Acte AELEE2024G01116

Médicaments — Liste des autorisations de mise sur le marché octroyées par les états de l’AELE membres de l’EEE au cours du premier semestre 2023 — Sous-comité I sur la libre circulation des marchandises

CELEXE2024G01116
TypeActe AELE
Datejeudi 25 janvier 2024

Résumé IA

Ce document recense les autorisations de mise sur le marché (AMM) de médicaments délivrées par les États de l'AELE (Islande, Liechtenstein, Norvège) au premier semestre 2023. Il s'agit d'une publication administrative du Sous-comité I de l'EEE, qui vise à assurer la transparence et la reconnaissance mutuelle des AMM au sein de l'Espace économique européen.

Texte intégral

European flag

Journal officiel
de l'Union européenne

FR

Séries C


C/2024/1116

25.1.2024

Médicaments — Liste des autorisations de mise sur le marché octroyées par les états de l’AELE membres de l’EEE au cours du premier semestre 2023

(C/2024/1116)

Sous-comité I sur la libre circulation des marchandises

(Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)

Sur la base de sa décision no 74/1999 du 28 mai 1999, le Comité mixte de l’EEE est invité à prendre note, lors de sa réunion du 22 septembre 2023, des listes ci-après relatives aux autorisations de mise sur le marché de médicaments pour la période allant du 1er janvier au 30 juin 2023:

Annexe I Liste des nouvelles autorisations de mise sur le marché

Annexe II Liste des autorisations de mise sur le marché renouvelées

Annexe III Liste des autorisations de mise sur le marché prolongées

Annexe IV Liste des autorisations de mise sur le marché retirées

Annexe V Liste des autorisations de mise sur le marché suspendues


ANNEXE I

Liste des nouvelles autorisations de mise sur le marché

Les autorisations de mise sur le marché ci-après ont été délivrées dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er janvier au 30 juin 2023:

