Droit européen — EUR-Lex
9 821textes du droit de l'Union européenne — 2013.
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165 047Par année
Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 er septembre 2013 au 30 septembre 2013 [publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) n ° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]
Cette communication de la Commission européenne récapitule les décisions d'autorisation de mise sur le marché (AMM) de médicaments à usage humain et vétérinaire adoptées entre le 1er et le 30 septembre 2013. Publiée en application des articles 13 et 38 du règlement (CE) n° 726/2004, elle liste les nouvelles AMM, les modifications, les suspensions ou les retraits intervenus durant cette période. Pour un professionnel du droit français, ce document constitue une source officielle de veille réglementaire sur le statut des médicaments au niveau centralisé européen.
25 octobre 2013
Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 er septembre 2013 au 30 septembre 2013 (décisions prises conformément à l'article 34 de la directive 2001/83/CE ou à l'article 38 de la directive 2001/82/CE)
Cette communication récapitule les décisions de l'Union européenne, adoptées entre le 1er et le 30 septembre 2013, concernant les autorisations de mise sur le marché de médicaments. Ces décisions, fondées sur les articles 34 de la directive 2001/83/CE (médicaments à usage humain) et 38 de la directive 2001/82/CE (médicaments vétérinaires), visent à harmoniser les positions nationales en cas de divergence sur la sécurité, l'efficacité ou la qualité d'un médicament. Pour le praticien français, ce texte constitue une source officielle pour vérifier le statut réglementaire de certains médicaments au niveau européen.
25 octobre 2013
Règlement d’exécution (UE) n ° 1044/2013 de la Commission du 25 octobre 2013 modifiant l’annexe IV du règlement (UE) n ° 206/2010 en ce qui concerne le modèle de certificat vétérinaire à utiliser pour les lots de reines d’abeilles et de reines de bourdons Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE
Ce règlement d'exécution modifie l'annexe IV du règlement (UE) n° 206/2010 afin d'actualiser le modèle de certificat vétérinaire requis pour l'importation dans l'Union européenne de lots de reines d'abeilles et de reines de bourdons. Il vise à harmoniser et à sécuriser les conditions sanitaires d'entrée de ces lots, en précisant les attestations et informations vétérinaires que les autorités compétentes des pays tiers doivent fournir. Pour un professionnel du droit français, ce texte est pertinent dans le cadre des contrôles aux frontières et des exigences sanitaires applicables aux importations d'animaux vivants.
25 octobre 2013
Règlement d'exécution (UE) n ° 1045/2013 de la Commission du 25 octobre 2013 établissant les valeurs forfaitaires à l'importation pour la détermination du prix d'entrée de certains fruits et légumes
Ce règlement d'exécution fixe, pour une période donnée, les valeurs forfaitaires à l'importation applicables aux fruits et légumes, conformément au mécanisme de l'Organisation commune des marchés (OCM). Ces valeurs servent de base pour calculer le prix d'entrée de ces produits sur le marché de l'Union européenne, afin de déterminer les droits de douane applicables. Il s'agit d'une mise à jour périodique des données chiffrées nécessaires à la gestion des échanges commerciaux.
25 octobre 2013
Règlement (UE) n ° 1049/2013 de la Commission du 25 octobre 2013 interdisant la pêche du brosme dans les eaux de l'Union et les eaux internationales des zones I, II et XIV par les navires battant pavillon du Royaume-Uni
Ce règlement interdit temporairement la pêche du brosme par les navires battant pavillon du Royaume-Uni dans les eaux de l'Union et les eaux internationales des zones CIEM I, II et XIV, en raison de l'épuisement du quota alloué au Royaume-Uni pour cette espèce en 2013. Il impose l'obligation de remettre à la mer les captures accidentelles de brosme réalisées dans ces zones. Pour un professionnel du droit français, ce texte illustre le mécanisme de fermeture préventive d'une pêcherie par la Commission européenne lorsque les quotas sont épuisés, conformément à la politique commune de la pêche.
