Droit européen — EUR-Lex

Règlement (CE) n o  726/2004 du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Ce règlement établit les procédures centralisées d'autorisation de mise sur le marché des médicaments à usage humain et vétérinaire au sein de l'UE, via l'Agence européenne des médicaments (EMA). Il définit les règles de surveillance, de pharmacovigilance et de gestion des variations post-autorisation pour les produits relevant de cette procédure obligatoire ou optionnelle. Pour le praticien français, ce texte constitue le socle du droit pharmaceutique européen, directement applicable et primant sur les dispositions nationales en matière d'AMM centralisée.

4 décembre 2012

Règlement (CE) n o 1265/2007 de la Commission du 26 octobre 2007 établissant des exigences relatives à l’espacement entre canaux de communication vocale air-sol pour le ciel unique européen (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Ce règlement technique de la Commission, consolidé au 4 décembre 2012, fixe les exigences harmonisées relatives à l'espacement entre les canaux de communication vocale air-sol (8,33 kHz) dans le cadre du ciel unique européen. Il vise à optimiser l'utilisation du spectre radioélectrique et à améliorer la sécurité et l'efficacité de la gestion du trafic aérien. Pour un professionnel du droit français, ce texte impose des obligations techniques précises aux prestataires de services de navigation aérienne et aux exploitants d'aéronefs opérant dans l'espace aérien concerné.

4 décembre 2012

Décision 2011/486/PESC du Conseil du 1 er août 2011 concernant des mesures restrictives instituées à l’encontre de certaines personnes, et de certains groupes, entreprises et entités au regard de la situation en Afghanistan

Cette décision du Conseil de l'Union européenne établit des mesures restrictives autonomes ciblant les personnes, groupes et entités liés aux Taliban et à Al-Qaida en Afghanistan, en complément des sanctions de l'ONU. Elle prévoit le gel des fonds et ressources économiques ainsi que des restrictions d'entrée sur le territoire de l'UE pour les personnes désignées sur une liste annexée. Pour un professionnel du droit français, ce texte impose des obligations de mise en œuvre directe, notamment en matière de contrôle des avoirs et de coopération avec les autorités nationales compétentes.

4 décembre 2012

Décision du Conseil du 7 juin 2010 relative à la conclusion de la procédure de consultation avec la République de Madagascar au titre de l’article 96 de l’accord de partenariat ACP-UE (2010/371/UE)

Cette décision du Conseil de l'UE clôt la procédure de consultation engagée avec Madagascar en vertu de l'article 96 de l'accord de Cotonou, suite à la crise politique de 2009. Elle constate que les mesures appropriées prises à l'encontre de Madagascar ne sont plus justifiées, permettant ainsi la reprise de la coopération au développement entre l'UE et ce pays.

3 décembre 2012

Règlement (CE) n o 1881/2006 de la Commission du 19 décembre 2006 portant fixation de teneurs maximales pour certains contaminants dans les denrées alimentaires (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Ce règlement fixe les teneurs maximales applicables aux principaux contaminants (nitrates, mycotoxines, métaux lourds, dioxines, etc.) dans les denrées alimentaires, afin de protéger la santé publique. Il harmonise ces limites au sein de l'Union européenne et s'impose directement aux États membres, y compris la France, pour la mise sur le marché des produits.

3 décembre 2012

Règlement (CE) n o 1332/2008 du Parlement européen et du Conseil du 16 décembre 2008 concernant les enzymes alimentaires et modifiant la directive 83/417/CEE du Conseil, le règlement (CE) n o  1493/1999 du Conseil, la directive 2000/13/CE, la directive 2001/112/CE du Conseil et le règlement (CE) n o  258/97 (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Ce règlement établit un régime d'autorisation harmonisé pour les enzymes alimentaires au sein de l'Union européenne, soumettant leur mise sur le marché à une évaluation de sécurité préalable par l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) et à une inscription sur une liste communautaire positive. Il impose aux professionnels du secteur de vérifier que les enzymes utilisées sont autorisées et respectent les conditions d'emploi spécifiques, tout en modifiant plusieurs directives antérieures pour assurer la cohérence de la législation alimentaire.

