Droit européen — EUR-Lex

Règlement délégué (UE) 2024/1681 de la Commission du 6 mars 2024 complétant le règlement (UE) no 305/2011 du Parlement européen et du Conseil en établissant des classes de performance relatives à la résistance au feu des produits de construction

Ce règlement délégué établit des classes de performance harmonisées pour la résistance au feu des produits de construction, en complément du règlement (UE) n° 305/2011. Il définit les critères et les niveaux de classification que les fabricants doivent utiliser pour évaluer et déclarer la performance de leurs produits face au feu. Pour un professionnel du droit français, ce texte est essentiel car il standardise les exigences techniques au niveau européen, facilitant la libre circulation des produits de construction tout en garantissant un niveau élevé de sécurité incendie.

6 mars 2024

Règlement (UE) 2024/795

6 mars 2024

Décision d’exécution (UE) 2024/815 de la Commission du 6 mars 2024 modifiant la décision d’exécution (UE) 2021/1182 en ce qui concerne les normes harmonisées relatives aux gants médicaux non réutilisables, à l’évaluation biologique des dispositifs médicaux, à la stérilisation des produits de santé, aux emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal et au traitement de produits de soins de santé

Cette décision d’exécution met à jour les références des normes harmonisées au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux. Elle modifie la décision 2021/1182 pour intégrer de nouvelles versions des normes concernant les gants médicaux non réutilisables, l’évaluation biologique, la stérilisation, les emballages pour stérilisation terminale et le traitement des produits de soins de santé. Pour le professionnel du droit français, cette mise à jour est essentielle car elle actualise la présomption de conformité applicable à ces dispositifs médicaux.

6 mars 2024

Règlement (UE) 2019/876

6 mars 2024

Rectificatif au règlement d’exécution (UE) 2022/2454 de la Commission du 14 décembre 2022 définissant, pour l’application de la directive 2002/87/CE du Parlement européen et du Conseil, des normes techniques d’exécution concernant la déclaration, à des fins de surveillance, des concentrations de risques et des transactions intragroupe (JO L 324 du 19.12.2022)

Ce rectificatif corrige des erreurs linguistiques et techniques dans le règlement d'exécution (UE) 2022/2454, qui définit les normes techniques pour la déclaration des concentrations de risques et des transactions intragroupe par les conglomérats financiers. Il vise à assurer une application uniforme et précise des obligations de surveillance prévues par la directive 2002/87/CE. Pour le professionnel du droit français, ce texte garantit la fiabilité des modèles et instructions de déclaration applicables aux entités réglementées.

6 mars 2024

Règlement (UE) 2024/843 de la Commission du 6 mars 2024 rectifiant la version en langue portugaise des annexes II et III du règlement (CE) no 1333/2008 du Parlement européen et du Conseil sur les additifs alimentaires

Ce règlement rectifie uniquement la version portugaise des annexes II et III du règlement (CE) n° 1333/2008 concernant les additifs alimentaires. Il s'agit d'une correction purement linguistique et technique, sans incidence sur le fond du droit applicable en France. Les professionnels français peuvent donc continuer à se référer à la version française inchangée du texte de base.

6 mars 2024

Règlement (UE) 2024/256

6 mars 2024

Décision (UE) 2024/788 de la Commission du 6 mars 2024 confirmant la participation de l’Irlande à la directive (UE) 2023/2843 du Parlement européen et du Conseil modifiant les directives 2011/99/UE et 2014/41/UE du Parlement européen et du Conseil, la directive 2003/8/CE du Conseil et les décisions-cadres 2002/584/JAI, 2003/577/JAI, 2005/214/JAI, 2006/783/JAI, 2008/909/JAI, 2008/947/JAI, 2009/829/JAI et 2009/948/JAI du Conseil, en ce qui concerne la numérisation de la coopération judiciaire

Cette décision confirme la participation de l'Irlande à la directive (UE) 2023/2843, qui vise à numériser la coopération judiciaire en matière pénale et civile au sein de l'UE. Concrètement, elle permet à l'Irlande d'appliquer les nouvelles règles qui modernisent les échanges d'informations et de documents entre autorités judiciaires, notamment via des canaux numériques sécurisés, pour les instruments de reconnaissance mutuelle et d'entraide judiciaire listés. Pour un professionnel du droit français, cela signifie que l'Irlande sera désormais pleinement intégrée au système de coopération numérique, facilitant les procédures transfrontalières comme les mandats d'arrêt européens ou les décisions de gel de biens.

