Droit européen — EUR-Lex

DOCUMENT DE TRAVAIL DES SERVICES DE LA COMMISSION RÉSUMÉ DE L’ANALYSE D’IMPACT Accompagnant le document: Proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil relatif aux redevances dues à l’Agence européenne des médicaments pour la conduite d’activités de pharmacovigilance concernant des médicaments à usage humain

Ce document de travail résume l’analyse d’impact accompagnant une proposition de règlement visant à instaurer des redevances spécifiques pour les activités de pharmacovigilance menées par l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour les médicaments à usage humain. Il évalue les options politiques pour financer ces activités, en examinant notamment l’impact sur les titulaires d’autorisations de mise sur le marché et les autorités nationales compétentes. Pour un professionnel du droit français, ce texte préfigure les futures obligations financières des laboratoires pharmaceutiques dans le cadre du système européen de pharmacovigilance.

26 juin 2013

Communication de la Commission conformément à la procédure prévue à l’article 17, paragraphe 5, du règlement (CE) n ° 1008/2008 du Parlement européen et du Conseil établissant des règles communes pour l’exploitation de services aériens dans la Communauté — Appel d'offres portant sur l'exploitation de services aériens réguliers conformément aux obligations de service public Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE

Cette communication de la Commission européenne publie un appel d'offres pour l'exploitation de services aériens réguliers soumis à des obligations de service public (OSP), conformément au règlement (CE) n° 1008/2008. Elle informe les transporteurs aériens de la possibilité de soumissionner pour des liaisons spécifiques où le marché libre ne suffit pas à assurer un service adéquat. Pour un professionnel du droit français, ce texte est pertinent pour identifier les nouvelles OSP et les procédures de mise en concurrence applicables aux liaisons aériennes concernées.

26 juin 2013

Publication d’une demande en application de l’article 50, paragraphe 2, point a), du règlement (UE) n ° 1151/2012 du Parlement européen et du Conseil relatif aux systèmes de qualité applicables aux produits agricoles et aux denrées alimentaires

Cette communication publie une demande d'enregistrement d'une appellation d'origine protégée (AOP) ou d'une indication géographique protégée (IGP) conformément au règlement (UE) n° 1151/2012. Elle vise à informer les tiers de la possibilité de présenter des oppositions motivées à l'enregistrement de cette dénomination dans un délai de trois mois. Pour le praticien français, il s'agit d'une étape procédurale essentielle dans la reconnaissance d'un signe de qualité européen, ouvrant une période de contestation.

26 juin 2013

Publication d’une demande en application de l’article 50, paragraphe 2, point a), du règlement (UE) n ° 1151/2012 du Parlement européen et du Conseil relatif aux systèmes de qualité applicables aux produits agricoles et aux denrées alimentaires

Cette communication publie la demande d'enregistrement d'une dénomination comme spécialité traditionnelle garantie (STG) au titre du règlement (UE) n° 1151/2012. Elle ouvre une période d'opposition de trois mois permettant aux États membres et aux tiers intéressés de contester l'enregistrement proposé. Pour le praticien français, ce texte constitue une procédure préalable à la protection d'un produit agricole ou d'une denrée alimentaire au niveau européen.

26 juin 2013

Rapport sur la gestion budgétaire et financière de l'exercice 2012

Ce rapport présente la gestion budgétaire et financière de l'Union européenne pour l'exercice 2012, détaillant l'exécution du budget, les recettes et les dépenses. Il analyse la mise en œuvre des programmes et politiques européens, ainsi que les résultats financiers obtenus par les institutions. Pour un professionnel du droit français, ce document offre une vision d'ensemble de la régularité et de l'efficacité de l'utilisation des fonds européens au cours de cette période.

26 juin 2013

Affaire F-116/11: Arrêt du Tribunal de la fonction publique (2 e chambre) du 26 juin 2013 — Vacca/Commission (Fonction publique — Concours général — Avis de concours EPSO/AD/207/11 — Non-admission aux épreuves d’évaluation — Tests d’accès — Neutralisation de questions — Informations aux candidats)

L'arrêt du Tribunal de la fonction publique de l'UE (affaire F-116/11, Vacca/Commission) précise les obligations de l'administration en matière de concours généraux, notamment concernant la neutralisation de questions litigieuses lors des tests d'accès. Il juge que l'Office européen de sélection du personnel (EPSO) doit informer les candidats de manière transparente et suffisante sur les modifications apportées aux épreuves, sous peine de violer le principe de sécurité juridique et l'égalité de traitement.

