Droit européen — EUR-Lex
28 772textes du droit de l'Union européenne — Textes consolidés.
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165 484Par année
Directive 2002/98/CE du Parlement européen et du Conseil du 27 janvier 2003 établissant des normes de qualité et de sécurité pour la collecte, le contrôle, la transformation, la conservation et la distribution du sang humain, et des composants sanguins, et modifiant la directive 2001/83/CE
Cette directive consolidée établit un cadre commun de normes de qualité et de sécurité pour l'ensemble de la chaîne transfusionnelle du sang humain et de ses composants, de la collecte à la distribution. Elle impose aux États membres des exigences harmonisées en matière de traçabilité, de qualification des donneurs, de contrôle des laboratoires et de notification des incidents indésirables graves. Pour un professionnel du droit français, ce texte constitue le socle réglementaire européen transposé en droit national, notamment via le code de la santé publique, et fixe les obligations des établissements de transfusion sanguine.
7 août 2009
Directive 2006/42/CE du Parlement européen et du Conseil du 17 mai 2006 relative aux machines et modifiant la directive 95/16/CE (refonte) (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)
Cette directive refond et harmonise les exigences essentielles de sécurité et de santé applicables à la conception et à la fabrication des machines, ainsi que des quasi-machines, mises sur le marché européen. Elle abroge et remplace la directive 98/37/CE, en précisant les obligations des fabricants et des importateurs, notamment en matière d'évaluation de la conformité, de documentation technique et de marquage CE. Pour un professionnel du droit français, ce texte constitue le socle réglementaire pour la responsabilité du fait des produits défectueux dans le secteur des machines, et sa transposition en droit français est assurée par le Code du travail.
7 août 2009
Règlement (CE) n o 258/97 du Parlement européen et du Conseil du 27 janvier 1997 relatif aux nouveaux aliments et aux nouveaux ingrédients alimentaires
Ce règlement établit les règles de mise sur le marché des nouveaux aliments et ingrédients alimentaires non consommés de manière significative dans l'Union européenne avant mai 1997. Il impose une procédure d'autorisation préalable, incluant une évaluation de la sécurité sanitaire, et définit les obligations d'étiquetage pour informer le consommateur sur les caractéristiques spécifiques de ces produits.
7 août 2009
Directive 2000/13/CE du Parlement européen et du Conseil du 20 mars 2000 relative au rapprochement des législations des États membres concernant l'étiquetage et la présentation des denrées alimentaires ainsi que la publicité faite à leur égard
Cette directive harmonise les règles relatives à l'étiquetage, la présentation et la publicité des denrées alimentaires au sein de l'Union européenne. Elle impose des mentions obligatoires (dénomination, liste des ingrédients, quantité nette, date de durabilité, etc.) et interdit les informations susceptibles d'induire le consommateur en erreur. Pour un professionnel du droit français, ce texte constitue le socle de la réglementation nationale en la matière, désormais codifié dans le règlement INCO (UE n°1169/2011).
7 août 2009
Règlement (CE) n o 577/98 du Conseil du 9 mars 1998 relatif à l'organisation d'une enquête par sondage sur les forces de travail dans la Communauté
Ce règlement établit le cadre juridique pour la réalisation d'une enquête harmonisée par sondage sur les forces de travail au sein de l'Union européenne. Il définit les variables à collecter, la fréquence des enquêtes (trimestrielle) et les obligations des États membres en matière de transmission des données à Eurostat. Pour un professionnel du droit français, ce texte est essentiel car il impose des normes statistiques communes qui influencent directement les politiques nationales de l'emploi et les obligations de reporting de la France.
7 août 2009
Directive 96/98/CE du Conseil du 20 décembre 1996 relative aux équipements marins
Cette directive harmonise les exigences de certification et de contrôle des équipements marins à bord des navires battant pavillon d'un État membre de l'UE, en imposant des normes communes de conception, de fabrication et de performance. Elle établit un système de marquage de conformité (marquage "roue de gouvernail") et des procédures d'évaluation de la conformité pour garantir la sécurité maritime et la libre circulation des équipements dans l'Espace économique européen. Le texte consolidé intègre les modifications ultérieures, notamment celles liées à l'évolution des normes techniques et des organisations internationales compétentes.
7 août 2009
Règlement (CE) n o 2037/2000 du Parlement européen et du Conseil du 29 juin 2000 relatif à des substances qui appauvrissent la couche d'ozone
Ce règlement établit des règles strictes pour la production, l'importation, l'exportation, la mise sur le marché et l'utilisation des substances qui appauvrissent la couche d'ozone, telles que les CFC, les halons et le bromure de méthyle. Il fixe des échéances pour l'élimination progressive de ces substances et encadre les dérogations pour les usages essentiels, notamment dans les laboratoires ou pour la protection contre les incendies. Pour un professionnel du droit français, ce texte impose des obligations de contrôle et de déclaration aux entreprises, avec des sanctions en cas de non-respect.
