Droit européen — EUR-Lex
19 730textes du droit de l'Union européenne — 2024.
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165 048Par année
Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 mai 2024 au 31 mai 2024 (décisions prises conformément à l'article 34 de la directive 2001/83/EC, de l'article 38 de la directive 2001/82/EC ou de L’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil)
Cette communication de la Commission européenne dresse la liste des décisions d'autorisation de mise sur le marché de médicaments prises en mai 2024, en application des procédures communautaires prévues par la directive 2001/83/CE (médicaments à usage humain), la directive 2001/82/CE (médicaments vétérinaires) et le règlement (UE) 2019/6 (médicaments vétérinaires). Pour le professionnel du droit français, ce résumé officiel permet d'identifier les produits ayant fait l'objet d'une décision harmonisée au niveau européen, notamment dans le cadre de procédures de reconnaissance mutuelle ou décentralisées, et de vérifier la conformité des autorisations nationales avec ces décisions.
28 juin 2024
Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 mai 2024 au 31 mai 2024 (Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil ou de L’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil)
Cette communication de la Commission européenne récapitule, pour la période du 1er au 31 mai 2024, les décisions d'autorisation de mise sur le marché (AMM) des médicaments à usage humain et vétérinaire adoptées conformément aux règlements (CE) n° 726/2004 et (UE) 2019/6. Elle liste les spécialités pharmaceutiques ayant obtenu, refusé, suspendu ou retiré une AMM au niveau de l'Union, ainsi que les modifications de leurs conditions d'autorisation. Ce document constitue une source d'information officielle pour les praticiens français sur l'état du droit pharmaceutique européen et les produits disponibles sur le marché unique.
28 juin 2024
Notification préalable d’une concentration (Affaire M.11590 — CVC / HEMPEL INVEST / HEMPEL) — Cas susceptible d’être traité selon la procédure simplifiée
La Commission européenne a reçu notification d'un projet de concentration par lequel CVC Capital Partners et Hempel Invest acquièrent le contrôle conjoint de Hempel A/S. Cette opération est examinée dans le cadre du règlement européen sur les concentrations et est susceptible de bénéficier de la procédure simplifiée, ce qui indique qu'elle ne soulève pas de problèmes de concurrence significatifs.
28 juin 2024
Non-opposition à une concentration notifiée (Affaire M.11542 — KKR / ENCAVIS)
La Commission européenne a décidé de ne pas s'opposer à la concentration notifiée concernant l'acquisition du contrôle exclusif d'Encavis AG par KKR & Co. Inc. Cette décision, prise dans le cadre du règlement sur les concentrations, autorise l'opération après avoir conclu qu'elle ne soulève pas de problèmes de concurrence significatifs sur le marché européen. Pour un professionnel du droit français, ce texte confirme la validation de l'opération sans conditions, marquant la fin de la phase d'examen préliminaire.
28 juin 2024
Autorisation des aides d’État dans le cadre des dispositions des articles 107 et 108 du traité sur le fonctionnement de l’Union européenne — Cas à l’égard desquels la Commission ne soulève pas d’objections — SA.55953
La Commission européenne a autorisé, sans soulever d'objections, une aide d'État notifiée sous la référence SA.55953, estimant qu'elle est compatible avec le marché intérieur au sens des articles 107 et 108 du TFUE. Cette décision signifie que le régime d'aide en question, dont les détails sont précisés dans l'avis, ne fausse pas indûment la concurrence et peut être mis en œuvre par l'État membre concerné. Pour un professionnel du droit français, cela implique que les mesures d'aide correspondantes sont légalement valides et ne peuvent être contestées sur le fondement du droit européen des aides d'État.
