Droit européen — EUR-Lex

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er janvier 2019 au 31 janvier 2019 (Décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/CE ou de l’article 38 de la directive 2001/82/CE)

Cette communication de la Commission européenne récapitule les décisions d'autorisation de mise sur le marché de médicaments prises entre le 1er et le 31 janvier 2019, en application des procédures de reconnaissance mutuelle et décentralisées prévues par les directives 2001/83/CE (médicaments à usage humain) et 2001/82/CE (médicaments vétérinaires). Elle informe les professionnels du droit français des produits ayant fait l'objet d'une décision au niveau européen, notamment en cas de divergence entre États membres, et constitue une source officielle pour vérifier le statut réglementaire de ces spécialités pharmaceutiques sur le marché unique.

4 mars 2019

Proposition de RÈGLEMENT DU CONSEIL modifiant le règlement (UE) 2019/124 en ce qui concerne certaines possibilités de pêche

Cette proposition législative vise à modifier le règlement (UE) 2019/124 afin d'ajuster certaines possibilités de pêche pour les navires de l'Union. Elle adapte les quotas et les limitations de captures pour certaines espèces ou zones de pêche, en tenant compte des avis scientifiques les plus récents et des obligations internationales. Pour un professionnel du droit français, ce texte a une portée directe et immédiate, car il modifie les règles applicables aux pêcheurs français en matière de gestion des ressources halieutiques.

4 mars 2019

Notification préalable d’une concentration (Affaire M.9286 — SEGRO/PSPIB/site de Wroclaw) — Cas susceptible d’être traité selon la procédure simplifiée (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE.)

Cette notification préalable concerne le projet de concentration par lequel SEGRO et PSPIB envisagent d'acquérir le contrôle conjoint d'un site logistique à Wroclaw, en Pologne. La Commission européenne indique que cette opération est susceptible d'être examinée selon la procédure simplifiée de contrôle des concentrations, ce qui suggère qu'elle ne soulève pas de problèmes de concurrence significatifs sur le marché européen.

4 mars 2019

Notification préalable d’une concentration (Affaire M.9285 — SEGRO/PSPIB/Oignies Site) — Cas susceptible d’être traité selon la procédure simplifiée (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE.)

Cette notification préalable concerne le projet de concentration par lequel SEGRO et PSPIB envisagent d'acquérir le contrôle conjoint du site d'Oignies. L'affaire est susceptible d'être traitée selon la procédure simplifiée de la Commission européenne, ce qui indique que l'opération ne soulève pas de problèmes de concurrence significatifs. Ce texte intéresse l'Espace économique européen (EEE).

4 mars 2019

Proposition de RÈGLEMENT DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL relatif aux injonctions européennes de production et de conservation de preuves électroniques en matière pénale

Cette proposition législative vise à établir un cadre harmonisé permettant aux autorités judiciaires d'un État membre d'obliger directement un prestataire de services établi dans un autre État membre à produire ou conserver des preuves électroniques dans le cadre de procédures pénales. Elle crée un mécanisme d'injonction européenne, avec des délais stricts et des motifs de refus limités, afin de faciliter l'accès transfrontalier aux données numériques. Pour le professionnel du droit français, ce texte introduit une procédure dérogatoire aux instruments d'entraide pénale classiques, imposant aux prestataires de services une obligation de réponse directe sous peine de sanctions.

4 mars 2019

RAPPORT DE LA COMMISSION AU PARLEMENT EUROPÉEN, AU CONSEIL, AU COMITÉ ÉCONOMIQUE ET SOCIAL EUROPÉEN ET AU COMITÉ DES RÉGIONS relatif à la mise en œuvre du plan d’action en faveur d’une économie circulaire

Ce rapport de la Commission évalue la mise en œuvre du plan d'action de 2015 pour l'économie circulaire, couvrant les mesures législatives et non législatives adoptées jusqu'en 2019. Il dresse un bilan des progrès réalisés dans les domaines de la production, de la consommation, de la gestion des déchets et de l'innovation, tout en identifiant les défis persistants. Pour un professionnel du droit français, ce document sert de base pour comprendre l'état d'avancement des politiques européennes et anticiper les futures évolutions réglementaires en matière de déchets et d'écoconception.