Numéro UE

Produit

Pays

Date d’autorisation

EU/1/22/1625

Paxlovid

Norvège

31.5.2023

EU/1/22/1625

Paxlovid

Liechtenstein

28.2.2023

EU/1/22/1665

Dabigatran Etexilate Accord

Norvège

13.6.2023

EU/1/22/1665

Dabigatran Etexilate Accord

Islande

9.6.2023

EU/1/22/1665

Dabigatran Etexilate Accord

Liechtenstein

31.5.2023

EU/1/22/1684

Nulibry

Islande

12.1.2023

EU/1/22/1688

Spevigo

Islande

3.1.2023

EU/1/22/1692

Locametz

Islande

3.1.2023

EU/1/22/1692

Locametz

Norvège

3.1.2023

EU/1/22/1695

Zynlonta

Islande

10.1.2023

EU/1/22/1695

Zynlonta

Norvège

10.1.2023

EU/1/22/1700

Ebvallo

Islande

10.1.2023

EU/1/22/1701

Plerixafor Accord

Islande

10.1.2023

EU/1/22/1702

Dimethyl fumarate Teva

Islande

9.1.2023

EU/1/22/1702

Dimethyl fumarate Teva

Norvège

10.1.2023

EU/1/22/1703

Pluvicto

Islande

3.1.2023

EU/1/22/1704

Livmarli

Islande

3.1.2023

EU/1/22/1706

Eladynos

Islande

10.1.2023

EU/1/22/1707

Pirfenidone Viatris

Norvège

25.1.2023

EU/1/22/1707

Pirfenidone Viatris

Islande

27.1.2023

EU/1/22/1707

Pirfenidone Viatris

Liechtenstein

31.1.2023

EU/1/22/1708

Sugammadex Amomed

Norvège

10.1.2023

EU/1/22/1708

Sugammadex Amomed

Islande

26.1.2023

EU/1/22/1708

Sugammadex Amomed

Liechtenstein

31.1.2023

EU/1/22/1709

Bimervax

Norvège

31.3.2023

EU/1/22/1709

Bimervax

Islande

25.5.2023

EU/1/22/1709

Bimervax

Liechtenstein

31.3.2023

EU/1/22/1710

Kauliv

Islande

13.2.2023

EU/1/22/1710

Kauliv

Liechtenstein

31.1.2023

EU/1/22/1710

Kauliv

Norvège

16.1.2023

EU/1/22/1711

Dimethyl fumarate Accord

Islande

2.5.2023

EU/1/22/1711

Dimethyl fumarate Accord

Liechtenstein

28.2.2023

EU/1/22/1711

Dimethyl fumarate Accord

Norvège

3.3.2023

EU/1/22/1712

Tremelimumab AstraZeneca

Islande

22.3.2023

EU/1/22/1712

Tremelimumab AstraZeneca

Liechtenstein

28.2.2023

EU/1/22/1712

Tremelimumab AstraZeneca

Norvège

13.3.2023

EU/1/22/1713

Imjudo

Islande

23.3.2023

EU/1/22/1713

Imjudo

Liechtenstein

28.2.2023

EU/1/22/1713

Imjudo

Norvège

13.3.2023

EU/1/22/1714

Pombiliti

Islande

21.4.2023

EU/1/22/1714

Pombiliti

Liechtenstein

31.3.2023

EU/1/22/1714

Pombiliti

Norvège

31.3.2023

EU/1/22/1715

Hemgenix

Islande

22.3.2023

EU/1/22/1715

Hemgenix

Liechtenstein

28.2.2023

EU/1/22/1715

Hemgenix

Norvège

10.3.2023

EU/1/23/1716

CAMZYOS

Liechtenstein

30.6.2023

EU/1/23/1718

Sotyktu

Islande

21.4.2023

EU/1/23/1718

Sotyktu

Norvège

11.4.2023

EU/1/23/1718

Sotyktu

Liechtenstein

31.3.2023

EU/1/23/1719

Tolvaptan Accord

Islande

21.4.2023

EU/1/23/1719

Tolvaptan Accord

Norvège

11.4.2023

EU/1/23/1719

Tolvaptan Accord

Liechtenstein

31.3.2023

EU/1/23/1720

Sitagliptin/Metformin hydrochloride SUN

Islande

28.4.2023

EU/1/23/1720

Sitagliptin/Metformin hydrochloride SUN

Liechtenstein

31.3.2023

EU/1/23/1720

Sitagliptin/Metformin hydrochloride SUN

Norvège

2.5.2023

EU/1/23/1721

Dapagliflozin Viatris

Liechtenstein

31.3.2023

EU/1/23/1721

Dapagliflozin Viatris

Norvège

11.4.2023

EU/1/23/1721

Dapagliflozin Viatris

Islande

21.4.2023

EU/1/23/1722

Akeega

Islande

26.5.2023

EU/1/23/1722

Akeega

Liechtenstein

30.4.2023

EU/1/23/1723

Hyftor

Islande

30.5.2023

EU/1/23/1723

Hyftor

Liechtenstein

31.5.2023

EU/1/23/1723

Hyftor

Norvège

5.6.2023

EU/1/23/1724

Elfabrio

Islande

24.5.2023

EU/1/23/1724

