Acte AELEE2024G04358

Médicaments — Liste des autorisations de mise sur le marché octroyées par les états de l’AELE membres de l’EEE au cours du deuxième semestre 2023

CELEXE2024G04358
TypeActe AELE
Datejeudi 4 juillet 2024

Résumé IA

Ce document recense les autorisations de mise sur le marché (AMM) délivrées par les États de l'AELE (Islande, Liechtenstein, Norvège) pour des médicaments au second semestre 2023. Il permet de connaître les médicaments nouvellement autorisés dans l'Espace économique européen (EEE) en dehors de l'UE. Cette liste est essentielle pour les professionnels du droit français afin de suivre l'homogénéité du marché pharmaceutique dans l'EEE et d'identifier les produits autorisés dans ces pays.

Texte intégral

European flag

Journal officiel
de l'Union européenne

FR

Série C


C/2024/4358

4.7.2024

Médicaments — Liste des autorisations de mise sur le marché octroyées par les états de l’AELE membres de l’EEE au cours du deuxième semestre 2023

(C/2024/4358)

Sous-comité I sur la libre circulation des marchandises

À l’attention du Comité mixte de l’EEE

Sur la base de sa décision no 74/1999 du 28 mai 1999, le Comité mixte de l’EEE est invité à prendre note, lors de sa réunion du 15 mars 2024, des listes ci-après relatives aux autorisations de mise sur le marché de médicaments pour la période allant du 1er juillet au 31 décembre 2023:

Annexe I

Liste des nouvelles autorisations de mise sur le marché

Annexe II

Liste des autorisations de mise sur le marché renouvelées

Annexe III

Liste des autorisations de mise sur le marché prolongées

Annexe IV

Liste des autorisations de mise sur le marché retirées

Annexe V

Liste des autorisations de mise sur le marché suspendues

ANNEXE I

Liste des nouvelles autorisations de mise sur le marché

Les autorisations de mise sur le marché ci-après ont été octroyées dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er juillet au 31 décembre 2023.

