Droit européen — EUR-Lex

Règlement (CE) n o 2003/2003 du Parlement européen et du Conseil du 13 octobre 2003 relatif aux engrais (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Ce règlement établit des règles harmonisées pour la mise sur le marché des engrais dans l'Union européenne, en définissant les conditions de dénomination, d'étiquetage et de composition. Il fixe des seuils pour les teneurs en éléments fertilisants et en contaminants, et prévoit des procédures de contrôle et de reconnaissance mutuelle. Pour un professionnel du droit français, ce texte constitue le cadre de référence pour la conformité des engrais commercialisés, notamment en matière de responsabilité du fabricant et de libre circulation des marchandises.

4 juillet 2012

Règlement (CE) n o 607/2009 de la Commission du 14 juillet 2009 fixant certaines modalités d'application du règlement (CE) n o 479/2008 du Conseil en ce qui concerne les appellations d'origine protégées et les indications géographiques protégées, les mentions traditionnelles, l'étiquetage et la présentation de certains produits du secteur vitivinicole

Ce règlement d'exécution définit les modalités pratiques de protection des appellations d'origine (AOP) et indications géographiques (IGP) pour les vins, ainsi que les règles d'étiquetage et de présentation des produits vitivinicoles. Il précise notamment les procédures d'examen des demandes, les conditions d'utilisation des mentions traditionnelles et les obligations d'information sur l'étiquette. Pour un professionnel du droit français, ce texte est essentiel pour encadrer la commercialisation des vins sous signes de qualité et assurer leur conformité aux règles européennes.

3 juillet 2012

Décision de la Banque centrale européenne du 14 décembre 2011 relative à des mesures temporaires supplémentaires concernant les opérations de refinancement de l’Eurosystème et l’éligibilité des garanties (BCE/2011/25) (2011/870/UE)

Cette décision de la BCE établit des mesures temporaires pour élargir l'accès au refinancement de l'Eurosystème et assouplir les critères d'éligibilité des garanties, notamment en acceptant des actifs additionnels comme les créances privées. Elle vise à soutenir le financement bancaire et la transmission de la politique monétaire en période de tensions sur les marchés. Pour un professionnel du droit français, ce texte modifie les conditions de mobilisation des actifs auprès des banques centrales nationales.

3 juillet 2012

Règlement (UE) 2012/497 (version consolidée)

3 juillet 2012

Décision de la Commission du 18 mai 2005 relative à l’autorisation de méthodes de classement des carcasses de porcs en Hongrie [notifiée sous le numéro C(2005) 1448] (Le texte en langue hongroise est le seul faisant foi.) (2005/382/CE)

Cette décision de la Commission autorise les méthodes de classement des carcasses de porcs utilisées en Hongrie, conformément à la réglementation européenne sur l'organisation commune des marchés dans le secteur de la viande porcine. Elle précise les modalités techniques et les équipements agréés pour déterminer la teneur en viande maigre des carcasses, garantissant ainsi une harmonisation des pratiques de classement au sein de l'UE. Le texte consolidé intègre les modifications ultérieures jusqu'en juillet 2012, assurant sa mise à jour pour les opérateurs économiques et les autorités de contrôle français.

2 juillet 2012

Règlement (CE) n o  726/2004 du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Ce règlement établit les procédures centralisées d'autorisation de mise sur le marché des médicaments à usage humain et vétérinaire au sein de l'Union européenne, et institue l'Agence européenne des médicaments (EMA). Il définit le cadre juridique pour l'évaluation scientifique, la surveillance et la pharmacovigilance des médicaments, avec un champ d'application obligatoire pour certains produits (notamment les biotechnologies) et optionnel pour d'autres. Pour un professionnel du droit français, ce texte est fondamental car il régit l'accès au marché unique du médicament et prime sur les procédures nationales d'autorisation.

2 juillet 2012

Règlement (CE) n o 555/2008 de la Commission du 27 juin 2008 fixant les modalités d’application du règlement (CE) n o 479/2008 du Conseil portant organisation commune du marché vitivinicole, en ce qui concerne les programmes d’aide, les échanges avec les pays tiers, le potentiel de production et les contrôles dans le secteur vitivinicole

Ce règlement d'application de la Commission fixe les modalités détaillées de mise en œuvre de l'organisation commune du marché (OCM) vitivinicole. Il encadre spécifiquement les programmes d'aide nationaux, les règles applicables aux échanges avec les pays tiers, la gestion du potentiel de production (notamment les plantations et arrachages) et le régime de contrôles dans le secteur. Pour un professionnel du droit français, ce texte constitue le référentiel opérationnel pour la gestion des aides et des obligations déclaratives des opérateurs viticoles.