Elfabrio

Liechtenstein

31.5.2023

EU/1/23/1724

Elfabrio

Norvège

23.5.2023

EU/1/23/1725

Vafseo

Islande

23.5.2023

EU/1/23/1725

Vafseo

Liechtenstein

30.4.2023

EU/1/23/1726

Opzelura

Islande

19.5.2023

EU/1/23/1726

Opzelura

Liechtenstein

30.4.2023

EU/1/23/1726

Opzelura

Norvège

5.5.2023

EU/1/23/1727

Bekemv

Islande

26.5.2023

EU/1/23/1727

Bekemv

Liechtenstein

30.4.2023

EU/1/23/1727

Bekemv

Norvège

13.6.2023

EU/1/23/1728

Tibsovo

Islande

30.5.2023

EU/1/23/1728

Tibsovo

Liechtenstein

31.5.2023

EU/1/23/1728

Tibsovo

Norvège

23.5.2023

EU/1/23/1730

Briumvi

Islande

13.6.2023

EU/1/23/1730

Briumvi

Liechtenstein

31.5.2023

EU/1/23/1730

Briumvi

Norvège

30.6.2023

EU/1/23/1731

Qaialdo

Islande

9.6.2023

EU/1/23/1731

Qaialdo

Liechtenstein

31.5.2023

EU/1/23/1731

Qaialdo

Norvège

12.6.2023

EU/1/23/1732

Lacosamide Adroiq

Islande

13.6.2023

EU/1/23/1732

Lacosamide Adroiq

Liechtenstein

31.5.2023

EU/1/23/1732

Lacosamide Adroiq

Norvège

12.6.2023

EU/1/23/1733

Sugammadex Adroiq

Islande

6.6.2023

EU/1/23/1733

Sugammadex Adroiq

Liechtenstein

31.5.2023

EU/1/23/1733

Sugammadex Adroiq

Norvège

12.6.2023

EU/1/23/1734

Pedmarqsi

Islande

9.6.2023

EU/1/23/1734

Pedmarqsi

Liechtenstein

31.5.2023

EU/1/23/1734

Pedmarqsi

Norvège

30.6.2023

EU/1/23/1735

Epysqli

Islande

5.6.2023

EU/1/23/1735

Epysqli

Liechtenstein

31.5.2023

EU/1/23/1735

Epysqli

Norvège

9.6.2023

EU/1/23/1736

Omvoh

Islande

12.6.2023

EU/1/23/1736

Omvoh

Liechtenstein

31.5.2023

EU/1/23/1736

Omvoh

Norvège

12.6.2023

EU/1/23/1737

Opfolda

Liechtenstein

30.6.2023

EU/1/23/1739

Sugammadex Piramal

Liechtenstein

30.6.2023

EU/1/23/1740

Arexvy

Islande

14.6.2023

EU/1/23/1740

Arexvy

Liechtenstein

30.6.2023

EU/1/23/1740

Arexvy

Norvège

12.6.2023

EU/1/123/1725

Vafseo

Norvège

23.5.2023

EU/2/22/285

DogStem

Islande

3.1.2023

EU/2/22/285

DogStem

Liechtenstein

31.12.2022 (1)

EU/2/22/285

DogStem

Norvège

24.4.2023

EU/2/22/289

Mometamax Ultra

Islande

10.1.2023

EU/2/22/289

Mometamax Ultra

Liechtenstein

31.12.2022 (2)

EU/2/22/289

Mometamax Ultra

Norvège

24.4.2023

EU/2/22/290

Neoleish

Islande

23.1.2023

EU/2/22/290

Neoleish

Liechtenstein

31.12.2022 (3)

EU/2/22/290

Neoleish

Norvège

26.1.2023

EU/2/22/291

Brucellin Aquilon

Islande

10.2.2023

EU/2/22/291

Brucellin Aquilon

Liechtenstein

31.1.2023

EU/2/22/291

Brucellin Aquilon

Norvège

6.2.2023

EU/2/23/292

Innovax-ILT-IBD

Islande

2.5.2023

EU/2/23/292

Innovax-ILT-IBD

Liechtenstein

30.4.2023

EU/2/23/292

Innovax-ILT-IBD

Norvège

3.5.2023

EU/2/23/293

Eurican L4

Islande

22.6.2023

EU/2/23/293

Eurican L4

Liechtenstein

31.3.2023

EU/2/23/293

Eurican L4

Norvège

13.4.2023

EU/2/23/294

Bovilis Nasalgen-C

Islande

27.4.2023

EU/2/23/294

Bovilis Nasalgen-C

Liechtenstein

31.3.2023

EU/2/23/294

Bovilis Nasalgen-C

Norvège

13.4.2023

EU/2/23/295

Prolevare

Liechtenstein

30.4.2023

EU/2/23/295

Prolevare

Norvège

8.5.2023

EU/2/23/295

Prolevare

Islande

19.5.2023

EU/2/23/296

Newflend ND H9

Islande

24.5.2023

EU/2/23/296

Newflend ND H9

Liechtenstein

30.5.2023

EU/2/23/296

Newflend ND H9

Norvège

7.6.2023

EU/2/23/297

Eluracat

Liechtenstein

30.6.2023


(1) L’autorisation a été involontairement omise de la liste pour le second semestre 2022.