7 août 2009
Décision n o 2119/98/CE du Parlement européen et du Conseil du 24 septembre 1998 instaurant un réseau de surveillance épidémiologique et de contrôle des maladies transmissibles dans la Communauté
Cette décision institue un réseau communautaire pour la surveillance épidémiologique et le contrôle des maladies transmissibles au sein de l'Union européenne. Elle établit des procédures de coordination entre les États membres et la Commission pour la collecte de données, l'alerte précoce et la réponse aux menaces sanitaires transfrontalières. Pour un professionnel du droit français, ce texte constitue le fondement juridique de la coopération sanitaire européenne, imposant des obligations de notification et de partage d'informations entre autorités nationales.
7 août 2009
Directive 1999/5/CE du Parlement européen et du Conseil du 9 mars 1999 concernant les équipements hertziens et les équipements terminaux de télécommunications et la reconnaissance mutuelle de leur conformité
Cette directive établit un cadre réglementaire pour la mise sur le marché des équipements hertziens et des terminaux de télécommunications, en imposant des exigences essentielles de sécurité, de santé et de compatibilité électromagnétique. Elle instaure un système de reconnaissance mutuelle de la conformité entre États membres, permettant la libre circulation de ces produits dans l'Union européenne. Pour un professionnel du droit français, ce texte est fondamental pour appréhender les obligations de marquage CE et les procédures d'évaluation de conformité applicables à ces équipements.
7 août 2009
Directive 93/74/CEE du Conseil du 13 septembre 1993 concernant les aliments pour animaux visant des objectifs nutritionnels particuliers
Cette directive établit un cadre réglementaire spécifique pour la fabrication, la commercialisation et l'utilisation des aliments pour animaux destinés à des objectifs nutritionnels particuliers (aliments diététiques). Elle définit les conditions d'étiquetage, de composition et de mise sur le marché de ces produits, en imposant notamment une procédure d'autorisation pour les allégations nutritionnelles. Le texte harmonise ainsi les règles au niveau européen pour garantir la sécurité et l'efficacité de ces aliments vétérinaires spécialisés.
7 août 2009
Directive 2001/20/CE du Parlement européen et du Conseil du 4 avril 2001 concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives des États membres relatives à l'application de bonnes pratiques cliniques dans la conduite d'essais cliniques de médicaments à usage humain
Cette directive harmonise les règles relatives à la conduite des essais cliniques de médicaments à usage humain dans l'Union européenne, en imposant le respect de bonnes pratiques cliniques. Elle établit des exigences communes pour la protection des participants, la qualité des données et les procédures d'autorisation, notamment via un avis unique d'un comité d'éthique. Pour un professionnel du droit français, ce texte constitue le cadre de référence pour la mise en conformité des essais cliniques avec le droit européen, avant son remplacement par le règlement (UE) n° 536/2014.
7 août 2009
Directive 98/83/CE du Conseil du 3 novembre 1998 relative à la qualité des eaux destinées à la consommation humaine
Cette directive consolidée fixe les normes de qualité auxquelles doivent répondre les eaux destinées à la consommation humaine dans l'Union européenne, en définissant des valeurs paramétriques pour les contaminants microbiologiques, chimiques et indicateurs. Elle impose aux États membres de surveiller régulièrement la qualité de l'eau du robinet et d'informer les consommateurs, tout en prévoyant des dérogations possibles sous conditions strictes. Pour un professionnel du droit français, ce texte constitue le socle de la transposition en droit national via le Code de la santé publique, notamment pour les obligations de contrôle sanitaire et les responsabilités des distributeurs d'eau.
7 août 2009
Directive 98/79/CE du Parlement européen et du Conseil du 27 octobre 1998 relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Cette directive consolidée établit le cadre réglementaire harmonisé pour la mise sur le marché et la mise en service des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro au sein de l'Union européenne. Elle définit les exigences essentielles de sécurité et de performance, les procédures d'évaluation de la conformité et les obligations des fabricants pour ces dispositifs. Pour un professionnel du droit français, ce texte constitue la base de la transposition en droit national (notamment dans le code de la santé publique) et régit l'accès au marché des tests de laboratoire, autotests et autres réactifs de diagnostic.
7 août 2009
Règlement (CEE) n o 315/93 du Conseil du 8 février 1993 portant établissement des procédures communautaires relatives aux contaminants dans les denrées alimentaires
Ce règlement établit une procédure communautaire pour fixer les teneurs maximales en contaminants (tels que les métaux lourds, les mycotoxines ou les dioxines) dans les denrées alimentaires, afin de protéger la santé publique. Il impose aux États membres de ne pas déroger à ces limites sans autorisation et prévoit un mécanisme d'évaluation des risques par l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA). Pour un professionnel du droit français, ce texte constitue le fondement des seuils réglementaires applicables aux importations et à la mise sur le marché des produits alimentaires.