28 juin 2024
Règlement délégué (UE) 2024/3215 de la Commission du 28 juin 2024 rectifiant certaines versions linguistiques du règlement délégué (UE) 2021/2139 complétant le règlement (UE) 2020/852 du Parlement européen et du Conseil par les critères d’examen technique permettant de déterminer à quelles conditions une activité économique peut être considérée comme contribuant substantiellement à l’atténuation du changement climatique ou à l’adaptation à celui-ci et si cette activité économique ne cause de préjudice important à aucun des autres objectifs environnementaux
Ce règlement délégué corrige des erreurs linguistiques dans certaines versions du règlement délégué (UE) 2021/2139, qui établit les critères techniques de la taxonomie verte européenne. Il vise à harmoniser et clarifier les conditions sous lesquelles une activité économique est considérée comme contribuant substantiellement à l'atténuation ou à l'adaptation au changement climatique sans nuire aux autres objectifs environnementaux. Pour le praticien français, ces rectifications assurent une interprétation uniforme et fiable des critères de durabilité applicables aux activités économiques.
28 juin 2024
Règlement d’exécution (UE) 2024/1871 de la Commission du 28 juin 2024 enregistrant une dénomination dans le registre des appellations d’origine protégées et des indications géographiques protégées [Lada Putih Muntok (AOP)]
Ce règlement d'exécution enregistre la dénomination « Lada Putih Muntok » en tant qu'appellation d'origine protégée (AOP) au niveau de l'Union européenne. Il confère ainsi à ce poivre blanc indonésien une protection juridique uniforme sur l'ensemble du marché intérieur, interdisant toute utilisation commerciale non conforme au cahier des charges. Pour un professionnel du droit français, ce texte illustre la procédure d'enregistrement des indications géographiques de pays tiers et renforce le système de protection des AOP contre les usurpations.
28 juin 2024
Règlement d’exécution (UE) 2024/1870 de la Commission du 28 juin 2024 enregistrant une dénomination dans le registre des appellations d’origine protégées et des indications géographiques protégées [Batata-Doce da Madeira (AOP)]
Ce règlement d'exécution enregistre la dénomination « Batata-Doce da Madeira » en tant qu'appellation d'origine protégée (AOP) dans le registre de l'Union européenne. Il confère ainsi à cette patate douce produite sur l'île de Madère une protection juridique sur l'ensemble du territoire de l'UE contre toute usurpation ou imitation. Pour un professionnel du droit français, ce texte illustre la procédure d'enregistrement et les effets juridiques attachés aux AOP, renforçant la traçabilité et la valeur économique du produit.
28 juin 2024
Règlement d’exécution (UE) 2024/1869 de la Commission du 28 juin 2024 enregistrant une dénomination dans le registre des appellations d’origine protégées et des indications géographiques protégées [Istarski med/Istrski med (AOP)]
Ce règlement d'exécution enregistre le miel "Istarski med/Istrski med" en tant qu'appellation d'origine protégée (AOP) au niveau de l'Union européenne. Il confère ainsi à ce produit apicole croate une protection juridique uniforme sur tout le marché intérieur, interdisant toute utilisation non conforme de cette dénomination par des opérateurs non autorisés. Pour un professionnel du droit français, ce texte illustre la procédure d'enregistrement des AOP et a pour effet direct d'opposer cette protection aux éventuelles utilisations frauduleuses ou évocatrices en France.
28 juin 2024
Règlement d’exécution (UE) 2024/1868 de la Commission du 28 juin 2024 approuvant une modification du cahier des charges relatif à l’appellation d’origine protégée Riviera del Garda Bresciano/Garda Bresciano
Ce règlement d'exécution approuve une modification du cahier des charges de l'AOP « Riviera del Garda Bresciano / Garda Bresciano », concernant notamment les pratiques œnologiques et les conditions de production. Il permet ainsi de mettre à jour le document unique et le résumé de la modification pour cette appellation d'origine protégée italienne.