(2) L’autorisation a été involontairement omise de la liste pour le second semestre 2022.

(3) L’autorisation a été involontairement omise de la liste pour le second semestre 2022.


ANNEXE II

Liste des autorisations de mise sur le marché renouvelées

Les autorisations de mise sur le marché ci-après ont été renouvelées dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er janvier au 30 juin 2023:

Numéro UE

Produit

Pays

Date d’autorisation

EU/1/13/850

Imnovid

Islande

23.5.2023

EU/1/13/850

Imnovid

Liechtenstein

30.4.2023

EU/1/13/850

Imnovid

Norvège

24.4.2023

EU/1/13/851

Lojuxta

Islande

1.6.2023

EU/1/13/851

Lojuxta

Liechtenstein

31.5.2023

EU/1/13/851

Lojuxta

Norvège

16.6.2023

EU/1/13/856

Lonquex

Islande

19.5.2023

EU/1/13/856

Lonquex

Liechtenstein

30.4.2023

EU/1/13/856

Lonquex

Norvège

15.5.2023

EU/1/13/875

Deltyba

Islande

24.4.2023

EU/1/13/875

Deltyba

Liechtenstein

31.3.2023

EU/1/13/875

Deltyba

Norvège

17.4.2023

EU/1/13/878

Defitelio

Islande

12.6.2023

EU/1/13/878

Defitelio

Liechtenstein

31.5.2023

EU/1/13/901

Sirturo

Islande

9.1.2023

EU/1/13/901

Sirturo

Norvège

9.1.2023

EU/1/14/987

Holoclar

Islande

27.1.2023

EU/1/14/987

Holoclar

Liechtenstein

31.1.2023

EU/1/14/987

Holoclar

Norvège

23.1.2023

EU/1/15/1047

Blincyto

Islande

24.3.2023

EU/1/15/1047

Blincyto

Liechtenstein

31.3.2023

EU/1/15/1047

Blincyto

Norvège

31.3.2023

EU/1/15/1078

Natpar

Islande

22.3.2023

EU/1/15/1078

Natpar

Liechtenstein

31.3.2023

EU/1/16/1089

Vaccin contre la grippe pandémique H5N1 AstraZeneca

Norvège

19.4.2023

EU/1/16/1089

Vaccin contre la grippe pandémique H5N1 AstraZeneca

Islande

22.3.2023

EU/1/16/1089

Vaccin contre la grippe pandémique H5N1 AstraZeneca

Liechtenstein

31.3.2023

EU/1/16/1139

Ocaliva

Liechtenstein

30.11.2022 (1)