6 mars 2024

Décision d’exécution (UE) 2024/817 de la Commission du 6 mars 2024 modifiant la décision d’exécution (UE) 2021/1195 en ce qui concerne des normes harmonisées relatives à la stérilisation des produits de santé et aux emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal

Cette décision d'exécution modifie la décision 2021/1195 en actualisant les références aux normes harmonisées applicables aux dispositifs médicaux. Elle concerne spécifiquement la norme relative à la stérilisation des produits de santé (EN ISO 11137-1:2015) et celle relative aux emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal (EN ISO 11607-1:2020). Cette mise à jour vise à garantir la conformité des fabricants avec les exigences essentielles du règlement (UE) 2017/745 relatives aux dispositifs médicaux.

6 mars 2024

Règlement d’exécution (UE) 2024/786 de la Commission du 6 mars 2024 concernant l’autorisation d’une préparation d’huile de thym, d’huile d’anis étoilé et de poudre d’écorce de quillaja en tant qu’additif pour l’alimentation de toutes les espèces de volailles d’engraissement (titulaire de l’autorisation: Delacon Biotechnik GmbH)

Ce règlement d'exécution autorise la mise sur le marché d'une préparation à base d'huile de thym, d'huile d'anis étoilé et de poudre d'écorce de quillaja comme additif zootechnique (catégorie des substances aromatiques) dans l'alimentation de toutes les espèces de volailles d'engraissement. Il fixe les conditions d'utilisation, notamment la teneur maximale autorisée, et désigne Delacon Biotechnik GmbH comme titulaire de l'autorisation. Ce texte est directement applicable dans tous les États membres et modifie le registre des additifs autorisés dans l'alimentation animale.

6 mars 2024

Règlement délégué (UE) 2024/1700 de la Commission du 5 mars 2024 complétant le règlement (UE) 2017/2402 du Parlement européen et du Conseil par des normes techniques de réglementation détaillant, pour les titrisations simples, transparentes et standardisées classiques autres qu’ABCP, et pour les titrisations simples, transparentes et standardisées inscrites au bilan, le contenu, les méthodes et la présentation des informations relatives aux principales incidences négatives des actifs financés par les expositions sous-jacentes sur les facteurs de durabilité

Ce règlement délégué précise, pour les titrisations STS (simples, transparentes et standardisées) classiques et de bilan, les modalités de publication des informations sur les principales incidences négatives des actifs sous-jacents sur les facteurs de durabilité. Il détaille le contenu, les méthodes de calcul et la présentation de ces données ESG, imposant ainsi aux initiateurs et aux véhicules de titrisation une obligation de transparence accrue en matière de durabilité.

5 mars 2024

Règlement d’exécution (UE) 2024/777 de la Commission du 5 mars 2024 concernant l’autorisation de la base de L-lysine liquide, du monochlorhydrate de L-lysine liquide et du monochlorhydrate de L-lysine produits par Escherichia coli NITE BP-02917 en tant qu’additifs pour l’alimentation de toutes les espèces animales

Ce règlement d'exécution autorise la mise sur le marché de trois formes de L-lysine (base liquide, monochlorhydrate liquide et monochlorhydrate) produites par une souche spécifique d'Escherichia coli (NITE BP-02917) en tant qu'additifs zootechniques dans l'alimentation de toutes les espèces animales. Il fixe les conditions d'utilisation, notamment la teneur maximale en L-lysine dans l'aliment complet, et impose des obligations de traçabilité et d'étiquetage pour garantir la sécurité et l'efficacité de ces additifs.

