systèmes de qualité applicables aux produits agricoles et aux denrées alimentaires en ce qui concerne une dénomination de spécialité traditionnelle garantie

Cette communication publie, conformément au règlement (UE) n° 1151/2012, la demande d'enregistrement d'une dénomination en tant que spécialité traditionnelle garantie (STG). Elle vise à informer les tiers de la possibilité de s'opposer à cette protection au niveau européen. Pour un professionnel du droit français, il s'agit d'une étape procédurale dans la reconnaissance d'un produit agricole ou alimentaire bénéficiant d'une protection spécifique.

10 mars 2016

Affaire C-268/14 P: Arrêt de la Cour (troisième chambre) du 10 mars 2016 — Italmobiliare SpA/Commission européenne (Pourvoi — Concurrence — Marché du «ciment et des produits connexes» — Procédure administrative — Règlement (CE) n° 1/2003 — Article 18, paragraphes 1 et 3 — Décision de demande de renseignements — Motivation — Précision de la demande)

Cet arrêt de la Cour de justice de l'Union européenne précise les exigences de motivation et de précision auxquelles doit satisfaire une décision de demande de renseignements adoptée par la Commission européenne sur le fondement de l'article 18, paragraphes 1 et 3, du règlement n° 1/2003, dans le cadre d'une procédure en matière de concurrence. La Cour rappelle que la Commission doit indiquer clairement les soupçons qu'elle entend vérifier et que la demande ne doit pas imposer une charge disproportionnée à l'entreprise, en l'espèce Italmobiliare, dans le secteur du ciment.

10 mars 2016

Résolution du Parlement européen du 10 mars 2016 sur le rapport de 2015 sur le Monténégro (2015/2894(RSP))

Cette résolution du Parlement européen évalue les progrès du Monténégro dans son processus d'adhésion à l'UE pour 2015, en soulignant les avancées en matière de réformes judiciaires et de lutte contre la corruption. Le texte encourage le Monténégro à poursuivre ses efforts de consolidation de l'État de droit et de respect des critères de Copenhague, tout en rappelant l'importance de la liberté des médias et de la protection des minorités. Pour un professionnel du droit français, cette résolution sert de référence pour apprécier le niveau d'alignement législatif du Monténégro sur l'acquis communautaire.

10 mars 2016

Amendements du Parlement européen, adoptés le 10 mars 2016, à la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil relatif aux médicaments vétérinaires (COM(2014)0558 — C8-0164/2014 — 2014/0257(COD))

Le Parlement européen a adopté des amendements à la proposition de règlement visant à réviser la législation sur les médicaments vétérinaires. Ces amendements renforcent notamment les exigences en matière de lutte contre la résistance antimicrobienne, en restreignant l'usage prophylactique et métaphylactique des antibiotiques chez les animaux. Pour un professionnel du droit français, ce texte préfigure une harmonisation accrue des règles de mise sur le marché et de prescription des médicaments vétérinaires au sein de l'UE, avec un impact direct sur les pratiques des vétérinaires et des exploitants du secteur de l'élevage.

10 mars 2016

Résolution du Parlement européen du 10 mars 2016 sur la liberté d'expression au Kazakhstan (2016/2607(RSP))

Cette résolution du Parlement européen exprime des préoccupations quant aux restrictions croissantes de la liberté d'expression et des médias au Kazakhstan, notamment à travers l'adoption de lois limitant l'internet et criminalisant la diffamation. Elle appelle les autorités kazakhes à respecter les engagements internationaux en matière de droits de l'homme et à libérer les journalistes et défenseurs des droits emprisonnés. Pour un professionnel du droit français, ce texte illustre la vigilance du Parlement européen sur le respect des valeurs démocratiques dans les relations extérieures de l'UE.

10 mars 2016

P8_TA(2016)0075 Réduction de la teneur en soufre de certains combustibles liquides ***I Résolution législative du Parlement européen du 9 mars 2016 sur la proposition de directive du Parlement européen et du Conseil concernant une réduction de la teneur en soufre de certains combustibles liquides (texte codifié) (COM(2014)0466 — C8-0107/2014 — 2014/0216(COD)) P8_TC1-COD(2014)0216 Position du Parlement européen arrêtée en première lecture le 9 mars 2016 en vue de l’adoption de la directive (UE) 2016/… du Parlement européen et du Conseil concernant une réduction de la teneur en soufre de certains combustibles liquides (codification)

Le Parlement européen a adopté en première lecture, le 9 mars 2016, une position en vue de la codification de la directive relative à la réduction de la teneur en soufre de certains combustibles liquides. Ce texte vise à regrouper et clarifier, sans modification de fond, les dispositions existantes en la matière. Pour le praticien français, il s'agit d'une consolidation normative qui simplifie l'accès au droit applicable, sans introduire de nouvelles obligations pour les opérateurs économiques.