EU/1/16/1139

Ocaliva

Norvège

2.1.2023

EU/1/17/1173

Lokelma

Islande

17.2.2023

EU/1/17/1173

Lokelma

Liechtenstein

28.2.2023

EU/1/17/1173

Lokelma

Norvège

13.3.2023

EU/1/17/1219

Verkazia

Islande

24.4.2023

EU/1/17/1219

Verkazia

Liechtenstein

31.3.2023

EU/1/17/1219

Verkazia

Norvège

13.4.2023

EU/1/17/1236

Trelegy Ellipta

Norvège

28.2.2023

EU/1/17/1245

Prevymis

Islande

21.2.2023

EU/1/17/1247

Adynovi

Islande

13.1.2023

EU/1/17/1249

Darunavir Krka

Islande

13.1.2023

EU/1/17/1253

Fulvestrant Mylan

Norvège

23.1.2023

EU/1/17/1253

Fulvestrant Mylan

Islande

30.1.2023

EU/1/17/1253

Fulvestrant Mylan

Liechtenstein

31.1.2023

EU/1/17/1257

Herzuma

Islande

9.1.2023

EU/1/17/1258

Lamzede

Islande

27.1.2023

EU/1/17/1258

Lamzede

Liechtenstein

31.1.2023

EU/1/17/1258

Lamzede

Norvège

25.1.2023

EU/1/17/1261

Alofisel

Islande

25.1.2023

EU/1/17/1261

Alofisel

Liechtenstein

31.1.2023

EU/1/17/1261

Alofisel

Norvège

25.1.2023

EU/1/18/1270

Semglee

Islande

22.3.2023

EU/1/18/1270

Semglee

Liechtenstein

28.2.2023

EU/1/18/1270

Semglee

Norvège

13.3.2023

EU/1/18/1273

Prasugrel Mylan

Islande

24.3.2023

EU/1/18/1273

Prasugrel Mylan

Liechtenstein

31.3.2023

EU/1/18/1274

Trydonis

Islande

9.1.2023

EU/1/18/1274

Trydonis

Norvège

10.1.2023

EU/1/18/1275

Riarify

Islande

9.1.2023

EU/1/18/1276

Myalepta

Islande

24.4.2023

EU/1/18/1276

Myalepta

Liechtenstein

31.3.2023

EU/1/18/1276

Myalepta

Norvège

2.5.2023

EU/1/18/1278

Carmustine Obvius

Islande

23.5.2023

EU/1/18/1278

Carmustine Obvius

Liechtenstein

31.5.2023

EU/1/18/1278

Carmustine Obvius

Norvège

30.5.2023

EU/1/18/1279

Amglidia

Islande

17.2.2023

EU/1/18/1279

Amglidia

Liechtenstein

28.2.2023

EU/1/18/1279

Amglidia

Norvège

10.3.2023

EU/1/18/1281

Kanjinti

Islande

10.2.2023

EU/1/18/1281

Kanjinti

Liechtenstein

28.2.2023

EU/1/18/1281

Kanjinti

Norvège

7.3.2023

EU/1/18/1282

Juluca

Islande

30.1.2023

EU/1/18/1282

Juluca

Liechtenstein

31.1.2023

EU/1/18/1282

Juluca

Norvège

6.2.2023

EU/1/18/1283

Pemetrexed Krka

Islande

22.3.2023

EU/1/18/1283

Pemetrexed Krka

Liechtenstein

28.2.2023

EU/1/18/1283

Pemetrexed Krka

Norvège

10.3.2023

EU/1/18/1284

Dzuveo

Islande

24.4.2023

EU/1/18/1284

Dzuveo

Liechtenstein

31.3.2023

EU/1/18/1284

Dzuveo

Norvège

11.4.2023

EU/1/18/1286

Hyrimoz

Islande

17.3.2023

EU/1/18/1286

Hyrimoz

Liechtenstein

28.2.2023

EU/1/18/1286

Hyrimoz

Norvège

10.3.2023

EU/1/18/1287

Hefiya

Islande

13.2.2023

EU/1/18/1287

Hefiya

Liechtenstein

28.2.2023

EU/1/18/1287

Hefiya

Norvège

7.3.2023

EU/1/18/1289

Biktarvy

Islande

16.1.2023

EU/1/18/1289

Biktarvy

Liechtenstein

31.1.2023

EU/1/18/1289

Biktarvy

Norvège

23.1.2023

EU/1/18/1290

Nityr

Islande

23.5.2023

EU/1/18/1290

Nityr

Liechtenstein

31.5.2023

EU/1/18/1290

Nityr

Norvège

4.5.2023

EU/1/18/1293

Aimovig

Islande

22.3.2023

EU/1/18/1293

