| CELEX | 52023XC01519 |
| Type | Communication |
| Date | vendredi 22 décembre 2023 |
| Journal officiel | FR Séries C |
| C/2023/1519 | 22.12.2023 |
Résumé des décisions de la Commission européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché en vue de l’utilisation et/ou aux autorisations d’utilisation de substances énumérées à l’annexe XIV du règlement (CE) no 1907/2006 du Parlement européen et du Conseil concernant l’enregistrement, l’évaluation et l’autorisation des substances chimiques, ainsi que les restrictions applicables à ces substances (REACH)
[Publié en application de l’article 64, paragraphe 9, du règlement (CE) no 1907/2006 (1) ]
(Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)
(C/2023/1519)
Décision d’octroi d’autorisation
| Référence de la décision (2) | Date de la décision | Dénomination de la substance | Titulaire de l’autorisation | Numéro de l’autorisation | Utilisation autorisée | Date d’expiration de la période de révision | Motivation de la décision |
| C(2023) 8566 | 15 décembre 2023 | 4-(1,1,3,3-Tétraméthylbutyl)phénol, éthoxylé (4-tert-OPnEO) No CE: -, no CAS: - | Merckle GmbH, Graf-Arco Straße 3, 89079 Ulm, Allemagne | REACH/23/30/0 | Utilisation industrielle en tant qu’émulsifiant dans une émulsion d’huile de silicone pour la siliconisation de seringues préremplies d’un médicament | 4 janvier 2028 | Conformément à l’article 60, paragraphe 4, du règlement (CE) no 1907/2006, les avantages socio-économiques l’emportent sur les risques qu’entraîne l’utilisation de la substance pour la santé humaine et pour l’environnement et il n’existe pas de substances ou de technologies de remplacement appropriées. |
(1) JO L 396 du 30.12.2006, p. 1.
(2) La décision est disponible sur le site web de la Commission européenne à l’adresse suivante: Authorisation (europa.eu).
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2023/1519/oj
ISSN 1977-0936 (electronic edition)