Cour administrative d'appel de Bordeaux — Décision N° CAA33-23BX00162

Vu la procédure suivante :

Procédure contentieuse antérieure

M. A K, M. G K, Mme E H épouse K, M. F K et M. J K ont demandé au tribunal administratif de Pau de condamner l'Office national d'indemnisation des accidents médicaux, des affections iatrogènes et des infections nosocomiales (ONIAM) à verser la somme de 389 811,20 euros à M. A K, en réparation du préjudice que lui aurait causé la vaccination contre la grippe A (H1N1) par le vaccin Pandemrix, la somme de 35 000 euros chacun à Mme E H épouse K et à M. G K ainsi que la somme de 25 000 euros chacun à M. F K et M. J K, en réparation de leurs préjudices propres.

Par un jugement n° 2000841 du 17 novembre 2022, le tribunal administratif de Pau a rejeté leur demande.

Procédure devant la cour avant cassation

Par une requête enregistrée le 16 janvier 2023, M. A K, M. G K, Mme E H épouse K, M. F K et M. J K, représentés par Me Joseph-Oudin, demandent à la cour :

1°) d'annuler ce jugement ;

2°) de condamner l'ONIAM à verser les sommes de 389'811,20 euros à M. A K, 35'000 euros à Mme E K, 35'000 euros à M. G K, 25'000 euros à M. F K et 25'000 euros à M. J K, soit une indemnité globale

de 509'811,20 euros en réparation des préjudices subis par M. A K du fait de la vaccination contre la grippe A (H1N1).

3°) de mettre à la charge de l'ONIAM une somme de 5 000 euros au titre de l'article L. 761-1 du code de justice administrative.

Ils soutiennent que :

- c'est à tort que le tribunal administratif de Pau a écarté l'imputabilité de la narcolepsie de type 2 diagnostiquée chez M. A K à la vaccination Pandemrix du 25 novembre 2009, alors que l'expertise diligentée par l'ONIAM, confiée au professeur M et au docteur I, conclut à l'imputabilité vraisemblable de la pathologie à la vaccination litigieuse tant au regard des critères d'imputabilité de la pharmacovigilance française que de l'approche bayésienne, qui conclut qu'il est de 5 à 14 fois plus probable que la pathologie soit liée au vaccin qu'à une autre cause ;

- le vaccin Pandemrix est reconnu comme ayant provoqué une sur-incidence de cas de narcolepsie dans plusieurs pays européens et en France, notamment chez les enfants et adolescents, comme l'établissent notamment les études épidémiologiques VAESCO, les publications de l'ANSM et les travaux du Pr O ; M. A K, âgé de 8 ans lors de l'injection, appartenait à une population particulièrement vulnérable à ce risque vaccinal, ce qui renforce la probabilité d'un lien causal ;

- le diagnostic de narcolepsie ou d'hypersomnie a été retenu dès 2012 par plusieurs spécialistes et les symptômes sont apparus dans un délai compatible, en l'absence d'antécédent médical ; la présence ou l'absence de l'allèle HLA DQB1*0602 ne constitue pas une condition nécessaire à l'indemnisation ; 20 % des narcoleptiques n'en sont pas porteurs, et les données actuelles de la science ne permettent pas de fonder un refus d'imputabilité sur ce seul critère ;

- les formes cliniques entre la narcolepsie de type 1 et de type 2 sont proches, la frontière diagnostique est poreuse, et les critères de la Brighton Collaboration utilisés par l'ONIAM permettent d'indemniser des cas d'hypersomnie sans cataplexie ; c'est à tort, au regard de l'article L. 3131-4 du code de la santé publique, que le tribunal a érigé le diagnostic de narcolepsie cataplexie comme condition permettant d'établir une relation de causalité entre la vaccination et les troubles présentés par A ;

- alors que les premiers symptômes à type de fatigue et de troubles de l'attention sont apparus trois mois après la vaccination, le critère du délai d'apparition des symptômes a été à tort écarté par le tribunal, qui n'a pas tenu compte des éléments de preuve en sa possession pour établir la chronologie d'apparition des symptômes ; il convient de distinguer le délai entre l'injection et l'apparition des symptômes du délai qui sépare la vaccination de la première consultation en vue d'établir le diagnostic ; les premiers symptômes tels que la fatigue anormale, les troubles de la concentration et les endormissements sont apparus dès février 2010, soit trois mois après la vaccination du 25 novembre 2009 ; la littérature médicale admet qu'un délai allant jusqu'à deux ans est compatible avec une imputabilité vaccinale et l'ONIAM lui-même le reconnaît ; le délai moyen de diagnostic est de huit ans ; la preuve en la matière peut être apportée par tous moyens, et résulte en l'espèce des attestations et bulletins circonstanciés de l'école et de l'entourage et des pièces médicales contemporaines de l'apparition des symptômes ;

