Jurisprudence CJUE62023TA1182
Affaire T-1182/23: Arrêt du Tribunal du 11 février 2026 – Neuraxpharm Pharmaceuticals/Commission [Médicaments à usage humain – Abrogation de l’autorisation de mise sur le marché du médicament à usage humain Dimethyl Fumarate Neuraxpharm – diméthyle fumarate – Directive 2001/83/CE – Règlement (CE) no 726/2004 – Article 266 TFUE]
| CELEX | 62023TA1182 |
| Type | Jurisprudence CJUE |
| Date | mercredi 11 février 2026 |
Résumé IA
Cet arrêt concerne le recours d'un titulaire d'autorisation de mise sur le marché (AMM) contre la décision de la Commission d'abroger l'AMM de son médicament à base de diméthyle fumarate. Le Tribunal statue sur la légalité de cette abrogation au regard des procédures prévues par la directive 2001/83/CE et le règlement (CE) n° 726/2004, et examine les obligations de la Commission découlant de l'article 266 TFUE suite à une annulation juridictionnelle.
Texte intégral
 | Journal officiel | FR Série C |
| C/2026/2025 | 13.4.2026 |
Arrêt du Tribunal du 11 février 2026 – Neuraxpharm Pharmaceuticals/Commission
(Affaire T-1182/23) (1)
(Médicaments à usage humain - Abrogation de l’autorisation de mise sur le marché du médicament à usage humain Dimethyl Fumarate Neuraxpharm - diméthyle fumarate - Directive 2001/83/CE - Règlement (CE) no 726/2004 - Article 266 TFUE)
(C/2026/2025)
Langue de procédure: l’anglais
Parties
Partie requérante: Neuraxpharm Pharmaceuticals SL (Barcelone, Espagne) (représentants: K. Roox, T. De Meese, J. Stuyck et C. Dumont, avocats)
Partie défenderesse: Commission européenne (représentants: E. Mathieu et A. Spina, agents)
Partie intervenante, au soutien de la partie défenderesse: Biogen Netherlands BV (Amsterdam, Pays-Bas) (représentant: C. Schoonderbeek, avocate)
Objet
Par son recours fondé sur l’article 263 TFUE, la requérante demande l’annulation de la décision d’exécution C(2023) 8921 final de la Commission, du 13 décembre 2023, abrogeant la décision C(2022) 3254 final portant autorisation de mise sur le marché du médicament à usage humain Dimethyl Fumarate Neuraxpharm – diméthyle fumarate au titre du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil.
Dispositif
| 1) | Le recours est rejeté. |
| 2) | Neuraxpharm Pharmaceuticals SL est condamnée aux dépens, y compris ceux afférents à la procédure de référé. |
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2026/2025/oj
ISSN 1977-0936 (electronic edition)
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