Ordonnance du Tribunal (quatrième chambre) du 18 février 2026.#Accord Healthcare France SAS e.a. contre Parlement européen et Conseil de l'Union européenne.#Recours en annulation – Environnement – Traitement des eaux résiduaires urbaines – Articles 1er, 2, 9, 10, 30, annexes I et III de la directive (UE) 2024/3019 – Responsabilité élargie des producteurs de médicaments à usage humain et de produits cosmétiques – Qualité pour agir – Défaut d’affectation individuelle – Irrecevabilité.#Affaires jointes T-156/25, T-157/25, T-159/25 à T-168/25, T-170/25 et T-171/25.

Ordonnance du Tribunal (quatrième chambre) du 18 février 2026 –
Accord Healthcare France e.a./Parlement et Conseil (Eaux résiduaires urbaines I)

(affaires jointes T‑156/25, T‑157/25, T‑159/25 à T‑168/25, T‑170/25 et T‑171/25)

« Recours en annulation – Environnement – Traitement des eaux résiduaires urbaines – Articles 1er, 2, 9, 10, 30, annexes I et III de la directive (UE) 2024/3019 – Responsabilité élargie des producteurs de médicaments à usage humain et de produits cosmétiques – Qualité pour agir – Défaut d’affectation individuelle – Irrecevabilité »

1. Recours en annulation – Personnes physiques ou morales – Notion d’acte réglementaire au sens de l’article 263, quatrième alinéa, TFUE – Tout acte de portée générale à l’exception des actes législatifs – Directive prévoyant un régime de responsabilité élargie des producteurs de médicaments et de cosmétiques – Exclusion

(Art. 192, § 1, 263, 4e al., et 289, § 3, TFUE ; directive du Parlement européen et du Conseil 2024/3019)

(voir points 21-24)

2. Recours en annulation – Personnes physiques ou morales – Actes les concernant directement et individuellement – Affectation individuelle – Critères – Directive prévoyant un régime de responsabilité élargie des producteurs de médicaments et de cosmétiques – Recours formé par des producteurs de médicaments génériques – Responsabilité déterminée de manière générale et abstraite – Absence d’appartenance à un groupe fermé ou un cercle restreint d’opérateurs économiques – Absence d’affectation individuelle – Irrecevabilité

(Art. 263, 4e al., TFUE ; règlement du Parlement européen et du Conseil 1223/2009 ; directives du Parlement européen et du Conseil 2001/83 et 2024/3019)

(voir points 38-41, 43-53, 61-64, 68-71, 80, 84, 85, 87, 88)

3. Recours en annulation – Personnes physiques ou morales – Actes les concernant directement et individuellement – Conditions revêtant un caractère cumulatif – Irrecevabilité du recours en cas de défaut d’une seule de ces conditions

(Art. 263, 4e al., TFUE)

(voir point 79)

4. Droits fondamentaux – Droit à une protection juridictionnelle effective – Contrôle de la légalité des actes de l’Union – Conditions de recevabilité d’un recours devant la Cour – Interprétation à la lumière des valeurs et des droits fondamentaux du droit de l’Union – Modification du système de contrôle juridictionnel prévu par les traités – Inadmissibilité

(Art. 263, 4e al., TFUE ; charte des droits fondamentaux de l’Union européenne, art. 47)

(voir points 81-83)

Dispositif

1)

Les recours sont rejetés comme étant irrecevables.

2)

Il n’y a plus lieu de statuer sur les demandes d’intervention de Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG, de Pharma Deutschland eV, de Medicines for Europe, de Pro Generika eV, d’Asociación Española de Fabricantes de Sustancias y Especialidades farmacéuticas Genéricas, de Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie eV, de Biogaran SAS, d’Egis Gyógyszergyár, de la Commission européenne, de Bundesverband der Energie- und Wasserwirtschaft (BDEW) eV et de Verband Kommunaler Unternehmen (VKU) eV.

3)

Accord Healthcare France SAS, Dermapharm AG, Adamed Pharma S.A., Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Fresenius Kabi Italia Srl (FKI), Fresenius Kabi Polska sp. z o.o., hameln pharma GmbH, Hexal AG, Exeltis Healthcare, SL, Medical Valley Invest AB, Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Puren Pharma GmbH & Co. KG, E G Labo – Laboratoires Eurogenerics, Teva Nederland BV, ratiopharm GmbH, Teva Santé, Teva Pharma, SL, Teva Denmark A/S, Teva BV, Zentiva k.s., Zentiva Pharma GmbH, Winthrop Arzneimittel GmbH, Zentiva Italia Srl, Zentiva France, Zentiva SA, BGP Products SRL, Meda OTC AB, Mylan Germany GmbH, Mylan Ireland Ltd, Mylan Pharmaceuticals Ltd, Viatris Healthcare GmbH, Viatris Santé et Laboratorios Normon, SA sont condamnées à supporter leurs propres dépens ainsi que ceux exposés par le Parlement européen et le Conseil de l’Union européenne.

4)

Hofmann & Sommer, Pharma Deutschland, Medicines for Europe, Pro Generika, Asociación Española de Fabricantes de Sustancias y Especialidades farmacéuticas Genéricas, Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie, Biogaran, Egis Gyógyszergyár, la Commission, BDEW et VKU supporteront chacune leurs propres dépens afférents aux demandes d’intervention.