- le barème de l'ONIAM ne s'impose pas au juge administratif et il est loisible à la cour d'appliquer le référentiel des cours d'appel judiciaires et le barème de capitalisation publié dans la Gazette du Palais 2022, largement repris par les juridictions administratives et judiciaires ;

- la consolidation de l'état de santé de M. A K n'étant pas acquise, selon les conclusions récentes et non contestées des experts désignés par l'ONIAM, seuls les préjudices temporaires peuvent être indemnisés à ce stade, sur la base des conclusions de l'expertise médicale ;

- depuis février 2010, M. A K a besoin d'une assistance quotidienne non spécialisée en raison de sa narcolepsie, qui entraîne une perte d'autonomie importante liées aux stimulations à l'éveil, à l'intendance, à l'assistance thérapeutique et aux déplacements ; les experts ont retenu un besoin d'aide pour les actes de la vie quotidienne et pour l'accompagnement dans les activités extérieures de 2 heures 40 par jour ; une aide temporaire

de 2,67 heures par jour sur 3 534 jours, du 1er février 2020 au 6 octobre 2019, doit être indemnisée à hauteur de 144'340 euros, calculée sur la base d'un taux horaire de 17 euros ;

- de février 2010 à juin 2019, A K a également eu besoin d'une assistance scolaire spécialisée de deux heures par jour en raison de ses troubles cognitifs liés à la narcolepsie comprenant stimulation, prise de notes, aide aux devoirs ; en raison de sa technicité, cette assistance doit être indemnisée au taux de 25 euros de l'heure, soit 186'200 euros comprenant les vacances scolaires ;

- le déficit fonctionnel temporaire total, correspondant aux périodes d'hospitalisation, s'élève à 87 jours et, jusqu'au 6 octobre 2019, le déficit fonctionnel temporaire a été évalué

à 55 % par les experts ; ils sollicitent la somme de 59 271 euros à ce titre sur la base de 30 euros par jour de déficit fonctionnel total ;

- les souffrances endurées ont été cotées à 4 sur une échelle de 7 ; au regard de leur nature, une somme de 15 000 euros pourra être allouée ;

- le préjudice esthétique temporaire a été coté à 5 sur une échelle de 0 à 7 ; une somme de 20 000 euros pourra être allouée à M. A K à ce titre ;

- il conviendra d'indemniser d'une part les frais de déplacements des parents à Angers ainsi que les frais de déplacement pour les visites médicales à Bordeaux et d'autre part les pertes de revenus subies par eux ;

- les victimes indirectes sollicitent l'indemnisation de leurs préjudices d'affection et de bouleversement dans les conditions d'existence, résultant du handicap irréversible A, de sa dépendance quotidienne, de la culpabilité parentale liée à la vaccination, et de la réorganisation complète de la vie familiale depuis plus de dix ans ; ses parents sollicitent chacun la somme de 20 000 euros pour le préjudice d'affection et 15 000 euros au titre du bouleversement dans leurs conditions d'existence ; ses frères aînés demandent chacun 15 000 euros pour le préjudice d'affection et 10 000 euros au titre du bouleversement dans leurs conditions d'existence.

Par un mémoire en défense enregistré le 16 mai 2023, l'ONIAM, représenté par

Me Birot, demande à la cour de rejeter la requête des consorts K ;

Il soutient que :

- le jugement attaqué doit être confirmé ;

- contrairement à d'autres régimes spéciaux, la réparation des dommages causés par une vaccination pratiquée dans le cadre d'une mesure sanitaire d'urgence est subordonnée à l'établissement, par le demandeur, d'un lien direct et certain entre la vaccination et le dommage subi et aucune présomption d'imputabilité n'est applicable ;

- la littérature médicale et les études épidémiologiques ayant suivi les campagnes de vaccination contre la grippe H1N1 ont mis en évidence un surrisque de survenue de narcolepsie de type 1 (avec cataplexie) associé au vaccin Pandemrix ;