26 juin 2013

Affaires jointes F-135/11, F-51/12, F-110/12: Arrêt du Tribunal de la fonction publique (troisième chambre) du 26 juin 2013 — BU/EMA ( «Fonction publique — Agent temporaire — Non-renouvellement d’un contrat à durée déterminée — Acte faisant grief — Demande au sens de l’article 90, paragraphe 1, du statut — Demande de requalification d’un contrat — Délai raisonnable — Réclamation contre un rejet de réclamation — Article 8 du RAA — Devoir de sollicitude» )

Le Tribunal de la fonction publique de l'UE a jugé que la décision de ne pas renouveler un contrat à durée déterminée d'un agent temporaire constitue un acte faisant grief, ouvrant droit à un recours. Il précise que la demande de requalification du contrat doit être présentée dans un délai raisonnable et que l'administration est tenue à un devoir de sollicitude envers l'agent. Cette décision clarifie les conditions de recevabilité des recours et les obligations de l'administration en matière de contrats temporaires dans la fonction publique européenne.

26 juin 2013

Jurisprudence CJUE — 62011FJ0106

26 juin 2013

Décision d’exécution de la Commission du 22 novembre 2012 établissant une liste de pays tiers dont le cadre réglementaire applicable aux substances actives destinées aux médicaments à usage humain ainsi que les activités de contrôle et d’exécution respectives garantissent un niveau de protection de la santé publique équivalent à celui apporté par l’Union, conformément à la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE) (2012/715/UE)

Cette décision d'exécution de la Commission établit une liste de pays tiers dont la réglementation et les contrôles relatifs aux substances actives destinées aux médicaments à usage humain sont jugés équivalents à ceux de l'Union européenne. Pour le professionnel du droit français, ce texte permet d'identifier les pays dont les certificats de conformité pour les substances actives sont reconnus, facilitant ainsi les importations et réduisant les obligations de contrôle à l'entrée sur le marché européen.

26 juin 2013

Règlement d'exécution (UE) n o 564/2012 de la Commission du 27 juin 2012 fixant, pour 2012, des plafonds budgétaires applicables à certains régimes de soutien direct prévus par le règlement (CE) n o  73/2009 du Conseil

Ce règlement d'exécution fixe, pour l'année 2012, les plafonds budgétaires nationaux applicables aux régimes de soutien direct aux agriculteurs dans le cadre de la PAC. Il détermine ainsi le montant maximal des aides que chaque État membre peut verser au titre des différents dispositifs (paiement unique, paiement spécifique, etc.). Pour le praticien français, ce texte est essentiel pour vérifier la conformité des enveloppes allouées aux exploitants avec les limites financières imposées par l'Union européenne.

26 juin 2013

Information relative à l'entrée en vigueur de l’accord sous forme d’échange de lettres entre l’Union européenne et les États-Unis d’Amérique au titre de l’article XXIV, paragraphe 6, et de l’article XXVIII de l’accord général sur les tarifs douaniers et le commerce (GATT) de 1994 concernant la modification de concessions dans les listes d’engagements de la République de Bulgarie et de la Roumanie, dans le cadre de leur adhésion à l’Union européenne

Cet accord formalise la modification des concessions tarifaires dans les listes d'engagements de la Bulgarie et de la Roumanie suite à leur adhésion à l'UE, en application des articles XXIV:6 et XXVIII du GATT de 1994. Il permet de compenser les États-Unis pour l'élargissement de l'Union, en ajustant les droits de douane applicables à certains produits afin de maintenir un niveau de concessions réciproques équivalent. Pour un professionnel du droit français, ce texte confirme la mise en œuvre des engagements commerciaux de l'UE vis-à-vis des États-Unis, avec des implications directes sur les droits de douane applicables aux marchandises concernées.

26 juin 2013

Rectificatif à la décision d’exécution 2012/830/UE de la Commission du 7 décembre 2012 concernant une participation financière complémentaire aux programmes de contrôle, d’inspection et de surveillance de la pêche des États membres pour 2012 ( JO L 356 du 22.12.2012 )

Ce rectificatif corrige des erreurs matérielles dans la décision d’exécution 2012/830/UE, qui octroie un financement complémentaire de l’UE aux États membres pour leurs programmes de contrôle des pêches en 2012. Il modifie des montants ou des références dans le texte original publié au Journal officiel, sans en altérer la portée juridique. Pour un praticien, il s’agit de s’assurer que la version consolidée de la décision est utilisée pour les demandes de paiement ou les contrôles de conformité.

26 juin 2013

2013/329/UE: Décision d’exécution de la Commission du 26 juin 2013 arrêtant les règles relatives à la création, à la gestion et au fonctionnement transparent du réseau d’autorités ou organismes nationaux responsables de l’évaluation des technologies de la santé

Cette décision d'exécution établit les règles de création, de gestion et de fonctionnement du réseau des autorités nationales compétentes en matière d'évaluation des technologies de la santé (ETS). Elle vise à assurer la transparence et la coopération entre les États membres dans ce domaine. Pour un professionnel du droit français, ce texte encadre la participation de la HAS au réseau européen d'ETS.