Numéro UE

Produit

Pays

Date d’autorisation

EU/1/23/1752

Abrysvo

Islande

6.9.2023

EU/1/23/1752

Abrysvo

Liechtenstein

31.8.2023

EU/1/23/1752

Abrysvo

Norvège

9.10.2023

EU/1/23/1776

AGAMREE

Islande

28.12.2023

EU/1/23/1776

AGAMREE

Liechtenstein

31.12.2023

EU/1/23/1776

AGAMREE

Norvège

19.12.2023

EU/1/23/1722

AKEEGA

Norvège

25.7.2023

EU/1/23/1760

Apretude

Islande

16.10.2023

EU/1/23/1760

Apretude

Liechtenstein

30.9.2023

EU/1/23/1760

Apretude

Norvège

9.10.2023

EU/1/23/1750

AQUIPTA

Islande

30.8.2023

EU/1/23/1750

AQUIPTA

Liechtenstein

31.8.2023

EU/1/23/1750

AQUIPTA

Norvège

29.8.2023

EU/1/23/1717

AQUMELDI

Islande

4.12.2023

EU/1/23/1717

AQUMELDI

Liechtenstein

30.11.2023

EU/1/23/1717

AQUMELDI

Norvège

20.11.2023

EU/2/23/303

Bovilis Cryptium

Liechtenstein

30.11.2023

EU/1/23/1716

Camzyos

Islande

9.8.2023

EU/1/23/1716

Camzyos

Norvège

12.7.2023

EU/1/23/1763

Catiolanze

Islande

4.12.2023

EU/1/23/1763

Catiolanze

Liechtenstein

30.11.2023

EU/1/23/1763

Catiolanze

Norvège

12.12.2023

EU/1/23/1742

Columvi

Islande

9.8.2023

EU/1/23/1742

Columvi

Liechtenstein

31.7.2023

EU/1/23/1742

Columvi

Norvège

13.7.2023

EU/1/23/1753

Degarelix Accord

Islande

23.10.2023

EU/1/23/1753

Degarelix Accord

Liechtenstein

30.9.2023

EU/1/23/1753

Degarelix Accord

Norvège

10.10.2023

EU/1/22/1711

Dimethyl Fumarate Accord

Liechtenstein

31.12.2023

EU/1/22/1634

Dimethyl fumarate Mylan

Liechtenstein

31.12.2023

EU/1/22/1637

Dimethyl fumarate Neuraxpharm

Liechtenstein

31.12.2023

EU/1/22/1635

Dimethyl fumarate Polpharma

Liechtenstein

31.12.2023

EU/1/22/1702

Dimethyl Fumarate Teva

Liechtenstein

31.12.2023

EU/1/23/1765

Ebglyss

Islande

4.12.2023

EU/1/23/1765

Ebglyss

Liechtenstein

30.11.2023

EU/1/23/1765

Ebglyss

Norvège

30.11.2023

EU/1/23/1770

ELREXFIO

Islande

18.12.2023

EU/1/23/1770

ELREXFIO

Liechtenstein

31.12.2023

EU/1/23/1770

ELREXFIO

Norvège

13.12.2023

EU/1/23/1772

Elucirem

Islande

18.12.2023

EU/1/23/1772

Elucirem

Liechtenstein

31.12.2023

EU/1/23/1772

Elucirem

Norvège

18.12.2023

EU/2/23/297

Eluracat

Islande

9.8.2023

EU/2/23/297

Eluracat

Norvège

23.8.2023

EU/1/23/1747

Enrylaze

Islande

19.10.2023

EU/1/23/1747

Enrylaze

Liechtenstein

30.9.2023

EU/1/23/1747

Enrylaze

Norvège

10.10.2023

EU/1/23/1767

Finlee

Islande

4.12.2023

EU/1/23/1767

Finlee

Liechtenstein

30.11.2023

EU/1/23/1767

Finlee

Norvège

12.12.2023

EU/1/23/1762

Herwenda

Islande

4.12.2023

EU/1/23/1762

Herwenda

Liechtenstein

30.11.2023

EU/1/23/1762

Herwenda

Norvège

12.12.2023

EU/1/23/1756

Inaqovi

Islande

13.10.2023

EU/1/23/1756

Inaqovi

Liechtenstein

30.9.2023

EU/1/23/1756

Inaqovi

Norvège

28.9.2023

EU/1/23/1738

Jaypirca

Islande

28.11.2023

EU/1/23/1738

Jaypirca

Liechtenstein

31.10.2023

EU/1/23/1738

Jaypirca

Norvège

8.11.2023

EU/1/23/1755

Litfulo

Islande

13.10.2023

EU/1/23/1755

Litfulo

Liechtenstein

30.9.2023

EU/1/23/1755

Litfulo

Norvège

9.10.2023

EU/1/23/1774

Loargys

Islande

28.12.2023

EU/1/23/1774

Loargys

Liechtenstein

31.12.2023

EU/1/23/1774

Loargys

Norvège

19.12.2023

EU/2/23/301

Loxitab

Islande

26.10.2023

EU/2/23/301

Loxitab

Liechtenstein

31.10.2023

EU/2/23/301

Loxitab

Norvège

1.11.2023

EU/1/21/1613

Lyfnua

Islande

19.10.2023

EU/1/21/1613

Lyfnua

Liechtenstein

30.9.2023

EU/1/21/1613

Lyfnua

Norvège

10.10.2023

EU/1/23/1741

Lytgobi

Islande

9.8.2023

EU/1/23/1741

Lytgobi

Norvège

11.7.2023

EU/1/23/1741

Lytgobi

Liechtenstein

31.7.2023

EU/2/23/304

Nobivac LoVo L4