7 août 2009
RÈGLEMENT (CE) N o 141/2000 DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL du 16 décembre 1999 concernant les médicaments orphelins
Ce règlement établit un cadre européen pour la désignation et le développement de médicaments orphelins, destinés au diagnostic, à la prévention ou au traitement de maladies rares (affectant moins de 5 personnes sur 10 000 dans l'UE). Il instaure des incitations, notamment une exclusivité commerciale de dix ans après autorisation de mise sur le marché, et crée le Comité des médicaments orphelins (COMP) au sein de l'Agence européenne des médicaments. Pour le professionnel du droit français, ce texte est fondamental pour encadrer les demandes de désignation orpheline et les droits de propriété intellectuelle associés.
7 août 2009
Directive 96/23/CE du Conseil du 29 avril 1996 relative aux mesures de contrôle à mettre en œuvre à l'égard de certaines substances et de leurs résidus dans les animaux vivants et leurs produits et abrogeant les directives 85/358/CEE et 86/469/CEE et les décisions 89/187/CEE et 91/664/CEE
Cette directive établit un cadre harmonisé de contrôle des résidus de substances interdites ou réglementées (hormones, antibiotiques, pesticides) dans les animaux vivants et leurs produits dérivés. Elle impose aux États membres de mettre en place des plans de surveillance nationaux et des contrôles officiels, notamment pour les substances à effet anabolisant et les contaminants environnementaux. Le texte abroge et remplace les anciennes directives 85/358/CEE et 86/469/CEE, en renforçant les obligations de détection et les seuils d'action pour protéger la santé publique et le marché unique.
7 août 2009
Directive 96/59/CE du Conseil du 16 septembre 1996 concernant l'élimination des polychlorobiphényles et des polychloroterphényles (PCB et PCT)
Cette directive consolidée fixe les obligations des États membres pour l'élimination complète et contrôlée des polychlorobiphényles et polychloroterphényles (PCB/PCT), substances dangereuses persistantes. Elle impose notamment l'inventaire des appareils contenant ces substances, leur décontamination ou élimination avant des délais impératifs, et la gestion des déchets selon des normes strictes. Pour un professionnel du droit français, ce texte constitue le fondement des obligations nationales de dépollution et de gestion des déchets dangereux, transposées dans le code de l'environnement.
7 août 2009
Règlement (CE) n o 1165/98 du Conseil du 19 mai 1998 concernant les statistiques conjoncturelles
Ce règlement établit un cadre commun pour la collecte et la production de statistiques conjoncturelles dans l'Union européenne, couvrant des indicateurs clés tels que la production industrielle, le chiffre d'affaires, les prix à la production et l'emploi. Il harmonise les définitions, les délais de transmission et les exigences de qualité des données, imposant aux États membres des obligations de fourniture régulière à Eurostat. Pour un professionnel du droit français, ce texte est essentiel car il fonde les obligations statistiques des entreprises et des autorités nationales, notamment l'INSEE, et peut avoir des implications en matière de conformité et de contentieux administratif.
7 août 2009
Règlement (CE) n o 2026/97 du Conseil du 6 octobre 1997 relatif à la défense contre les importations qui font l'objet de subventions de la part de pays non membres de la Communauté européenne
Ce règlement établit les règles de la procédure antidumping spécifique aux subventions, permettant à l'Union européenne d'imposer des droits compensateurs sur les importations en provenance de pays tiers bénéficiant de subventions illicites. Il définit les conditions de fond (calcul du montant de la subvention, notion de préjudice) et les règles procédurales (plainte, enquête, mesures provisoires et définitives) pour protéger l'industrie européenne contre ces pratiques commerciales déloyales.
7 août 2009
Directive 97/68/CE du Parlement Européen et du Conseil du 16 décembre 1997 sur le rapprochement des législations des États membres relatives aux mesures contre les émissions de gaz et de particules polluants provenant des moteurs à combustion interne destinés aux engins mobiles non routiers
Cette directive établit des limites d'émissions de gaz et de particules polluants pour les moteurs à combustion interne équipant les engins mobiles non routiers (tels que les engins de chantier, les groupes électrogènes ou les locomotives). Elle harmonise les exigences techniques et les procédures de réception par type au sein de l'Union européenne, imposant des valeurs limites progressives (étapes I à IV) pour les oxydes d'azote, les hydrocarbures, le monoxyde de carbone et les particules. Pour un professionnel du droit français, ce texte est essentiel pour la conformité des fabricants et importateurs aux normes environnementales, conditionnant la mise sur le marché de ces moteurs.
7 août 2009