- en revanche, aucune de ces études ne démontre de lien avec d'autres pathologies du sommeil, notamment la narcolepsie de type 2 ou l'hypersomnie idiopathique ; le consensus scientifique international, notamment rappelé par le Pr O et le Dr L, est que seule la narcolepsie de type 1 peut, sous certaines conditions, être liée au Pandemrix, selon un lien biologique qui repose sur un déficit en hypocrétine et une positivité à l'allèle HLA DQB1*06:02 ;

- la pathologie diagnostiquée de M. A K est une hypersomnie idiopathique, comme l'attestent de manière constante les certificats et comptes rendus médicaux du Dr C, praticien référent du centre des maladies rares du sommeil ; aucun diagnostic de narcolepsie de type 1 n'a jamais été posé ; l'expertise elle-même évoque une narcolepsie de type 2, qui n'est pas reconnue comme pathologie en lien avec la vaccination, et dont les mécanismes pathogéniques restent incertains ;

- le requérant n'est pas porteur du gène HLA DQB1*06:02, gène retrouvé chez 97 % des patients atteints de narcolepsie de type 1 et le taux d'hypocrétine dans le liquide céphalo rachidien est intermédiaire, et ne permet pas non plus de retenir un diagnostic de type 1 ;

- la jurisprudence administrative et la littérature médicale s'accordent pour retenir un délai d'apparition des premiers symptômes inférieur à 12 mois après la vaccination, les études faisant état d'un délai médian de 1,9 mois, et d'un délai de diagnostic de deux ans en moyenne ; en l'espèce, la première mention de fatigue n'apparaît qu'en mars 2011, soit plus de 16 mois après l'injection du 25 novembre 2009 ;

- si la cour assimilait la pathologie A K à une narcolepsie de type 1, ce qui serait médicalement erroné, elle devrait en toute hypothèse considérer que le délai d'un an

et 4 mois séparant la vaccination contre le virus H1N1 et l'apparition des premiers signes médicalement constatés ne constitue pas un indice permettant de présumer de l'existence d'un lien de causalité.

Par une ordonnance du 16 octobre 2024, l'instruction a été close au 17 décembre 2024

à 12h00.

Un nouveau mémoire a été présenté pour les consorts K le 17 décembre 2024, postérieurement à la clôture de l'instruction.

Un nouveau mémoire a été présenté pour l'ONIAM le 30 décembre 2024, postérieurement à la clôture de l'instruction.

Vu les autres pièces du dossier ;

Vu :

- le code de la santé publique ;

- le code de la sécurité sociale ;

- le code de justice administrative ;

Les parties ayant été régulièrement averties du jour de l'audience ;

Après avoir entendu au cours de l'audience publique :

- le rapport de M. D ;

- les conclusions de Mme Charlotte Isoard, rapporteure publique ;

- et les observations de Me Luquot, représentant l'ONIAM.

Considérant ce qui suit :

1.M. A K, né le 17 décembre 2001, a reçu une injection du vaccin " Pandemrix " le 25 novembre 2009, dans le cadre de la campagne de vaccination contre le virus H1N1 organisée par un arrêté ministériel du 4 novembre 2009 pris sur le fondement de l'article L. 3131-1 du code de la santé publique. Dans les suites de sa vaccination, il a développé une pathologie du sommeil, que sa famille a imputée à cette vaccination. Le 5 juillet 2016, les consorts K ont saisi l'ONIAM sur le fondement de l'article R. 3131-1 du code de la santé publique, afin d'obtenir réparation des préjudices qu'ils estiment avoir subis à raison de cette vaccination. L'ONIAM a missionné le professeur M, pharmacologue, et le docteur I, neurologue, pour la réalisation d'une expertise dont le rapport, remis le 6 octobre 2019, conclut à la vraisemblance d'un lien entre la pathologie présentée par M. A K et la vaccination. Cependant, l'ONIAM a rejeté la demande d'indemnisation par une décision en date du 18 février 2020. Le 15 avril 2020, les consorts K ont saisi le tribunal administratif de Pau d'une demande tendant à la condamnation de l'ONIAM à leur verser une somme globale de 509'811,20 euros. Ils relèvent appel du jugement n° 2000841 du 17 novembre 2022 par lequel ce tribunal a rejeté leur demande aux motifs, d'une part, que la pathologie de M. A K ne peut être regardée comme une narcolepsie de type 1 (avec cataplexie) seule de nature, selon lui, à permettre de caractériser éventuellement un lien avec le vaccin Pandemrix et, d'autre part, que la première constatation médicale des symptômes en juillet 2011, soit vingt mois après la vaccination, était trop tardive au regard du délai mis en évidence par les études en la matière.

