| CELEX | 32019R0849 |
| Type | Règlement |
| Date | vendredi 24 mai 2019 |
| 27.5.2019 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | L 139/4 |
RÈGLEMENT D'EXÉCUTION (UE) 2019/849 DE LA COMMISSION
du 24 mai 2019
modifiant le règlement d'exécution (UE) 2017/1492 en ce qui concerne la teneur maximale en cholécalciférol (vitamine D3) dans l'alimentation des salmonidés
(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)
LA COMMISSION EUROPÉENNE,
vu le traité sur le fonctionnement de l'Union européenne,
vu le règlement (CE) no 1831/2003 du Parlement européen et du Conseil du 22 septembre 2003 relatif aux additifs destinés à l'alimentation des animaux (1), et notamment son article 13, paragraphe 2,
considérant ce qui suit:
| (1) | Le règlement d'exécution (UE) 2017/1492 de la Commission (2) autorise le cholécalciférol (vitamine D3) en tant qu'additif nutritionnel pour l'alimentation de toutes les espèces animales. Dans ce règlement, la teneur maximale en vitamine D3 autorisée pour les poissons est de 3 000 UI/kg d'aliment complet. |
| (2) | L'autorité norvégienne chargée de la sécurité des aliments (NFSA) a présenté des études sur la sécurité de la vitamine D3 pour les poissons et les consommateurs à des niveaux nettement plus élevés (60 000 UI/kg d'aliment complet) que la teneur maximale autorisée. |
| (3) | Les calculs des niveaux de tolérance effectués à des fins de contrôle peuvent résulter en des valeurs divergentes selon l'unité utilisée (mg ou UI). C'est pourquoi, les teneurs établies dans l'autorisation ne devraient être exprimées qu'en unités internationales. |
| (4) | Sur la base des données fournies par la NFSA, l'Autorité européenne de sécurité des aliments a conclu, dans ses avis du 25 janvier 2017 (3) et du 29 novembre 2018 (4), qu'une teneur totale de 60 000 UI de vitamine D3/kg d'aliment complet pour animaux était sans danger pour les consommateurs et l'environnement. Elle a également conclu que les teneurs proposées étaient sans danger pour les salmonidés. Pour les autres poissons, les données disponibles n'étaient pas suffisantes pour tirer des conclusions en matière de sécurité avec une teneur totale de 60 000 UI de vitamine D3/kg d'aliment complet. L'autorisation devrait donc être restreinte aux salmonidés. L'Autorité européenne de sécurité des aliments a par ailleurs conclu dans son avis du 13 novembre 2012 (5) que la vitamine D3 n'était pas irritante pour la peau et les yeux et qu'elle n'était pas un sensibilisant cutané. Pour certaines préparations de vitamine D3, il existe un risque que les travailleurs soient exposés à des niveaux élevés de vitamine D3 par inhalation. Or, la vitamine D3 est très toxique en cas d'inhalation et l'exposition aux poussières est nocive pour les personnes manipulant l'additif. Le relèvement des teneurs en vitamine D3 étant susceptible d'avoir des conséquences sur la sécurité des utilisateurs, la Commission considère que des mesures de protection appropriées devraient être prises pour prévenir les effets néfastes sur la santé humaine, notamment en ce qui concerne les utilisateurs de l'additif. |
| (5) | Il y a donc lieu de modifier l'annexe du règlement d'exécution (UE) 2017/1492 en conséquence. |
| (6) | Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l'avis du comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux, |
A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:
Article premier
L'annexe du règlement d'exécution (UE) 2017/1492 est remplacée par le texte figurant à l'annexe du présent règlement.
Article 2
Entrée en vigueur
Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l'Union européenne.
Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.
Fait à Bruxelles, le 24 mai 2019.
Par la Commission
Le président
Jean-Claude JUNCKER
(1) JO L 268 du 18.10.2003, p. 29.
(2) Règlement d'exécution (UE) 2017/1492 de la Commission du 21 août 2017 concernant l'autorisation du cholécalciférol en tant qu'additif pour l'alimentation de toutes les espèces animales (JO L 216 du 22.8.2017, p. 19).
(3) EFSA Journal, 2017, 15(3):4713.
(4) EFSA Journal, 2019, 17(1):5540.
(5) EFSA Journal, 2012, 10(12):2968.
ANNEXE
| Numéro d'identification de l'additif | Nom du titulaire de l'autorisation | Additif | Composition, formule chimique, description, méthode d'analyse | Espèce animale ou catégorie d'animaux | Âge maximal | Teneur minimale | Teneur maximale | Autres dispositions | Fin de la période d'autorisation | ||||||||||||||||||||||||||||||
| UI de cholécalciférol (1)/kg d'aliment complet pour animaux ayant une teneur en humidité de 12 % | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Catégorie: additifs nutritionnels. Groupe fonctionnel: vitamines, provitamines et substances à effet analogue chimiquement bien définies | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 3a671 | — | «Cholécalciférol» ou «vitamine D3» | Composition de l'additif Cholécalciférol Caractérisation de la substance active Cholécalciférol C27H44O Numéro CAS: 67-97-0 Cholécalciférol sous forme solide et de résine, obtenu par synthèse chimique Critères de pureté: min. 80 % (cholécalciférol et précholécalciférol) et max. 7 % de tachystérol Méthodes d'analyse (2)
| Porcs | — | — | 2 000 UI |
| 11 septembre 2027 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| Aliments d'allaitement pour porcelets | — | — | 10 000 UI | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Bovins | — | — | 4 000 UI | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Aliments d'allaitement pour veaux | — | — | 10 000 UI | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Ovins | — | — | 4 000 UI | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Poulets d'engraissement | — | — | 5 000 UI | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Dindes | — | — | 5 000 UI | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Autres volailles | — | — | 3 200 UI | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Équidés | — | — | 4 000 UI | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Salmonidés | — | — | 60 000 UI | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Autres espèces de poissons | — | — | 3 000 UI | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Autres espèces animales | — | — | 2 000 UI | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(1) 40 UI de cholécalciférol = 0,001 mg de cholécalciférol.
(2) La description détaillée des méthodes d'analyse est publiée sur la page du laboratoire de référence, à l'adresse suivante: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Rectificatif au règlement (UE) 2019/788 du Parlement européen et du Conseil du 17 avril 2019 relatif à l’initiative citoyenne européenne (JO L 130 du 17.5.2019)
27/12/2019
Rectificatif au règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux, modifiant la directive 2001/83/CE, le règlement (CE) no 178/2002 et le règlement (CE) no 1223/2009 et abrogeant les directives du Conseil 90/385/CEE et 93/42/CEE (JO L 117 du 5.5.2017)
27/12/2019
Rectificatif au règlement (UE) 2017/746 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et abrogeant la directive 98/79/CE et la décision 2010/227/UE de la Commission (JO L 117 du 5.5.2017)
27/12/2019
Règlement (UE) 2007/834
23/12/2019