Droit européen — EUR-Lex

Règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux, modifiant la directive 2001/83/CE, le règlement (CE) no 178/2002 et le règlement (CE) no 1223/2009 et abrogeant les directives du Conseil 90/385/CEE et 93/42/CEE (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Ce règlement établit le nouveau cadre réglementaire européen pour la mise sur le marché et la mise en service des dispositifs médicaux, remplaçant les anciennes directives. Il renforce les exigences en matière d'évaluation clinique, de traçabilité via un système d'identification unique (UDI) et de surveillance du marché, tout en imposant des obligations accrues aux fabricants et aux organismes notifiés. Sa portée couvre l'ensemble du cycle de vie des dispositifs, de la conception à la vigilance post-commercialisation, avec un impact direct sur la conformité et la responsabilité des acteurs du secteur en France.

10 janvier 2025

Règlement (UE) 2017/746 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et abrogeant la directive 98/79/CE et la décision 2010/227/UE de la Commission (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Ce règlement établit un cadre réglementaire renforcé pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) au sein de l'Union européenne, remplaçant l'ancienne directive 98/79/CE. Il impose des exigences plus strictes en matière d'évaluation clinique, de traçabilité et de surveillance du marché, notamment via une base de données européenne (EUDAMED) et un système de vigilance renforcé. Pour un professionnel du droit français, ce texte implique une mise en conformité rigoureuse des fabricants et des organismes notifiés, avec des obligations accrues en matière de preuves cliniques et de transparence pour les dispositifs à haut risque.

10 janvier 2025

Décision (UE) 2025/341 (version consolidée)

10 janvier 2025

Règlement d’exécution (UE) 2025/45 de la Commission du 8 janvier 2025 instituant un droit antidumping définitif et portant perception définitive du droit provisoire institué sur les importations de plateformes élévatrices mobiles originaires de la République populaire de Chine

Ce règlement d'exécution institue un droit antidumping définitif sur les importations de plateformes élévatrices mobiles originaires de Chine, après enquête ayant confirmé l'existence d'un dumping préjudiciable pour l'industrie de l'Union. Il fixe le montant définitif du droit et organise la perception définitive des droits provisoires déjà acquittés, conformément aux règles de l'OMC et au règlement de base antidumping de l'UE.

10 janvier 2025

Directive (UE) 2025/50 (version consolidée)

10 janvier 2025

Règlement (UE) 2024/1157 du Parlement européen et du Conseil du 11 avril 2024 relatif aux transferts de déchets, modifiant les règlements (UE) no 1257/2013 et (UE) 2020/1056 et abrogeant le règlement (CE) no 1013/2006 (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)

Ce règlement refond et renforce la réglementation européenne sur les transferts de déchets, en durcissant les conditions d'exportation vers les pays tiers et en interdisant les exportations de déchets non dangereux destinés à la valorisation vers les pays non membres de l'OCDE. Il modernise les procédures de notification et de consentement préalable pour les transferts intra-UE et impose des obligations de traçabilité renforcées via un système électronique. Pour le praticien français, ce texte remplace le règlement de base n° 1013/2006 et impacte directement la gestion des déchets, les obligations des producteurs et les contrôles douaniers.

9 janvier 2025

Règlement (UE) 2020/1056 du Parlement européen et du Conseil du 15 juillet 2020 concernant les informations électroniques relatives au transport de marchandises (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Ce règlement établit un cadre juridique pour l'échange électronique d'informations réglementaires entre les opérateurs économiques et les autorités compétentes lors du transport de marchandises sur le territoire de l'UE. Il impose aux États membres d'accepter les informations présentées sous forme électronique via une plateforme unique (l'environnement de guichet unique de l'UE pour le transport de marchandises), supprimant ainsi l'obligation de fournir des documents papier. Pour un professionnel du droit français, ce texte harmonise les obligations documentaires et facilite les contrôles transfrontaliers, tout en imposant des exigences techniques et de protection des données aux plateformes nationales.

