Droit européen — EUR-Lex

Décision d’exécution (UE) 2024/2631 de la Commission du 8 octobre 2024 modifiant la décision d’exécution (UE) 2021/1182 en ce qui concerne la norme harmonisée pour le traitement aseptique des produits de santé

Cette décision d'exécution modifie la liste des normes harmonisées applicables aux dispositifs médicaux, en actualisant spécifiquement la norme relative au traitement aseptique des produits de santé. Elle vise à garantir que les fabricants puissent continuer à présumer la conformité de leurs dispositifs stériles aux exigences essentielles du règlement (UE) 2017/745, en intégrant les dernières évolutions techniques et normatives dans ce domaine critique.

8 octobre 2024

Décision d’exécution (UE) 2024/2630 de la Commission du 8 octobre 2024 reconnaissant, conformément à l’article 31, paragraphes 2 et 4, de la directive (UE) 2018/2001, que le rapport contient des données précises aux fins de la mesure des émissions de gaz à effet de serre associées à la culture du colza au Danemark

Cette décision d'exécution de la Commission européenne reconnaît que le rapport danois sur les émissions de gaz à effet de serre liées à la culture du colza fournit des données suffisamment précises pour être utilisées dans le cadre de la directive sur les énergies renouvelables (RED II). Elle permet ainsi aux opérateurs économiques d'utiliser ces données pour démontrer le respect des critères de durabilité applicables aux biocarburants produits à partir de colza danois. Cette reconnaissance facilite la comptabilisation des réductions d'émissions pour les filières de biodiesel et de biogaz utilisant cette matière première.

8 octobre 2024

Décision d’exécution (UE) 2024/2629 de la Commission du 8 octobre 2024 renouvelant l’autorisation de mise sur le marché de produits contenant du maïs génétiquement modifié MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 et huit de ses sous-combinaisons, consistant en ce maïs et ses sous-combinaisons ou produits à partir de ceux-ci, conformément au règlement (CE) no 1829/2003 du Parlement européen et du Conseil [notifiée sous le numéro C(2024) 6892]

La décision d’exécution (UE) 2024/2629 renouvelle, pour une durée de dix ans, l’autorisation de mise sur le marché de produits contenant, consistant en ou produits à partir du maïs génétiquement modifié MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122, ainsi que huit de ses sous-combinaisons. Cette autorisation, délivrée conformément au règlement (CE) n° 1829/2003, couvre les usages alimentaires et la transformation, à l’exclusion de la culture, et impose des conditions spécifiques d’étiquetage et de surveillance post-commercialisation.

8 octobre 2024

Décision d’exécution (UE) 2024/2628 de la Commission du 8 octobre 2024 renouvelant l’autorisation de mise sur le marché de produits contenant du maïs génétiquement modifié MON 89034 × 1507 × NK603, consistant en ce maïs ou produits à partir de celui-ci, en application du règlement (CE) no 1829/2003 du Parlement européen et du Conseil [notifiée sous le numéro C(2024) 6915]

La Commission européenne renouvelle, pour une durée de 10 ans, l'autorisation de mise sur le marché du maïs génétiquement modifié MON 89034 × 1507 × NK603 et de ses produits dérivés, conformément au règlement (CE) n° 1829/2003. Cette décision d'exécution, notifiée sous le numéro C(2024) 6915, confirme que cet OGM reste sûr pour la consommation humaine et animale ainsi que pour l'environnement, sous réserve des conditions d'étiquetage et de surveillance prévues par le droit de l'Union. Elle s'impose directement aux États membres, qui doivent veiller à son application sur leur territoire.