9 mars 2016

Résolution législative du Parlement européen du 9 mars 2016 sur la proposition de décision du Conseil relative à la conclusion, au nom de l'Union européenne, du protocole de modification de l'accord entre la Communauté européenne et la Principauté d'Andorre prévoyant des mesures équivalentes à celles prévues dans la directive 2003/48/CE du Conseil en matière de fiscalité des revenus de l'épargne sous forme de paiements d'intérêts (COM(2015)0631 — C8-0028/2016 — 2015/0285(NLE))

Le Parlement européen a approuvé la conclusion du protocole modifiant l'accord fiscal avec Andorre, visant à étendre les mesures de lutte contre l'évasion fiscale aux revenus de l'épargne. Ce texte aligne l'accord sur les standards internationaux d'échange automatique d'informations, remplaçant le système antérieur de retenue à la source. Pour un professionnel du droit français, cela signifie une coopération renforcée avec Andorre pour la transparence fiscale des résidents français.

9 mars 2016

P8_TA(2016)0076 Détournement vers des pays de l'Union européenne de certains médicaments essentiels ***I Résolution législative du Parlement européen du 9 mars 2016 sur la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil visant à éviter le détournement vers des pays de l'Union européenne de certains médicaments essentiels (texte codifié) (COM(2014)0319 — C8-0015/2014 — 2014/0165(COD)) P8_TC1-COD(2014)0165 Position du Parlement européen arrêtée en première lecture le 9 mars 2016 en vue de l’adoption du règlement (UE) 2016/… du Parlement européen et du Conseil visant à éviter le détournement vers des pays de l'Union européenne de certains médicaments essentiels (codification)

Cette résolution législative du Parlement européen approuve en première lecture la proposition de règlement visant à codifier, sans modification de fond, les règles existantes empêchant le détournement vers l'UE de certains médicaments essentiels initialement destinés aux pays les plus pauvres. Le texte adopté simplifie et clarifie le cadre juridique actuel pour garantir que ces médicaments à prix réduits parviennent bien aux populations qui en ont besoin, sans être réimportés illicitement sur le marché européen.

9 mars 2016

Proposition de RÈGLEMENT DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL modifiant le règlement (CE) n° 539/2001 fixant la liste des pays tiers dont les ressortissants sont soumis à l’obligation de visa pour franchir les frontières extérieures des États membres et la liste de ceux dont les ressortissants sont exemptés de cette obligation (Géorgie)

Cette proposition de règlement vise à modifier la liste des pays tiers exemptés de l'obligation de visa pour les séjours de courte durée dans l'espace Schengen, en y ajoutant la Géorgie. Elle fait suite à l'évaluation positive des critères de libéralisation des visas par la Géorgie et permettrait aux ressortissants géorgiens munis d'un passeport biométrique de voyager sans visa dans l'UE pour une durée maximale de 90 jours sur une période de 180 jours.

9 mars 2016

Résolution du Parlement européen du 9 mars 2016 concernant l'accord sur le tabac (accord PMI) (2016/2555(RSP))

Cette résolution du Parlement européen du 9 mars 2016 exprime l'opposition de l'institution à l'accord conclu entre la Commission européenne et le fabricant Philip Morris International (PMI) concernant la lutte contre la contrebande de cigarettes. Le Parlement estime que cet accord manque de transparence, qu'il n'est pas efficace pour lutter contre le commerce illicite et qu'il pourrait entraver l'application de la directive sur les produits du tabac. Pour un professionnel du droit français, ce texte souligne les tensions entre les institutions européennes sur la gouvernance des accords de coopération avec l'industrie du tabac et leurs implications en matière de santé publique et de droit douanier.