25 octobre 2013
Règlement d’exécution (UE) n ° 1055/2013 de la Commission du 25 octobre 2013 concernant l’autorisation d’une préparation d’acide orthophosphorique en tant qu’additif destiné à l’alimentation de toutes les espèces animales Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE
Ce règlement d'exécution autorise l'utilisation de l'acide orthophosphorique comme additif technologique (conservateur) dans l'alimentation de toutes les espèces animales. Il fixe les conditions spécifiques de son incorporation, notamment la teneur maximale autorisée et les obligations de traçabilité pour les exploitants du secteur de l'alimentation animale. Ce texte est directement applicable dans tous les États membres, y compris ceux de l'Espace économique européen.
25 octobre 2013
Proposition de DÉCISION DU CONSEIL établissant la position à adopter, lors de la dix-huitième réunion ordinaire des parties contractantes à la convention de Barcelone sur la protection du milieu marin et du littoral de la Méditerranée, en ce qui concerne la proposition d'amendement des annexes II et III du protocole relatif aux aires spécialement protégées et à la diversité biologique en Méditerranée et en ce qui concerne la proposition d’adoption d’un plan d’action régional contre les déchets marins
Cette proposition de décision du Conseil vise à définir la position que l'Union européenne doit adopter lors de la 18e réunion des parties à la convention de Barcelone. Elle porte sur deux points précis : l'amendement des annexes II et III du protocole relatif aux aires spécialement protégées (ASP/DB) et l'adoption d'un plan d'action régional pour lutter contre les déchets marins en Méditerranée. Pour un professionnel du droit français, ce texte encadre la participation de l'UE à la modification d'obligations environnementales internationales contraignantes, notamment en matière de protection des espèces et de gestion des déchets.
25 octobre 2013
Communication de la Commission concernant les taux d'intérêt applicables à la récupération des aides d'État et les taux de référence et d'actualisation pour 28 États membres, en vigueur à compter du 1 er novembre 2013 [Publié conformément à l'article 10 du règlement (CE) n ° 794/2004 de la Commission du 21 avril 2004 ( JO L 140 du 30.4.2004, p. 1 )]
Cette communication de la Commission européenne fixe, pour les 28 États membres, les taux d'intérêt à utiliser pour le calcul de la récupération des aides d'État illégales, ainsi que les taux de référence et d'actualisation applicables à compter du 1er novembre 2013. Pour un professionnel du droit français, ce texte est essentiel pour déterminer le montant des intérêts à réclamer ou à rembourser dans le cadre d'une procédure de récupération d'aide d'État, en fournissant les taux actualisés par État membre.
25 octobre 2013
Informations communiquées par les États membres concernant la fermeture de pêcheries
Cette communication recense les informations transmises par les États membres à la Commission européenne concernant la fermeture de certaines pêcheries, conformément aux obligations de déclaration prévues par la réglementation de l'Union. Elle a pour objet d'informer les opérateurs et les autorités nationales que les quotas de pêche alloués pour certaines espèces ou zones sont épuisés, entraînant l'interdiction de toute activité de pêche ciblée. Pour un professionnel du droit français, ce texte constitue une source officielle de référence pour vérifier l'état des quotas et les restrictions applicables aux navires battant pavillon français.
25 octobre 2013
Informations communiquées par les États membres concernant la fermeture de pêcheries
Cette communication recense les informations transmises par les États membres à la Commission européenne concernant la fermeture de certaines pêcheries, conformément aux obligations de déclaration prévues par la réglementation de l'Union. Elle a pour objet d'informer les opérateurs et les autorités nationales des dates auxquelles les quotas de pêche ont été épuisés, entraînant l'interdiction temporaire ou définitive des activités de pêche pour les stocks concernés. Pour un professionnel du droit français, ce texte constitue une source officielle de référence pour vérifier la légalité des captures et assurer le respect des règles de gestion des ressources halieutiques.