4 mars 2019

Acte préparatoire — 52019SC0090

4 mars 2019

COMMUNICATION DE LA COMMISSION AU PARLEMENT EUROPÉEN, AU CONSEIL EUROPÉEN, AU CONSEIL, AU COMITÉ ÉCONOMIQUE ET SOCIAL EUROPÉEN ET AU COMITÉ DES RÉGIONS Un plan coordonné dans le domaine de l'intelligence artificielle

Cette communication de la Commission présente un plan coordonné avec les États membres pour stimuler les investissements et l'innovation dans l'intelligence artificielle (IA) en Europe, tout en veillant à un cadre éthique et juridique approprié. Elle vise à aligner les stratégies nationales, à maximiser les ressources et à promouvoir le développement et le déploiement d'une IA de confiance, en phase avec les valeurs européennes. Pour un professionnel du droit français, ce texte préfigure les futures orientations réglementaires et les priorités de financement de l'UE en matière d'IA, annonçant notamment les travaux préparatoires à la future réglementation sur l'IA.

4 mars 2019

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er janvier 2019 au 31 janvier 2019 [Publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]

Cette communication de la Commission européenne publie le résumé des décisions d'autorisation de mise sur le marché (AMM) de médicaments à usage humain et vétérinaire, adoptées entre le 1er et le 31 janvier 2019. Elle liste les spécialités pharmaceutiques ayant obtenu, refusé, suspendu ou retiré une AMM au niveau de l'Union, conformément au règlement (CE) n° 726/2004. Ce document sert de référence officielle pour les professionnels du droit français afin de suivre l'évolution du marché pharmaceutique européen et les décisions de l'Agence européenne des médicaments (EMA).

4 mars 2019

Commission administrative des Communautés européennes pour la sécurité sociale des travailleurs migrants — Taux de conversion des monnaies en application du règlement (CEE) n° 574/72 du Conseil

Cette communication de la Commission administrative fixe les taux de conversion monétaires applicables pour le calcul des prestations de sécurité sociale des travailleurs migrants, conformément au règlement (CEE) n° 574/72. Elle actualise les taux de change entre les monnaies des États membres de l'UE et de l'EEE, essentiels pour déterminer le montant des prestations dues aux travailleurs ayant exercé leur droit à la libre circulation. Pour un praticien du droit social français, ce texte est indispensable pour vérifier l'exactitude des calculs de prestations dans les dossiers transfrontaliers.

4 mars 2019

Avis du comité consultatif en matière d’ententes et de positions dominantes rendu lors de sa réunion du 1er mars 2019 concernant un avant-projet de décision dans l’affaire AT.40481 — Systèmes de sécurité pour occupants (II) fournis aux groupes Volkswagen et BMW — Rapporteur: Portugal (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE.)

Cet avis du comité consultatif, émis dans le cadre de l'affaire AT.40481, approuve un avant-projet de décision de la Commission européenne concernant des pratiques anticoncurrentielles dans le secteur des systèmes de sécurité pour occupants, spécifiquement fournis aux groupes Volkswagen et BMW. Le comité partage l'analyse de la Commission sur l'infraction et la nécessité d'imposer des amendes, marquant une étape procédurale clé avant l'adoption finale de la décision. Pour un professionnel du droit français, ce document confirme la convergence des autorités nationales de concurrence sur l'approche répressive de la Commission en matière d'ententes dans le secteur automobile.

1 mars 2019

Autorisation des aides d'État dans le cadre des dispositions des articles 107 et 108 du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne — Cas à l'égard desquels la Commission ne soulève pas d'objectionsTexte présentant de l'intérêt pour l'EEE, sauf en ce qui concerne les produits relevant de l'annexe I du traité.

Cette communication de la Commission européenne liste les aides d'État pour lesquelles elle n'a soulevé aucune objection, après examen au regard des articles 107 et 108 du TFUE. Elle informe les professionnels du droit que ces mesures sont donc considérées comme compatibles avec le marché intérieur et légalement mises en œuvre par les États membres concernés. Le texte précise que cette communication est pertinente pour l'Espace économique européen, à l'exception des produits agricoles relevant de l'annexe I du traité.

1 mars 2019

Autorisation des aides d’État dans le cadre des dispositions des articles 107 et 108 du traité sur le fonctionnement de l’Union européenne — Cas à l’égard desquels la Commission ne soulève pas d’objectionsTexte présentant de l'intérêt pour l'EEE.

Cette communication de la Commission européenne liste les aides d'État autorisées sans objection, conformément aux articles 107 et 108 TFUE. Elle informe les professionnels du droit que les mesures notifiées, jugées compatibles avec le marché intérieur, ne feront pas l'objet d'une procédure formelle d'examen. Ce texte, pertinent pour l'EEE, sert de référence pour vérifier le statut réglementaire de certaines aides.

1 mars 2019

Notification préalable d’une concentration (Affaire M.9195 — Lifeco/Hammerson/Swords Pavilions) (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE.)