Islande

11.12.2023

EU/2/23/304

Nobivac LoVo L4

Liechtenstein

30.11.2023

EU/1/23/1737

Opfolda

Islande

9.8.2023

EU/1/23/1737

Opfolda

Norvège

12.7.2023

EU/1/23/1757

ORSERDU

Islande

19.10.2023

EU/1/23/1757

ORSERDU

Liechtenstein

30.9.2023

EU/1/23/1757

ORSERDU

Norvège

10.10.2023

EU/2/23/299

Oxmax

Islande

26.10.2023

EU/2/23/299

Oxmax

Liechtenstein

31.10.2023

EU/2/23/299

Oxmax

Norvège

26.10.2023

EU/2/23/300

Poulvac Procerta HVT-IBD

Islande

27.11.2023

EU/2/23/300

Poulvac Procerta HVT-IBD

Liechtenstein

31.10.2023

EU/2/23/300

Poulvac Procerta HVT-IBD

Norvège

26.10.2023

EU/2/23/302

Prevexxion RN + HVT

Islande

27.11.2023

EU/2/23/302

Prevexxion RN + HVT

Liechtenstein

31.10.2023

EU/2/23/302

Prevexxion RN + HVT

Norvège

24.10.2023

EU/1/23/1746

Pylclari

Islande

16.8.2023

EU/1/23/1746

Pylclari

Liechtenstein

31.7.2023

EU/1/23/1746

Pylclari

Norvège

15.8.2023

EU/1/23/1775

Rezzayo

Islande

29.12.2023

EU/1/23/1775

Rezzayo

Liechtenstein

31.12.2023

EU/1/23/1775

Rezzayo

Norvège

28.12.2023

EU/2/23/305

Senvelgo

Islande

13.12.2023

EU/2/23/305

Senvelgo

Liechtenstein

30.11.2023

EU/2/23/305

Senvelgo

Norvège

28.11.2023

EU/1/23/1739

Sugammadex Piramal

Islande

9.8.2023

EU/1/23/1739

Sugammadex Piramal

Norvège

12.7.2023

EU/1/23/1748

TALVEY

Islande

31.8.2023

EU/1/23/1748

TALVEY

Liechtenstein

31.8.2023

EU/1/23/1748

TALVEY

Norvège

29.8.2023

EU/1/23/1759

Tepkinly

Islande

20.10.2023

EU/1/23/1759

Tepkinly

Liechtenstein

30.9.2023

EU/1/23/1759

Tepkinly

Norvège

10.10.2023

EU/1/23/1758

Tevimbra

Islande

19.10.2023

EU/1/23/1758

Tevimbra

Liechtenstein

30.9.2023

EU/1/23/1758

Tevimbra

Norvège

10.10.2023

EU/1/23/1754

Tyenne

Islande

18.10.2023

EU/1/23/1754

Tyenne

Liechtenstein

30.9.2023

EU/1/23/1754

Tyenne

Norvège

23.10.2023

EU/1/23/1745

Tyruko

Islande

20.10.2023

EU/1/23/1745

Tyruko

Liechtenstein

30.9.2023

EU/1/23/1745

Tyruko

Norvège

5.10.2023

EU/1/23/1768

VANFLYTA

Islande

28.11.2023

EU/1/23/1768

VANFLYTA

Liechtenstein

30.11.2023

EU/1/23/1768

VANFLYTA

Norvège

12.12.2023

EU/1/23/1771

Veoza

Islande

18.12.2023

EU/1/23/1771

Veoza

Liechtenstein

31.12.2023

EU/1/23/1771

Veoza

Norvège

18.12.2023

EU/1/23/1773

Vueway

Islande

18.12.2023

EU/1/23/1773

Vueway

Liechtenstein

31.12.2023

EU/1/23/1773

Vueway

Norvège

15.12.2023

EU/1/23/1751

Yesafili

Islande

19.10.2023

EU/1/23/1751

Yesafili

Liechtenstein

30.9.2023

EU/1/23/1751

Yesafili

Norvège

25.10.2023

EU/1/23/1766

Yorvipath

Islande

4.12.2023

EU/1/23/1766

Yorvipath

Liechtenstein

30.11.2023

EU/1/23/1766

Yorvipath

Norvège

12.12.2023

EU/2/23/298

YURVAC RHD

Islande

12.10.2023

EU/2/23/298

YURVAC RHD

Liechtenstein

30.9.2023

EU/2/23/298

YURVAC RHD

Norvège

11.10.2023

EU/1/23/1764

Zilbrysq

Islande

15.12.2023

EU/1/23/1764

Zilbrysq

Liechtenstein

31.12.2023

EU/1/23/1764

Zilbrysq

Norvège

12.12.2023

EU/1/23/1761

Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus

Islande

25.10.2023

EU/1/23/1761

Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus

Liechtenstein

31.10.2023

EU/1/23/1761

Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus

Norvège

25.10.2023

EU/1/23/1743

ZTALMY

Islande

16.8.2023

EU/1/23/1743

ZTALMY

Liechtenstein

31.7.2023

EU/1/23/1743

ZTALMY

Norvège

15.8.2023


ANNEXE II

Liste des autorisations de mise sur le marché renouvelées

Les autorisations de mise sur le marché ci-après ont été renouvelées dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er juillet au 31 décembre 2023.

