Droit européen — EUR-Lex

Règlement d’exécution (UE) n ° 198/2013 de la Commission du 7 mars 2013 relatif au choix du symbole désignant les médicaments à usage humain qui font l’objet d’une surveillance supplémentaire Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE

Ce règlement d'exécution impose l'apposition d'un triangle noir inversé sur la notice et l'étiquetage des médicaments à usage humain soumis à une surveillance supplémentaire. Il vise à identifier clairement ces produits pour les patients et les professionnels de santé, facilitant ainsi la déclaration des effets indésirables dans le cadre de la pharmacovigilance renforcée.

7 mars 2013

Règlement (UE) n ° 216/2013 du Conseil du 7 mars 2013 relatif à la publication électronique du Journal officiel de l’Union européenne

Ce règlement établit la publication électronique du Journal officiel de l'Union européenne comme seule version faisant foi, remplaçant ainsi l'édition papier. Il précise les conditions de mise à disposition en ligne, les effets juridiques de cette publication numérique et les modalités de certification de l'authenticité des actes. Pour un professionnel du droit français, ce texte est fondamental car il détermine la date de publication officielle des textes européens, point de départ des délais de recours et d'entrée en vigueur.

7 mars 2013

Acte préparatoire — 52013SC0060

7 mars 2013

Avis (UE) 2013/2 (version consolidée)

7 mars 2013

Règlement (UE) 2010/995

7 mars 2013

Règlement (UE) 2010/995

7 mars 2013

2013/122/UE: Décision d’exécution de la Commission du 7 mars 2013 déterminant la date à compter de laquelle le système d’information sur les visas (VIS) débute son activité dans une quatrième et une cinquième région

Cette décision d'exécution fixe la date à partir de laquelle le système d'information sur les visas (VIS) entre en activité dans une quatrième et une cinquième région, permettant la collecte et l'échange de données biométriques pour les demandes de visa Schengen. Concrètement, elle étend progressivement le déploiement opérationnel du VIS à de nouvelles zones géographiques, obligeant les consulats des États membres concernés à enregistrer les empreintes digitales et les photographies des demandeurs de visa.

7 mars 2013

2013/129/UE: Décision du Conseil du 7 mars 2013 mettant la 4-méthylamphétamine sous contrôle

Cette décision du Conseil de l'Union européenne soumet la 4-méthylamphétamine à des mesures de contrôle et à des sanctions pénales dans l'ensemble des États membres, conformément à la décision-cadre 2004/757/JAI relative au trafic de drogues. Elle impose aux États membres, dont la France, de prendre les mesures nécessaires pour réprimer la production, la vente et la distribution de cette substance psychoactive.

7 mars 2013

Décision de la Commission du 07/03/2013 déclarant la compatibilité avec le marché commun d'une concentration (Affaire N COMP/M.6807 - MERCURIA ENERGY ASSET MANAGEMENT / SINOMART KTS DEVELOPMENT / VESTA TERMINALS) sur base du Règlement (CE) N 139/2004 du Conseil. (Le texte en langue anglaise est le seul faisant foi.)

La Commission européenne a autorisé, le 7 mars 2013, la concentration entre Mercuria Energy Asset Management, Sinomart KTS Development et Vesta Terminals, la jugeant compatible avec le marché intérieur au sens du règlement (CE) n° 139/2004. Cette décision, fondée sur l’affaire COMP/M.6807, conclut que l’opération ne soulève pas de problèmes de concurrence significatifs au sein de l’Espace économique européen. Le texte, dont seule la version anglaise fait foi, s’inscrit dans le contrôle des concentrations entre entreprises actives dans le secteur du stockage et du négoce de produits énergétiques.

7 mars 2013

LIVRE VERT sur une stratégie européenne en matière de déchets plastiques dans l'environnement

Ce Livre vert lance une consultation publique sur la nécessité de réduire l'impact des déchets plastiques sur l'environnement, en examinant les lacunes de la législation actuelle et les options pour une stratégie européenne cohérente. Il aborde des enjeux clés comme la recyclabilité des plastiques, la limitation des microplastiques et la promotion d'une économie circulaire. Pour un professionnel du droit français, ce document préfigure des évolutions normatives susceptibles d'impacter la réglementation nationale en matière de gestion des déchets et de responsabilité élargie du producteur.

