Jurisprudence CJUE62023TA1181
Affaire T-1181/23: Arrêt du Tribunal du 11 février 2026 – Mylan Ireland/Commission [Médicaments à usage humain – Abrogation de l’autorisation de mise sur le marché du médicament à usage humain Dimethyl Fumarate Mylan – diméthyle fumarate – Directive 2001/83/CE – Règlement (CE) no 726/2004 – Article 266 TFUE]
| CELEX | 62023TA1181 |
| Type | Jurisprudence CJUE |
| Date | mercredi 11 février 2026 |
Résumé IA
Cet arrêt du Tribunal de l'Union européenne statue sur un recours en annulation contre une décision de la Commission retirant une autorisation de mise sur le marché d'un médicament générique. Il interprète les obligations procédurales découlant de l'article 266 TFUE, précisant les conditions dans lesquelles l'autorité compétente doit revoir sa décision initiale suite à une annulation juridictionnelle. La décision clarifie l'interaction entre le droit de l'Union en matière pharmaceutique et les principes généraux de bonne administration et de sécurité juridique.
Texte intégral
 | Journal officiel | FR Série C |
| C/2026/2024 | 13.4.2026 |
Arrêt du Tribunal du 11 février 2026 – Mylan Ireland/Commission
(Affaire T-1181/23) (1)
(Médicaments à usage humain - Abrogation de l’autorisation de mise sur le marché du médicament à usage humain Dimethyl Fumarate Mylan - diméthyle fumarate - Directive 2001/83/CE - Règlement (CE) no 726/2004 - Article 266 TFUE)
(C/2026/2024)
Langue de procédure: l’anglais
Parties
Partie requérante: Mylan Ireland Ltd (Dublin, Irlande) (représentants: K. Roox, T. De Meese, J. Stuyck et C. Dumont, avocats)
Partie défenderesse: Commission européenne (représentants: E. Mathieu et A. Spina, agents)
Partie intervenante, au soutien de la partie défenderesse: Biogen Netherlands BV (Amsterdam, Pays-Bas) (représentant: C. Schoonderbeek, avocate)
Objet
Par son recours fondé sur l’article 263 TFUE, la requérante demande l’annulation de la décision d’exécution C(2023) 8920 final de la Commission, du 13 décembre 2023, abrogeant la décision C(2022) 3252 final portant autorisation de mise sur le marché du médicament à usage humain Dimethyl Fumarate Mylan – diméthyle fumarate au titre du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil.
Dispositif
| 1) | Le recours est rejeté. |
| 2) | Mylan Ireland Ltd est condamnée aux dépens, y compris ceux afférents à la procédure de référé. |
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2026/2024/oj
ISSN 1977-0936 (electronic edition)
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