28 juin 2024
Règlement d’exécution (UE) 2024/1867 de la Commission du 28 juin 2024 enregistrant une dénomination dans le registre des appellations d’origine protégées et des indications géographiques protégées [Miel de Ibiza/Mel d’Eivissa (AOP)]
Ce règlement d'exécution enregistre la dénomination « Miel de Ibiza/Mel d’Eivissa » en tant qu'appellation d'origine protégée (AOP) au niveau de l'Union européenne. Il confère ainsi à ce miel une protection juridique uniforme sur tout le territoire de l'UE contre toute usurpation ou imitation, et soumet sa production aux exigences strictes du cahier des charges lié à son origine géographique.
28 juin 2024
Règlement d’exécution (UE) 2024/1863 de la Commission du 28 juin 2024 approuvant une modification du cahier des charges relatif à l’indication géographique protégée Lisboa
Ce règlement approuve une modification du cahier des charges de l'indication géographique protégée (IGP) « Lisboa » pour les vins portugais. La modification concerne principalement l'adaptation des pratiques œnologiques autorisées et la mise à jour des conditions de production. Cette approbation, prise en application du règlement (UE) n° 1308/2013, est directement applicable dans tous les États membres et garantit la conformité de la nouvelle version du cahier des charges avec le droit de l'Union.
28 juin 2024
Règlement d’exécution (UE) 2024/1857 de la Commission du 28 juin 2024 modifiant les annexes I et II du règlement d’exécution (UE) 2023/594 établissant des mesures spéciales de lutte contre la peste porcine africaine et abrogeant la décision d’exécution (UE) 2024/1695 de la Commission et la décision d’exécution (UE) 2024/1790 de la Commission
Ce règlement d'exécution met à jour les zones de restriction liées à la peste porcine africaine (PPA) dans l'UE, en modifiant les annexes I et II du règlement (UE) 2023/594. Il abroge et remplace les décisions d'exécution 2024/1695 et 2024/1790, actualisant ainsi la délimitation des zones infectées et des zones de protection et de surveillance. Pour un professionnel du droit français, ce texte est essentiel pour connaître précisément les zones soumises à des mesures de biosécurité renforcées et aux restrictions de mouvements de porcs et de produits porcins.
28 juin 2024
Règlement (UE) 2024/1856 du Conseil du 28 juin 2024 modifiant le règlement (UE) 2024/257 établissant, pour 2024, 2025 et 2026, les possibilités de pêche pour certains stocks halieutiques, applicables dans les eaux de l’Union et, pour les navires de pêche de l’Union, dans certaines eaux n’appartenant pas à l’Union, et le règlement (UE) 2023/194 établissant, pour 2023, les possibilités de pêche
Ce règlement ajuste les quotas de pêche pour certains stocks halieutiques pour les années 2024, 2025 et 2026, ainsi que pour 2023, en modifiant les règlements (UE) 2024/257 et (UE) 2023/194. Il vise à adapter les possibilités de pêche aux avis scientifiques les plus récents et aux obligations internationales de l'Union, notamment dans les eaux de l'UE et celles n'appartenant pas à l'Union. Pour le professionnel du droit français, ce texte actualise les limites de captures applicables aux navires français, avec un impact direct sur la gestion des quotas nationaux.
28 juin 2024
Règlement d'exécution (UE) 2024/1838 du Conseil du 28 juin 2024 mettant en œuvre le règlement (UE) 2024/386 instituant des mesures restrictives à l’encontre de ceux qui soutiennent, facilitent ou permettent des actions violentes du Hamas et du Jihad islamique palestinien
Ce règlement d'exécution met en œuvre les mesures restrictives de l'UE visant les personnes et entités soutenant, facilitant ou permettant les actions violentes du Hamas et du Jihad islamique palestinien. Il actualise la liste des personnes et entités ciblées par le gel des avoirs et l'interdiction de mise à disposition de fonds, conformément au règlement de base (UE) 2024/386. Pour un professionnel du droit français, ce texte impose des obligations de vérification et de déclaration renforcées concernant les transactions et relations d'affaires avec les personnes désignées.