Numéro UE

Produit

Pays

Date d’autorisation

EU/1/21/1539

Abecma

Norvège

15.8.2023

EU/1/19/1358

AJOVY

Islande

28.11.2023

EU/1/19/1358

AJOVY

Liechtenstein

30.11.2023

EU/1/19/1358

AJOVY

Norvège

20.11.2023

EU/1/18/1264

Alunbrig

Islande

6.9.2023

EU/1/18/1264

Alunbrig

Liechtenstein

31.7.2023

EU/1/18/1292

Apealea

Islande

5.10.2023

EU/1/18/1292

Apealea

Liechtenstein

30.9.2023

EU/1/18/1292

Apealea

Norvège

10.10.2023

EU/2/19/249

Aservo EquiHaler

Norvège

22.8.2023

EU/1/19/1353

Atazanavir Krka

Islande

28.12.2023

EU/1/19/1353

Atazanavir Krka

Liechtenstein

31.12.2023

EU/1/19/1353

Atazanavir Krka

Norvège

19.12.2023

EU/1/20/1473

AYVAKYT

Islande

14.8.2023

EU/1/20/1473

AYVAKYT

Liechtenstein

31.7.2023

EU/1/20/1473

AYVAKYT

Norvège

15.8.2023

EU/1/18/1352

Besremi

Islande

28.12.2023

EU/1/18/1352

Besremi

Liechtenstein

31.12.2023

EU/1/18/1352

Besremi

Norvège

19.12.2023

EU/1/18/1339

Bevespi Aerosphere

Islande

20.10.2023

EU/1/18/1339

Bevespi Aerosphere

Liechtenstein

30.9.2023

EU/1/18/1339

Bevespi Aerosphere

Norvège

26.10.2023

EU/1/18/1314

Braftovi

Islande

4.7.2023

EU/1/18/1314

Braftovi

Liechtenstein

30.6.2023

EU/1/18/1314

Braftovi

Norvège

17.7.2023

EU/1/18/1336

Buvidal

Islande

15.8.2023

EU/1/18/1336

Buvidal

Liechtenstein

31.7.2023

EU/1/18/1336

Buvidal

Norvège

15.8.2023

EU/2/15/183

Canigen L4

Norvège

8.8.2023

EU/2/22/283

Chanaxin

Norvège

22.8.2023

EU/2/17/222

Clevor

Norvège

22.8.2023

EU/2/18/225

Dany’s BienenWohl

Norvège

16.8.2023

EU/1/18/1310

Deferiprone Lipomed

Islande

4.7.2023

EU/1/18/1310

Deferiprone Lipomed

Norvège

17.7.2023

EU/1/13/878

Defitelio

Norvège

15.8.2023

EU/1/18/1333

Delstrigo

Islande

10.8.2023

EU/1/18/1333

Delstrigo

Liechtenstein

31.7.2023

EU/1/18/1333

Delstrigo

Norvège

17.7.2023

EU/1/18/1338

Dengvaxia

Islande

31.8.2023

EU/1/18/1338

Dengvaxia

Liechtenstein

31.8.2023

EU/1/18/1338

Dengvaxia

Norvège

6.9.2023

EU/1/20/1437

Dovprela

Islande

10.8.2023

EU/1/20/1437

Dovprela

Liechtenstein

31.7.2023

EU/1/20/1437

Dovprela

Norvège

15.8.2023

EU/1/18/1330

Emgality

Islande

12.9.2023

EU/1/18/1330

Emgality

Liechtenstein

30.9.2023

EU/1/18/1330

Emgality

Norvège

6.9.2023

EU/1/20/1508

Enhertu

Islande

2.11.2023

EU/1/20/1508

Enhertu

Liechtenstein

31.10.2023

EU/1/20/1508

Enhertu

Norvège

30.10.2023

EU/1/18/1342

Erleada

Islande

20.10.2023

EU/1/18/1342

Erleada

Liechtenstein

30.9.2023

EU/1/18/1342

Erleada

Norvège

26.10.2023

EU/2/22/284

Evanovo

Norvège

12.12.2023

EU/1/18/1347

Febuxostat Krka

Islande

28.12.2023

EU/1/18/1347

Febuxostat Krka

Liechtenstein

31.12.2023

EU/2/19/238

Felisecto Plus

Norvège

12.12.2023

EU/2/21/277

Felpreva

Norvège

18.9.2023

EU/2/19/235

Forceris

Liechtenstein

31.7.2023

EU/1/13/881

Fortacin

Islande

20.10.2023

EU/1/13/881

Fortacin

Liechtenstein

30.9.2023

EU/1/13/881

Fortacin

Norvège

25.10.2023

EU/1/18/1329

Fulphila

Islande

18.10.2023

EU/1/18/1329

Fulphila

Liechtenstein

30.9.2023

EU/1/18/1329

Fulphila

Norvège

15.9.2023

EU/1/21/1555

GAVRETO

Islande

20.10.2023

EU/1/21/1555

GAVRETO

Liechtenstein

30.9.2023

EU/1/21/1555

GAVRETO

Norvège

26.10.2023

EU/1/18/1321

Gefitinib Mylan

Islande

10.8.2023

EU/1/18/1321

Gefitinib Mylan

Liechtenstein

30.6.2023

EU/1/18/1321

Gefitinib Mylan