Sur le bien-fondé du jugement attaqué :

2. D'une part, aux termes de l'article L. 3131-1 du code de la santé publique : " I. - En cas de menace sanitaire grave appelant des mesures d'urgence, notamment en cas de menace d'épidémie, le ministre chargé de la santé peut, par arrêté motivé, dans l'intérêt de la santé publique et aux seules fins de prévenir et de limiter les conséquences de cette menace sur la santé de la population, prescrire : / 1° Toute mesure réglementaire ou individuelle relative à l'organisation et au fonctionnement du système de santé ; () ". Sur le fondement de cette disposition, le ministre de la santé et des sports, par un arrêté en date du 4 novembre 2009, a pris des mesures d'urgence pour prévenir les conséquences de la pandémie de grippe A (H1N1), au nombre desquelles la mise en œuvre d'une campagne de vaccination qui a débuté le 20 octobre 2009 pour les professionnels de santé et le 12 novembre 2009 pour l'ensemble de la population.

3. D'autre part, aux termes du premier alinéa de l'article L. 3131-4 du code de la santé publique : " Sans préjudice des actions qui pourraient être exercées conformément au droit commun, la réparation intégrale des accidents médicaux, des affections iatrogènes et des infections nosocomiales imputables à des activités de prévention, de diagnostic ou de soins réalisées en application de mesures prises conformément aux articles L. 3131-1 ou L. 3134-1 est assurée par l'Office national d'indemnisation des accidents médicaux, des affections iatrogènes et des infections nosocomiales mentionné à l'article L. 1142-22 ".

4. Il appartient à l'ONIAM de réparer, en application de ces dispositions qui s'appliquent aux mesures d'urgence prises sur le fondement des dispositions de l'article L. 3131-4 du code de la santé publique pour faire face à une menace sanitaire grave, les pathologies imputables aux vaccinations contre la grippe A (H1N1) intervenues dans le cadre de l'arrêté cité précédemment du ministre de la santé et des sports. Saisis d'un litige individuel portant sur la réparation des conséquences d'une vaccination intervenue dans ce cadre, il appartient aux juges du fond, dans un premier temps, non pas de rechercher si le lien de causalité entre la vaccination et l'affection présentée est ou non établi, mais de s'assurer, au vu du dernier état des connaissances scientifiques en débat devant eux, qu'il n'y a aucune probabilité qu'un tel lien existe. Il leur appartient dans un second temps, soit, s'il ressort de cet examen qu'il n'y a aucune probabilité qu'un tel lien existe, de rejeter la demande, soit, dans l'hypothèse inverse, de procéder à l'examen des circonstances de l'espèce et de ne retenir alors l'existence d'un lien de causalité entre la vaccination subie par la victime et les symptômes qu'elle a ressentis que si ceux-ci sont apparus, postérieurement à la vaccination, dans un délai normal pour ce type d'affection, ou se sont aggravés à un rythme et une ampleur qui n'étaient pas prévisibles au vu de son état de santé antérieur ou de ses antécédents et, par ailleurs, qu'il ne ressort pas du dossier qu'ils peuvent être regardés comme résultant d'une autre cause que la vaccination.

5.En premier lieu, il résulte de l'instruction que M. A K, né en 2001, a reçu une injection du vaccin Pandemrix contre la grippe A (H1N1) le 25 novembre 2009, dans le cadre de la campagne nationale organisée par les pouvoirs publics. A compter du mois de février 2010, une symptomatologie caractérisée par une fatigue chronique, des endormissements incontrôlables, des troubles de l'attention et des difficultés scolaires sont rapportés de manière constante dans les certificats médicaux, les échanges entre spécialistes et les témoignages du personnel éducatif. Ces troubles ont motivé une première orientation spécialisée au centre hospitalier universitaire (CHU) de Bordeaux en janvier 2012, au sein du service d'explorations fonctionnelles du système nerveux, où un premier diagnostic d'hypersomnie à temps de sommeil allongé a été posé. Un test de latence d'endormissement réalisé le 9 février 2012 a ensuite mis en évidence une hypersomnie importante, compatible avec un trouble de type narcoleptique. Dans un courrier du 28 mai 2014, le docteur N a, lui également, évoqué un " état type narcolepsie " et, l'année suivante, le service de pédiatrie de l'hôpital de Mont-de-Marsan a mentionné " des troubles du sommeil identifiés comme une narcolepsie ". Enfin, en dernier lieu, le professeur M et le docteur I, experts désignés par l'ONIAM, ont indiqué que les troubles présentés par M. K étaient compatibles, tant sur le plan clinique que chronologique, avec une narcolepsie sans cataplexie, ou à tout le moins une hypersomnie à caractère narcoleptique. Ils ont retenu, en l'absence d'autre cause identifiée, un diagnostic de narcolepsie de type 2, apparue à l'adolescence.