3 décembre 2012

Règlement (CE) n o 1333/2008 du Parlement européen et du Conseil du 16 décembre 2008 sur les additifs alimentaires (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)

Ce règlement établit une liste positive des additifs alimentaires autorisés dans l'Union européenne, fixant leurs conditions d'emploi et les critères de pureté applicables. Il harmonise les règles d'étiquetage et d'utilisation de ces substances, en imposant une évaluation des risques par l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) avant toute autorisation. Pour un professionnel du droit français, ce texte constitue le socle réglementaire de référence pour contrôler la conformité des denrées alimentaires et sanctionner les infractions en matière d'additifs.

3 décembre 2012

Décision (UE) 2012/749 (version consolidée)

3 décembre 2012

Règlement (UE) 2012/1058 (version consolidée)

3 décembre 2012

Décision du Conseil du 3 décembre 2012 relative à la signature, au nom de l'Union européenne, et à l'application provisoire du protocole fixant les possibilités de pêche et la contrepartie financière prévues par l'accord de partenariat dans le secteur de la pêche entre l'Union européenne et la République islamique de Mauritanie pour une période de deux ans (2012/827/UE)

Cette décision du Conseil autorise la signature et l'application provisoire d'un protocole de deux ans avec la Mauritanie, fixant les possibilités de pêche pour les navires de l'UE dans ses eaux ainsi que la contrepartie financière correspondante. Elle permet aux opérateurs européens, notamment français, de continuer à exploiter les ressources halieutiques mauritaniennes dans un cadre juridique et financier renouvelé.

3 décembre 2012

Décision de la Commission du 15 décembre 2004 instituant une agence exécutive dénommée Agence exécutive pour le programme de santé publique pour la gestion de l’action communautaire dans le domaine de la santé publique — en application du règlement (CE) n o 58/2003 du Conseil (2004/858/CE)

Cette décision institue l'Agence exécutive pour le programme de santé publique, chargée de gérer l'action communautaire dans ce domaine. Elle précise les missions, l'organisation et le fonctionnement de cette agence, notamment en matière de gestion des projets et de suivi budgétaire. Le texte consolidé intègre les modifications ultérieures, jusqu'au 2 décembre 2012, pour assurer la continuité de la mise en œuvre des programmes de santé publique de l'Union européenne.

2 décembre 2012

Décision de la Commission du 14 novembre 2012 établissant les critères écologiques pour l’attribution du label écologique de l’Union européenne aux détergents pour lave-vaisselle automatiques industriels ou destinés aux collectivités [notifiée sous le numéro C(2012) 8054] (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE) (2012/720/UE)

Cette décision de la Commission établit les critères écologiques obligatoires pour l’attribution du label écologique de l’UE aux détergents pour lave-vaisselle automatiques industriels et destinés aux collectivités. Elle définit des exigences strictes concernant la biodégradabilité des tensioactifs, la limitation des substances dangereuses, le dosage et l’efficacité du lavage, ainsi que les informations à fournir aux utilisateurs. En tant que professionnel du droit français, ce texte est directement applicable et sert de référence pour certifier ces produits conformément au règlement (CE) n° 66/2010 sur le label écologique de l’UE.

1 décembre 2012

Décision de la Commission du 14 novembre 2012 établissant les critères écologiques pour l’attribution du label écologique de l’Union européenne aux détergents textiles à usage industriel ou destinés aux collectivités [notifiée sous le numéro C(2012) 8055] (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE) (2012/721/UE)

Cette décision de la Commission établit les critères écologiques obligatoires pour l'attribution du label écologique de l'UE (Ecolabel) aux détergents textiles destinés à un usage industriel ou collectif. Elle fixe des exigences strictes concernant la composition des produits, notamment la limitation des substances dangereuses, la biodégradabilité des tensioactifs et l'efficacité du lavage. Pour un professionnel du droit français, ce texte constitue le référentiel normatif à respecter pour certifier ces détergents, avec des obligations de contrôle et de documentation pour les fabricants et les organismes certificateurs.

1 décembre 2012

Directive 2008/128/CE de la Commission du 22 décembre 2008 établissant des critères de pureté spécifiques pour les colorants pouvant être utilisés dans les denrées alimentaires (version codifiée) (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Cette directive codifie et harmonise les critères de pureté spécifiques applicables aux colorants autorisés dans les denrées alimentaires au sein de l'Union européenne. Elle définit les spécifications chimiques et les limites de contaminants (métaux lourds, solvants résiduels) que ces additifs doivent respecter pour garantir la sécurité sanitaire des consommateurs. Pour un professionnel du droit français, ce texte constitue la référence réglementaire directe pour contrôler la conformité des colorants alimentaires mis sur le marché, en application du règlement (CE) n° 1333/2008.