Norvège

17.7.2023

EU/1/22/1715

Hemgenix

Islande

19.12.2023

EU/1/22/1715

Hemgenix

Liechtenstein

31.12.2023

EU/1/22/1715

Hemgenix

Norvège

19.12.2023

EU/1/20/1446

Hepcludex

Islande

11.8.2023

EU/1/20/1446

Hepcludex

Liechtenstein

31.7.2023

EU/1/20/1446

Hepcludex

Norvège

15.8.2023

EU/1/18/1319

Hulio

Islande

16.8.2023

EU/1/18/1319

Hulio

Liechtenstein

31.8.2023

EU/1/18/1319

Hulio

Norvège

21.9.2023

EU/2/18/230

Hydrocortisone aceponate Ecuphar

Norvège

22.8.2023

EU/1/19/1356

Idacio

Islande

27.11.2023

EU/1/19/1356

Idacio

Liechtenstein

31.10.2023

EU/1/19/1356

Idacio

Norvège

8.11.2023

EU/1/20/1471

Idefirix

Islande

11.8.2023

EU/1/20/1471

Idefirix

Liechtenstein

31.7.2023

EU/1/20/1471

Idefirix

Norvège

16.8.2023

EU/1/18/1323

Ilumetri

Islande

11.8.2023

EU/1/18/1323

Ilumetri

Liechtenstein

31.7.2023

EU/1/18/1323

Ilumetri

Norvège

15.8.2023

EU/2/21/280

Imoxat

Norvège

15.8.2023

EU/2/20/256

Innovax-ND-ILT

Norvège

1.11.2023

EU/2/18/232

Isemid

Islande

18.12.2023

EU/2/18/232

Isemid

Liechtenstein

30.12.2023

EU/2/18/232

Isemid

Norvège

12.12.2023

EU/1/18/1324

Jivi

Islande

4.7.2023

EU/1/18/1324

Jivi

Norvège

13.7.2023

EU/1/18/1302

Kigabeq

Islande

9.8.2023

EU/1/18/1302

Kigabeq

Liechtenstein

31.7.2023

EU/1/18/1302

Kigabeq

Norvège

17.7.2023

EU/1/22/1657

Kinpeygo

Islande

11.8.2023

EU/1/22/1657

Kinpeygo

Liechtenstein

31.7.2023

EU/1/22/1657

Kinpeygo

Norvège

16.8.2023

EU/1/21/1552

Koselugo

Norvège

18.7.2023

EU/2/18/234

Kriptazen

Liechtenstein

30.12.2023

EU/2/18/234

Kriptazen

Norvège

20.12.2023

EU/1/18/1316

Lenalidomide Accord

Islande

29.8.2023

EU/1/18/1316

Lenalidomide Accord

Liechtenstein

31.8.2023

EU/1/18/1316

Lenalidomide Accord

Norvège

24.8.2023

EU/1/21/1603

Lumykras

Islande

29.11.2023

EU/1/21/1603

Lumykras

Liechtenstein

30.11.2023

EU/1/21/1603

Lumykras

Norvège

20.11.2023

EU/1/18/1331

Luxturna

Islande

11.8.2023

EU/1/18/1331

Luxturna

Liechtenstein

31.7.2023

EU/1/18/1331

Luxturna

Norvège

15.8.2023

EU/1/18/1315

Mektovi

Islande

4.7.2023

EU/1/18/1315

Mektovi

Norvège

13.7.2023

EU/1/18/1301

Mepsevii

Islande

15.8.2023

EU/1/18/1301

Mepsevii

Liechtenstein

31.7.2023

EU/1/18/1301

Mepsevii

Norvège

15.8.2023

EU/2/20/259

MHYOSPHERE PCV ID

Norvège

22.8.2023

EU/1/18/1346

Miglustat Dipharma

Islande

29.11.2023

EU/1/18/1346

Miglustat Dipharma

Liechtenstein

30.11.2023

EU/1/18/1346

Miglustat Dipharma

Norvège

11.12.2023

EU/1/21/1570

Minjuvi

Islande

11.8.2023

EU/1/21/1570

Minjuvi

Liechtenstein

31.7.2023

EU/1/21/1570

Minjuvi

Norvège

16.8.2023

EU/2/17/220

MiPet Easecto

Norvège

22.8.2023

EU/1/18/1325

Namuscla

Islande

30.8.2023

EU/1/18/1325

Namuscla

Liechtenstein

31.8.2023

EU/1/18/1325

Namuscla

Norvège

14.8.2023

EU/2/19/241

NASYM

Norvège

15.9.2023

EU/1/15/1078

Natpar

Norvège

25.10.2023

EU/2/20/267

NexGard Combo

Norvège

22.8.2023

EU/1/16/1094

Ninlaro

Islande

12.9.2023

EU/1/16/1094

Ninlaro

Liechtenstein

30.9.2023

EU/1/16/1094

Ninlaro

Norvège

6.9.2023

EU/2/20/265

Nobivac DP Plus

Norvège

8.8.2023

EU/1/16/1139

Ocaliva

Islande

29.11.2023

EU/1/16/1139

Ocaliva

Liechtenstein

30.11.2023

EU/1/16/1139

Ocaliva

Norvège

12.12.2023

EU/1/18/1341

Ogivri

Islande

23.8.2023

EU/1/18/1341

Ogivri

Liechtenstein

31.8.2023