7 mars 2013

Acte préparatoire — 52013DC0123R(01)

7 mars 2013

Lignes directrices du 7 mars 2013 concernant les bonnes pratiques de distribution en gros des médicaments à usage humain

Ces lignes directrices de la Commission européenne, publiées en 2013, précisent les bonnes pratiques de distribution en gros des médicaments à usage humain, conformément à la directive 2001/83/CE. Elles visent à garantir la qualité et l'intégrité des médicaments tout au long de la chaîne d'approvisionnement, en imposant des obligations strictes aux grossistes-répartiteurs, notamment en matière de traçabilité, de stockage et de transport. Pour un professionnel du droit français, ce texte constitue une référence essentielle pour évaluer la conformité des opérateurs et prévenir les risques de falsification ou de détérioration des médicaments.

7 mars 2013

Affaire T-198/09: Ordonnance du Tribunal du 7 mars 2013 — UOP/Commission ( «Recours en annulation — Aides d’État — Défaut d’affectation individuelle — Irrecevabilité» )

Le Tribunal de l'Union européenne a déclaré irrecevable le recours en annulation introduit par UOP contre une décision de la Commission en matière d'aides d'État, au motif que la société requérante n'était pas individuellement concernée par la mesure contestée. Cette ordonnance rappelle la rigueur de la condition d'affectation individuelle exigée pour les recours des particuliers contre les décisions de la Commission dans le domaine des aides d'État, conformément à l'article 263, alinéa 4, TFUE.

7 mars 2013

Affaire T-94/10: Arrêt du Tribunal du 7 mars 2013 — Rütgers Germany e.a./ECHA ( «REACH — Identification de l’huile anthracénique comme une substance extrêmement préoccupante — Recours en annulation — Acte susceptible de recours — Acte réglementaire ne comportant pas de mesures d’exécution — Affectation directe — Recevabilité — Égalité de traitement — Proportionnalité» )

Le Tribunal de l'Union européenne a rejeté le recours de Rütgers Germany et d'autres sociétés contre la décision de l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA) d'identifier l'huile anthracénique comme une substance extrêmement préoccupante (SVHC) au titre du règlement REACH. L'arrêt confirme que cette identification constitue un acte réglementaire attaquable, affectant directement les requérants sans nécessiter de mesures d'exécution, et qu'elle respecte les principes d'égalité de traitement et de proportionnalité. Pour un professionnel du droit français, cette décision précise les conditions de recevabilité des recours contre les décisions de l'ECHA et consolide le régime des substances SVHC dans le cadre de la réglementation REACH.

7 mars 2013

Arrêt du Tribunal (septième chambre élargie) du 7 mars 2013.#Rütgers Germany GmbH e.a. contre Agence européenne des produits chimiques (ECHA).#REACH – Identification de l’huile anthracénique (pâte anthracénique) comme une substance extrêmement préoccupante – Recours en annulation – Acte susceptible de recours – Acte réglementaire ne comportant pas de mesures d’exécution – Affectation directe – Recevabilité – Égalité de traitement – Proportionnalité.#Affaire T‑96/10.

Le Tribunal de l'Union européenne rejette le recours de Rütgers Germany et d'autres sociétés contre la décision de l'ECHA d'identifier l'huile anthracénique comme substance extrêmement préoccupante (SVHC) au titre du règlement REACH. Il juge que cette identification est un acte réglementaire faisant grief, directement applicable sans mesures d'exécution, et qu'elle ne viole ni le principe d'égalité de traitement ni celui de proportionnalité.