5 mars 2024

Règlement d’exécution (UE) 2024/781 de la Commission du 5 mars 2024 concernant le renouvellement de l’autorisation d’une préparation à base d’alpha-galactosidase produite par Saccharomyces cerevisiae CBS 615.94 et d’endo-1,4-bêta-glucanase produite par Aspergillus niger CBS 120604 en tant qu’additif pour l’alimentation des poulets d’engrais, des espèces aviaires mineures destinées à l’engraissement et des poulettes destinées à la ponte (titulaire de l’autorisation: Kerry Ingredients & Flavours Ltd) et abrogeant les règlements d’exécution (UE) no 237/2012 et (UE) no 1365/2013

Ce règlement d'exécution renouvelle l'autorisation de mise sur le marché d'un additif zootechnique composé d'alpha-galactosidase et d'endo-1,4-bêta-glucanase, destiné à améliorer la digestibilité des aliments pour poulets d'engraissement, espèces aviaires mineures à l'engraissement et poulettes destinées à la ponte. Il abroge et remplace les règlements antérieurs (UE) n° 237/2012 et (UE) n° 1365/2013, tout en maintenant les conditions d'utilisation et les obligations de surveillance pour le titulaire de l'autorisation, Kerry Ingredients & Flavours Ltd.

5 mars 2024

Règlement d’exécution (UE) 2024/794 de la Commission du 5 mars 2024 concernant l’autorisation d’une préparation d’endo-1,4-bêta-xylanase produite par Komagataella phaffii CGMCC 7.371 en tant qu’additif dans l’alimentation de toutes les espèces aviaires et des porcelets de toutes les espèces de suidés (titulaire de l’autorisation: Victory Enzymes GmbH)

Ce règlement d'exécution autorise la mise sur le marché d'une préparation d'endo-1,4-bêta-xylanase produite par Komagataella phaffii CGMCC 7.371 en tant qu'additif zootechnique (catégorie des enzymes) pour toutes les espèces aviaires et les porcelets de toutes les espèces de suidés. Il fixe les conditions d'utilisation, notamment la teneur minimale et maximale de l'enzyme dans l'aliment complet, et désigne Victory Enzymes GmbH comme titulaire de l'autorisation. Ce texte s'inscrit dans le cadre du règlement (CE) n° 1831/2003 sur les additifs destinés à l'alimentation animale.

5 mars 2024

Décision déléguée (UE) 2024/1395 de la Commission du 5 mars 2024 modifiant la directive 2005/36/CE du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne les titres de formation et les dénominations des formations [notifiée sous le numéro C(2024) 1357]

Cette décision déléguée met à jour les titres de formation et les dénominations des formations reconnues automatiquement au titre de la directive 2005/36/CE relative à la reconnaissance des qualifications professionnelles. Elle actualise les listes pour tenir compte des évolutions des formations dans certains États membres, notamment dans les professions médicales et paramédicales, afin de maintenir un système de reconnaissance mutuelle efficace pour les professionnels souhaitant exercer dans un autre État membre.

5 mars 2024

Règlement (UE) 2013/575

5 mars 2024

Règlement d’exécution (UE) 2024/778 de la Commission du 5 mars 2024 concernant l’autorisation d’une préparation de protéase produite par Bacillus licheniformis DSM 33099 en tant qu’additif pour l’alimentation de toutes les espèces de volailles d’engraissement et de toutes les espèces de volailles élevées pour la ponte et élevées pour la reproduction (titulaire de l’autorisation: DSM Nutritional Products Ltd)

Ce règlement d'exécution autorise la mise sur le marché d'une préparation de protéase produite par Bacillus licheniformis DSM 33099 en tant qu'additif zootechnique (catégorie des enzymes) dans l'alimentation de toutes les espèces de volailles d'engraissement, ainsi que de toutes les espèces de volailles élevées pour la ponte et pour la reproduction. Il fixe les conditions d'utilisation, notamment la teneur maximale autorisée dans les aliments complets, et désigne DSM Nutritional Products Ltd comme titulaire de l'autorisation, applicable à partir du 26 mars 2024.

5 mars 2024