Aimovig

Liechtenstein

28.2.2023

EU/1/18/1293

Aimovig

Norvège

13.3.2023

EU/1/18/1294

Rxulti

Islande

12.6.2023

EU/1/18/1294

Rxulti

Liechtenstein

31.5.2023

EU/1/18/1295

Trazimera

Islande

29.3.2023

EU/1/18/1295

Trazimera

Liechtenstein

31.3.2023

EU/1/18/1295

Trazimera

Norvège

4.4.2023

EU/1/18/1296

Tegsedi

Islande

24.4.2023

EU/1/18/1296

Tegsedi

Liechtenstein

30.4.2023

EU/1/18/1296

Tegsedi

Norvège

24.4.2023

EU/1/18/1297

Kymriah

Islande

23.5.2023

EU/1/18/1297

Kymriah

Liechtenstein

30.4.2023

EU/1/18/1297

Kymriah

Norvège

26.4.2023

EU/1/18/1298

VEYVONDI

Liechtenstein

30.6.2023

EU/1/18/1305

Cablivi

Islande

25.4.2023

EU/1/18/1305

Cablivi

Liechtenstein

30.4.2023

EU/1/18/1305

Cablivi

Norvège

15.5.2023

EU/1/18/1308

Vyxeos liposomal

Islande

13.6.2023

EU/1/18/1308

Vyxeos liposomal

Liechtenstein

30.6.2023

EU/1/18/1310

Deferiprone Lipomed

Liechtenstein

30.6.2023

EU/1/18/1311

Nerlynx

Islande

12.6.2023

EU/1/18/1311

Nerlynx

Liechtenstein

31.5.2023

EU/1/18/1311

Nerlynx

Norvège

30.6.2023

EU/1/18/1312

Xerava

Islande

25.4.2023

EU/1/18/1312

Xerava

Liechtenstein

30.4.2023

EU/1/18/1312

Xerava

Norvège

20.4.2023

EU/1/18/1313

Pelgraz

Islande

30.6.2023

EU/1/18/1313

Pelgraz

Liechtenstein

30.6.2023

EU/1/18/1315

Mektovi

Liechtenstein

30.6.2023

EU/1/18/1318

Slenyto

Islande

14.6.2023

EU/1/18/1318

Slenyto

Liechtenstein

30.6.2023

EU/1/18/1320

Onpattro

Islande

25.4.2023

EU/1/18/1320

Onpattro

Liechtenstein

30.4.2023

EU/1/18/1320

Onpattro

Norvège

2.5.2023

EU/1/18/1322

Imfinzi

Islande

30.5.2023

EU/1/18/1322

Imfinzi

Liechtenstein

30.4.2023

EU/1/18/1324

Jivi

Liechtenstein

30.6.2023

EU/1/18/1345

Ondexxya

Islande

23.5.2023

EU/1/18/1345

Ondexxya

Liechtenstein

30.4.2023

EU/1/18/1345

Ondexxya

Norvège

8.6.2023

EU/1/18/1273

Prasugrel Mylan

Norvège

4.4.2023

EU/1/19/1355

Lorviqua

Islande

25.4.2023

EU/1/19/1355

Lorviqua

Liechtenstein

30.4.2023

EU/1/19/1355

Lorviqua

Norvège

2.5.2023

EU/1/19/1360

Waylivra

Islande

23.5.2023

EU/1/19/1360

Waylivra

Liechtenstein

31.5.2023

EU/1/19/1360

Waylivra

Norvège

8.6.2023

EU/1/20/1476

Adakveo

Islande

21.2.2023

EU/1/20/1492

Tecartus

Norvège

28.2.2023

EU/1/20/1508

Enhertu

Islande

13.1.2023

EU/1/20/1525

Jcovden

Islande

16.1.2023

EU/1/20/1525

Jcovden

Liechtenstein

31.1.2023

EU/1/20/1525

Jcovden

Norvège

1.2.2023

EU/1/20/1527

Retsevmo

Islande

4.1.2023

EU/1/20/1527

Retsevmo

Norvège

26.1.2023

EU/1/21/1529

Vaxzevria

Islande

28.2.2023

EU/1/21/1535

Pemazyre

Islande

22.3.2023

EU/1/21/1535

Pemazyre

Liechtenstein

28.2.2023

EU/1/21/1535

Pemazyre

Norvège

22.3.2023

EU/1/21/1538

Jemperli

Islande

17.3.2023

EU/1/21/1538

Jemperli

Liechtenstein

28.2.2023

EU/1/21/1538

Jemperli

Norvège

14.3.2023

EU/1/21/1539

Abecma

Islande

14.6.2023

EU/1/21/1539

Abecma

Liechtenstein

30.6.2023