2 juillet 2012

Règlement (CE) n o 658/2007 de la Commission du 14 juin 2007 concernant les sanctions financières applicables en cas d’infraction à certaines obligations fixées dans le cadre des autorisations de mise sur le marché octroyées en vertu du règlement (CE) n o 726/2004 du Parlement européen et du Conseil

Ce règlement établit les sanctions financières que la Commission européenne peut imposer aux titulaires d'autorisations de mise sur le marché centralisées (règlement (CE) n° 726/2004) en cas de non-respect de leurs obligations, notamment en matière de pharmacovigilance. Il détaille les critères de détermination du montant de l'amende (gravité, durée, chiffre d'affaires) et la procédure applicable. Pour un professionnel du droit français, ce texte est pertinent car il s'applique directement aux médicaments autorisés au niveau européen et peut entraîner des sanctions pécuniaires importantes, distinctes des sanctions nationales.

2 juillet 2012

Règlement (CE) n o 1394/2007 du Parlement européen et du Conseil du 13 novembre 2007 concernant les médicaments de thérapie innovante et modifiant la directive 2001/83/CE ainsi que le règlement (CE) n o 726/2004 (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)

Ce règlement établit un cadre réglementaire harmonisé pour l'autorisation, la surveillance et la traçabilité des médicaments de thérapie innovante (thérapie génique, cellulaire somatique et ingénierie tissulaire) au sein de l'Union européenne. Il soumet ces produits à une procédure d'autorisation centralisée via l'Agence européenne des médicaments (EMA) et crée un comité d'experts dédié (CAT) pour leur évaluation scientifique. Pour le praticien français, ce texte impose des exigences spécifiques en matière de traçabilité des patients et de suivi post-commercialisation, tout en prévoyant des incitations pour les petites et moyennes entreprises.

2 juillet 2012

Décision de la Commission du 7 mai 2002 portant spécifications techniques communes des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro [notifiée sous le numéro C(2002) 1344] (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE) (2002/364/CE)

Cette décision de la Commission fixe les spécifications techniques communes (STC) auxquelles doivent répondre certains dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) pour bénéficier de la présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive 98/79/CE. Elle définit notamment les critères de performance, les méthodes d'évaluation et les seuils de sensibilité et de spécificité pour des catégories spécifiques de dispositifs, comme ceux destinés à l'autodiagnostic ou au dépistage de maladies transmissibles. Pour le professionnel du droit français, ce texte est essentiel car il constitue une référence technique opposable pour l'évaluation de la conformité et la mise sur le marché de ces dispositifs, et sa version consolidée intègre les modifications ultérieures jusqu'en 2012.

1 juillet 2012

Règlement (UE) n o 7/2010 du Conseil du 22 décembre 2009 portant ouverture et mode de gestion de contingents tarifaires autonomes de l'Union pour certains produits agricoles et industriels et abrogeant le règlement (CE) n o 2505/96

Ce règlement établit des contingents tarifaires autonomes pour certains produits agricoles et industriels, permettant leur importation dans l'Union européenne à des droits réduits ou nuls, en quantité limitée. Il fixe les modalités de gestion de ces contingents, notamment par ordre chronologique d'acceptation des demandes, et abroge le précédent règlement (CE) n° 2505/96. Pour un professionnel du droit français, ce texte est pertinent pour conseiller des clients importateurs sur les opportunités de réduction de droits de douane pour des produits spécifiques, sous réserve du respect des volumes et des conditions de gestion.

1 juillet 2012

Règlement délégué (UE) n o 486/2012 de la Commission du 30 mars 2012 modifiant le règlement (CE) n o  809/2004 en ce qui concerne le format et le contenu du prospectus, du prospectus de base, du résumé et des conditions définitives, et en ce qui concerne les obligations d’information (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Ce règlement délégué modifie les règles relatives au format et au contenu du prospectus, du prospectus de base, du résumé et des conditions définitives pour les offres au public de valeurs mobilières. Il précise également les obligations d'information applicables aux émetteurs, en vue d'harmoniser et de clarifier les exigences de transparence pour les investisseurs dans l'Espace économique européen.

1 juillet 2012

Règlement (CE) n o 1187/2009 de la Commission du 27 novembre 2009 établissant les modalités particulières d’application du règlement (CE) n o 1234/2007 du Conseil en ce qui concerne les certificats d’exportation et les restitutions à l’exportation dans le secteur du lait et des produits laitiers (refonte)

Ce règlement fixe les modalités spécifiques de gestion des certificats d'exportation et des restitutions pour le secteur du lait et des produits laitiers, dans le cadre de l'organisation commune des marchés agricoles. Il précise les conditions de demande, de délivrance et de validité des certificats, ainsi que les règles de calcul et de versement des restitutions à l'exportation pour ces produits. La version consolidée intègre les modifications ultérieures jusqu'au 1er juillet 2012.

1 juillet 2012

Règlement (CE) n o 1235/2008 de la Commission du 8 décembre 2008 portant modalités d’application du règlement (CE) n o 834/2007 du Conseil en ce qui concerne le régime d’importation de produits biologiques en provenance des pays tiers

Ce règlement fixe les modalités d'importation des produits biologiques en provenance des pays tiers, en établissant une liste des pays et organismes de contrôle reconnus comme équivalents aux normes de l'UE. Il définit les procédures de certification et de contrôle applicables aux importateurs, ainsi que les règles de reconnaissance des autorités compétentes et des organismes de contrôle des pays tiers. Pour le praticien français, ce texte est essentiel pour déterminer les conditions de mise sur le marché des produits biologiques importés et les obligations documentaires associées.