26 juin 2013

Règlement (UE) n ° 575/2013 du Parlement européen et du Conseil du 26 juin 2013 concernant les exigences prudentielles applicables aux établissements de crédit et aux entreprises d'investissement et modifiant le règlement (UE) n ° 648/2012 Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE

Ce règlement établit un corpus unique de règles prudentielles harmonisées pour les banques et les entreprises d'investissement dans l'UE, notamment en matière de fonds propres, de liquidité, de levier et de grands risques. Il constitue le pilier réglementaire du dispositif de Bâle III en droit européen, directement applicable dans tous les États membres sans transposition nationale. Pour un professionnel du droit français, ce texte fixe les obligations quantitatives et qualitatives que les établissements de crédit doivent respecter en continu, et interagit directement avec la directive CRD IV (2013/36/UE) pour les aspects relevant de la surveillance prudentielle.

26 juin 2013

Règlement (UE) n ° 604/2013 du Parlement européen et du Conseil du 26 juin 2013 établissant les critères et mécanismes de détermination de l’État membre responsable de l’examen d’une demande de protection internationale introduite dans l’un des États membres par un ressortissant de pays tiers ou un apatride (refonte)

Ce règlement, dit « Dublin III », établit les critères hiérarchiques pour déterminer l'État membre responsable de l'examen d'une demande d'asile, principalement fondés sur le rôle joué par l'État dans l'entrée ou le séjour du demandeur. Il fixe les mécanismes de prise en charge et de reprise en charge entre États membres, visant à éviter les demandes multiples et à garantir un accès effectif à la procédure. Pour le praticien français, ce texte est central pour contester ou justifier une réadmission vers un autre État membre ou, à l'inverse, pour maintenir la responsabilité de la France.

26 juin 2013

Règlement (UE) n ° 617/2013 de la Commission du 26 juin 2013 portant application de la directive 2009/125/CE du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne les exigences d’écoconception applicables aux ordinateurs et aux serveurs informatiques Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE

Ce règlement fixe les exigences d'écoconception pour la mise sur le marché des ordinateurs et serveurs informatiques, en application de la directive-cadre 2009/125/CE. Il impose des limites de consommation énergétique en modes veille, veille en réseau et arrêt, ainsi que des obligations d'information sur l'efficacité énergétique et la recyclabilité. Pour le professionnel du droit français, ce texte est directement applicable et doit être pris en compte dans l'évaluation de la conformité des produits mis sur le marché national.

26 juin 2013

Règlement d’exécution (EU) n ° 619/2013 de la Commission du 26 juin 2013 interdisant, dans l’océan Atlantique, à l’est de la longitude 45° O, et dans la mer Méditerranée, la pêche du thon rouge par les senneurs à senne coulissante battant pavillon de l'Espagne, de la France, de la Grèce, de l’Italie et de Malte ou enregistrés dans ces États membres

Ce règlement d'exécution interdit temporairement la pêche du thon rouge par les senneurs à senne coulissante battant pavillon de l'Espagne, de la France, de la Grèce, de l'Italie et de Malte dans l'océan Atlantique à l'est de la longitude 45° O et en Méditerranée. Cette mesure est prise en raison de l'épuisement du quota de pêche alloué à ces États membres pour l'année 2013.

26 juin 2013

2013/337/UE: Décision des représentants des gouvernements des États membres du 26 juin 2013 portant nomination de juges au Tribunal

Les représentants des gouvernements des États membres ont nommé plusieurs juges au Tribunal de l'Union européenne par cette décision du 26 juin 2013. Cette nomination intervient dans le cadre du renouvellement partiel des membres du Tribunal, conformément aux dispositions des traités. Pour un professionnel du droit français, cette décision précise l'identité des juges désignés et leur nationalité, sans modifier les règles de compétence ou de procédure de la juridiction.

26 juin 2013

2013/338/UE: Décision des représentants des gouvernements des États membres du 26 juin 2013 portant nomination de juges à la Cour de justice

Cette décision nomme plusieurs juges à la Cour de justice de l'Union européenne, conformément aux dispositions des traités. Elle précise les mandats des juges désignés par les gouvernements des États membres, assurant ainsi la composition et le fonctionnement régulier de la juridiction. Pour un praticien français, ce texte confirme la continuité institutionnelle de la Cour sans modifier le fond du droit européen applicable.

26 juin 2013

2013/339/UE: Décision des représentants des gouvernements des États membres du 26 juin 2013 portant nomination d'un juge au Tribunal

Les représentants des gouvernements des États membres de l'Union européenne ont nommé un juge au Tribunal de l'Union européenne par cette décision du 26 juin 2013. Cette nomination vise à pourvoir un poste vacant au sein de cette juridiction, conformément aux dispositions des traités. La décision précise l'identité du juge nommé et la date de prise d'effet de son mandat.

26 juin 2013