25 octobre 2013
Affaire T-231/10: Arrêt du Tribunal du 25 octobre 2013 — Merlin e.a./OHMI — Dusyma (Jeu) [ «Dessin ou modèle communautaire — Procédure de nullité — Dessin ou modèle communautaire enregistré représentant un jeu — Dessin ou modèle antérieur — Motifs de nullité — Nouveauté — Caractère individuel — Distinction entre produit et dessin ou modèle — Articles 3, 4, 6 et article 25, paragraphe 1, sous b), du règlement (CE) n ° 6/2002» ]
Cet arrêt du Tribunal de l'UE clarifie la distinction entre le produit et le dessin ou modèle protégé dans le cadre du règlement n° 6/2002. Il précise que le caractère individuel et la nouveauté d'un dessin ou modèle communautaire doivent être appréciés par rapport à la représentation graphique enregistrée, et non par rapport au produit qu'il incorpore. En l'espèce, le Tribunal a annulé la décision de l'OHMI en jugeant que le dessin d'un jeu était valide, car l'impression globale produite sur l'utilisateur averti différait de celle du dessin antérieur.
25 octobre 2013
Arrêt du Tribunal (sixième chambre) du 25 octobre 2013.#Merlin Handelsgesellschaft mbH e.a. contre Office de l'harmonisation dans le marché intérieur (marques, dessins et modèles).#Dessin ou modèle communautaire – Procédure de nullité – Dessin ou modèle communautaire enregistré représentant un jeu – Dessin ou modèle antérieur – Motifs de nullité – Nouveauté – Caractère individuel – Distinction entre produit et dessin ou modèle – Articles 3, 4, 6 et article 25, paragraphe 1, sous b), du règlement (CE) n° 6/2002.#Affaire T‑231/10.
L'arrêt du Tribunal de l'UE (affaire T-231/10) précise que, dans le cadre d'une procédure en nullité d'un dessin ou modèle communautaire, l'appréciation de la nouveauté et du caractère individuel doit se fonder sur la comparaison des dessins ou modèles eux-mêmes, et non sur les produits auxquels ils sont destinés. Il confirme que la représentation d'un jeu peut être valablement protégée en tant que dessin ou modèle, indépendamment de la fonction ludique du produit, et que la distinction entre le produit et le dessin ou modèle est essentielle pour l'application des articles 3, 4, 6 et 25, paragraphe 1, sous b), du règlement n° 6/2002.
25 octobre 2013
Arrêt du Tribunal (sixième chambre) du 25 octobre 2013.#Biotronik SE & Co. KG contre Office de l'harmonisation dans le marché intérieur (marques, dessins et modèles).#Marque communautaire – Procédure d’opposition – Demande de marque communautaire verbale CARDIO MANAGER – Marque nationale verbale antérieure CardioMessenger – Motif relatif de refus – Absence de risque de confusion – Absence de preuve de l’usage sérieux de la marque antérieure – Article 42, paragraphes 2 et 3, du règlement (CE) nº 207/2009.#Affaire T‑416/11.
L'arrêt du Tribunal de l'UE du 25 octobre 2013 (affaire T-416/11) rejette le recours de Biotronik contre le refus de l'OHMI d'opposer sa marque verbale antérieure "CardioMessenger" à la demande de marque "CARDIO MANAGER". Le Tribunal confirme que l'OHMI a valablement considéré que les preuves d'usage de la marque antérieure étaient insuffisantes pour établir un usage sérieux, et qu'en l'absence de cette preuve, l'opposition devait être rejetée sans qu'il soit nécessaire d'examiner le risque de confusion. Cette décision rappelle l'importance pour l'opposant de démontrer l'usage sérieux de sa marque antérieure pour les produits et services visés par l'opposition.
25 octobre 2013
Ordonnance de la Cour (deuxième chambre) du 24 octobre 2013.#Internationaler Hilfsfonds eV contre Commission européenne.#Taxation des dépens.#Affaire C‑554/11 P-DEP.
Cette ordonnance de la Cour de justice de l'Union européenne fixe le montant des dépens récupérables par la Commission européenne dans le cadre de l'affaire C‑554/11 P, opposant l'Internationaler Hilfsfonds eV à la Commission. La Cour statue sur la taxation des dépens, déterminant les sommes dues au titre des frais de procédure exposés par la Commission, conformément aux règles de procédure applicables.