8 octobre 2024

Décision d’exécution (UE) 2024/2627 de la Commission du 8 octobre 2024 autorisant la mise sur le marché de produits contenant du coton génétiquement modifié COT102, consistant en ce coton ou produits à partir de celui-ci, en application du règlement (CE) no 1829/2003 du Parlement européen et du Conseil [notifiée sous le numéro C(2024) 6938]

Cette décision d'exécution autorise la mise sur le marché de l'Union européenne du coton génétiquement modifié COT102 (résistant à certains insectes) pour son utilisation dans les denrées alimentaires et les aliments pour animaux, ainsi que pour les produits industriels. Elle impose des conditions spécifiques, notamment un étiquetage obligatoire et un plan de surveillance des effets environnementaux, conformément au règlement (CE) n° 1829/2003. Cette autorisation, valable pour une durée de dix ans, concerne les produits contenant, consistant en ou produits à partir de ce coton OGM.

8 octobre 2024

Décision d’exécution (UE) 2024/2626 de la Commission du 8 octobre 2024 reconnaissant, conformément à l’article 31, paragraphes 2 et 4, de la directive (UE) 2018/2001, que le rapport contient des données précises aux fins de la mesure des émissions de gaz à effet de serre associées à la culture du blé, du maïs et du colza en Lituanie

Cette décision d'exécution de la Commission européenne reconnaît que les données contenues dans le rapport présenté par la Lituanie sont précises pour mesurer les émissions de gaz à effet de serre liées à la culture du blé, du maïs et du colza sur son territoire. Cette reconnaissance, fondée sur la directive relative à la promotion des énergies renouvelables, permet à la Lituanie d'utiliser ces données pour calculer les valeurs réelles des émissions associées à ces cultures, ce qui est essentiel pour la certification des biocarburants et bioliquides produits à partir de ces matières premières.

8 octobre 2024

Décision d’exécution (UE) 2024/2625 de la Commission du 8 octobre 2024 modifiant la décision d’exécution (UE) 2021/1195 en ce qui concerne les normes harmonisées pour le traitement aseptique des produits de santé et pour les études des performances cliniques utilisant des prélèvements de sujets humains

Cette décision d'exécution modifie la décision d'exécution (UE) 2021/1195 afin de mettre à jour les références aux normes harmonisées applicables au traitement aseptique des produits de santé et aux études des performances cliniques utilisant des prélèvements de sujets humains. Elle vise à garantir la conformité des dispositifs médicaux et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro avec les exigences essentielles des règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746. Pour le professionnel du droit français, cette mise à jour est essentielle pour la présomption de conformité des produits concernés et pour l'évaluation des obligations réglementaires des fabricants.

8 octobre 2024

Décision d’exécution (UE) 2024/2624 de la Commission du 8 octobre 2024 reconnaissant, conformément à l’article 31, paragraphes 2 et 4, de la directive (UE) 2018/2001, que le rapport contient des données précises aux fins de la mesure des émissions de gaz à effet de serre associées à la culture du colza en Tchéquie

Cette décision d'exécution de la Commission européenne reconnaît officiellement que le rapport présenté par la Tchéquie contient des données suffisamment précises pour mesurer les émissions de gaz à effet de serre liées à la culture du colza sur son territoire. En application de la directive RED II (2018/2001), cette reconnaissance permet aux opérateurs économiques d'utiliser ces données nationales pour démontrer le respect des critères de durabilité des biocarburants produits à partir de colza tchèque, simplifiant ainsi les obligations de déclaration pour les acteurs français important ou utilisant ces matières premières.

8 octobre 2024

Décision d’exécution (UE) 2024/2618 de la Commission du 8 octobre 2024 autorisant la mise sur le marché de produits contenant du maïs génétiquement modifié DP202216, consistant en ce maïs ou produits à partir de celui-ci, en application du règlement (CE) no 1829/2003 du Parlement européen et du Conseil [notifiée sous le numéro C(2024) 6941]

La décision d’exécution (UE) 2024/2618 autorise la mise sur le marché de l’Union européenne de produits contenant, consistant en ou produits à partir du maïs génétiquement modifié DP202216, conformément au règlement (CE) n° 1829/2003. Cette autorisation couvre l’utilisation de ce maïs OGM dans l’alimentation humaine et animale, ainsi que sa transformation, mais exclut la culture sur le territoire de l’UE. Pour un professionnel du droit français, cette décision confirme la conformité du produit aux exigences de sécurité de l’EFSA et impose des obligations de traçabilité et d’étiquetage spécifiques pour les opérateurs mettant ces produits sur le marché.