9 janvier 2025

Règlement délégué (UE) 2020/688 de la Commission du 17 décembre 2019 complétant le règlement (UE) 2016/429 du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne les conditions de police sanitaire applicables aux mouvements d’animaux terrestres et d’œufs à couver dans l’Union (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)

Ce règlement délégué fixe les conditions sanitaires détaillées pour les mouvements d'animaux terrestres et d'œufs à couver au sein de l'Union européenne, en application du règlement (UE) 2016/429 sur la santé animale. Il encadre notamment les exigences de certification, de notification et de traçabilité pour les échanges intra-UE, ainsi que les mesures de biosécurité et de quarantaine applicables aux différentes espèces. Pour le professionnel du droit français, ce texte est essentiel pour vérifier la conformité des opérateurs et des autorités compétentes lors des transferts d'animaux vivants.

9 janvier 2025

Règlement (UE) 2016/792 du Parlement européen et du Conseil du 11 mai 2016 relatif aux indices des prix à la consommation harmonisés et à l'indice des prix des logements, et abrogeant le règlement (CE) no 2494/95 du Conseil (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Ce règlement établit un cadre juridique commun pour la production d'indices des prix à la consommation harmonisés (IPCH) et d'indices des prix des logements (IPL) dans l'Union européenne, garantissant leur comparabilité entre États membres. Il définit des normes méthodologiques, des exigences de qualité et des obligations de transmission des données à Eurostat, abrogeant le règlement (CE) n° 2494/95. Pour un professionnel du droit français, ce texte est essentiel car il impose des obligations précises à l'INSEE et aux autorités nationales pour le calcul et la transmission de ces indices, qui servent notamment à évaluer la convergence économique et à ajuster certains instruments financiers indexés sur l'inflation.

9 janvier 2025

Règlement (CE) no 396/2005 du Parlement européen et du Conseil du 23 février 2005 concernant les limites maximales applicables aux résidus de pesticides présents dans ou sur les denrées alimentaires et les aliments pour animaux d'origine végétale et animale et modifiant la directive 91/414/CEE du Conseil (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Ce règlement établit un cadre harmonisé au niveau de l'Union européenne pour fixer les limites maximales de résidus (LMR) de pesticides dans les denrées alimentaires et les aliments pour animaux, qu'ils soient d'origine végétale ou animale. Il vise à garantir un niveau élevé de protection des consommateurs tout en facilitant le commerce intracommunautaire, en imposant des contrôles et des tolérances uniformes applicables aux produits mis sur le marché. Pour un professionnel du droit français, ce texte est fondamental car il prime sur les réglementations nationales et conditionne directement la mise sur le marché des produits phytopharmaceutiques ainsi que la conformité des denrées importées ou produites localement.

8 janvier 2025

Règlement d’exécution (UE) 2021/404 de la Commission du 24 March 2021 établissant les listes des pays tiers, territoires et zones de pays tiers et territoires en provenance desquels l’entrée dans l’Union d’animaux, de produits germinaux et de produits d’origine animale est autorisée conformément au règlement (UE) 2016/429 du Parlement européen et du Conseil (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)

Ce règlement d'exécution établit les listes officielles des pays tiers, territoires et zones autorisés à exporter vers l'Union européenne des animaux, des produits germinaux et des produits d'origine animale, en application du règlement (UE) 2016/429 (code de la santé animale). Il constitue la référence unique pour les autorités compétentes françaises afin de vérifier les conditions d'importation et les garanties sanitaires exigées, et est régulièrement mis à jour pour refléter les évolutions sanitaires et les accords bilatéraux.

8 janvier 2025

Règlement (UE) 2025/13 du Parlement européen et du Conseil du 19 décembre 2024 relatif à la collecte et au transfert des informations préalables sur les passagers pour la prévention et la détection des infractions terroristes et des formes graves de criminalité, ainsi que pour les enquêtes et les poursuites en la matière, et modifiant le règlement (UE) 2019/818

Ce règlement établit un cadre harmonisé pour la collecte et le transfert des données des dossiers passagers (PNR) au sein de l'UE, spécifiquement pour lutter contre le terrorisme et la criminalité grave. Il impose aux transporteurs aériens de transmettre ces informations aux unités d'information passagers (UIP) nationales, qui pourront les traiter et les échanger entre États membres. Pour le professionnel du droit français, ce texte modifie le règlement (UE) 2019/818 sur l'interopérabilité des systèmes d'information de l'UE, renforçant ainsi les obligations des compagnies et les pouvoirs des autorités en matière de conservation et d'analyse des données.

