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AccueilDroit européen62024CA0118
Jurisprudence CJUE62024CA0118

Affaire C-118/24, Laboratoires Eurogenerics et Theramex France: Arrêt de la Cour (deuxième chambre) du 23 avril 2026 (demande de décision préjudicielle du Conseil d'État – France) – EG Labo Laboratoires Eurogenerics SAS, Theramex France SAS / Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), Biogaran SAS (Renvoi préjudiciel – Directive 2001/83/CE – Médicaments à usage humain – Articles 28 et 29 – Procédure décentralisée d’autorisation de mise sur le marché d’un médicament – Article 10 – Médicament générique – Procédure abrégée de délivrance d’une autorisation de mise sur le marché – Médicament biologique servant de médicament de référence pour un médicament chimique – Compétence des juridictions des États membres concernés pour contrôler l’existence d’un risque potentiel grave pour la santé publique – Compétence de ces juridictions pour contrôler les conditions d’octroi d’une autorisation de mise sur le marché d’un médicament générique)

CELEX62024CA0118
TypeJurisprudence CJUE
Datejeudi 23 avril 2026

Résumé IA

L'arrêt de la CJUE du 23 avril 2026 (affaire C-118/24) précise les compétences des juridictions nationales dans le cadre de la procédure décentralisée d'autorisation de mise sur le marché (AMM) d'un médicament générique. Il confirme que ces juridictions peuvent contrôler l'existence d'un risque potentiel grave pour la santé publique et les conditions d'octroi de l'AMM, y compris lorsqu'un médicament biologique sert de référence pour un médicament chimique. Cette décision clarifie l'articulation entre les compétences des autorités nationales et le droit de l'Union en matière de sécurité sanitaire.

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03/08/2026

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