Droit européen — EUR-Lex

Décision d’exécution de la Commission du 6 février 2019 relative à la publication au Journal officiel de l’Union européenne du document unique visé à l’article 94, paragraphe 1, point d), du règlement (UE) n° 1308/2013 du Parlement européen et du Conseil et de la référence de la publication du cahier des charges concernant une dénomination dans le secteur vitivinicole [Vallegarcía (AOP)]

Cette décision d'exécution de la Commission européenne officialise la publication au Journal officiel de l'Union européenne du document unique et du cahier des charges de l'appellation d'origine protégée (AOP) « Vallegarcía » pour un vin espagnol. Elle constitue l'étape finale de la procédure de reconnaissance de cette dénomination vitivinicole au niveau européen, conformément au règlement (UE) n° 1308/2013 portant organisation commune des marchés des produits agricoles.

6 février 2019

Règlement (UE) 2019/220 de la Commission du 6 février 2019 modifiant le règlement (CE) n° 865/2006 portant modalités d'application du règlement (CE) n° 338/97 du Conseil relatif à la protection des espèces de faune et de flore sauvages par le contrôle de leur commerce

Ce règlement modifie les modalités d'application du règlement de base sur le commerce des espèces sauvages menacées (CITES). Il actualise les règles relatives aux permis, certificats et procédures administratives pour les échanges d'espèces protégées au sein de l'UE. Pour un praticien français, ce texte précise les conditions de délivrance des documents nécessaires aux opérateurs et harmonise les contrôles douaniers.

6 février 2019

Règlement (UE) 2019/225 de la Commission du 6 février 2019 modifiant le règlement (CE) n° 748/2009 en ce qui concerne les exploitants d'aéronefs pour lesquels le Royaume-Uni est indiqué comme État membre responsable (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE.)

Ce règlement modifie le règlement (CE) n° 748/2009 pour adapter les dispositions relatives aux exploitants d'aéronefs dont le Royaume-Uni était l'État membre responsable, suite au Brexit. Il vise à assurer la continuité de la gestion des obligations de ces exploitants en matière de sécurité aérienne et de certification, en transférant les responsabilités aux États membres restants ou à l'AESA.

6 février 2019

Règlement (UE) 2019/226 de la Commission du 6 février 2019 modifiant le règlement (CE) n° 748/2009 concernant la liste des exploitants d'aéronefs ayant exercé une activité aérienne visée à l'annexe I de la directive 2003/87/CE à compter du 1er janvier 2006 et précisant l'État membre responsable de chaque exploitant d'aéronefs (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE.)

Ce règlement met à jour la liste des exploitants d'aéronefs soumis au système d'échange de quotas d'émission (SEQE) de l'UE, en précisant l'État membre responsable de chaque exploitant depuis le 1er janvier 2006. Il modifie le règlement (CE) n° 748/2009 pour refléter les changements d'affectation des exploitants et garantir une application correcte des obligations de déclaration et de restitution de quotas. Pour un professionnel du droit français, ce texte est essentiel pour identifier l'autorité compétente (notamment la France) en charge de la surveillance et du contrôle des émissions de CO₂ des compagnies aériennes.

6 février 2019

Règlement (UE) 2019/319 de la Commission du 6 février 2019 modifiant l'annexe IX du règlement (CE) n° 999/2001 du Parlement européen et du Conseil et l'annexe XV du règlement (UE) n° 142/2011 de la Commission en ce qui concerne la certification sanitaire à l'importation dans l'Union pour les encéphalopathies spongiformes transmissibles (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE.)

Ce règlement modifie les exigences de certification sanitaire pour l'importation dans l'Union européenne de produits animaux, en ce qui concerne les encéphalopathies spongiformes transmissibles (EST). Il met à jour les annexes des règlements (CE) n° 999/2001 et (UE) n° 142/2011 pour aligner les modèles de certificats sur les nouvelles normes internationales et les évolutions scientifiques. Pour un professionnel du droit français, ce texte impose des obligations documentaires et sanitaires précises aux importateurs, notamment en matière de déclaration et de preuve de l'absence d'EST.

6 février 2019

Décision d'exécution (UE) 2019/239 de la Commission du 6 février 2019 modifiant la décision 2011/891/UE et les décisions d'exécution (UE) 2017/1211, (UE) 2017/1212, (UE) 2017/2449 et (UE) 2017/2450 en ce qui concerne le représentant ou le titulaire de l'autorisation [notifiée sous le numéro C(2019) 736] (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE.)

Cette décision d'exécution de la Commission européenne modifie plusieurs décisions antérieures afin de mettre à jour les règles relatives à la désignation du représentant ou du titulaire de l'autorisation pour certains produits et substances. Elle vise à clarifier et harmoniser les obligations des opérateurs économiques dans le cadre de la réglementation européenne, notamment en matière de notification et de conformité. Pour un professionnel du droit français, ce texte a une portée essentiellement technique et administrative, affectant les procédures de déclaration et de responsabilité des acteurs concernés.