8 janvier 2025

Règlement d’exécution (UE) 2024/482 de la Commission du 31 janvier 2024 portant modalités d’application du règlement (UE) 2019/881 du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne l’adoption du schéma européen de certification de cybersécurité fondé sur des critères communs (EUCC) (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)

Ce règlement d'exécution établit le schéma européen de certification de cybersécurité EUCC, fondé sur les critères communs, conformément au règlement (UE) 2019/881 (Cybersecurity Act). Il définit les règles, exigences techniques et procédures pour la certification des produits, services et processus TIC, avec des niveaux d'assurance de base, substantiel ou élevé. Pour un professionnel du droit français, ce texte est directement applicable et impose des obligations précises en matière d'évaluation de conformité et de reconnaissance mutuelle des certificats au sein de l'EEE.

8 janvier 2025

Règlement d’exécution (UE) 2023/366 de la Commission du 16 février 2023 concernant le renouvellement de l’autorisation d’une préparation de Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 en tant qu’additif dans l’alimentation des poulets d’engraissement, des poulettes élevées pour la ponte et des espèces mineures de volailles à l’exception de celles destinées à la ponte, son autorisation pour les oiseaux d’ornement, modifiant le règlement d’exécution (UE) no 306/2013, le règlement d’exécution (UE) no 787/2013, le règlement d’exécution (UE) 2015/1020 et le règlement d’exécution (UE) 2017/2276, et abrogeant le règlement (UE) no 107/2010 et le règlement d’exécution (UE) no 885/2011 (titulaire de l’autorisation: Kemin Europa N.V.) (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)

Ce règlement d'exécution renouvelle et étend l'autorisation de la préparation de *Bacillus velezensis* ATCC PTA-6737 en tant qu'additif zootechnique (stabilisateur de flore) dans l'alimentation des poulets d'engraissement, des poulettes et des espèces mineures de volailles non pondeuses, et l'autorise pour les oiseaux d'ornement. Il harmonise et met à jour les conditions d'autorisation en modifiant plusieurs règlements antérieurs (306/2013, 787/2013, 2015/1020, 2017/2276) et en abrogeant les règlements obsolètes (107/2010 et 885/2011), avec un titulaire d'autorisation unique (Kemin Europa N.V.).

8 janvier 2025

Règlement délégué (UE) 2021/2139 de la Commission du 4 juin 2021 complétant le règlement (UE) 2020/852 du Parlement européen et du Conseil par les critères d’examen technique permettant de déterminer à quelles conditions une activité économique peut être considérée comme contribuant substantiellement à l’atténuation du changement climatique ou à l’adaptation à celui-ci et si cette activité économique ne cause de préjudice important à aucun des autres objectifs environnementaux (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Ce règlement délégué établit les critères d'examen technique pour déterminer quelles activités économiques peuvent être qualifiées de "durables" au sens de la taxonomie européenne. Il définit les conditions précises sous lesquelles une activité contribue substantiellement à l'atténuation du changement climatique ou à l'adaptation à celui-ci, tout en ne causant pas de préjudice important aux autres objectifs environnementaux. Pour un professionnel du droit français, ce texte est essentiel pour identifier les activités éligibles au label "vert" et pour conseiller les entreprises sur la conformité de leurs investissements aux exigences de la réglementation européenne en matière de finance durable.