24 octobre 2013
Décision 2013/527/PESC du Conseil du 24 octobre 2013 modifiant et prorogeant le mandat du représentant spécial de l'Union européenne pour la Corne de l'Afrique
Cette décision du Conseil modifie et proroge le mandat du Représentant spécial de l'Union européenne (RSUE) pour la Corne de l'Afrique, en renforçant son rôle dans la coordination des actions de l'UE dans cette région stratégique. Elle vise à soutenir les processus de paix, de sécurité et de développement, notamment en Somalie, au Soudan et au Soudan du Sud, tout en luttant contre la piraterie et le terrorisme. Pour un professionnel du droit français, ce texte s'inscrit dans le cadre de la politique étrangère et de sécurité commune (PESC) et n'a pas d'effet direct en droit interne, mais peut influencer les positions françaises au sein du Conseil.
24 octobre 2013
Décision du conseil ministériel de la Communauté de l'énergie D/2013/03/MC-EnC relatif à la prolongation du traité instituant la Communauté de l'énergie
Cette décision du Conseil ministériel de la Communauté de l'énergie prolonge la durée du traité instituant cette organisation régionale. Elle vise à maintenir le cadre juridique commun pour l'intégration des marchés de l'énergie entre l'Union européenne et les pays d'Europe du Sud-Est. Pour un professionnel du droit français, ce texte confirme la continuité des obligations de transposition de l'acquis énergétique européen dans les États parties.
24 octobre 2013
Règlement d’exécution (UE) n ° 1032/2013 de la Commission du 24 octobre 2013 approuvant l’acide bromoacétique en tant que substance active existante destinée à être utilisée dans les produits biocides du type de produits 4 Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE
Ce règlement d'exécution approuve l'acide bromoacétique en tant que substance active existante pour une utilisation dans les produits biocides du type de produits 4 (désinfectants pour surfaces en contact avec les denrées alimentaires et les aliments pour animaux). Cette approbation, valable dans toute l'Union européenne, soumet l'utilisation de cette substance à des conditions spécifiques, notamment des limites de concentration et des exigences en matière d'étiquetage et d'évaluation des risques. Pour un professionnel du droit français, ce texte est directement applicable et impose aux fabricants et utilisateurs de se conformer aux restrictions et obligations fixées pour la mise sur le marché de ces biocides.
24 octobre 2013
Règlement d’exécution (UE) n ° 1034/2013 de la Commission du 24 octobre 2013 approuvant le phosphure d’aluminium libérant de la phosphine en tant que substance active destinée à être utilisée dans les produits biocides du type de produits 20 Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE
Ce règlement d'exécution approuve le phosphure d'aluminium libérant de la phosphine comme substance active pour les produits biocides du type 20 (contrôle des vertébrés nuisibles). Il fixe les conditions spécifiques de son approbation, notamment en matière de classification, d'étiquetage et d'évaluation des risques pour la santé humaine et l'environnement. Ce texte est directement applicable dans tous les États membres, y compris en France, et s'impose aux autorités nationales lors de l'autorisation des produits biocides contenant cette substance.
24 octobre 2013
Règlement d’exécution (UE) n ° 1036/2013 de la Commission du 24 octobre 2013 approuvant l’étofenprox en tant que substance active existante destinée à être utilisée dans les produits biocides du type de produits 18 Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE
Ce règlement d'exécution approuve l'étofenprox en tant que substance active existante pour une utilisation dans les produits biocides du type 18 (insecticides, acaricides et produits utilisés pour lutter contre d'autres arthropodes). Il fixe les conditions spécifiques de son approbation, notamment les exigences en matière de pureté et de classification, et impose aux États membres de veiller à ce que les autorisations de produits biocides contenant cette substance respectent ces conditions.
24 octobre 2013
Règlement d'exécution (UE) n ° 1041/2013 de la Commission du 24 octobre 2013 établissant les valeurs forfaitaires à l'importation pour la détermination du prix d'entrée de certains fruits et légumes
Ce règlement d'exécution fixe, pour une période donnée, les valeurs forfaitaires à l'importation applicables aux fruits et légumes. Ces valeurs servent à déterminer le prix d'entrée de ces produits sur le marché de l'Union européenne, notamment pour le calcul des droits de douane. Il s'agit d'une mise à jour périodique des montants de référence, essentielle pour les opérateurs du secteur agroalimentaire français.
24 octobre 2013