EU/1/21/1552

Koselugo

Islande

14.6.2023

EU/1/21/1552

Koselugo

Liechtenstein

31.5.2023

EU/1/21/1603

Lumykras

Islande

13.1.2023

EU/1/21/1603

Lumykras

Norvège

1.3.2023

EU/1/21/1618

Nuvaxovid

Islande

12.1.2023

EU/1/22/1648

Carvykti

Islande

24.4.2023

EU/1/22/1648

Carvykti

Liechtenstein

31.3.2023

EU/1/22/1648

Carvykti

Norvège

12.4.2023

EU/1/22/1649

Lunsumio

Islande

25.4.2023

EU/1/22/1649

Lunsumio

Liechtenstein

30.4.2023

EU/1/22/1649

Lunsumio

Norvège

16.5.2023

EU/2/13/151

Equilis West Nile

Liechtenstein

31.5.2023

EU/2/13/151

Equilis West Nile

Norvège

28.6.2023

EU/2/17/216

Oxybee

Liechtenstein

31.1.2023

EU/2/17/216

Oxybee

Norvège

14.3.2023

EU/2/17/217

Nobivac LeuFel

Liechtenstein

31.10.2022 (2)

EU/2/17/217

Nobivac LeuFel

Norvège

25.4.2023

EU/2/17/219

Rabitec

Liechtenstein

31.10.2022 (3)

EU/2/17/219

Rabitec

Norvège

24.4.2023

EU/2/17/220

MiPet Easecto

Liechtenstein

28.2.2023

EU/2/17/221

Galliprant

Liechtenstein

31.1.2023

EU/2/17/221

Galliprant

Norvège

25.4.2023

EU/2/17/222

Clevor

Liechtenstein

31.3.2023

EU/2/18/225

Dany’s BienenWohl

Liechtenstein

30.5.2023

EU/2/18/227

UBAC

Liechtenstein

30.5.2023

EU/2/19/243

Simparica Trio

Norvège

25.4.2023


(1) L’autorisation a été involontairement omise de la liste pour le second semestre 2022.

(2) L’autorisation a été involontairement omise de la liste pour le second semestre 2022.

(3) L’autorisation a été involontairement omise de la liste pour le second semestre 2022.


ANNEXE III

Liste des autorisations de mise sur le marché prolongées

Les autorisations de mise sur le marché ci-après ont été prolongées dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er janvier au 30 juin 2023:

Numéro UE

Produit

Pays

Date d’autorisation

EU/1/08/476/007

Adcirca

Islande

23.3.2023

EU/1/08/476/007

Adcirca

Norvège

14.3.2023

EU/1/14/940/003

Triumeq

Islande

19.4.2023

EU/1/14/940/003

Triumeq

Norvège

27.4.2023

EU/1/15/1058/023-024

Entresto

Islande

12.6.2023

EU/1/16/1103/018-019

Neparvis

Islande

13.6.2023

EU/1/16/1103/018-019

Neparvis

Norvège

30.6.2023

EU/1/17/1193/004

Refixia

Islande

9.1.2023

EU/1/17/1193/004

Refixia

Norvège

16.2.2023

EU/1/18/1286/008-011

Hyrimoz

Islande

25.5.2023

EU/1/18/1287/008-011

Hefiya

Islande

31.5.2023

EU/1/19/1361/004-005

Skyrizi

Islande

14.2.2023

EU/1/19/1371/004

ULTOMIRIS

Islande

14.6.2023

EU/1/20/1479/003-004

Calquence

Islande

23.3.2023

EU/1/20/1479/003-004

Calquence

Norvège

14.3.2023

EU/1/20/1500/005

Xofluza

Islande

27.1.2023

EU/1/20/1500/005

Xofluza

Norvège

25.1.2023

EU/1/20/1505/002

Byfavo

Islande

28.4.2023

EU/1/20/1505/002

Byfavo

Norvège

25.4.2023


ANNEXE IV

Liste des autorisations de mise sur le marché retirées

Les autorisations de mise sur le marché ci-après ont été retirées dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er janvier au 30 juin 2023:

Numéro UE

Produit

Pays

Date du retrait

EU/1/00/166

NeuroBloc

Islande

13.1.2023

EU/1/00/166

NeuroBloc

Norvège

13.3.2023

EU/1/03/254

Busilvex

Liechtenstein

31.1.2023

EU/1/03/254

Busilvex

Norvège

25.1.2023

EU/1/09/598

Nevirapine Teva

Islande

24.3.2023

EU/1/09/598

Nevirapine Teva

Liechtenstein

31.3.2023

EU/1/10/616

Temozolomide Hexal

Islande

13.1.2023

EU/1/10/616

Temozolomide Hexal

Norvège

8.2.2023

EU/1/10/617

Temozolomide Sandoz

Islande

13.1.2023

EU/1/10/663

Lamivudine/Zidovudine Teva

Liechtenstein

31.3.2023

EU/1/10/663

Lamivudine/Zidovudine Teva

Islande

24.3.2023

EU/1/12/756

Glidipion

Norvège

13.3.2023

EU/1/12/757

Pioglitazone Teva

Islande

25.4.2023

EU/1/12/757

Pioglitazone Teva

Liechtenstein

31.3.2023

EU/1/16/1166

Pregabalin Zentiva k.s

Liechtenstein

28.2.2023

EU/1/16/1166

Pregabalin Zentiva k.s.

Islande

24.3.2023

EU/1/17/1217

Nitisinone MDK

Islande

25.4.2023

EU/1/17/1217

Nitisinone MDK

Liechtenstein

31.3.2023

EU/1/17/1248

Darunavir Krka d.d.

Islande

13.2.2023

EU/1/17/1248

Darunavir Krka d.d.

Liechtenstein

31.1.2023

EU/1/19/1359

Trogarzo

Islande

17.3.2023

EU/1/19/1359

Trogarzo

Norvège

13.3.2023

EU/1/19/1378

Temybric Ellipta

Islande

13.2.2023

EU/1/20/1521

Lenalidomide Krka d.d.

Islande

21.6.2023

EU/1/20/1521

Lenalidomide Krka d.d.

Liechtenstein

30.6.2023

EU/1/21/1540

Dasatinib Accord

Islande

25.4.2023

EU/1/21/1540

Dasatinib Accord

Liechtenstein

31.3.2023

EU/1/21/1541

Dasatinib Accordpharma

Islande

25.4.2023

EU/1/21/1541

Dasatinib Accordpharma

Liechtenstein

31.3.2023

EU/1/22/1644

Inpremzia

Islande

25.4.2023

EU/1/22/1644

Inpremzia

Liechtenstein

30.4.2023

EU/2/02/036

Nobilis OR inac

Islande

9.2.2023

EU/2/10/106

Bovilis BTV8

Islande

9.2.2023

EU/2/10/115

Comfortis

Liechtenstein

30.5.2023

EU/2/11/137

Activyl Tick Plus

Islande

9.2.2023

EU/2/13/153

Aftovaxpur Doe

Islande

1.6.2023

EU/2/13/153

Aftovaxpur Doe

Liechtenstein

30.5.2023


ANNEXE V

Liste des autorisations de mise sur le marché suspendues

Les autorisations de mise sur le marché ci-après ont été suspendues dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er janvier au 30 juin 2023:

Numéro UE

Produit

Pays

Date de la suspension


ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/1116/oj

ISSN 1977-0936 (electronic edition)