8 janvier 2025

Règlement d’exécution (UE) 2019/1793 de la Commission du 22 octobre 2019 relatif au renforcement temporaire des contrôles officiels et aux mesures d’urgence régissant l’entrée dans l’Union de certains biens provenant de certains pays tiers, mettant en œuvre les règlements (UE) 2017/625 et (CE) no 178/2002 du Parlement européen et du Conseil et abrogeant les règlements (CE) no 669/2009, (UE) no 884/2014, (UE) 2015/175, (UE) 2017/186 et (UE) 2018/1660 de la Commission (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Ce règlement d'exécution établit une liste de denrées alimentaires et d'aliments pour animaux originaires de certains pays tiers soumis à des contrôles officiels renforcés à leur entrée dans l'Union européenne, en raison de risques connus de contamination (pesticides, mycotoxines, additifs). Il prévoit également des mesures d'urgence spécifiques, comme l'obligation de présenter une attestation sanitaire et les résultats d'analyses de laboratoire, pour les produits présentant un risque grave et persistant. Ce texte abroge et remplace plusieurs règlements antérieurs (notamment les règlements 669/2009, 884/2014 et 2015/175) pour unifier et clarifier le régime applicable.

8 janvier 2025

Directive 2005/35/CE du Parlement européen et du Conseil du 7 septembre 2005 relative à l’application des normes internationales relatives à la pollution causée par les navires et à l’introduction de sanctions administratives en cas d’infractions de pollution (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Cette directive consolide le régime de sanctions administratives pour les rejets illicites de substances polluantes par les navires, en transposant les normes internationales de la convention MARPOL dans le droit de l'Union européenne. Elle impose aux États membres de qualifier d'infractions les rejets d'hydrocarbures, de substances liquides nocives ou de déchets, et de prévoir des sanctions effectives, proportionnées et dissuasives, applicables à toute personne responsable, y compris l'armateur, le capitaine ou l'exploitant. Le texte, qui s'applique dans les eaux intérieures, la mer territoriale et la zone économique exclusive des États membres, a été modifié pour renforcer la coopération en matière de surveillance et d'exécution.

5 janvier 2025

Directive 2009/21/CE du Parlement européen et du Conseil du 23 avril 2009 concernant le respect des obligations des États du pavillon (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Cette directive consolidée fixe les obligations des États membres en tant qu'États du pavillon, notamment en matière d'inspection, de certification et de contrôle des navires battant leur pavillon. Elle vise à renforcer la sécurité maritime et à prévenir la pollution en harmonisant les pratiques d'administration et de contrôle au sein de l'Union européenne. Pour un professionnel du droit français, elle constitue le socle des obligations de l'État français envers sa flotte marchande et de pêche, et encadre les pouvoirs des autorités maritimes nationales.

5 janvier 2025

Directive 2009/16/CE du Parlement européen et du Conseil du 23 avril 2009 relative au contrôle par l'État du port (refonte) (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Cette directive refondue établit le cadre juridique harmonisé pour le contrôle des navires par l'État du port (Port State Control) au sein de l'Union européenne. Elle définit les règles et procédures pour l'inspection des navires battant pavillon étranger, visant à renforcer la sécurité maritime, la protection de l'environnement et les conditions de vie et de travail à bord. Pour un professionnel du droit français, ce texte constitue le fondement des pouvoirs de contrôle de l'administration maritime française dans les ports nationaux, notamment pour l'immobilisation des navires présentant des déficiences graves.

5 janvier 2025

Règlement (UE) 2016/2031 du Parlement européen et du Conseil du 26 octobre 2016 relatif aux mesures de protection contre les organismes nuisibles aux végétaux, modifiant les règlements du Parlement européen et du Conseil (UE) no 228/2013, (UE) no 652/2014 et (UE) no 1143/2014 et abrogeant les directives du Conseil 69/464/CEE, 74/647/CEE, 93/85/CEE, 98/57/CE, 2000/29/CE, 2006/91/CE et 2007/33/CE

Ce règlement établit un cadre harmonisé pour la protection des végétaux au sein de l'UE, visant à prévenir l'introduction et la propagation d'organismes nuisibles. Il impose des obligations renforcées aux opérateurs professionnels, notamment en matière de traçabilité, de déclaration et de lutte contre les organismes de quarantaine prioritaires. Pour le professionnel du droit français, ce texte remplace les anciennes directives nationales et unifie les mesures phytosanitaires, avec un impact direct sur les contrôles aux frontières et les obligations de certification des végétaux.

5 janvier 2025