Cette notification préalable concerne le projet de concentration par lequel Lifeco et Hammerson envisagent d'acquérir le contrôle conjoint de Swords Pavilions, un centre commercial situé en Irlande. La Commission européenne invite les tiers intéressés à présenter leurs observations sur cette opération, qui pourrait relever du règlement européen sur les concentrations.

1 mars 2019

Résolution du Parlement européen du 1er mars 2018 sur les perspectives et défis pour le secteur apicole de l’Union européenne (2017/2115(INI))

Le Parlement européen, dans cette résolution, dresse un état des lieux du secteur apicole européen et identifie les défis majeurs auxquels il est confronté, notamment la mortalité des abeilles due aux pesticides, aux maladies et aux changements climatiques. Il appelle la Commission à renforcer la législation sur les produits phytopharmaceutiques, à améliorer les programmes de recherche et à soutenir les apiculteurs via une politique agricole commune (PAC) plus protectrice. Ce texte invite ainsi à une harmonisation accrue des règles sanitaires et environnementales pour préserver la biodiversité et la pollinisation.

1 mars 2019

Non-opposition à une concentration notifiée (Affaire M.9083 — Saba Portugal/Egis Portugal/Viseu Car Park Assets) (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE.)

La Commission européenne a décidé de ne pas s'opposer à la concentration notifiée concernant l'acquisition conjointe d'actifs de parkings à Viseu par Saba Portugal et Egis Portugal. Cette décision, prise dans le cadre du règlement sur les concentrations, signifie que l'opération est considérée comme compatible avec le marché intérieur et l'accord EEE. Pour un professionnel du droit français, ce texte confirme l'absence d'obstacles réglementaires européens à cette transaction spécifique.

1 mars 2019

Non-opposition à une concentration notifiée (Affaire M.9145 — Kongsberg Gruppen/Rolls-Royce Commercial Marine) (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE.)

La Commission européenne a décidé de ne pas s'opposer à la concentration notifiée concernant l'acquisition du contrôle exclusif de Rolls-Royce Commercial Marine par Kongsberg Gruppen. Cette décision, prise dans le cadre du règlement sur les concentrations, autorise l'opération après avoir conclu qu'elle ne soulève pas de problèmes de concurrence significatifs sur le marché européen pertinent. Le texte présente un intérêt pour l'Espace économique européen (EEE).

1 mars 2019

RAPPORT DE LA COMMISSION AU PARLEMENT EUROPÉEN, AU CONSEIL, AU COMITÉ ÉCONOMIQUE ET SOCIAL EUROPÉEN ET AU COMITÉ DES RÉGIONS Stratégie de l'aviation pour l'Europe: Maintenir et promouvoir des normes sociales élevées

Ce rapport de la Commission fait le point sur la mise en œuvre de la stratégie pour l'aviation en Europe, en se concentrant spécifiquement sur le maintien et la promotion de normes sociales élevées dans le secteur. Il examine les conditions de travail, la protection sociale des personnels navigants et les défis liés aux nouvelles formes d'emploi, notamment dans le contexte du transport aérien transfrontalier. Pour un professionnel du droit français, ce document prépare le terrain pour d'éventuelles futures propositions législatives visant à renforcer la dimension sociale du droit aérien européen.

1 mars 2019

Notification préalable d’une concentration (Affaire M.9291 — Apollo Management/RPC Group) — Cas susceptible d’être traité selon la procédure simplifiée (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE.)

Cette notification préalable concerne le projet de concentration par lequel Apollo Management acquiert le contrôle exclusif de RPC Group. L'affaire est susceptible d'être traitée selon la procédure simplifiée de la Commission européenne, ce qui indique qu'elle ne soulève pas de problèmes de concurrence significatifs au sein du marché intérieur. Ce texte informe les tiers intéressés de leur droit à présenter des observations.

1 mars 2019

Non-opposition à une concentration notifiée (Affaire M.9275 — Intermediate Capital Group/Grupo Conectanet/Konecta Activos Inmobiliarios) (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE.)

La Commission européenne a décidé de ne pas s'opposer à la concentration notifiée concernant l'acquisition de contrôle conjoint de Grupo Conectanet et Konecta Activos Inmobiliarios par Intermediate Capital Group. Cette opération est examinée au regard du règlement européen sur les concentrations, et la décision de non-opposition signifie que l'opération est autorisée car elle ne soulève pas de problèmes de concurrence significatifs sur le marché concerné. Ce texte, pertinent pour l'EEE, confirme la compatibilité de l'opération avec le marché intérieur.

1 mars 2019