1 juillet 2012

Règlement d'exécution (UE) n o 540/2011 de la Commission du 25 mai 2011 portant application du règlement (CE) n o 1107/2009 du Parlement européen et du Conseil, en ce qui concerne la liste des substances actives approuvées (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Ce règlement d'exécution établit la liste consolidée des substances actives approuvées au niveau de l'Union européenne pour une utilisation dans les produits phytopharmaceutiques, en application du règlement (CE) n° 1107/2009. Il constitue la référence unique et actualisée pour les professionnels du droit français afin de vérifier le statut d'approbation d'une substance, sa date d'expiration et les conditions spécifiques imposées pour son utilisation. Sa portée est directement contraignante pour tous les États membres, y compris la France, et son respect conditionne la mise sur le marché nationale des produits phytosanitaires.

1 juillet 2012

Décision 2010/784/PESC du Conseil du 17 décembre 2010 concernant la mission de police de l’Union européenne pour les territoires palestiniens (EUPOL COPPS)

Cette décision du Conseil de l'Union européenne proroge et actualise le mandat de la mission de police EUPOL COPPS dans les territoires palestiniens. Elle vise à soutenir la réforme du secteur de la sécurité palestinien, en particulier la police civile, afin de renforcer l'État de droit et la lutte contre la criminalité. Pour un professionnel du droit français, ce texte encadre la participation de l'UE à une mission de stabilisation et de renforcement des capacités institutionnelles palestiniennes dans le cadre de la PESC.

1 juillet 2012

Règlement (CE) n o 669/2009 de la Commission du 24 juillet 2009 portant modalités d’exécution du règlement (CE) n o  882/2004 du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne les contrôles officiels renforcés à l’importation de certains aliments pour animaux et certaines denrées alimentaires d’origine non animale et modifiant la décision 2006/504/CE (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Ce règlement établit une liste de denrées alimentaires et d'aliments pour animaux d'origine non animale soumis à des contrôles officiels renforcés à l'importation dans l'UE, en raison de risques avérés de contamination. Il fixe les modalités de ces contrôles, notamment la fréquence des vérifications documentaires, d'identité et physiques, ainsi que les procédures à suivre par les États membres en cas de non-conformité. Pour un professionnel du droit français, ce texte est essentiel pour connaître les obligations spécifiques d'importation et les mesures de gestion des risques applicables à ces produits.

1 juillet 2012

Règlement (UE) n o 475/2012 de la Commission du 5 juin 2012 modifiant le règlement (CE) n o 1126/2008 portant adoption de certaines normes comptables internationales conformément au règlement (CE) n o 1606/2002 du Parlement européen et du Conseil, pour ce qui concerne la norme comptable internationale IAS 1 et la norme comptable internationale IAS 19 (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Ce règlement modifie les normes comptables internationales IAS 1 (Présentation des états financiers) et IAS 19 (Avantages du personnel) adoptées dans l'UE. Il impose notamment une présentation regroupée des éléments du résultat net et des autres éléments du résultat global (IAS 1) et modifie le traitement des écarts actuariels et des coûts des services passés pour les régimes à prestations définies (IAS 19). Pour un professionnel du droit français, ce texte est essentiel pour vérifier la conformité des comptes consolidés des sociétés cotées aux normes IFRS applicables dans l'Union européenne.

1 juillet 2012

Décision de la Commission du 16 mars 2011 relative à l’approbation des plans soumis par les pays tiers conformément à l’article 29 de la directive 96/23/CE du Conseil [notifiée sous le numéro C(2011) 1630] (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE) (2011/163/UE)

Cette décision de la Commission approuve les plans de surveillance des résidus et substances présentés par les pays tiers, conformément à l'article 29 de la directive 96/23/CE. Elle établit la liste des pays tiers autorisés à exporter des denrées alimentaires d'origine animale vers l'Union européenne, en fonction de la conformité de leurs plans de contrôle des résidus (notamment médicaments vétérinaires, pesticides et contaminants). Pour un professionnel du droit français, ce texte constitue le fondement juridique déterminant les conditions d'importation des produits animaux depuis les pays tiers, conditionnant leur accès au marché européen au respect des normes sanitaires de l'UE.

1 juillet 2012

Décision d’exécution de la Commission du 11 juin 2012 modifiant la décision 2011/163/UE relative à l’approbation des plans soumis par les pays tiers conformément à l’article 29 de la directive 96/23/CE du Conseil [notifiée sous le numéro C(2012) 3723] (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE) (2012/302/UE)

Cette décision d'exécution modifie la liste des pays tiers autorisés à exporter des denrées alimentaires d'origine animale vers l'UE, en actualisant les plans de surveillance des résidus et contaminants soumis conformément à la directive 96/23/CE. Elle met à jour la décision 2011/163/UE pour tenir compte des modifications apportées par certains pays tiers à leurs garanties sanitaires, notamment en ce qui concerne les contrôles des résidus de médicaments vétérinaires et de pesticides.

1 juillet 2012