8 octobre 2024

Décision du Conseil du 8 octobre 2024 portant remplacement d'un suppléant du conseil d'administration de la Fondation européenne pour l'amélioration des conditions de vie et de travail pour la Grèce

Cette décision du Conseil, adoptée le 8 octobre 2024, procède au remplacement d'un membre suppléant grec au sein du conseil d'administration de la Fondation européenne pour l'amélioration des conditions de vie et de travail (Eurofound). Elle vise à assurer la continuité de la représentation de la Grèce dans cet organe tripartite, conformément aux règles de nomination prévues par le règlement fondateur de l'agence.

8 octobre 2024

Décision du Conseil du 8 octobre 2024 portant remplacement d'un suppléant du conseil d'administration de la Fondation européenne pour l'amélioration des conditions de vie et de travail pour l'Estonie

Cette décision du Conseil, adoptée le 8 octobre 2024, procède au remplacement d'un membre suppléant estonien au sein du conseil d'administration de la Fondation européenne pour l'amélioration des conditions de vie et de travail (Eurofound). Elle vise à assurer la continuité de la représentation de l'Estonie dans cet organe décisionnel de l'agence de l'UE.

8 octobre 2024

Décision du Conseil du 8 octobre 2024 portant remplacement d'un membre du conseil d'administration de la Fondation européenne pour l'amélioration des conditions de vie et de travail pour l'Estonie

Cette décision du Conseil, adoptée le 8 octobre 2024, procède au remplacement d'un membre du conseil d'administration de la Fondation européenne pour l'amélioration des conditions de vie et de travail (Eurofound) pour l'Estonie. Elle désigne un nouveau représentant estonien au sein de cet organe de gouvernance, sans modifier la composition globale ou les règles de fonctionnement de la Fondation. Cette nomination s'inscrit dans le cadre de la gestion courante des ressources humaines des agences européennes.

8 octobre 2024

Décision du Conseil du 8 octobre 2024 portant remplacement d'un membre du conseil d'administration de l'Institut européen pour l'égalité entre les hommes et les femmes pour Malte

Le Conseil de l'Union européenne a adopté une décision le 8 octobre 2024 afin de remplacer un membre du conseil d'administration de l'Institut européen pour l'égalité entre les hommes et les femmes (EIGE) pour la période restante du mandat de Malte. Cette décision, qui prend effet à la date de son adoption, désigne un nouveau représentant maltais au sein de cet organe décisionnel de l'agence européenne chargée de promouvoir l'égalité de genre. Pour un professionnel du droit français, cet acte constitue une simple mesure de gestion administrative interne à l'UE, sans impact direct sur le droit national.

8 octobre 2024

Décision du Conseil du 8 octobre 2024 portant remplacement d'un membre du conseil d'administration du Centre européen pour le développement de la formation professionnelle (Cedefop) pour la Slovénie

Le Conseil a adopté une décision remplaçant un membre slovène au sein du conseil d'administration du Cedefop, l'agence européenne chargée de la formation professionnelle. Cette nomination s'inscrit dans le cadre du renouvellement périodique des représentants des États membres au sein de cet organe décisionnel. Pour un professionnel du droit français, ce texte est une mesure de gestion administrative courante sans impact direct sur le fond du droit européen de la formation professionnelle.

