Règlement32017R0746R(02)

Rectificatif au règlement (UE) 2017/746 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et abrogeant la directive 98/79/CE et la décision 2010/227/UE de la Commission (JO L 117 du 5.5.2017)

CELEX32017R0746R(02)
TypeRèglement
Datevendredi 3 mai 2019

Résumé IA

Ce rectificatif corrige des erreurs linguistiques et techniques dans le règlement (UE) 2017/746, qui établit le nouveau cadre réglementaire pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) dans l'Union européenne. Il modifie des dispositions relatives aux exigences générales en matière de sécurité et de performance, aux obligations des opérateurs économiques et aux procédures d'évaluation de la conformité. Pour le praticien français, ce texte garantit la cohérence et l'applicabilité correcte du règlement de base, notamment en ce qui concerne la classification des dispositifs et les règles de marquage CE.

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