EU/1/18/1341

Ogivri

Norvège

15.8.2023

EU/1/18/1313

Pelgraz

Norvège

13.7.2023

EU/1/18/1328

Pelmeg

Islande

13.12.2023

EU/1/18/1328

Pelmeg

Liechtenstein

30.11.2023

EU/1/18/1328

Pelmeg

Norvège

12.12.2023

EU/1/18/1332

Pifeltro

Islande

10.8.2023

EU/1/18/1332

Pifeltro

Liechtenstein

31.7.2023

EU/1/18/1332

Pifeltro

Norvège

17.7.2023

EU/1/18/1335

Poteligeo

Islande

4.10.2023

EU/1/18/1335

Poteligeo

Liechtenstein

30.9.2023

EU/1/18/1335

Poteligeo

Norvège

10.10.2023

EU/1/18/1291

Rizmoic

Islande

28.11.2023

EU/1/18/1291

Rizmoic

Liechtenstein

30.11.2023

EU/1/18/1291

Rizmoic

Norvège

8.11.2023

EU/1/22/1668

Roctavian

Islande

14.8.2023

EU/1/22/1668

Roctavian

Liechtenstein

31.7.2023

EU/1/22/1668

Roctavian

Norvège

16.8.2023

EU/1/20/1460

Rozlytrek

Islande

10.8.2023

EU/1/20/1460

Rozlytrek

Liechtenstein

31.7.2023

EU/1/20/1460

Rozlytrek

Norvège

8.8.2023

EU/1/18/1294

RXULTI

Norvège

15.8.2023

EU/1/21/1594

Rybrevant

Islande

15.9.2023

EU/1/21/1594

Rybrevant

Liechtenstein

30.9.2023

EU/1/21/1594

Rybrevant

Norvège

25.10.2023

EU/1/18/1343

Silodosin Recordati

Islande

29.11.2023

EU/1/18/1343

Silodosin Recordati

Liechtenstein

30.11.2023

EU/1/18/1343

Silodosin Recordati

Norvège

12.12.2023

EU/1/13/901

Sirturo

Liechtenstein

30.11.2023

EU/1/13/901

Sirturo

Norvège

7.12.2023

EU/1/13/901

Sirturo

Islande

13.12.2023

EU/1/18/1318

Slenyto

Norvège

15.8.2023

EU/1/22/1688

Spevigo

Islande

20.10.2023

EU/1/22/1688

Spevigo

Liechtenstein

30.9.2023

EU/1/18/1306

Symkevi

Islande

31.8.2023

EU/1/18/1306

Symkevi

Liechtenstein

31.8.2023

EU/1/18/1306

Symkevi

Norvège

29.8.2023

EU/2/18/231

Syvazul BTV

Norvège

22.8.2023

EU/1/18/1340

TAKHZYRO

Islande

30.8.2023

EU/1/18/1340

TAKHZYRO

Liechtenstein

31.8.2023

EU/1/18/1340

TAKHZYRO

Norvège

24.8.2023

EU/1/20/1492

Tecartus

Islande

28.12.2023

EU/1/20/1492

Tecartus

Liechtenstein

31.12.2023

EU/1/13/837

Tecfidera

Islande

19.10.2023

EU/1/13/837

Tecfidera

Liechtenstein

30.9.2023

EU/1/13/837

Tecfidera

Norvège

23.10.2023

EU/1/22/1675

TECVAYLI

Islande

11.8.2023

EU/1/22/1675

TECVAYLI

Liechtenstein

31.7.2023

EU/1/22/1675

TECVAYLI

Norvège

16.8.2023

EU/2/20/252

Tulissin

Norvège

22.8.2023

EU/2/18/227

UBAC

Norvège

22.8.2023

EU/1/18/1334

Vaborem

Islande

11.8.2023

EU/1/18/1334

Vaborem

Liechtenstein

31.7.2023

EU/1/18/1334

Vaborem

Norvège

15.8.2023

EU/1/18/1350

Vantobra

Islande

20.10.2023

EU/1/18/1350

Vantobra

Liechtenstein

30.9.2023

EU/1/18/1350

Vantobra

Norvège

25.10.2023

EU/2/20/266

Vectormune FP ILT

Norvège

18.9.2023

EU/2/20/250

Vectormune FP ILT+AE

Norvège

18.9.2023

EU/1/16/1138

Venclyxto

Islande

30.8.2023

EU/1/16/1138

Venclyxto

Liechtenstein

31.8.2023

EU/1/16/1138

Venclyxto

Norvège

24.8.2023

EU/2/14/169

Versican Plus DHPPi

Norvège

19.9.2023

EU/2/14/164

Versican Plus DHPPi/L4

Norvège

18.9.2023

EU/2/14/163

Versican Plus DHPPi/L4R

Norvège

21.9.2023

EU/2/14/171

Versican Plus L4

Norvège

18.9.2023

EU/1/18/1307

Verzenios

Islande

10.8.2023

EU/1/18/1307

Verzenios

Liechtenstein

30.6.2023

EU/1/18/1307

Verzenios

Norvège

13.7.2023

EU/1/18/1298

Veyvondi

Islande

4.7.2023

EU/1/18/1298

Veyvondi

Liechtenstein

30.6.2023

EU/1/18/1298

Veyvondi

Norvège

13.7.2023

EU/1/19/1385

VITRAKVI

Islande