8 octobre 2024

Rectificatif au règlement d’exécution (UE) 2018/1023 de la Commission du 23 juillet 2018 portant rectification du règlement d’exécution (UE) 2017/2470 établissant la liste de l’Union des nouveaux aliments (JO L 187 du 24.7.2018)

Ce rectificatif corrige des erreurs matérielles dans le règlement d’exécution (UE) 2017/2470 établissant la liste de l’Union des nouveaux aliments, ainsi que dans le règlement d’exécution (UE) 2018/1023 qui le rectifiait initialement. Il modifie notamment des données relatives à la dénomination, aux spécifications ou aux conditions d’emploi de certains nouveaux aliments autorisés. Pour le praticien français, ce texte garantit l’exactitude des informations réglementaires opposables pour la mise sur le marché de ces substances.

8 octobre 2024

Règlement (UE) 2023/121

7 octobre 2024

Règlement (UE) 2024/2612 de la Commission du 7 octobre 2024 modifiant les annexes II, III et IV du règlement (CE) no 396/2005 du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne les limites maximales applicables aux résidus de chitosane, de clopyralide, de difénoconazole, de résidus de distillation de graisses, de flonicamide, de protéines hydrolysées et de sénécioate de lavandulyle présents dans ou sur certains produits

Ce règlement modifie les limites maximales de résidus (LMR) de sept substances actives (chitosane, clopyralide, difénoconazole, résidus de distillation de graisses, flonicamide, protéines hydrolysées et sénécioate de lavandulyle) dans ou sur certains produits alimentaires et aliments pour animaux. Il actualise les annexes II, III et IV du règlement (CE) n° 396/2005 pour refléter les nouvelles données scientifiques et les évaluations de risques, en fixant des seuils applicables à compter de son entrée en vigueur. Pour le professionnel du droit français, ce texte impose une mise en conformité des contrôles et des obligations des opérateurs pour ces substances spécifiques.

7 octobre 2024

Règlement (UE) 2024/2609 de la Commission du 7 octobre 2024 modifiant l’annexe II du règlement (CE) no 396/2005 du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne les limites maximales applicables aux résidus de napropamide, de pyridabène et de tebufenpyrad présents dans ou sur certains produits

Ce règlement modifie les limites maximales de résidus (LMR) de napropamide, de pyridabène et de tebufenpyrad dans ou sur certains produits, en abaissant ces limites à la limite de détermination en raison du non-renouvellement de l’approbation de ces substances actives. Il impose aux États membres d’abroger les autorisations existantes pour les produits phytopharmaceutiques contenant ces substances et fixe des LMR spécifiques pour les denrées importées.

7 octobre 2024

Règlement (UE) 2024/2608 de la Commission du 7 octobre 2024 modifiant l’annexe II du règlement (CE) no 1333/2008 du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne l’utilisation de la cellulose en poudre [E 460 (ii)] et du glucono-delta-lactone (E 575) dans les produits fromagers à pâte molle non affinés à tartiner

Ce règlement modifie l'annexe II du règlement (CE) n° 1333/2008 afin d'autoriser l'utilisation de la cellulose en poudre [E 460 (ii)] et du glucono-delta-lactone (E 575) comme additifs dans les produits fromagers à pâte molle non affinés à tartiner. Il fixe les conditions d'emploi et les teneurs maximales applicables pour ces additifs, élargissant ainsi la liste des additifs autorisés dans cette catégorie de denrées alimentaires.

7 octobre 2024

Décision d’exécution (UE) 2024/2671 de la Commission du 7 octobre 2024 modifiant la décision d’exécution (UE) 2024/2132 concernant certaines mesures d’urgence relatives à l’infection par le virus de la peste des petits ruminants en Grèce [notifiée sous le numéro C(2024) 7091]

Cette décision d'exécution de la Commission modifie les mesures d'urgence applicables en Grèce face à l'infection par le virus de la peste des petits ruminants. Elle ajuste les dispositions de la décision d'exécution (UE) 2024/2132, notamment en ce qui concerne les zones réglementées et les mesures de contrôle à mettre en œuvre pour endiguer la propagation de cette maladie animale hautement contagieuse.

7 octobre 2024