Jurisprudence CJUE62023TA1183
Affaire T-1183/23: Arrêt du Tribunal du 11 février 2026 – Zakłady Farmaceutyczne Polpharma/Commission [Médicaments à usage humain – Abrogation de l’autorisation de mise sur le marché du médicament à usage humain Dimethyl Fumarate Polpharma – diméthyle fumarate – Directive 2001/83/CE – Règlement (CE) no 726/2004 – Article 266 TFUE]
| CELEX | 62023TA1183 |
| Type | Jurisprudence CJUE |
| Date | mercredi 11 février 2026 |
Résumé IA
Cet arrêt traite du recours d'un laboratoire pharmaceutique contre la décision de la Commission d'abroger l'autorisation de mise sur le marché d'un médicament à base de diméthyle fumarate. Le Tribunal examine la légalité de cette abrogation au regard des procédures prévues par la directive 2001/83/CE et le règlement (CE) n° 726/2004. La décision précise également les obligations de la Commission découlant de l'article 266 TFUE suite à l'annulation d'un acte.
Texte intégral
 | Journal officiel | FR Série C |
| C/2026/2026 | 13.4.2026 |
Arrêt du Tribunal du 11 février 2026 – Zakłady Farmaceutyczne Polpharma/Commission
(Affaire T-1183/23) (1)
(Médicaments à usage humain - Abrogation de l’autorisation de mise sur le marché du médicament à usage humain Dimethyl Fumarate Polpharma - diméthyle fumarate - Directive 2001/83/CE - Règlement (CE) no 726/2004 - Article 266 TFUE)
(C/2026/2026)
Langue de procédure: l’anglais
Parties
Partie requérante: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. (Starogard Gdański, Pologne) (représentants: K. Roox, T. De Meese, J. Stuyck et C. Dumont, avocats)
Partie défenderesse: Commission européenne (représentants: E. Mathieu et A. Spina, agents)
Partie intervenante, au soutien de la partie requérante: Biogaran (Colombes, France) (représentants: C. Mereu et S. Englebert, avocats)
Partie intervenante, au soutien de la partie défenderesse: Biogen Netherlands BV (Amsterdam, Pays-Bas) (représentant: C. Schoonderbeek, avocate)
Objet
Par son recours fondé sur l’article 263 TFUE, la requérante demande l’annulation de la décision d’exécution C(2023) 8928 final de la Commission, du 13 décembre 2023, abrogeant la décision C(2022) 3253 final portant autorisation de mise sur le marché du médicament à usage humain Dimethyl Fumarate Polpharma – diméthyle fumarate au titre du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil.
Dispositif
| 1) | Le recours est rejeté. |
| 2) | Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. est condamnée aux dépens, y compris ceux afférents à la procédure de référé. |
| 3) | Biogaran supportera ses propres dépens. |
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2026/2026/oj
ISSN 1977-0936 (electronic edition)
Documents similaires
Jurisprudence CJUE62026TO0410
Jurisprudence CJUE — 62026TO0410
14/08/2026
Jurisprudence CJUE62026TO0310
Ordonnance du président du Tribunal du 12 août 2026.#TB contre Agence européenne de garde-frontières et de garde-côtes.#Référé – Fonction publique – Agent temporaire – Contrat à durée déterminée – Résiliation du contrat – Demande de sursis à exécution et de mesures provisoires – Défaut d’urgence.#Affaire T-310/26 R.
12/08/2026
Jurisprudence CJUE62026TO0294
Ordonnance du président du Tribunal du 11 août 2026.#SX contre Parlement européen.#Référé – Réglementation concernant les frais et indemnités des députés au Parlement – Indemnité d’assistance parlementaire – Recouvrement des sommes indûment versées – Demande de sursis à exécution – Défaut d’urgence.#Affaire T-294/26 R.
11/08/2026
Jurisprudence CJUE62025TO0688
Ordonnance du Tribunal (troisième chambre) du 6 août 2026.#Albos-Energy EOOD contre Commission européenne.#Recours en carence – Aide d’État – Régime bulgare d’aide à la production d’énergie à partir de sources renouvelables – Informations fournies dans une plainte traitées comme des renseignements d’ordre général concernant le marché – Contournement de l’expiration du délai pour introduire un recours en annulation – Irrecevabilité.#Affaire T-688/25.
06/08/2026