1 décembre 2012

Directive 2008/84/CE de la Commission du 27 août 2008 portant établissement de critères de pureté spécifiques pour les additifs alimentaires autres que les colorants et les édulcorants (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE) (Version codifiée)

Cette directive codifie et harmonise les critères de pureté spécifiques applicables aux additifs alimentaires (hors colorants et édulcorants) dans l'Union européenne. Elle fixe des spécifications uniformes pour garantir la sécurité sanitaire et la libre circulation de ces substances, constituant une référence réglementaire essentielle pour les professionnels du secteur agroalimentaire français.

1 décembre 2012

Directive 2008/60/CE de la Commission du 17 juin 2008 établissant des critères de pureté spécifiques pour les édulcorants pouvant être utilisés dans les denrées alimentaires (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE) (version codifiée)

Cette directive codifie et harmonise les critères de pureté spécifiques applicables aux édulcorants autorisés dans les denrées alimentaires au sein de l'Union européenne. Elle fixe des limites pour les impuretés (métaux lourds, arsenic, etc.) et les caractéristiques physico-chimiques de ces additifs, afin de garantir la sécurité sanitaire et la libre circulation des produits. Pour un professionnel du droit français, ce texte constitue la référence réglementaire directement applicable pour contrôler la conformité des édulcorants mis sur le marché.

1 décembre 2012

Règlement (CE) n o 412/2008 de la Commission du 8 mai 2008 portant ouverture et mode de gestion d’un contingent tarifaire d’importation pour la viande bovine congelée destinée à la transformation

Ce règlement ouvre un contingent tarifaire annuel pour l'importation de viande bovine congelée destinée à la transformation, en exonération partielle des droits de douane. Il en fixe le volume (53 000 tonnes) et établit un mode de gestion par certificats d'importation délivrés selon une période de référence et des critères de transformation. Pour un professionnel du droit français, ce texte est essentiel pour encadrer les opérations d'importation à droits réduits dans le secteur de la transformation de la viande bovine.

1 décembre 2012

Décision de la Commission du 24 juin 2011 établissant les critères écologiques pour l’attribution du label écologique de l’Union européenne aux détergents pour vaisselle à la main [notifiée sous le numéro C(2011) 4448] (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE) (2011/382/UE)

Cette décision de la Commission établit les critères écologiques obligatoires pour l'attribution du label écologique de l'UE aux détergents pour vaisselle à la main. Elle définit des exigences strictes concernant la biodégradabilité des tensioactifs, la limitation des substances dangereuses, la réduction des emballages et l'information des consommateurs. En tant que texte consolidé, elle intègre les modifications ultérieures et constitue le référentiel applicable pour les professionnels français souhaitant certifier leurs produits sous ce label.

1 décembre 2012

Décision de la Commission du 28 juin 2011 établissant les critères écologiques pour l’attribution du label écologique de l’Union européenne aux nettoyants universels et aux nettoyants pour sanitaires [notifiée sous le numéro C(2011) 4442] (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE) (2011/383/UE)

Cette décision de la Commission établit les critères écologiques obligatoires pour l'attribution du label écologique de l'UE aux nettoyants universels et aux nettoyants pour sanitaires. Elle fixe des exigences strictes concernant la composition du produit (limitation des substances dangereuses, des composés organiques volatils et des phosphates), les performances de nettoyage, le dosage et l'emballage. Pour un professionnel du droit français, ce texte constitue le référentiel normatif à respecter pour certifier ces catégories de produits sous le règlement label écologique de l'UE.

1 décembre 2012

Décision de la Commission du 28 avril 2011 établissant les critères écologiques pour l’attribution du label écologique de l’Union européenne aux détergents textiles [notifiée sous le numéro C(2011) 2815] (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE) (2011/264/UE)

Cette décision de la Commission établit les critères écologiques obligatoires pour l'attribution du label écologique de l'UE aux détergents textiles. Elle définit des exigences strictes concernant la biodégradabilité des tensioactifs, la limitation des substances dangereuses, l'efficacité du lavage à basse température et les restrictions d'emballage. Pour un professionnel du droit français, ce texte constitue le référentiel normatif pour certifier les produits conformes au règlement (CE) n° 66/2010, avec des mises à jour de validité jusqu'au 31 décembre 2012.

1 décembre 2012