6.En second lieu, il résulte de la littérature scientifique versée au dossier, et notamment de la méta-analyse de Sarkanen, Alakuijala, O et Partinen publiée en 2017 dans Sleep Medicine Reviews, qu'aucune donnée ne met actuellement en évidence un surrisque de narcolepsie de type 2 après administration du vaccin Pandemrix. Ce constat est corroboré par plusieurs publications scientifiques ainsi que par un rapport d'expertise du professeur B O, spécialiste reconnu des troubles du sommeil, qui précisent que seule la narcolepsie de type 1 - forme clinique associant cataplexies et déficit marqué en hypocrétine - a été significativement associée à ce vaccin, que les liens avec la narcolepsie de type 2 n'ont, à ce jour, jamais été établis et que le consensus scientifique international retient uniquement un lien causal avec la narcolepsie de type 1, selon un mécanisme impliquant une réponse auto-immune dirigée contre les neurones producteurs d'hypocrétine. Il est en effet suggéré que la stimulation immunitaire induite par le vaccin - notamment via son adjuvant AS03 - activerait les lymphocytes CD4+, puis CD8+, lesquels franchiraient la barrière hémato-encéphalique avant de détruire lesdits neurones, conduisant ainsi à l'émergence d'une narcolepsie de type 1, quasi exclusivement chez les individus porteurs de l'allèle HLA DQB1*0602. Or, aucun élément de la littérature médicale versé à l'instruction ne permet de transposer ce mécanisme physiopathologique à la narcolepsie de type 2, laquelle se singularise précisément par des taux d'hypocrétine normaux ou intermédiaires, ainsi que par l'absence de cataplexie. Tel est le cas de M. K, qui ne présente ni cataplexie, ni effondrement du taux d'hypocrétine, ni typage HLA DQB1*0602 connu. Ainsi, en l'absence de travaux de recherche scientifique ayant donné lieu à des publications dans des revues reconnues permettant de caractériser l'existence d'une probabilité, même faible, d'un lien de causalité entre le vaccin Pandemrix et la narcolepsie de type 2, une telle probabilité apparaît exclue au vu du dernier état des connaissances scientifiques. Dès lors, les conclusions indemnitaires des consorts K doivent être rejetées.

7. Il résulte de qui précède que les consorts K ne sont pas fondés à se plaindre que par le jugement attaqué, les premiers juges ont rejeté leur demande.

Sur les frais exposés à l'occasion du litige :

8. Les dispositions de l'article L. 761-1 du code de justice administrative font obstacle à ce qu'il soit fait droit aux conclusions présentées sur leur fondement par les consorts K.

DÉCIDE:

Article 1er :La requête des consorts K est rejetée.

Article 2 :Le présent arrêt sera notifié à Mme E H épouse K, représentante unique des requérants en application des dispositions de l'article R. 751-3 du code de justice administrative, et à l'Office national d'indemnisation des accidents médicaux, des affections iatrogènes et des infections nosocomiales. Copie en sera adressée à la mutuelle générale de l'éducation nationale des Landes.

Délibéré après l'audience du 3 juin 2025 à laquelle siégeaient :

Mme Catherine Girault, présidente,

Mme Sabrina Ladoire, présidente-assesseure,

M. Antoine Rives, premier conseiller.

Rendu public par mise à disposition au greffe le 27 juin 2025.

Le rapporteur,

Antoine DLa présidente,

Catherine Girault

La greffière,

Virginie Guillout

La République mande et ordonne à la ministre du travail, de la santé, des solidarités et des familles en ce qui la concerne, ou à tous commissaires de justice à ce requis en ce qui concerne les voies de droit commun contre les parties privées, de pourvoir à l'exécution de la présente décision.