7 mars 2013

Affaire C-424/11: Arrêt de la Cour (première chambre) du 7 mars 2013 [demande de décision préjudicielle du First-tier Tribunal (Tax Chamber) — Royaume-Uni] — Wheels Common Investment Fund Trustees Ltd e.a./Commissioners for Her Majesty's Revenue and Customs (Taxe sur la valeur ajoutée — Directive 77/388/CEE — Exonération de la gestion des fonds communs de placement — Portée — Régimes de pensions de retraite professionnelle)

La Cour de justice de l'Union européenne a jugé que la gestion de régimes de pensions de retraite professionnelle, même lorsqu'ils sont constitués sous forme de fonds communs de placement, n'est pas exonérée de TVA au titre de la gestion des fonds communs de placement. Cette décision précise que l'exonération prévue par la directive TVA ne s'applique qu'aux organismes de placement collectif qui investissent des capitaux provenant du public, ce qui exclut les régimes de retraite professionnelle dont les cotisations sont versées par les employeurs et les salariés.

7 mars 2013

Affaire C-577/11: Arrêt de la Cour (quatrième chambre) du 7 mars 2013 (demande de décision préjudicielle de la cour d'appel de Bruxelles — Belgique) — DKV Belgium/Association belge des consommateurs test-achats ASBL (Libre prestation de services — Liberté d’établissement — Directives 73/239/CEE et 92/49/CEE — Assurance directe autre que sur la vie — Liberté tarifaire — Contrats d’assurance maladie non liés à l’activité professionnelle — Restrictions — Raisons impérieuses d’intérêt général)

Cet arrêt de la CJUE du 7 mars 2013 (affaire C-577/11) précise que les exigences de transparence et d'information précontractuelle imposées par un État membre aux assureurs d'un autre État membre, dans le cadre de contrats d'assurance maladie non professionnelle, peuvent constituer une restriction à la libre prestation de services. La Cour juge qu'une telle restriction n'est justifiée par une raison impérieuse d'intérêt général que si elle est proportionnée et n'excède pas ce qui est nécessaire pour protéger le consommateur, rappelant le principe de liberté tarifaire des directives assurance.

7 mars 2013

Affaire C-607/11: Arrêt de la Cour (quatrième chambre) du 7 mars 2013 [demande de décision préjudicielle de la High Court of Justice (Chancery Division) — Royaume-Uni] — ITV Broadcasting Limited e.a./TV Catch Up Limited (Directive 2001/29/CE — Article 3, paragraphe 1 — Diffusion par un tiers au moyen d’Internet des émissions de radiodiffuseurs de télévision commerciaux — «Live streaming» — Communication au public)

Dans l'arrêt ITV Broadcasting c. TV Catch Up (C-607/11), la CJUE a jugé que la retransmission en direct (live streaming) via Internet de programmes télévisés, effectuée par un tiers sans l'autorisation des radiodiffuseurs, constitue un acte de "communication au public" au sens de l'article 3, paragraphe 1, de la directive 2001/29/CE. Cette qualification s'applique même si les émissions sont initialement captées par voie hertzienne, car le mode technique de transmission (Internet) et le public visé (les internautes) sont différents de ceux de la communication originale. Pour un professionnel du droit français, cet arrêt élargit la notion de communication au public, imposant aux exploitants de services de retransmission en ligne d'obtenir une licence distincte des titulaires de droits.

7 mars 2013

Arrêt CJUE — 62011CC0521

7 mars 2013

Affaire T-186/11: Arrêt du Tribunal du 7 mars 2013 — Schönberger/Parlement ( «Recours en annulation — Droit de pétition — Pétition adressée au Parlement européen — Pétition déclarée recevable — Décision clôturant la procédure de pétition — Acte non susceptible de recours — Irrecevabilité» )

Le Tribunal de l'Union européenne a jugé irrecevable le recours en annulation introduit par un pétitionnaire contre la décision du Parlement européen de clore la procédure de sa pétition. Il a estimé que cette décision ne constitue pas un acte attaquable au sens de l'article 263 TFUE, car elle ne produit pas d'effets juridiques obligatoires de nature à affecter la situation juridique du requérant. Cette décision confirme que les actes internes au processus de pétition, même défavorables au pétitionnaire, ne sont pas susceptibles de recours devant le juge de l'Union.

7 mars 2013