10.8.2023

EU/1/19/1385

VITRAKVI

Liechtenstein

31.7.2023

EU/1/19/1385

VITRAKVI

Norvège

15.8.2023

EU/1/19/1354

Vizimpro

Islande

18.12.2023

EU/1/19/1354

Vizimpro

Liechtenstein

31.12.2023

EU/1/19/1354

Vizimpro

Norvège

12.12.2023

EU/1/18/1308

Vyxeos liposomal

Norvège

15.8.2023

EU/1/13/873

Xofigo

Islande

27.11.2023

EU/1/13/873

Xofigo

Liechtenstein

30.9.2023

EU/1/13/873

Xofigo

Norvège

30.11.2023

EU/1/18/1299

Yescarta

Islande

11.8.2023

EU/1/18/1299

Yescarta

Liechtenstein

31.7.2023

EU/1/18/1299

Yescarta

Norvège

15.8.2023

EU/1/18/1327

Ziextenzo

Islande

10.8.2023

EU/1/18/1327

Ziextenzo

Liechtenstein

30.6.2023

EU/1/18/1327

Ziextenzo

Norvège

12.7.2023

EU/1/18/1344

Zirabev

Islande

29.11.2023

EU/1/18/1344

Zirabev

Liechtenstein

30.11.2023

EU/1/18/1344

Zirabev

Norvège

22.11.2023

EU/1/22/1695

Zynlonta

Islande

29.11.2023

EU/1/22/1695

Zynlonta

Liechtenstein

30.11.2023

EU/1/22/1695

Zynlonta

Norvège

12.12.2023


ANNEXE III

Liste des autorisations de mise sur le marché prolongées

Les autorisations de mise sur le marché ci-après ont été prolongées dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er juillet au 31 décembre 2023:

Numéro UE

Produit

Pays

Date d’autorisation

EU/1/21/1554/004-005

Adtralza

Islande

9.10.2023

EU/1/21/1554/004-005

Adtralza

Norvège

25.10.2023

EU/1/20/1528/018-024

Comirnaty

Norvège

31.8.2023

EU/1/20/1528/015-017

Comirnaty Original/Omicron BA.4-5

Islande

8.9.2023

EU/1/20/1528/015-017

Comirnaty Original/Omicron BA.4-5

Norvège

9.8.2023

EU/1/19/1365/002

Cufence

Islande

14.12.2023

EU/1/19/1365/002

Cufence

Norvège

12.12.2023

EU/1/15/1058/023-024

Entresto

Norvège

16.8.2023

EU/1/18/1324/004-006

Erleada

Norvège

30.8.2023

EU/1/18/1324/004-006

Erleada

Islande

5.10.2023

EU/1/19/1374/006-007

Esperoct

Islande

24.10.2023

EU/1/19/1374/006-007

Esperoct

Norvège

10.10.2023

EU/1/18/1323/004

Ilumetri

Islande

16.8.2023

EU/1/18/1323/004

Ilumetri

Norvège

15.8.2023

EU/1/20/1468/003-004

Kaftrio

Islande

14.12.2023

EU/1/20/1468/003-004

Kaftrio

Norvège

12.12.2023

EU/1/12/782/008

Kalydeco

Islande

13.12.2023

EU/1/12/782/008

Kalydeco

Norvège

12.12.2023

EU/1/16/1170/017-019

OLUMIANT

Islande

23.10.2023

EU/1/15/1059/008

Orkambi

Islande

9.8.2023

EU/1/15/1059/008

Orkambi

Norvège

12.7.2023

EU/1/13/822/006

PHEBURANE

Islande

28.12.2023

EU/1/12/822/006

Pheburane

Norvège

12.12.2023

EU/1/20/1501/005-006

Sogroya

Norvège

16.8.2023

EU/1/20/1501/005-006

Sogroya

Islande

16.8.2023

EU/1/18/1340/007-009

Takhzyro

Islande

8.12.2023

EU/1/18/1340/007-009

Takhzyro

Norvège

12.12.2023

EU/1/15/989/002

Tenkasi

Islande

23.10.2023

EU/1/15/989/002

Tenkasi

Norvège

10.10.2023

EU/1/21/1599/003

Vyepti

Islande

18.12.2023

EU/1/21/1599/003

Vyepti

Norvège

18.12.2023

EU/1/22/1674/002

Vyvgart

Islande

1.12.2023

EU/1/22/1674/002

Vyvgart

Norvège

12.12.2023

EU/1/05/319/012-017

Xolair

Islande

29.11.2023

EU/1/05/319/012-017

Xolair

Norvège

12.12.2023

EU/1/20/1513/017

Yuflyma

Islande

8.12.2023

EU/1/20/1513/017

Yuflyma

Norvège

12.12.2023


ANNEXE IV

Liste des autorisations de mise sur le marché retirées

Les autorisations de mise sur le marché ci-après ont fait l’objet d’un retrait dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er juillet au 31 décembre 2023.