9 mars 2016

Décision du Parlement européen de ne pas s'opposer au projet de règlement de la Commission modifiant le règlement (UE) n° 1178/2011 de la Commission en ce qui concerne la formation des pilotes, les examens et les contrôles périodiques auxquels ils sont soumis pour la navigation fondée sur les performances (D042244/03 — 2016/2545(RPS))

Le Parlement européen a décidé de ne pas s'opposer au projet de règlement de la Commission modifiant le règlement (UE) n° 1178/2011. Ce texte vise à actualiser les exigences relatives à la formation des pilotes, aux examens et aux contrôles périodiques pour la navigation fondée sur les performances. Pour un professionnel du droit français, cette décision valide l'entrée en vigueur de ces nouvelles règles techniques harmonisées au niveau européen, sans modification par le législateur.

9 mars 2016

Résolution du Parlement européen du 9 mars 2016 sur les orientations générales pour la préparation du budget 2017, section III — Commission (2016/2004(BUD))

Cette résolution du Parlement européen fixe les priorités politiques pour l'élaboration du budget 2017 de l'Union, en insistant sur la nécessité de financer la croissance, l'emploi et la gestion des flux migratoires. Elle invite la Commission à présenter un budget réaliste et à respecter les plafonds du cadre financier pluriannuel, tout en réclamant une flexibilité accrue pour faire face aux crises. Pour un professionnel du droit français, ce texte constitue un acte préparatoire non contraignant mais influençant les négociations budgétaires entre les institutions européennes.

9 mars 2016

P8_TA(2016)0079 Garanties procédurales en faveur des enfants qui sont des suspects ou des personnes poursuivies dans le cadre des procédures pénales ***I Résolution législative du Parlement européen du 9 mars 2016 sur la proposition de directive du Parlement européen et du Conseil relative à la mise en place de garanties procédurales en faveur des enfants soupçonnés ou poursuivis dans le cadre des procédures pénales (COM(2013)0822 — C7-0428/2013 — 2013/0408(COD)) P8_TC1-COD(2013)0408 Position du Parlement européen arrêtée en première lecture le 9 mars 2016 en vue de l’adoption de la directive (UE) 2016/… du Parlement européen et du Conseil relative à la mise en place de garanties procédurales en faveur des enfants qui sont des suspects ou des personnes poursuivies dans le cadre des procédures pénales

Ce texte correspond à la position du Parlement européen en première lecture, adoptée le 9 mars 2016, sur la proposition de directive visant à renforcer les droits procéduraux des enfants suspects ou poursuivis dans le cadre de procédures pénales. Il prévoit des garanties spécifiques, telles que l'assistance d'un avocat, l'évaluation individualisée, le droit à l'information et la protection de la vie privée, afin d'adapter la procédure pénale à la vulnérabilité des mineurs. Pour un professionnel du droit français, ce texte constitue la base de la directive (UE) 2016/800, qui a été transposée en droit interne et impose des obligations procédurales renforcées lors de la garde à vue ou de la poursuite d'un mineur.

9 mars 2016

Décision d'exécution de la Commission du 12 décembre 2014 sur l'équivalence des exigences réglementaires et de surveillance de certains pays et territoires tiers aux fins du traitement des expositions conformément au règlement (UE) n o  575/2013 du Parlement européen et du Conseil (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE) (2014/908/UE)

Cette décision d'exécution de la Commission établit une liste de pays et territoires tiers dont les exigences réglementaires et de surveillance en matière prudentielle sont considérées comme équivalentes à celles de l'Union européenne. Elle permet aux établissements de crédit et aux entreprises d'investissement de traiter les expositions sur ces entités conformément au règlement (UE) n° 575/2013 (CRR), notamment pour l'application des pondérations de risque et des exigences de fonds propres. Pour un professionnel du droit français, ce texte est essentiel pour déterminer le traitement prudentiel applicable aux contreparties situées dans ces juridictions reconnues.

9 mars 2016

Acte préparatoire — 52016SC0027R(01)

9 mars 2016

Directive (UE) 2016/343 du Parlement européen et du Conseil du 9 mars 2016 portant renforcement de certains aspects de la présomption d'innocence et du droit d'assister à son procès dans le cadre des procédures pénales

Cette directive fixe des règles minimales communes concernant la présomption d'innocence et le droit d'assister à son procès dans l'Union européenne. Elle interdit les références publiques à la culpabilité avant jugement définitif, encadre la charge de la preuve et le droit de garder le silence, et impose que toute décision de jugement par défaut respecte des conditions strictes d'information. Pour le praticien français, elle consolide et harmonise des principes déjà présents en droit interne, notamment en matière de procédure pénale et de droits de la défense.

9 mars 2016