Communication — 52023XX00714

Le 27 avril 2023, la Commission européenne a publié la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil concernant un certificat complémentaire de protection pour les produits phytopharmaceutiques (refonte) et la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil concernant un certificat complémentaire de protection unitaire pour les produits phytopharmaceutiques. L’objectif des propositions est de simplifier le système des certificats complémentaires de protection (CCP) de l’UE en ce qui concerne les CCP nationaux pour les produits phytopharmaceutiques, ainsi que d’améliorer sa transparence et son efficacité, et de créer un certificat unitaire pour les produits phytopharmaceutiques, en complément du système de brevet unitaire.

Les propositions prévoient une (notification de) demande de certificat, comprenant des données à caractère personnel telles que l’adresse du demandeur, qui devrait être publiée dans un registre. Étant donné que la publication de données à caractère personnel constitue une ingérence dans le droit à la protection des données, la proposition devrait clairement énoncer les finalités spécifiques pour lesquelles des données à caractère personnel peuvent être mises à disposition. En outre, le CEPD recommande d’envisager de prévoir un mécanisme qui permettrait l’accès non pas au public, mais uniquement aux parties capables de démontrer l’existence d’un intérêt légitime lié aux objectifs de la proposition.

Le CEPD note que les propositions prévoient la conservation illimitée de toutes les inscriptions au registre et dans une base de données administrative. Dans le même temps, les propositions prévoient que la partie concernée peut demander le retrait de données à caractère personnel de la base de données 18 mois après l’expiration du certificat ou la clôture d’une procédure inter partes. Étant donné que les données à caractère personnel ne devraient pas être conservées plus longtemps que ce qui est nécessaire pour atteindre les finalités du traitement, le CEPD considère que les données à caractère personnel figurant dans le registre et la base de données ne devraient pas être conservées indéfiniment. Le CEPD invite le législateur à examiner si une période de conservation de 18 mois pourrait être prescrite en règle générale pour les données à caractère personnel, indépendamment de la présentation d’une demande, tant pour le registre que pour la base de données, avec la possibilité de prolonger la période de conservation, le cas échéant, afin de protéger les droits des personnes (par exemple, dans le contexte d’un éventuel exercice de droits en justice).

1. Introduction

1.

Le 27 avril 2023, la Commission européenne a publié — la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil concernant un certificat complémentaire de protection pour les produits phytopharmaceutiques (refonte) (1) (ci-après la «proposition concernant un CCP national») et — la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil concernant un certificat complémentaire de protection unitaire pour les produits phytopharmaceutiques (2) (ci-après la «proposition concernant un CPC unitaire»); (ci-après «les propositions»).

2.

Les propositions font partie d’un ensemble plus large de nouvelles règles de l’UE en matière de brevets. Quatre propositions portent sur des certificats complémentaires de protection (CCP), dont deux font l’objet du présent avis.

3.

Un CCP est un droit de propriété intellectuelle sui generis qui prolonge de cinq ans au plus la durée de validité de vingt ans des brevets pour des médicaments ou des produits phytopharmaceutiques. Toutefois, à ce jour, la protection par un CCP n’est disponible qu’au niveau national. En conséquence, de l’avis de la Commission, le système actuel pâtit d’une fragmentation qui se traduit par des procédures complexes et coûteuses ainsi que par une insécurité juridique (3).

4.

L’objectif de la proposition concernant un CCP national est de simplifier le système des CCP de l’UE en ce qui concerne les CCP nationaux pour les produits phytopharmaceutiques, ainsi que d’améliorer sa transparence et son efficacité. La proposition est une refonte du règlement (CE) no 610/96 du Parlement européen et du Conseil (4), qui prévoit des CCP pour les produits phytopharmaceutiques. La proposition vise également à mettre en place une procédure centralisée pour l’octroi de CCP portant sur des produits phytopharmaceutiques. Cela permettrait aux demandeurs d’obtenir des CCP dans les États membres désignés respectifs en déposant une seule «demande de CCP centralisée» qui ferait l’objet d’une procédure d’examen centralisée unique par l’Office de l’Union européenne pour la propriété intellectuelle (ci-après l’«Office»), avec le soutien des offices nationaux.

5.

Les principaux objectifs de la proposition concernant un CCP unitaire sont de simplifier le système du CCP de l’UE, ainsi que d’améliorer sa transparence et son efficacité, en créant un certificat unitaire pour la protection des produits phytopharmaceutiques, et de compléter le système de brevet unitaire («brevet européen à effet unitaire»). Dans le cadre de la proposition, le CCP unitaire peut être demandé en déposant une demande qui serait ensuite soumise à la même procédure d’examen centralisée par l’Office de l’Union européenne pour la propriété intellectuelle (ci-après l’«Office») que celle applicable aux «demandes de CCP centralisées» mentionnées au paragraphe précédent.

6.

Le présent avis du CEPD est émis en réponse à une consultation de la Commission européenne (5) du 27 avril 2023, conformément à l’article 42, paragraphe 1, du RPDUE. Le CEPD se félicite de la référence faite à cette consultation, respectivement aux considérants 53 (6) et 43 (7) des deux propositions.

6. Conclusions

18.

Eu égard aux considérations qui précèdent, le CEPD formule les recommandations suivantes: (1) remplacer les références au règlement (CE) no 45/2001 du Parlement européen et du Conseil (8) par des références au règlement (UE) 2018/1725; (2) énoncer clairement les finalités spécifiques pour lesquelles les données à caractère personnel peuvent être mises à disposition et envisager de prévoir un mécanisme qui autoriserait l’accès non pas au public, mais uniquement à des parties capables de démontrer un intérêt légitime lié aux objectifs de la proposition; (3) désigner l’EUIPO comme responsable du traitement au sens du RPDUE pour le traitement des données à caractère personnel dans le registre ainsi que dans la base de données électronique supplémentaire; (4) rendre les dispositions relatives à l’effacement des données à caractère personnel du registre et de la base de données conformes à l’article 4, paragraphe 1, point e), du RPDUE en prévoyant une durée de conservation maximale.

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(1) COM(2023) 223 final.

(2) COM(2023) 221 final.

(3) COM(2023) 223 final, exposé des motifs, p. 1.

(4) Règlement (CE) n° 1610/96 du Parlement européen et du Conseil du 23 juillet 1996 concernant la création d'un certificat complémentaire de protection pour les produits phytopharmaceutiques (JO L 198 du 8.8.1996, p. 30)

(5) Règlement (UE) 2018/1725 du Parlement européen et du Conseil du 23 octobre 2018 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel par les institutions, organes et organismes de l'Union et à la libre circulation de ces données. données et abrogeant le règlement (CE) n° 45/2001 et la décision n° 1247/2002/CE (JO L 295 du 21.11.2018, p. 39).

(6) COM(2023) 223 final.

(7) COM(2023) 221 final.

(8) Règlement (CE) n° 45/2001 du Parlement européen et du Conseil du 18 décembre 2000 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel par les institutions et organes communautaires et à la libre circulation de ces données (). (JO L 8 du 12.1.2001, p. 1).