Numéro UE

Produit

Pays

Date du retrait

EU/2/10/118

Activyl

Islande

29.11.2023

EU/2/10/118

Activyl

Liechtenstein

30.11.2023

EU/1/20/1476

Adakveo

Islande

7.9.2023

EU/1/20/1476

Adakveo

Liechtenstein

31.8.2023

EU/1/20/1476

Adakveo

Norvège

21.8.2023

EU/2/13/153

Aftovaxpur Doe

Norvège

14.9.2023

EU/1/03/254

Busilvex

Islande

20.7.2023

EU/2/11/121

CaniLeish

Islande

25.10.2023

EU/2/11/121

CaniLeish

Liechtenstein

31.10.2023

EU/2/11/121

CaniLeish

Norvège

22.11.2023

EU/1/15/1055

Ciambra

Islande

25.10.2023

EU/1/15/1055

Ciambra

Liechtenstein

31.10.2023

EU/1/15/1055

Ciambra

Norvège

28.11.2023

EU/1/09/558

Clopidogrel BGR

Liechtenstein

31.10.2023

EU/1/09/558

Clopidogrel BGR

Islande

6.11.2023

EU/2/10/115

Comfortis

Islande

24.8.2023

EU/2/10/115

Comfortis

Norvège

21.9.2023

EU/1/21/1624

COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva

Islande

25.10.2023

EU/1/21/1624

COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva

Liechtenstein

31.10.2023

EU/1/21/1624

COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva

Norvège

22.11.2023

EU/1/17/1248

Darunavir Krka d.d.

Norvège

23.1.2023 (1)

EU/1/21/1540

Dasatinib Accord

Norvège

15.9.2023

EU/1/21/1541

Dasatinib Accordpharma

Norvège

15.9.2023

EU/1/21/1568

Imatinib Koanaa

Islande

11.9.2023

EU/1/21/1568

Imatinib Koanaa

Liechtenstein

31.8.2023

EU/1/21/1568

Imatinib Koanaa

Norvège

21.9.2023

EU/1/22/1644

Inpremzia

Norvège

14.9.2023

EU/1/96/026

Invirase

Islande

31.8.2023

EU/1/96/026

Invirase

Liechtenstein

31.8.2023

EU/1/96/026

Invirase

Norvège

21.9.2023

EU/1/19/1396

Ivozall

Islande

2.11.2023

EU/1/19/1396

Ivozall

Liechtenstein

31.10.2023

EU/1/19/1396

Ivozall

Norvège

1.11.2023

EU/1/13/819

JETREA

Islande

11.9.2023

EU/1/13/819

JETREA

Liechtenstein

31.8.2023

EU/1/13/819

JETREA

Norvège

11.10.2023

EU/1/10/663

Lamivudine/Zidovudine Teva

Norvège

21.9.2023

EU/1/20/1521

Lenalidomide Krka d.d.

Norvège

21.9.2023

EU/1/20/1519

Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto

Liechtenstein

30.9.2023

EU/1/09/598

Nevirapine Teva

Norvège

1.11.2023

EU/1/17/1217

Nitisinone MDK

Norvège

26.10.2023

EU/2/11/132

Nobivac Myxo-RHD

Islande

8.9.2023

EU/2/11/132

Nobivac Myxo-RHD

Liechtenstein

31.8.2023

EU/2/11/132

Nobivac Myxo-RHD

Norvège

24.8.2023

EU/1/20/1499

Onbevzi

Islande

19.12.2023

EU/1/20/1499

Onbevzi

Liechtenstein

31.12.2023

EU/1/09/571

Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER

Liechtenstein

30.9.2023

EU/1/09/571

Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER

Norvège

22.11.2023

EU/1/09/571

Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER

Islande

25.10.2023

EU/1/12/757

Pioglitazone Teva

Norvège

21.9.2023

EU/1/15/1012

Prégabaline Sandoz GmbH

Islande

24.10.2023

EU/1/15/1012

Prégabaline Sandoz GmbH

Liechtenstein

31.10.2023

EU/1/15/1012

Prégabaline Sandoz GmbH

Norvège

29.11.2023

EU/1/16/1166

Prégabaline Zentiva k.s.

Norvège

14.9.2023

EU/1/99/107

Rebetol

Islande

26.10.2023

EU/1/99/107

Rebetol

Liechtenstein

31.10.2023

EU/1/99/107

Rebetol

Norvège

2.11.2023

EU/1/22/1712

Tremelimumab AstraZeneca

Islande

29.11.2023

EU/1/22/1712

Tremelimumab AstraZeneca

Liechtenstein

30.11.2023

EU/1/22/1712

Tremelimumab AstraZeneca

Norvège

28.11.2023

EU/1/20/1478

Zynrelef

Liechtenstein

31.10.2023

EU/1/20/1478

Zynrelef

Norvège

28.11.2023

EU/1/20/1478

Zynrelef

Islande

25.10.2023


(1) Le retrait a été involontairement omis de la liste pour le premier semestre 2023.


ANNEXE V

Liste des autorisations de mise sur le marché suspendues

Les autorisations de mise sur le marché ci-après ont été suspendues dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er juillet au 31 décembre 2023.

Numéro UE

Produit

Pays

Date de la suspension


ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/4358/oj

ISSN 1977-0936 (electronic edition)