6 février 2019

Décision d'exécution (UE) 2019/240 de la Commission du 6 février 2019 modifiant les décisions d'exécution 2013/648/UE et 2013/650/UE en ce qui concerne le représentant des titulaires de l'autorisation [notifiée sous le numéro C(2019) 747] (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE.)

Cette décision d'exécution de la Commission européenne modifie les décisions 2013/648/UE et 2013/650/UE afin de mettre à jour la désignation du représentant des titulaires d'autorisation de mise sur le marché de médicaments vétérinaires. Elle vise à assurer la continuité et la clarté des obligations réglementaires incombant aux opérateurs pharmaceutiques dans l'Espace économique européen.

6 février 2019

Décision d'exécution (UE) 2019/241 de la Commission du 6 février 2019 modifiant la décision 2007/703/CE et les décisions d'exécution (UE) 2017/2452 et (UE) 2018/1109 en ce qui concerne le représentant du titulaire de l'autorisation [notifiée sous le numéro C(2019) 748] (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE.)

Cette décision d'exécution de la Commission européenne modifie plusieurs textes antérieurs (2007/703/CE, 2017/2452 et 2018/1109) afin de préciser et d'harmoniser les règles relatives au représentant du titulaire de l'autorisation. Elle vise à clarifier les obligations des opérateurs économiques concernant la désignation et le rôle de ce représentant dans le cadre des procédures d'autorisation de mise sur le marché.

6 février 2019

Recommandation (UE) 2019/243 de la Commission du 6 février 2019 relative à un format européen d'échange des dossiers de santé informatisés (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE.)

Cette recommandation de la Commission européenne, adoptée le 6 février 2019, encourage les États membres à adopter un format européen commun pour l'échange des dossiers de santé informatisés. Elle vise à faciliter l'interopérabilité transfrontalière des données de santé, en définissant des spécifications techniques pour les éléments clés comme les résumés des patients, les prescriptions électroniques et les résultats de laboratoire. Pour un professionnel du droit français, ce texte constitue une incitation à aligner les pratiques nationales sur un standard européen, sans créer d'obligations juridiques contraignantes, mais en préparant le terrain pour une future réglementation plus stricte en matière de santé numérique.

6 février 2019

Règlement d'exécution (UE) 2019/221 de la Commission du 6 février 2019 portant modification des règlements (CE) n° 785/2007, (CE) n° 379/2009, (CE) n° 1087/2009, (UE) n° 9/2010, (UE) n° 337/2011 et des règlements d'exécution (UE) n° 389/2011, (UE) n° 528/2011, (UE) n° 840/2012, (UE) n° 1021/2012, (UE) 2016/899, (UE) 2016/997, (UE) 2017/440 et (UE) 2017/896 en ce qui concerne le nom du titulaire de l'autorisation et du représentant du titulaire de l'autorisation de certains additifs pour l'alimentation animale (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE.)

Ce règlement d'exécution modifie une série de règlements antérieurs relatifs aux additifs pour l'alimentation animale afin d'y mettre à jour le nom du titulaire de l'autorisation et de son représentant. Il s'agit d'une modification administrative qui ne change pas les conditions techniques d'autorisation des additifs concernés. Pour le professionnel du droit français, ce texte est pertinent pour vérifier la correcte identification des parties autorisées dans le cadre de la mise sur le marché de ces additifs.

6 février 2019

Directive (UE) 2004/38

6 février 2019

Décision d’exécution de la Commission du 6 février 2019 relative à la publication au Journal officiel de l’Union européenne du document unique visé à l’article 94, paragraphe 1, point d), du règlement (UE) n° 1308/2013 du Parlement européen et du Conseil et de la référence de la publication du cahier des charges concernant une dénomination dans le secteur vitivinicole [Los Cerrillos (AOP)]

Cette décision d'exécution de la Commission européenne officialise la publication au Journal officiel de l'Union européenne du document unique et de la référence du cahier des charges pour l'appellation d'origine protégée (AOP) « Los Cerrillos » dans le secteur vitivinicole. Elle constitue l'étape finale de la procédure de reconnaissance de cette dénomination, conformément au règlement (UE) n° 1308/2013 portant organisation commune des marchés des produits agricoles. Pour un professionnel du droit français, ce texte valide l'enregistrement de cette AOP espagnole et lui confère une protection juridique sur l'ensemble du territoire de l'Union européenne.