28 juin 2024
Règlement d’exécution (UE) 2024/1801 de la Commission du 28 juin 2024 fixant les droits à l’importation dans le secteur des céréales applicables à partir du 1er juillet 2024 et abrogeant le règlement d’exécution (UE) 2020/1221
Ce règlement d’exécution fixe les droits à l’importation applicables aux céréales dans l’Union européenne à compter du 1er juillet 2024. Il abroge et remplace le règlement d’exécution (UE) 2020/1221, actualisant ainsi les montants des prélèvements à l’importation pour les produits du secteur céréalier. Pour le praticien du droit français, ce texte est directement applicable et détermine le niveau des taxes perçues lors de l’entrée de ces marchandises sur le territoire douanier de l’UE.
28 juin 2024
Décision de la Commission du 28/06/2024 déclarant la compatibilité avec le marché commun d'une concentration (Affaire N COMP/M.11542 - KKR / ENCAVIS) sur base du Règlement (CE) N 139/2004 du Conseil. (Le texte en langue anglaise est le seul faisant foi.)
Cette décision de la Commission européenne autorise, sur le fondement du règlement sur les concentrations, le rachat de la société Encavis par le fonds d'investissement KKR. La Commission a conclu que l'opération, qui concerne le secteur des énergies renouvelables, ne soulève pas de problèmes de concurrence au sein du marché intérieur. Cette décision, prise en application du règlement (CE) n° 139/2004, est directement applicable et opposable aux autorités et juridictions françaises.
28 juin 2024
Décision (PESC) 2024/1843 du Conseil du 28 juin 2024 modifiant la décision 2014/145/PESC concernant des mesures restrictives eu égard aux actions compromettant ou menaçant l’intégrité territoriale, la souveraineté et l’indépendance de l’Ukraine
Cette décision du Conseil modifie le régime de sanctions lié à l'agression russe contre l'Ukraine en actualisant la liste des personnes et entités soumises à des mesures restrictives (gel des avoirs et interdiction de mise à disposition de fonds). Elle renforce la pression sur les acteurs soutenant l'effort de guerre russe, notamment dans les secteurs militaire, technologique et énergétique. Pour le praticien français, cette mise à jour implique une vérification rigoureuse des listes consolidées lors de toute opération commerciale ou financière avec des parties russes.
28 juin 2024
Décision (PESC) 2024/1837 du Conseil du 28 juin 2024 modifiant la décision (PESC) 2024/385 instituant des mesures restrictives à l’encontre de ceux qui soutiennent, facilitent ou permettent des actions violentes du Hamas et du Jihad islamique palestinien
Cette décision du Conseil modifie le régime de sanctions instauré par la décision (PESC) 2024/385, visant les personnes et entités qui soutiennent, facilitent ou permettent les actions violentes du Hamas et du Jihad islamique palestinien. Elle actualise les critères de désignation et les mesures restrictives applicables, notamment en matière de gel des avoirs et d'interdiction de mise à disposition de fonds. Pour le professionnel du droit français, ce texte implique une mise à jour des listes de personnes sanctionnées et des obligations de vigilance renforcées pour les opérateurs économiques.
28 juin 2024
État des recettes et des dépenses pour l’exercice 2024 — Institut européen d’innovation et de technologie (EIT) — Budget rectificatif no 1
Ce budget rectificatif n°1 pour l'exercice 2024 ajuste les prévisions de recettes et de dépenses de l'Institut européen d'innovation et de technologie (EIT). Il vise à refléter les modifications intervenues dans le financement et l'exécution des activités de l'Institut, notamment pour ses communautés de la connaissance et de l'innovation (KIC). Pour un professionnel du droit français, ce texte fixe le cadre budgétaire définitif de l'EIT pour 2024, impactant les obligations de reporting et de contrôle financier applicables à cet organisme de l'UE.
28 juin 2024