6 février 2019

Directive (UE) 2003/96

5 février 2019

Décision (UE) 2019/234 du Conseil du 5 février 2019 relative à la position à prendre, au nom de l'Union européenne, au sein du conseil conjoint institué dans le cadre de l'accord de partenariat économique entre l'Union européenne et ses États membres, d'une part, et les États de l'APE CDAA, d'autre part, en ce qui concerne l'adoption du règlement intérieur du conseil conjoint et du règlement intérieur du comité «Commerce et développement»

Cette décision du Conseil de l'UE établit la position officielle que l'Union européenne doit défendre au sein du conseil conjoint créé par l'accord de partenariat économique avec les États de l'APE CDAA (Botswana, Lesotho, Namibie, Afrique du Sud et Swaziland). Elle vise spécifiquement à approuver l'adoption des règlements intérieurs de ce conseil conjoint et du comité «Commerce et développement», qui sont des organes de gouvernance essentiels pour la mise en œuvre opérationnelle de cet accord commercial préférentiel.

5 février 2019

Règlement délégué (UE) 2019/885 de la Commission du 5 février 2019 complétant le règlement (UE) 2017/2402 du Parlement européen et du Conseil par des normes techniques de réglementation précisant les informations à fournir à une autorité compétente dans une demande d'agrément en tant que tiers évaluant la conformité avec les critères STS (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE.)

Ce règlement délégué précise les informations détaillées qu'un tiers doit fournir à l'autorité compétente pour obtenir l'agrément en tant qu'évaluateur de la conformité aux critères de titrisation simple, transparente et standardisée (STS). Il complète ainsi le règlement de base sur la titrisation (UE) 2017/2402 en harmonisant le contenu du dossier de demande d'agrément. Pour un professionnel du droit français, ce texte est essentiel pour constituer un dossier de demande complet et conforme auprès de l'ACPR ou de l'AMF.

5 février 2019

Directive (UE) 2008/98

4 février 2019

Règlement délégué (UE) 2019/820 de la Commission du 4 février 2019 complétant le règlement (UE) n° 345/2013 du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne les conflits d'intérêts dans le domaine des fonds de capital-risque européens (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE.)

Ce règlement délégué précise les mesures que les gestionnaires de fonds de capital-risque européens (EuVECA) doivent adopter pour identifier, prévenir, gérer et surveiller les conflits d'intérêts. Il impose des obligations organisationnelles et procédurales détaillées, notamment la mise en place d'une politique écrite et la tenue d'un registre des situations conflictuelles. Pour un professionnel du droit français, ce texte est directement applicable et complète le régime des EuVECA en renforçant la protection des investisseurs.

4 février 2019

Rectificatif à la directive (UE) 2018/822 du Conseil du 25 mai 2018 modifiant la directive 2011/16/UE en ce qui concerne l'échange automatique et obligatoire d'informations dans le domaine fiscal en rapport avec les dispositifs transfrontières devant faire l'objet d'une déclaration (JO L 139 du 5.6.2018)

Ce rectificatif corrige des erreurs linguistiques et techniques dans la version française de la directive DAC6, qui impose aux intermédiaires fiscaux (conseillers, avocats, banques) de déclarer aux autorités fiscales les dispositifs transfrontières potentiellement agressifs. Il clarifie la portée des obligations déclaratives pour les professionnels du droit français, notamment en ce qui concerne les marqueurs (hallmarks) et les délais de déclaration.

1 février 2019

Décision (UE) 2019/165 de la Commission du 1er février 2019 portant règles internes relatives à la communication d'informations aux personnes concernées et à la limitation, par la Commission, de certains de leurs droits en matière de protection des données dans le contexte des enquêtes administratives, des procédures pré-disciplinaires et disciplinaires et des procédures de suspension

Cette décision établit les règles internes de la Commission européenne concernant l'information des personnes concernées et les limitations de leurs droits en matière de protection des données (RGPD) lors d'enquêtes administratives, de procédures pré-disciplinaires, disciplinaires et de suspension. Elle permet à la Commission de restreindre temporairement certains droits (comme l'accès ou la rectification) pour préserver l'efficacité des enquêtes et protéger les droits d'autrui. Pour un professionnel du droit français, ce texte précise les conditions et garanties applicables aux traitements de données dans le cadre des procédures internes de la Commission.

1 février 2019

Règlement d'exécution (UE) 2019/162 de la Commission du 1er février 2019 modifiant le règlement (CE) n° 1210/2003 du Conseil concernant certaines restrictions spécifiques applicables aux relations économiques et financières avec l'Iraq

Ce règlement d'exécution met à jour les restrictions économiques et financières applicables à l'Iraq, en modifiant le règlement (CE) n° 1210/2003. Il précise notamment les conditions de déblocage de fonds et de ressources économiques gelés, ainsi que les exemptions autorisées pour certaines transactions, afin d'assurer la conformité avec les résolutions du Conseil de sécurité des Nations unies. Pour un professionnel du droit français, ce texte impose une vigilance accrue dans le contrôle des opérations financières et commerciales avec des entités irakiennes.

1 février 2019